- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888415
Poprawa samopoczucia po praktyce sofrologicznej (SoWell-Learn)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby zainteresowane udziałem w badaniu skontaktują się z badaczami za pośrednictwem adresu e-mail podanego na ulotce. Pracownik badań klinicznych skontaktuje się z nimi i umówi na spotkanie w Instytucie Medycyny Pracy, Wydział Lekarski, 28 place Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, w celu dostarczenia im rzetelnych informacji i udzielenia odpowiedzi na ich pytania.
Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział, współpracownik ds. badań klinicznych zapewni im zestaw do pobierania śliny wraz z instrukcją użycia i linkiem Redcap® w celu poinformowania o swoim zaangażowaniu oraz wypełni kwestionariusz włączenia i pierwszy kwestionariusz główny. Następnie uczestnicy otrzymają kwestionariusz bezpośrednio e-mailem do kolejnych wypełnień.
Podczas uzyskiwania dostępu do Redcap® ponownie zostanie wyświetlony krótki opis badania. Poprosimy uczestnika, aby zobowiązał się do przestrzegania kryteriów włączenia swojej grupy, zaznaczając odpowiednie pole. Brak sprzeciwu zostanie pobrany poprzez kliknięcie na „wysłannik” na końcu listu informacyjnego. Pojawi się następujące zdanie: „W przypadku zawarcia umowy proszę kliknąć na przycisk „wysłannik”.
Po zebraniu braku sprzeciwu uczestnik będzie musiał wypełnić krótki kwestionariusz włączenia składający się z:
- Inicjały do utworzenia identyfikatora
- Zmienne socjodemograficzne: płeć, wiek, stan cywilny, dzieci, zawód, ostatnie stresujące wydarzenie.
- Grupa: „praktyczna” lub „niepraktyczna”. Dla praktykujących sofrologię: rodzaj praktyki i ilość lat praktyki
- Realizacja kolejnej praktyki wellness
- Adres e-mail, aby co miesiąc otrzymywać automatycznie kwestionariusze. W celu zagwarantowania anonimowości adres e-mail uczestników nie będzie dostępny dla badaczy/współpracowników badania. W związku z tym REDCap® skontaktuje się z nimi za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu wypełnienia kwestionariusza (identyczny kwestionariusz co miesiąc przez 6 miesięcy).
Kwestionariusz główny do samodzielnego wypełniania będzie się składał z:
- Informacje o pobraniu śliny: Data i godzina pobrania, Godzina przebudzenia w dniu pobrania, Liczba Eppendorfa
- Wizualne skale analogowe oceniające postrzegany stres, niepokój, jakość snu, zmęczenie, ocenę czasu i emocje na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
- Zmienne stylu życia: leczenie, aktywność fizyczna, uzależnienie (alkohol, marihuana i tytoń), kawa/herbata i spożycie żywności.
- Praktyka sofrologiczna: Liczba sesji w tygodniu, rodzaj praktyki, stres przed i po ostatniej sesji sofrologicznej, realizacja kolejnej praktyki wellness
Ponadto każdy uczestnik będzie samodzielnie pobierał ślinę w pierwszym tygodniu każdego miesiąca, po przebudzeniu, w dniu tygodnia wybranym przez uczestnika jako możliwie najbardziej powtarzalny. Uczestnicy będą musieli przechowywać próbki w swoich zamrażarkach i przynosić je nam z powrotem w opakowaniu z lodem pod koniec 6 miesięcy. W tym celu w ostatniej ankiecie wyświetlimy okienko z prośbą o kontakt w celu zorganizowania zwrotu próbek śliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clemront-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Dla obu grup (sofro-praktyków vs. niepraktykujących) możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. Zobowiązać się do przestrzegania kryteriów włączenia swojej grupy.
Dla sophropraktyków:
- ćwiczyć przynajmniej raz w tygodniu,
- ćwicz w pionie zgodnie z metodą dynamicznej relaksacji.
- Osoby niepraktykujące nie powinny ćwiczyć sofrologii podczas obserwacji. Jeśli uczestnik zmieni zdanie, zostanie poproszony o poinformowanie o tym badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby podlegające ochronie (małoletni, kobiety ciężarne, karmiące piersią, kuratorzy, kuratorzy, pozbawieni wolności, strażnicy wymiaru sprawiedliwości)
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
praktycy sofrologii
Praktykuj sofrologię - bez interwencji
|
|
niepraktykujący
Nie uprawiaj sofrologii - bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DHEAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
Linia bazowa
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
Linia bazowa
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
Linia bazowa
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
miesiąc 1
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
miesiąc 1
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
miesiąc 1
|
|
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
miesiąc 1
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
miesiąc 2
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
miesiąc 2
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
miesiąc 2
|
|
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
miesiąc 2
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
miesiąc 3
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
miesiąc 3
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
miesiąc 3
|
|
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
miesiąc 3
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
miesiąc 4
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
miesiąc 4
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
miesiąc 4
|
|
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
miesiąc 4
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 5
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
miesiąc 5
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 5
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
miesiąc 5
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 5
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
miesiąc 5
|
|
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 5
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
miesiąc 5
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
|
miesiąc 6
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
|
miesiąc 6
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
|
miesiąc 6
|
|
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
|
miesiąc 6
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Linia bazowa
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 1
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 2
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 3
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 4
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 5
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
|
płeć, wiek, stan cywilny, dzieci, zawód, ostatnie stresujące wydarzenie
|
raz na linii podstawowej
|
|
Praktyka sofrologii
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
|
Rodzaj praktyki sofrologicznej z wykorzystaniem pytania wielokrotnego wyboru
|
raz na linii podstawowej
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
|
Linia bazowa
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
|
Miesiąc 1
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
|
Miesiąc 2
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Jeśli tak, „rodzaj leczenia” i „liczba tabletek dziennie”
|
Miesiąc 3
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
|
Miesiąc 4
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
|
Miesiąc 5
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe?
Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
|
Miesiąc 6
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Linia bazowa
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Linia bazowa
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Linia bazowa
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 1
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 1
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 1
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 2
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 2
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 2
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 3
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 3
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 3
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 4
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 4
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 4
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 5
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 5
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 5
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 6
|
|
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 6
|
|
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 6
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Linia bazowa
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Miesiąc 1
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Miesiąc 1
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Miesiąc 2
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Miesiąc 2
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Miesiąc 3
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Miesiąc 3
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Miesiąc 4
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Miesiąc 4
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Miesiąc 5
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Miesiąc 5
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Miesiąc 6
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
|
Miesiąc 6
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Linia bazowa
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Miesiąc 1
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Miesiąc 2
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Miesiąc 3
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Miesiąc 4
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Miesiąc 5
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
|
Miesiąc 6
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 1
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 2
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 3
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 4
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 5
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
|
Miesiąc 6
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Linia bazowa
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 1
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 2
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 3
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 4
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 5
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2022 DUTHEIL 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .