Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samopoczucia po praktyce sofrologicznej (SoWell-Learn)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stres i zagrożenia psychospołeczne stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Sofrologia to metoda psycho-cielesna, wyłącznie werbalna i bezdotykowa, stosowana jako technika terapeutyczna. Łączy w sobie zestaw technik, które będą działać zarówno na ciało, jak i na umysł poprzez ćwiczenia oddechowe, relaksację mięśni i wyobrażenia (lub wizualizacje) mentalne. Pozwala odnaleźć stan dobrego samopoczucia i uruchomić cały potencjał fizyczny i psychiczny w celu lepszego poznania siebie. Sofrologia wykazała pewne korzyści w zakresie objawów u pacjentów. Jednak te podejścia nigdy nie zostały ocenione z przedłużoną, kilkumiesięczną obserwacją, z pomiarami biologicznymi lub z dostosowaniami zgodnie z poziomami opanowania sofrologii. Projekt ten proponuje ocenę efektów praktyki sofrologicznej. Celem badaczy jest ocena zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych miar stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby zainteresowane udziałem w badaniu skontaktują się z badaczami za pośrednictwem adresu e-mail podanego na ulotce. Pracownik badań klinicznych skontaktuje się z nimi i umówi na spotkanie w Instytucie Medycyny Pracy, Wydział Lekarski, 28 place Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, w celu dostarczenia im rzetelnych informacji i udzielenia odpowiedzi na ich pytania.

Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział, współpracownik ds. badań klinicznych zapewni im zestaw do pobierania śliny wraz z instrukcją użycia i linkiem Redcap® w celu poinformowania o swoim zaangażowaniu oraz wypełni kwestionariusz włączenia i pierwszy kwestionariusz główny. Następnie uczestnicy otrzymają kwestionariusz bezpośrednio e-mailem do kolejnych wypełnień.

Podczas uzyskiwania dostępu do Redcap® ponownie zostanie wyświetlony krótki opis badania. Poprosimy uczestnika, aby zobowiązał się do przestrzegania kryteriów włączenia swojej grupy, zaznaczając odpowiednie pole. Brak sprzeciwu zostanie pobrany poprzez kliknięcie na „wysłannik” na końcu listu informacyjnego. Pojawi się następujące zdanie: „W przypadku zawarcia umowy proszę kliknąć na przycisk „wysłannik”.

Po zebraniu braku sprzeciwu uczestnik będzie musiał wypełnić krótki kwestionariusz włączenia składający się z:

  • Inicjały do ​​utworzenia identyfikatora
  • Zmienne socjodemograficzne: płeć, wiek, stan cywilny, dzieci, zawód, ostatnie stresujące wydarzenie.
  • Grupa: „praktyczna” lub „niepraktyczna”. Dla praktykujących sofrologię: rodzaj praktyki i ilość lat praktyki
  • Realizacja kolejnej praktyki wellness
  • Adres e-mail, aby co miesiąc otrzymywać automatycznie kwestionariusze. W celu zagwarantowania anonimowości adres e-mail uczestników nie będzie dostępny dla badaczy/współpracowników badania. W związku z tym REDCap® skontaktuje się z nimi za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu wypełnienia kwestionariusza (identyczny kwestionariusz co miesiąc przez 6 miesięcy).

Kwestionariusz główny do samodzielnego wypełniania będzie się składał z:

  • Informacje o pobraniu śliny: Data i godzina pobrania, Godzina przebudzenia w dniu pobrania, Liczba Eppendorfa
  • Wizualne skale analogowe oceniające postrzegany stres, niepokój, jakość snu, zmęczenie, ocenę czasu i emocje na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100).
  • Zmienne stylu życia: leczenie, aktywność fizyczna, uzależnienie (alkohol, marihuana i tytoń), kawa/herbata i spożycie żywności.
  • Praktyka sofrologiczna: Liczba sesji w tygodniu, rodzaj praktyki, stres przed i po ostatniej sesji sofrologicznej, realizacja kolejnej praktyki wellness

Ponadto każdy uczestnik będzie samodzielnie pobierał ślinę w pierwszym tygodniu każdego miesiąca, po przebudzeniu, w dniu tygodnia wybranym przez uczestnika jako możliwie najbardziej powtarzalny. Uczestnicy będą musieli przechowywać próbki w swoich zamrażarkach i przynosić je nam z powrotem w opakowaniu z lodem pod koniec 6 miesięcy. W tym celu w ostatniej ankiecie wyświetlimy okienko z prośbą o kontakt w celu zorganizowania zwrotu próbek śliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clemront-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie składa się z grupy osób uprawiających sofrologię oraz grupy osób jej nie praktykujących

Opis

Kryteria przyjęcia

Dla obu grup (sofro-praktyków vs. niepraktykujących) możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. Zobowiązać się do przestrzegania kryteriów włączenia swojej grupy.

  • Dla sophropraktyków:

    • ćwiczyć przynajmniej raz w tygodniu,
    • ćwicz w pionie zgodnie z metodą dynamicznej relaksacji.
  • Osoby niepraktykujące nie powinny ćwiczyć sofrologii podczas obserwacji. Jeśli uczestnik zmieni zdanie, zostanie poproszony o poinformowanie o tym badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby podlegające ochronie (małoletni, kobiety ciężarne, karmiące piersią, kuratorzy, kuratorzy, pozbawieni wolności, strażnicy wymiaru sprawiedliwości)
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
praktycy sofrologii
Praktykuj sofrologię - bez interwencji
niepraktykujący
Nie uprawiaj sofrologii - bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DHEAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
Linia bazowa
Kortyzol
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
Linia bazowa
Leptyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
Linia bazowa
Grelina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
Linia bazowa
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 1
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
miesiąc 1
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 1
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
miesiąc 1
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 1
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
miesiąc 1
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 1
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
miesiąc 1
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 2
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
miesiąc 2
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 2
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
miesiąc 2
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 2
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
miesiąc 2
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 2
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
miesiąc 2
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 3
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
miesiąc 3
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 3
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
miesiąc 3
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 3
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
miesiąc 3
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 3
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
miesiąc 3
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 4
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
miesiąc 4
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 4
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
miesiąc 4
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 4
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
miesiąc 4
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 4
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
miesiąc 4
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 5
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
miesiąc 5
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 5
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
miesiąc 5
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 5
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
miesiąc 5
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 5
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
miesiąc 5
DHEAS
Ramy czasowe: miesiąc 6
Zmierz stres obiektywnie za pomocą dheas mierzonych w pg/ml
miesiąc 6
Kortyzol
Ramy czasowe: miesiąc 6
Zmierz stres obiektywnie za pomocą kortyzolu mierzonego w µg/dl
miesiąc 6
Leptyna
Ramy czasowe: miesiąc 6
Zmierz stres obiektywnie za pomocą leptyny mierzonej w ng/ml
miesiąc 6
Grelina
Ramy czasowe: miesiąc 6
Zmierz stres obiektywnie za pomocą greliny mierzonej w pg/ml
miesiąc 6
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Linia bazowa
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Linia bazowa
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 1
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 1
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 2
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 2
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 3
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 3
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 4
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 4
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 5
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 5
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Miesiąc 6
subiektywny pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
płeć, wiek, stan cywilny, dzieci, zawód, ostatnie stresujące wydarzenie
raz na linii podstawowej
Praktyka sofrologii
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
Rodzaj praktyki sofrologicznej z wykorzystaniem pytania wielokrotnego wyboru
raz na linii podstawowej
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Linia bazowa
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Miesiąc 1
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Miesiąc 2
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.” Jeśli tak, „rodzaj leczenia” i „liczba tabletek dziennie”
Miesiąc 3
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Miesiąc 4
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Miesiąc 5
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Czy przyjmujesz leki długoterminowe? Bez leczenia, psychotropy, tabletki nasenne, leki przeciwnadciśnieniowe itp.”
Miesiąc 6
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Linia bazowa
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Linia bazowa
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Linia bazowa
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 1
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 1
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 1
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 2
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 2
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 2
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 3
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 3
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 3
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 4
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 4
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 4
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 5
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 5
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 5
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 6
Zużycie kawy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia liczba filiżanek kawy dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 6
Zużycie herbaty
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia liczba filiżanek herbaty dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 6
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Linia bazowa
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Linia bazowa
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Miesiąc 1
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Miesiąc 1
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Miesiąc 2
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Miesiąc 2
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Miesiąc 3
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Miesiąc 3
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Miesiąc 4
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Miesiąc 4
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Miesiąc 5
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Miesiąc 5
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia liczba napojów alkoholowych w tygodniu
Miesiąc 6
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia liczba skrętów marihuany na tydzień
Miesiąc 6
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Linia bazowa
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Miesiąc 1
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Miesiąc 2
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Miesiąc 3
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Miesiąc 4
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Miesiąc 5
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnie spożycie żywności w ostatnim miesiącu
Miesiąc 6
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 1
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 2
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 3
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 4
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 5
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia liczba godzin aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc 6
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Linia bazowa
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 1
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 2
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 3
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 4
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 5
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Dobrostan mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (minimum) do 100 (maksimum)
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2022 DUTHEIL 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj