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Preditores de fibrilação atrial pós-operatória após revascularização miocárdica (CODA-AF)

1 de junho de 2023 atualizado por: Kun Hua

Um estudo observacional abrangente sobre os determinantes da fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio

Este estudo observacional tem como objetivo identificar os determinantes ou preditores de fibrilação atrial (FAPO) pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). O estudo irá comparar duas coortes: pacientes que desenvolveram FAPO e aqueles que não desenvolveram (não-FAPO), com o objetivo de melhorar o cuidado pós-operatório, reduzir complicações e refinar a estratificação de risco do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados demográficos (idade, sexo, etnia), fatores de estilo de vida (tabagismo, álcool, atividade física) e histórico médico (diabetes, hipertensão, doenças cardíacas anteriores) serão registrados. Detalhes do procedimento cirúrgico (número de enxertos, uso de dispositivos intraoperatórios), anestesia e medicamentos administrados. Níveis de marcadores inflamatórios, marcadores cardíacos específicos e outros biomarcadores relevantes no início e no pós-operatório. Outras complicações além da FAPO, tempo de internação, internação em UTI, taxa de readmissão e mortalidade também serão monitoradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes deste estudo são pacientes adultos (maiores de 18 anos) submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). Esses indivíduos vêm de diversas origens demográficas e têm histórico de doença coronariana grave, condição que exigiu a cirurgia de revascularização miocárdica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Pacientes submetidos a CRM.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de fibrilação atrial pré-operatória ou outras arritmias significativas.
  • Pacientes submetidos a outros procedimentos cardíacos concomitantes (por exemplo, cirurgia de válvula) além da CABG.
  • Pacientes que não podem fornecer consentimento informado ou carecem de informações de acompanhamento adequadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
POAF
Este grupo será composto por pacientes que desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) após serem submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Procedimento: CABG
Todos os participantes do estudo serão submetidos ao procedimento padrão de CABG. A monitorização contínua do eletrocardiograma e a eletrocardiografia foram usadas para identificar o ritmo cardíaco.
Não-POAF
Este grupo será composto por pacientes que não desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) após serem submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Procedimento: CABG
Todos os participantes do estudo serão submetidos ao procedimento padrão de CABG. A monitorização contínua do eletrocardiograma e a eletrocardiografia foram usadas para identificar o ritmo cardíaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de FAPO
Prazo: Durante a internação, até 30 dias
Isso será determinado com base em eletrocardiogramas (ECG) e/ou registros médicos relevantes, dentro de 30 dias após a CABG.
Durante a internação, até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Durante a internação, até 30 dias
Durante a internação, até 30 dias
Tempo de internação na UTI
Prazo: Durante a internação, até 30 dias
Durante a internação, até 30 dias
Número de participantes com AVC
Prazo: Durante a internação, até 30 dias
Durante a internação, até 30 dias
Mortalidade
Prazo: Durante a internação, até 30 dias
Durante a internação, até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kun Hua

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023065X

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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