CABG 후 수술 후 심방세동 예측인자 (CODA-AF)
2023년 6월 1일 업데이트: Kun Hua
관상동맥우회술 환자에서 수술 후 심방세동의 결정요인에 관한 종합적 관찰 연구
이 관찰 연구는 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자에서 수술 후 심방 세동(POAF)의 결정 요인 또는 예측 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 수술 후 관리를 개선하고 합병증을 줄이며 환자 위험 계층화를 개선하기 위해 POAF가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자(비 POAF)의 두 코호트를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 통계(연령, 성별, 민족), 생활 방식 요인(흡연, 알코올, 신체 활동) 및 병력(당뇨병, 고혈압, 이전 심장 질환)이 기록됩니다.
수술 절차 세부 정보(이식편 수, 수술 중 장치 사용), 마취 및 투약 약물.
베이스라인 및 수술 후 염증 마커, 심장 특이적 마커 및 기타 관련 바이오마커의 수준.
POAF 이외의 다른 합병증, 입원 기간, ICU 입원, 재입원율 및 사망률도 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 참여자는 관상동맥 우회술(CABG)을 받은 성인 환자(18세 이상)입니다.
이 사람들은 다양한 인구통계학적 배경을 가지고 있으며 CABG 수술이 필요한 상태인 심각한 관상 동맥 심장 질환의 병력이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- CABG를 받은 환자.
제외 기준:
- 수술 전 심방 세동 또는 기타 심각한 부정맥의 병력이 있는 환자.
- CABG 외에 다른 동시 심장 시술(예: 판막 수술)을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 적절한 후속 정보가 부족한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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POAF
이 그룹은 관상동맥우회술(CABG)을 받은 후 수술 후 심방 세동(POAF)이 발생한 환자로 구성됩니다.
|
연구의 모든 참가자는 CABG의 표준 절차를 거치게 됩니다.
지속적인 심전도 모니터링과 심전도를 사용하여 심장 리듬을 확인했습니다.
|
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비 POAF
이 그룹은 관상동맥우회술(CABG)을 받은 후 수술 후 심방 세동(POAF)이 발생하지 않은 환자로 구성됩니다.
|
연구의 모든 참가자는 CABG의 표준 절차를 거치게 됩니다.
지속적인 심전도 모니터링과 심전도를 사용하여 심장 리듬을 확인했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POAF의 발생률
기간: 입원 중 최대 30일
|
이는 CABG 후 30일 이내에 심전도(ECG) 및/또는 관련 의료 기록을 기반으로 결정됩니다.
|
입원 중 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 입원 중 최대 30일
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입원 중 최대 30일
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|
ICU 입원 시간
기간: 입원 중 최대 30일
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입원 중 최대 30일
|
|
뇌졸중 참가자 수
기간: 입원 중 최대 30일
|
입원 중 최대 30일
|
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인류
기간: 입원 중 최대 30일
|
입원 중 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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