Predittori di fibrillazione atriale postoperatoria dopo CABG (CODA-AF)
1 giugno 2023 aggiornato da: Kun Hua
Uno studio osservazionale completo sui determinanti della fibrillazione atriale postoperatoria nei pazienti sottoposti a bypass coronarico
Questo studio osservazionale mira a identificare i determinanti o predittori di fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) in pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG).
Lo studio confronterà due coorti: pazienti che hanno sviluppato POAF e quelli che non l'hanno fatto (non-POAF), con l'obiettivo di migliorare l'assistenza postoperatoria, ridurre le complicanze e affinare la stratificazione del rischio del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno registrati i dati demografici (età, sesso, etnia), i fattori dello stile di vita (fumo, alcol, attività fisica) e la storia medica (diabete, ipertensione, precedenti malattie cardiache).
Dettagli della procedura chirurgica (numero di innesti, uso di dispositivi intraoperatori), anestesia e farmaci somministrati.
Livelli di marcatori infiammatori, marcatori cardiaci specifici e altri biomarcatori rilevanti al basale e dopo l'intervento.
Saranno monitorate anche altre complicanze oltre a POAF, durata della degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva, tasso di riammissione e mortalità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing, Cina
- Beijing Anzhen Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio sono pazienti adulti (dai 18 anni in su) sottoposti a bypass coronarico (CABG).
Questi individui provengono da diversi background demografici e hanno una storia di grave malattia coronarica, la condizione che ha reso necessario l'intervento di CABG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti sottoposti a CABG.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di fibrillazione atriale preoperatoria o altre aritmie significative.
- Pazienti sottoposti ad altre procedure cardiache concomitanti (ad es. chirurgia valvolare) oltre a CABG.
- Pazienti che non possono fornire il consenso informato o mancano di adeguate informazioni di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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POAF
Questo gruppo sarà composto da pazienti che hanno sviluppato fibrillazione atrillare postoperatoria (POAF) dopo essere stati sottoposti a bypass coronarico (CABG).
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Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti alla procedura standard di CABG.
Il monitoraggio continuo dell'elettrocardiogramma e l'elettrocardiografia sono stati utilizzati per identificare il ritmo cardiaco.
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Non POAF
Questo gruppo sarà composto da pazienti che non hanno sviluppato fibrillazione atrillare postoperatoria (POAF) dopo essere stati sottoposti a bypass coronarico (CABG).
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Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti alla procedura standard di CABG.
Il monitoraggio continuo dell'elettrocardiogramma e l'elettrocardiografia sono stati utilizzati per identificare il ritmo cardiaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di POAF
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Questo sarà determinato sulla base di elettrocardiogrammi (ECG) e/o cartelle cliniche pertinenti, entro 30 giorni dopo il CABG.
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Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Tempo di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
|
Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Numero di partecipanti con Ictus
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023065X
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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