Zlepšení pohody po sofrologické praxi (SoWell-Learn)
2. června 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stres a psychosociální rizika jsou velkým problémem veřejného zdraví. Sofrologie je psychotělní metoda výhradně verbální a nehmatová používaná jako terapeutická technika.
Kombinuje soubor technik, které budou působit jak na tělo, tak na mysl prostřednictvím dechových cvičení, svalové relaxace a mentálních představ (nebo vizualizací).
Umožňuje nalézt stav pohody a aktivovat veškerý fyzický a psychický potenciál k získání lepšího poznání sebe sama.
Sofrologie prokázala některé výhody na symptomy pacientů.
Tyto přístupy však nebyly nikdy hodnoceny s delším sledováním v délce několika měsíců, s biologickými opatřeními nebo s úpravami podle úrovně zvládnutí sofrologie.
Tento projekt navrhuje zhodnotit efekty sofrologické praxe.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit jak subjektivní, tak objektivní míry stresu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zájemci o účast ve studii budou kontaktovat zkoušející prostřednictvím e-mailové adresy uvedené na letáku. Kontaktuje je pracovník klinického výzkumu a dohodne se s nimi na Institutu pracovního lékařství, Lékařská fakulta, 28. místo Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, aby jim poskytl informované informace a odpověděl na jejich otázky.
Pokud účastníci souhlasí s účastí, spolupracovník klinického výzkumu jim poskytne sadu pro odběr slin s návodem k použití a odkazem na Redcap®, který informuje o jejich závazku, a vyplní dotazník pro zařazení a první hlavní dotazník. Poté účastníci obdrží dotazník přímo e-mailem pro následující vyplnění.
Při přístupu k Redcap® bude opět uveden stručný popis studie. Požádáme účastníka, aby se zavázal ke splnění kritérií pro zařazení do své skupiny zaškrtnutím políčka. Nesouhlas se shromáždí kliknutím na „vyslanec“ na konci informačního dopisu. Následující věta bude označena „V případě dohody klikněte na tlačítko „zmocněnec“.
Po vyzvednutí námitky bude muset účastník vyplnit krátký zařazovací dotazník složený z:
- Iniciály pro vytvoření ID
- Sociodemografické proměnné: pohlaví, věk, rodinný stav, děti, povolání a nedávná stresující událost.
- Skupina : " pratiquant " nebo " non pratiquant " . Pro ty, kteří praktikují sofrologii: typ praxe a počet let praxe
- Realizace další wellness praxe
- E-mailová adresa pro zasílání dotazníků každý měsíc automatickým odesíláním. Aby byla zaručena anonymita, nebude e-mailová adresa účastníků přístupná řešitelům/spolupracovníkům studie. Budou tak kontaktováni emailem přímo REDCap® pro vyplnění dotazníku (stejný dotazník každý měsíc po dobu 6 měsíců).
Samostatně spravovaný hlavní dotazník se bude skládat z:
- Informace o odběru slin: Datum a čas odběru, Čas probuzení v den odběru, Eppendorfovo číslo
- Vizuální analogové škály hodnotící vnímaný stres, úzkost, kvalitu spánku, únavu, časový úsudek a emoce na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100).
- Proměnné životního stylu: léčba, fyzická aktivita, závislost (alkohol, konopí a tabák), káva/čaj a příjem potravy.
- Sofrologická praxe: Počet lekcí za týden, typ praxe, stres před a po poslední sofrologii, realizace další wellness praxe
Kromě toho si každý účastník provede vlastní odběr slin první týden každého měsíce po probuzení v den v týdnu, který si účastník zvolí jako co nejreprodukovatelnější. Účastníci si budou muset vzorky ponechat ve svém mrazáku a na konci 6 měsíců je přinést zpět k nám v ledovém obalu. Za tímto účelem v posledním dotazníku zobrazíme okno s žádostí, aby nás kontaktovali, abychom zorganizovali vrácení vzorků jejich slin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU Clemront-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric DUTHEIL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studium je složeno ze skupiny lidí provozujících sofrologii a skupiny lidí, kteří se jí nevěnují
Popis
Kritéria pro zařazení
Pro obě skupiny (sophro-praktikující vs. nepraktizující) možnost dát informovaný souhlas s účastí na výzkumu. Zavázat se respektovat zařazovací kritéria své skupiny.
Pro sophro-praktikující:
- cvičit alespoň jednou týdně,
- cvičte vertikálně podle dynamické relaxační metody.
- Pro necvičící sofrologii v době sledování nepraktikujte. Pokud účastník změní názor, bude požádán, aby informoval vyšetřovatele.
Kritéria vyloučení:
- Chráněné osoby (nezletilí, těhotné ženy, kojící ženy, opatrovnictví, opatrovnictví, zbavené svobody, ochrana spravedlnosti)
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sofrologové
Praxe sofrologie - bez zásahu
|
|
nepraktikující
Nepraktizujte sofrologii – žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DHEAS
Časové okno: Základní linie
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
Základní linie
|
|
Kortizol
Časové okno: Základní linie
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
Základní linie
|
|
Leptin
Časové okno: Základní linie
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
Základní linie
|
|
Ghrelin
Časové okno: Základní linie
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
Základní linie
|
|
DHEAS
Časové okno: měsíc 1
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
měsíc 1
|
|
Kortizol
Časové okno: měsíc 1
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
měsíc 1
|
|
Leptin
Časové okno: měsíc 1
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
měsíc 1
|
|
Ghrelin
Časové okno: měsíc 1
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
měsíc 1
|
|
DHEAS
Časové okno: měsíc 2
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
měsíc 2
|
|
Kortizol
Časové okno: měsíc 2
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
měsíc 2
|
|
Leptin
Časové okno: měsíc 2
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
měsíc 2
|
|
Ghrelin
Časové okno: měsíc 2
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
měsíc 2
|
|
DHEAS
Časové okno: měsíc 3
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
měsíc 3
|
|
Kortizol
Časové okno: měsíc 3
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
měsíc 3
|
|
Leptin
Časové okno: měsíc 3
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
měsíc 3
|
|
Ghrelin
Časové okno: měsíc 3
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
měsíc 3
|
|
DHEAS
Časové okno: měsíc 4
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
měsíc 4
|
|
Kortizol
Časové okno: měsíc 4
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
měsíc 4
|
|
Leptin
Časové okno: měsíc 4
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
měsíc 4
|
|
Ghrelin
Časové okno: měsíc 4
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
měsíc 4
|
|
DHEAS
Časové okno: měsíc 5
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
měsíc 5
|
|
Kortizol
Časové okno: měsíc 5
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
měsíc 5
|
|
Leptin
Časové okno: měsíc 5
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
měsíc 5
|
|
Ghrelin
Časové okno: měsíc 5
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
měsíc 5
|
|
DHEAS
Časové okno: měsíc 6
|
Stres měřte objektivně pomocí dheas měřených v pg/ml
|
měsíc 6
|
|
Kortizol
Časové okno: měsíc 6
|
Stres měřte objektivně pomocí kortizolu měřeného v µg/dl
|
měsíc 6
|
|
Leptin
Časové okno: měsíc 6
|
Stres měřte objektivně pomocí leptinu měřeného v ng/ml
|
měsíc 6
|
|
Ghrelin
Časové okno: měsíc 6
|
Stres měřte objektivně pomocí ghrelinu měřeného v pg/ml
|
měsíc 6
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Základní linie
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Základní linie
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Měsíc 1
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Měsíc 1
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Měsíc 2
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Měsíc 2
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: 3. měsíc
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
3. měsíc
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Měsíc 4
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Měsíc 4
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: 5. měsíc
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
5. měsíc
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: 6. měsíc
|
měření stresu subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický
Časové okno: jednou na základní linii
|
pohlaví, věk, rodinný stav, děti, povolání a nedávná stresující událost
|
jednou na základní linii
|
|
Sofrologická praxe
Časové okno: jednou na základní linii
|
Typ sofrologického procvičování pomocí otázky s výběrem z více odpovědí
|
jednou na základní linii
|
|
Léčba drogami
Časové okno: Základní linie
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
|
Základní linie
|
|
Léčba drogami
Časové okno: Měsíc 1
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
|
Měsíc 1
|
|
Léčba drogami
Časové okno: Měsíc 2
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
|
Měsíc 2
|
|
Léčba drogami
Časové okno: 3. měsíc
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
Pokud ano, „typ léčby“ a „počet tablet za den“
|
3. měsíc
|
|
Léčba drogami
Časové okno: Měsíc 4
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
|
Měsíc 4
|
|
Léčba drogami
Časové okno: 5. měsíc
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
|
5. měsíc
|
|
Léčba drogami
Časové okno: 6. měsíc
|
Otázka s více možnostmi: „Užíváte dlouhodobě léky?
Žádná léčba, psychofarmaka, prášky na spaní, antihypertenziva atd."
|
6. měsíc
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
Základní linie
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
Základní linie
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
Základní linie
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
Měsíc 1
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
Měsíc 1
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
Měsíc 1
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
Měsíc 2
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
Měsíc 2
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
Měsíc 2
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
3. měsíc
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
3. měsíc
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
3. měsíc
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
Měsíc 4
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
Měsíc 4
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
Měsíc 4
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
5. měsíc
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
5. měsíc
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
5. měsíc
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
|
6. měsíc
|
|
Spotřeba kávy
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrný počet šálků kávy denně za poslední měsíc
|
6. měsíc
|
|
Konzumace čaje
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrný počet šálků čaje denně za poslední měsíc
|
6. měsíc
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
Základní linie
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
Základní linie
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
Měsíc 1
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
Měsíc 1
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
Měsíc 2
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
Měsíc 2
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
3. měsíc
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
3. měsíc
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
Měsíc 4
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
Měsíc 4
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
5. měsíc
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
5. měsíc
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrný počet alkoholických nápojů za týden
|
6. měsíc
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrný počet konopných jointů za týden
|
6. měsíc
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: Základní linie
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
Základní linie
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
Měsíc 1
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
Měsíc 2
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
3. měsíc
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
Měsíc 4
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
5. měsíc
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrná spotřeba potravin za poslední měsíc
|
6. měsíc
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Měsíc 1
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
Měsíc 1
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Měsíc 2
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
Měsíc 2
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3. měsíc
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
3. měsíc
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Měsíc 4
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
Měsíc 4
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5. měsíc
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
5. měsíc
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6. měsíc
|
Průměrný počet hodin fyzické aktivity za týden za poslední měsíc
|
6. měsíc
|
|
Pohoda
Časové okno: Základní linie
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Základní linie
|
|
Pohoda
Časové okno: Měsíc 1
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Měsíc 1
|
|
Pohoda
Časové okno: Měsíc 2
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Měsíc 2
|
|
Pohoda
Časové okno: 3. měsíc
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
3. měsíc
|
|
Pohoda
Časové okno: Měsíc 4
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
Měsíc 4
|
|
Pohoda
Časové okno: 5. měsíc
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
5. měsíc
|
|
Pohoda
Časové okno: 6. měsíc
|
Pohoda se měří pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum)
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RNI 2022 DUTHEIL 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .