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Prédicteurs de la fibrillation auriculaire postopératoire après PAC (CODA-AF)

1 juin 2023 mis à jour par: Kun Hua

Une étude observationnelle complète sur les déterminants de la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant un pontage coronarien

Cette étude observationnelle vise à identifier les déterminants ou prédicteurs de la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (PAC). L'étude comparera deux cohortes : les patients qui ont développé une POAF et ceux qui n'en ont pas développé (non-POAF), dans le but d'améliorer les soins postopératoires, de réduire les complications et d'affiner la stratification du risque des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données démographiques (âge, sexe, origine ethnique), les facteurs liés au mode de vie (tabagisme, alcool, activité physique) et les antécédents médicaux (diabète, hypertension, maladies cardiaques antérieures) seront enregistrés. Détails de la procédure chirurgicale (nombre de greffons, utilisation de dispositifs peropératoires), anesthésie et médicaments administrés. Niveaux de marqueurs inflammatoires, de marqueurs cardiaques spécifiques et d'autres biomarqueurs pertinents au départ et après l'opération. Outre la POAF, d'autres complications, la durée du séjour à l'hôpital, l'admission en USI, le taux de réadmission et la mortalité seront également surveillées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Beijing Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude sont des patients adultes (18 ans et plus) qui ont subi un pontage coronarien (CABG). Ces personnes proviennent de divers milieux démographiques et ont des antécédents de maladie coronarienne grave, la condition qui a nécessité la chirurgie CABG.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients ayant subi un PAC.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire préopératoire ou d'autres arythmies importantes.
  • Patients ayant subi d'autres procédures cardiaques concomitantes (par exemple, une chirurgie valvulaire) en plus du pontage coronarien.
  • Les patients qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé ou qui manquent d'informations de suivi adéquates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
POAF
Ce groupe sera composé de patients qui ont développé une fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) après avoir subi un pontage aortocoronarien (CABG).
Procédure: PAC
Tous les participants à l'étude subiront la procédure standard de pontage coronarien. La surveillance continue de l'électrocardiogramme et l'électrocardiographie ont été utilisées pour identifier le rythme cardiaque.
Non POAF
Ce groupe sera composé de patients qui n'ont pas développé de fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) après avoir subi un pontage coronarien (CABG).
Procédure: PAC
Tous les participants à l'étude subiront la procédure standard de pontage coronarien. La surveillance continue de l'électrocardiogramme et l'électrocardiographie ont été utilisées pour identifier le rythme cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la POAF
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Cela sera déterminé sur la base des électrocardiogrammes (ECG) et/ou des dossiers médicaux pertinents, dans les 30 jours suivant le PAC.
Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Heure d'admission aux soins intensifs
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Nombre de participants avec AVC
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Mortalité
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kun Hua

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023065X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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