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ソフロロジー実践後のウェルビーイングの改善 (SoWell-Learn)

2026年6月15日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
ストレスと心理社会的リスクは、公衆衛生上の大きな問題です。ソフロロジーは、治療技術として使用される、もっぱら口頭および非触覚による心理身体的方法です。 これは、呼吸法、筋肉の弛緩、心のイメージ(または視覚化)を通じて体と心の両方に作用する一連のテクニックを組み合わせたものです。 それは、自分自身についてより良い知識を得るために、幸福な状態を見つけ、すべての身体的および心理的可能性を活性化することを可能にします。 ソフロロジーは患者の症状に対していくつかの利点があることを実証しました。 しかし、これらのアプローチは、生物学的測定やソフロロジーの習熟度に応じた調整など、数か月にわたる長期追跡調査によって評価されたことはありません。 このプロジェクトは、ソフロロジー実践の効果を評価することを提案しています。 研究者らは、ストレスの主観的尺度と客観的尺度の両方を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究への参加に興味のある方は、チラシに記載されている電子メール アドレスを介して研究者に連絡してください。 臨床研究員が彼らに連絡し、情報を提供し、質問に答えるために、28 place Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand にある医学部産業医学研究所への予約を取ります。

参加者が参加に同意した場合、臨床研究担当者は使用説明書が記載された唾液採取キットと参加者の参加を知らせる Redcap® リンクを提供し、参加アンケートと最初の主要アンケートに記入します。 その後、参加者は以下の項目を記入するためのアンケートをメールで直接受け取ります。

Redcap® にアクセスすると、研究の簡単な説明が再び表示されます。 ボックスにチェックを入れて、グループの参加基準を遵守するよう参加者に求めます。 反対意見は情報レターの最後にある「使者」をクリックすることで集められます。 「同意の場合は「使者」ボタンをクリックしてください。」という文が表示されます。

反対意見を集めた後、参加者は次の内容で構成される短い参加アンケートに回答する必要があります。

  • ID作成用のイニシャル
  • 社会人口統計学的変数: 性別、年齢、婚姻状況、子供、職業、最近のストレスの多い出来事。
  • グループ: 「実践的」または「非実践的」。 ソフロロジーを実践する方へ: 実践の種類と実践年数
  • 別の健康習慣の実現
  • 毎月のアンケートを自動送信で受信できるメールアドレス。 匿名性を保証するため、研究の研究者/協力者は参加者の電子メール アドレスにアクセスできません。 したがって、アンケートへの記入のために、REDCap® から電子メールで直接連絡されます (6 か月間、毎月同じアンケート)。

自己記入式の主な質問票は次の内容で構成されます。

  • 唾液採取に関する情報:採取日時、採取日の起床時間、エッペンドルフ番号
  • 視覚的なアナログスケールは、認識されたストレス、不安、睡眠の質、疲労、時間判断、感情を、非常に低い (0) から非常に高い (100) までの 100 mm の未校正の水平線で評価します。
  • ライフスタイル変数: 治療、身体活動、依存症 (アルコール、大麻、タバコ)、コーヒー/紅茶、食物摂取。
  • ソフロロジーの実践: 週あたりのセッション数、実践の種類、最後のソフロロジー セッションの前後のストレス、別の健康実践の実現

さらに、各参加者は、毎月第 1 週、起床時に、可能な限り再現可能なように参加者が選択した曜日に唾液の自己採取を行います。 参加者はサンプルを冷凍庫に保管し、6か月の終わりにアイスパックに入れて持ち帰る必要があります。 この目的のため、最後のアンケートで、唾液サンプルの返却を手配するために当社に連絡するよう求めるウィンドウを表示します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU Clemront-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、ソフロロジーを実践する人々のグループと、ソフロロジーを実践しない人々のグループで構成されています

説明

包含基準

両方のグループ(ソフロ実践者と非実践者)にとって、研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができます。 グループの包含基準を尊重することを約束します。

  • ソフロプラクティショナー向け:

    • 少なくとも週に1回は練習し、
    • 動的リラクゼーション法に従って垂直方向に練習します。
  • ソフロロジーを実践していない人は、フォローアップ中にソフロロジーを実践しないでください。 参加者の気が変わった場合は、調査員に知らせるよう求められます。

除外基準:

  • 保護対象者(未成年者、妊婦、授乳中の女性、後見人、保佐人、自由の剥奪、正義の保護)
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ソフロロジー実践者
ソフロロジーを実践 - 介入なし
非実践者
ソフロロジーを実践しない - 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディース
時間枠:ベースライン
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
ベースライン
コルチゾール
時間枠:ベースライン
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
ベースライン
レプチン
時間枠:ベースライン
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
ベースライン
グレリン
時間枠:ベースライン
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
ベースライン
ディース
時間枠:月1
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
月1
コルチゾール
時間枠:月1
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
月1
レプチン
時間枠:月1
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
月1
グレリン
時間枠:月1
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
月1
ディース
時間枠:2ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
2ヶ月目
コルチゾール
時間枠:2ヶ月目
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
2ヶ月目
レプチン
時間枠:2ヶ月目
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
2ヶ月目
グレリン
時間枠:2ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
2ヶ月目
ディース
時間枠:3ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
3ヶ月目
コルチゾール
時間枠:3ヶ月目
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
3ヶ月目
レプチン
時間枠:3ヶ月目
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
3ヶ月目
グレリン
時間枠:3ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
3ヶ月目
ディース
時間枠:4ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
4ヶ月目
コルチゾール
時間枠:4ヶ月目
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
4ヶ月目
レプチン
時間枠:4ヶ月目
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
4ヶ月目
グレリン
時間枠:4ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
4ヶ月目
ディース
時間枠:5ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
5ヶ月目
コルチゾール
時間枠:5ヶ月目
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
5ヶ月目
レプチン
時間枠:5ヶ月目
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
5ヶ月目
グレリン
時間枠:5ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
5ヶ月目
ディース
時間枠:6ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるdheasを使用して客観的にストレスを測定
6ヶ月目
コルチゾール
時間枠:6ヶ月目
Μg/dl 単位で測定されるコルチゾールを使用した客観的なストレス測定
6ヶ月目
レプチン
時間枠:6ヶ月目
Ng/ml単位で測定されるレプチンを使用した客観的なストレス測定
6ヶ月目
グレリン
時間枠:6ヶ月目
Pg/ml単位で測定されるグレリンを使用した客観的なストレス測定
6ヶ月目
主観的ストレス
時間枠:ベースライン
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
ベースライン
主観的ストレス
時間枠:1ヶ月目
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
1ヶ月目
主観的ストレス
時間枠:2ヶ月目
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
2ヶ月目
主観的ストレス
時間枠:3ヶ月目
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
3ヶ月目
主観的ストレス
時間枠:4ヶ月目
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
4ヶ月目
主観的ストレス
時間枠:5ヶ月目
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
5ヶ月目
主観的ストレス
時間枠:6ヶ月目
0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して主観的にストレスを測定します。
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計学
時間枠:ベースラインで1回
性別、年齢、婚姻状況、子供、職業、最近のストレスの多い出来事
ベースラインで1回
ソフロロジーの実践
時間枠:ベースラインで1回
多肢選択式の質問を使用したソフロロジー演習の種類
ベースラインで1回
薬物治療
時間枠:ベースライン
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」
ベースライン
薬物治療
時間枠:1ヶ月目
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」
1ヶ月目
薬物治療
時間枠:2ヶ月目
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」
2ヶ月目
薬物治療
時間枠:3ヶ月目
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」 「はい」の場合、「治療の種類」と「1 日あたりの錠剤の数」
3ヶ月目
薬物治療
時間枠:4ヶ月目
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」
4ヶ月目
薬物治療
時間枠:5ヶ月目
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」
5ヶ月目
薬物治療
時間枠:6ヶ月目
多肢選択式の質問: 「長期にわたって薬を服用していますか? 向精神薬、睡眠薬、降圧薬などの治療はありません。」
6ヶ月目
タバコの消費量
時間枠:ベースライン
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
ベースライン
コーヒーの消費量
時間枠:ベースライン
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
ベースライン
お茶の消費量
時間枠:ベースライン
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
ベースライン
タバコの消費量
時間枠:1ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
1ヶ月目
コーヒーの消費量
時間枠:1ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
1ヶ月目
お茶の消費量
時間枠:1ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
1ヶ月目
タバコの消費量
時間枠:2ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
2ヶ月目
コーヒーの消費量
時間枠:2ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
2ヶ月目
お茶の消費量
時間枠:2ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
2ヶ月目
タバコの消費量
時間枠:3ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
3ヶ月目
コーヒーの消費量
時間枠:3ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
3ヶ月目
お茶の消費量
時間枠:3ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
3ヶ月目
タバコの消費量
時間枠:4ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
4ヶ月目
コーヒーの消費量
時間枠:4ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
4ヶ月目
お茶の消費量
時間枠:4ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
4ヶ月目
タバコの消費量
時間枠:5ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
5ヶ月目
コーヒーの消費量
時間枠:5ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
5ヶ月目
お茶の消費量
時間枠:5ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
5ヶ月目
タバコの消費量
時間枠:6ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均喫煙本数
6ヶ月目
コーヒーの消費量
時間枠:6ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりのコーヒーの平均カップ数
6ヶ月目
お茶の消費量
時間枠:6ヶ月目
過去 1 か月間における 1 日あたりの平均お茶の杯数
6ヶ月目
アルコール消費量
時間枠:ベースライン
週あたりの平均アルコール飲料数
ベースライン
大麻の消費
時間枠:ベースライン
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
ベースライン
アルコール消費量
時間枠:1ヶ月目
週あたりの平均アルコール飲料数
1ヶ月目
大麻の消費
時間枠:1ヶ月目
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
1ヶ月目
アルコール消費量
時間枠:2ヶ月目
週あたりの平均アルコール飲料数
2ヶ月目
大麻の消費
時間枠:2ヶ月目
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
2ヶ月目
アルコール消費量
時間枠:3ヶ月目
週あたりの平均アルコール飲料数
3ヶ月目
大麻の消費
時間枠:3ヶ月目
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
3ヶ月目
アルコール消費量
時間枠:4ヶ月目
週あたりの平均アルコール飲料数
4ヶ月目
大麻の消費
時間枠:4ヶ月目
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
4ヶ月目
アルコール消費量
時間枠:5ヶ月目
週あたりの平均アルコール飲料数
5ヶ月目
大麻の消費
時間枠:5ヶ月目
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
5ヶ月目
アルコール消費量
時間枠:6ヶ月目
週あたりの平均アルコール飲料数
6ヶ月目
大麻の消費
時間枠:6ヶ月目
1週間あたりの大麻ジョイントの平均数
6ヶ月目
食料消費
時間枠:ベースライン
先月の平均食料消費量
ベースライン
食料消費
時間枠:1ヶ月目
先月の平均食料消費量
1ヶ月目
食料消費
時間枠:2ヶ月目
先月の平均食料消費量
2ヶ月目
食料消費
時間枠:3ヶ月目
先月の平均食料消費量
3ヶ月目
食料消費
時間枠:4ヶ月目
先月の平均食料消費量
4ヶ月目
食料消費
時間枠:5ヶ月目
先月の平均食料消費量
5ヶ月目
食料消費
時間枠:6ヶ月目
先月の平均食料消費量
6ヶ月目
身体活動
時間枠:ベースライン
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
ベースライン
身体活動
時間枠:1ヶ月目
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
1ヶ月目
身体活動
時間枠:2ヶ月目
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
2ヶ月目
身体活動
時間枠:3ヶ月目
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
3ヶ月目
身体活動
時間枠:4ヶ月目
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
4ヶ月目
身体活動
時間枠:5ヶ月目
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
5ヶ月目
身体活動
時間枠:6ヶ月目
過去 1 か月間における 1 週間あたりの身体活動の平均時間数
6ヶ月目
幸福
時間枠:ベースライン
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
ベースライン
幸福
時間枠:1ヶ月目
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
1ヶ月目
幸福
時間枠:2ヶ月目
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
2ヶ月目
幸福
時間枠:3ヶ月目
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
3ヶ月目
幸福
時間枠:4ヶ月目
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
4ヶ月目
幸福
時間枠:5ヶ月目
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
5ヶ月目
幸福
時間枠:6ヶ月目
健康状態は、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月19日

一次修了 (実際)

2026年5月6日

研究の完了 (実際)

2026年5月6日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI 2022 DUTHEIL 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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