Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ennustajat CABG:n jälkeen (CODA-AF)
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kun Hua
Kattava havaintotutkimus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän tekijöistä potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa leikkauksen jälkeisen eteisvärinän (POAF) määräävät tekijät tai ennustajat potilailla, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Tutkimuksessa verrataan kahta kohorttia: potilaita, joille kehittyi POAF, ja niitä, joille ei kehittynyt (ei-POAF), tavoitteena parantaa leikkauksen jälkeistä hoitoa, vähentää komplikaatioita ja tarkentaa potilaiden riskin jakautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestötiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys), elämäntapatekijät (tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus) ja sairaushistoria (diabetes, verenpainetauti, aiemmat sydänsairaudet) tallennetaan.
Kirurgisen toimenpiteen yksityiskohdat (siirteiden lukumäärä, intraoperatiivisten laitteiden käyttö), anestesia ja annetut lääkkeet.
Tulehdusmarkkerien, sydänkohtaisten markkerien ja muiden relevanttien biomarkkereiden tasot lähtötasolla ja leikkauksen jälkeen.
Myös muita komplikaatioita POAF:n lisäksi seurataan, sairaalahoidon kestoa, tehohoitoon pääsyä, takaisinottoastetta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat aikuispotilaita (18-vuotiaita ja vanhempia), joille on tehty sepelvaltimon ohitussiirto (CABG).
Nämä henkilöt ovat kotoisin erilaisista demografisista taustoista ja heillä on ollut vaikea sepelvaltimotauti, tila, joka vaati CABG-leikkauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Potilaat, joille tehtiin CABG.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut ennen leikkausta eteisvärinää tai muita merkittäviä rytmihäiriöitä.
- Potilaat, joille tehtiin muita samanaikaisia sydäntoimenpiteitä (esim. läppäleikkaus) CABG:n lisäksi.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta tai joilla ei ole riittäviä seurantatietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POAF
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on kehittynyt postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi CABG:n vakiomenettelyn.
Sydämen rytmin tunnistamiseen käytettiin jatkuvaa EKG-seurantaa ja elektrokardiografiaa.
|
|
Ei-POAF
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille ei ole kehittynyt postoperatiivista eteisvärinää (POAF) sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi CABG:n vakiomenettelyn.
Sydämen rytmin tunnistamiseen käytettiin jatkuvaa EKG-seurantaa ja elektrokardiografiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POAF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Tämä määritetään EKG:n ja/tai asianmukaisten lääketieteellisten tietojen perusteella 30 päivän kuluessa CABG:stä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
|
ICU-pääsyaika
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun aikana enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023065X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .