Verbesserung des Wohlbefindens nach der Praxis der Sophrologie (SoWell-Learn)

Interessenten, die an der Studie teilnehmen möchten, werden die Prüfärzte über die auf dem Flyer angegebene E-Mail-Adresse kontaktieren. Ein klinischer Forschungsmitarbeiter wird sich mit ihnen in Verbindung setzen und ihnen einen Termin am Institut für Arbeitsmedizin der Medizinischen Fakultät, 28 Place Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, geben, um ihnen fundierte Informationen zu geben und ihre Fragen zu beantworten.

Wenn die Teilnehmer der Teilnahme zustimmen, stellt ihnen der klinische Forschungsmitarbeiter das Speichelsammelset mit Gebrauchsanweisungen und einem Redcap®-Link zur Verfügung, um über ihr Engagement zu informieren, und füllt einen Einschlussfragebogen und den ersten Hauptfragebogen aus. Anschließend erhalten die Teilnehmer den Fragebogen für die folgenden Ausfüllungen direkt per E-Mail zugesandt.

Beim Zugriff auf Redcap® wird erneut eine kurze Beschreibung der Studie angezeigt. Wir werden den Teilnehmer bitten, sich den Aufnahmekriterien seiner Gruppe zu verpflichten, indem er ein Kästchen ankreuzt. Der Nichteinspruch wird erhoben, indem Sie am Ende des Informationsschreibens auf „Gesandter“ klicken. Folgender Satz wird angezeigt: „Im Falle einer Vereinbarung klicken Sie bitte auf den Button „Gesandter“.

Nach der Erhebung des Nichteinspruchs muss der Teilnehmer einen kurzen Einschlussfragebogen ausfüllen, der Folgendes umfasst:

• Initialen zum Erstellen einer ID
• Soziodemografische Variablen: Geschlecht, Alter, Familienstand, Kinder, Beruf und kürzliches Stressereignis.
• Gruppe: „pratiquant“ oder „non pratiquant“. Für Sophrologiepraktizierende: Art der Praxis und Anzahl der Praxisjahre
• Realisierung einer weiteren Wellness-Praxis
• E-Mail-Adresse, um die Fragebögen jeden Monat per automatischem Versand erhalten zu können. Um die Anonymität zu gewährleisten, ist die E-Mail-Adresse der Teilnehmer für die Prüfer/Mitarbeiter der Studie nicht zugänglich. Sie werden daher per E-Mail direkt von REDCap® kontaktiert, um den Fragebogen auszufüllen (identischer Fragebogen jeden Monat während 6 Monaten).

Der selbst auszufüllende Hauptfragebogen besteht aus:

• Informationen zur Speichelprobenahme: Datum und Uhrzeit der Entnahme, Zeitpunkt des Aufwachens am Tag der Entnahme, Eppendorf-Nummer
• Visuelle Analogskalen zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses, der Angst, der Schlafqualität, der Müdigkeit, des Zeiturteils und der Emotionen auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm im Bereich von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100).
• Lebensstilvariablen: Behandlung, körperliche Aktivität, Sucht (Alkohol, Cannabis und Tabak), Kaffee/Tee und Nahrungsaufnahme.
• Sophrologie-Praxis: Anzahl der Sitzungen pro Woche, Art der Praxis, Stress vor und nach der letzten Sophrologie-Sitzung, Durchführung einer weiteren Wellness-Praxis

Darüber hinaus führt jeder Teilnehmer in der ersten Woche jedes Monats nach dem Aufwachen an einem vom Teilnehmer als möglichst reproduzierbar gewählten Wochentag eine Selbstentnahme von Speichel durch. Die Teilnehmer müssen die Proben in ihrem Gefrierschrank aufbewahren und sie am Ende der 6 Monate in einem Eisbeutel zu uns zurückbringen. Zu diesem Zweck werden wir im letzten Fragebogen ein Fenster anzeigen, in dem wir sie bitten, mit uns Kontakt aufzunehmen, um die Rücksendung ihrer Speichelproben zu organisieren.