Czynniki predykcyjne pooperacyjnego migotania przedsionków po CABG (CODA-AF)
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kun Hua
Kompleksowe badanie obserwacyjne dotyczące uwarunkowań pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu określenie czynników warunkujących lub predyktorów pooperacyjnego migotania przedsionków (POAF) u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG).
W badaniu porównane zostaną dwie kohorty: pacjenci, u których rozwinęła się POAF, i ci, u których nie wystąpiła POAF (bez POAF), w celu poprawy opieki pooperacyjnej, zmniejszenia powikłań i udoskonalenia stratyfikacji ryzyka pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestrowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne), czynniki związane ze stylem życia (palenie, alkohol, aktywność fizyczna) oraz historia medyczna (cukrzyca, nadciśnienie, przebyte choroby serca).
Szczegóły zabiegu chirurgicznego (liczba przeszczepów, użycie urządzeń śródoperacyjnych), znieczulenie i podane leki.
Poziomy markerów stanu zapalnego, markerów specyficznych dla serca i innych istotnych biomarkerów na początku badania i po operacji.
Monitorowane będą również inne powikłania poza POAF, długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na OIOM, odsetek ponownych przyjęć i śmiertelność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami tego badania są dorośli pacjenci (18 lat i starsi), którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).
Osoby te pochodzą z różnych środowisk demograficznych i mają historię ciężkiej choroby niedokrwiennej serca, stanu, który wymagał operacji CABG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci poddani CABG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przedoperacyjnym migotaniem przedsionków lub innymi istotnymi zaburzeniami rytmu w wywiadzie.
- Pacjenci, którzy przeszli inne jednoczesne zabiegi kardiologiczne (np. operację zastawki) oprócz CABG.
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody lub nie mają odpowiednich informacji kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POAF
Ta grupa będzie się składać z pacjentów, u których rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) po przejściu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani standardowej procedurze CABG.
Do identyfikacji rytmu serca zastosowano ciągłe monitorowanie elektrokardiogramu i elektrokardiografię.
|
|
Bez POAF
Ta grupa będzie się składać z pacjentów, u których nie rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) po przejściu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani standardowej procedurze CABG.
Do identyfikacji rytmu serca zastosowano ciągłe monitorowanie elektrokardiogramu i elektrokardiografię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania POAF
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Zostanie to ustalone na podstawie elektrokardiogramów (EKG) i/lub odpowiedniej dokumentacji medycznej, w ciągu 30 dni po CABG.
|
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
|
Czas przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
|
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023065X
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .