Prædiktorer for postoperativ atrieflimren efter CABG (CODA-AF)
1. juni 2023 opdateret af: Kun Hua
En omfattende observationsundersøgelse af determinanter for postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation
Denne observationsundersøgelse har til formål at identificere determinanter eller prædiktorer for postoperativ atrieflimren (POAF) hos patienter, der har gennemgået koronararterie-bypass-transplantation (CABG).
Undersøgelsen vil sammenligne to kohorter: patienter, der udviklede POAF og dem, der ikke gjorde det (ikke-POAF), med det formål at forbedre postoperativ behandling, reducere komplikationer og forfine patientrisikostratificering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demografi (alder, køn, etnicitet), livsstilsfaktorer (rygning, alkohol, fysisk aktivitet) og sygehistorie (diabetes, hypertension, tidligere hjertesygdomme) vil blive registreret.
Kirurgiske proceduredetaljer (antal transplantater, brug af intraoperativt udstyr), anæstesi og indgivet medicin.
Niveauer af inflammatoriske markører, hjertespecifikke markører og andre relevante biomarkører ved baseline og postoperativt.
Andre komplikationer udover POAF, hospitalsopholdslængde, ICU-indlæggelse, genindlæggelsesrate og dødelighed vil også blive overvåget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne undersøgelse er voksne patienter (18 år og ældre), som har gennemgået koronararteriebypasstransplantation (CABG).
Disse personer kommer fra forskellige demografiske baggrunde og har en historie med alvorlig koronar hjertesygdom, den tilstand, der nødvendiggjorde CABG-operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre.
- Patienter, der har gennemgået CABG.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med præoperativ atrieflimren eller andre signifikante arytmier.
- Patienter, der gennemgik andre samtidige hjerteprocedurer (f.eks. ventiloperation) ud over CABG.
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke eller mangler fyldestgørende opfølgningsinformation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAF
Denne gruppe vil bestå af patienter, som har udviklet postoperativ atrillær fibrillering (POAF) efter at have gennemgået koronararterie bypass grafting (CABG).
|
Alle deltagere i undersøgelsen vil gennemgå standardproceduren for CABG.
Kontinuerlig elektrokardiogramovervågning og elektrokardiografi blev brugt til at identificere hjerterytmen.
|
|
Ikke-POAF
Denne gruppe vil bestå af patienter, som ikke har udviklet postoperativ atrillær fibrillering (POAF) efter at have gennemgået koronararterie bypass grafting (CABG).
|
Alle deltagere i undersøgelsen vil gennemgå standardproceduren for CABG.
Kontinuerlig elektrokardiogramovervågning og elektrokardiografi blev brugt til at identificere hjerterytmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af POAF
Tidsramme: Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Dette vil blive bestemt baseret på elektrokardiogrammer (EKG) og/eller relevante lægejournaler inden for 30 dage efter CABG.
|
Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
|
ICU indlæggelsestid
Tidsramme: Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
|
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Under hospitalsophold, op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023065X
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .