Sophrology 실습에 따른 웰빙 개선 (SoWell-Learn)
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
스트레스와 심리사회적 위험은 주요 공중 보건 문제입니다. Sophrology는 치료 기술로 독점적으로 사용되는 언어 및 비촉각 심리-신체적 방법입니다.
호흡 운동, 근육 이완 및 심상(또는 시각화)을 통해 몸과 마음 모두에 작용하는 일련의 기술을 결합합니다.
그것은 웰빙 상태를 찾고 자신에 대한 더 나은 지식을 얻기 위해 모든 신체적, 심리적 잠재력을 활성화합니다.
Sophrology는 환자의 증상에 대한 몇 가지 이점을 보여주었습니다.
그러나 이러한 접근법은 생물학적 측정 또는 소프롤로지 숙달 수준에 따른 조정을 통해 수개월의 장기간 추적 조사로 평가된 적이 없습니다.
이 프로젝트는 소프롤로지 실습의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
연구자들은 스트레스의 주관적 측정과 객관적 측정을 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 참여에 관심이 있는 사람은 전단지에 제공된 이메일 주소를 통해 조사관에게 연락할 것입니다. 임상 연구 동료가 그들에게 연락하여 정보에 입각한 정보를 제공하고 질문에 응답하기 위해 Institute of Occupational Medicine, Faculty of Medicine, 28 place Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand에 약속을 잡을 것입니다.
참가자가 참여에 동의하면 임상 연구 동료는 사용 지침이 포함된 타액 수집 키트와 Redcap® 링크를 제공하여 참여를 알리고 포함 설문지와 첫 번째 주요 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 다음 채우기에 대한 설문지를 이메일로 직접 받게 됩니다.
Redcap®에 액세스하면 연구에 대한 간략한 설명이 다시 제공됩니다. 참가자에게 확인란을 선택하여 그룹의 포함 기준을 준수하도록 요청할 것입니다. 비반대자는 안내글 말미에 "사절"을 클릭하시면 수집됩니다. 다음 문장은 "동의의 경우 "envoyer"버튼을 클릭하십시오.
비 반대 의견을 수집한 후 참가자는 다음으로 구성된 짧은 포함 설문지를 작성해야 합니다.
- 아이디 생성을 위한 이니셜
- 사회인구학적 변수: 성별, 나이, 결혼 상태, 자녀, 직업, 최근 스트레스가 많은 사건.
- 그룹: "pratiquant" 또는 "non pratiquant". 소프롤로지 실습을 하는 사람들을 위해: 실습 유형 및 실습 연수
- 또 다른 웰빙 실천의 실현
- 매달 자동발송으로 설문지를 받을 수 있는 이메일 주소. 익명성을 보장하기 위해 참가자의 이메일 주소는 연구 조사자/공동 작업자가 액세스할 수 없습니다. 따라서 설문지 작성을 위해 REDCap®에서 직접 이메일로 연락을 드립니다(6개월 동안 매월 동일한 설문지 작성).
자가 관리 주요 설문지는 다음과 같이 구성됩니다.
- 타액 채취 정보 : 채취 일시, 채취 당일 기상 시각, 에펜도르프 수
- 매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)까지 100mm의 보정되지 않은 수평 라인에서 인지된 스트레스, 불안, 수면의 질, 피로, 시간 판단 및 감정을 평가하는 시각적 아날로그 척도.
- 라이프스타일 변수: 치료, 신체 활동, 중독(알코올, 대마초 및 담배), 커피/차 및 음식 섭취.
- Sophrology 실습: 주당 세션 수, 실습 유형, 마지막 Sophrology 세션 전후 스트레스, 또 다른 Wellness Practice 실현
또한, 각 참가자는 가능한 한 재현 가능한 것으로 참가자가 선택한 요일에 잠에서 깨어나 매월 첫째 주에 타액을 스스로 수집합니다. 참가자는 샘플을 냉동고에 보관하고 6개월이 끝날 때 아이스팩에 넣어 다시 가져와야 합니다. 이를 위해 마지막 설문지에서 타액 샘플 반환을 조직하기 위해 당사에 연락하도록 요청하는 창을 표시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clemront-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 소프롤로지를 실천하는 사람들과 그것을 실천하지 않는 사람들로 구성됩니다.
설명
포함 기준
두 그룹(소프로 실무자 대 비 실무자)에 대해 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 그룹의 포함 기준을 존중하기로 약속합니다.
소프로 실무자:
- 일주일에 한 번 이상 연습하고,
- 동적 이완 방법에 따라 수직으로 연습하십시오.
- 실무자가 아닌 경우 후속 조치 중에 소프롤로지(sophrology)를 시행하지 마십시오. 참가자가 마음을 바꾸면 조사관에게 알려야 합니다.
제외 기준:
- 보호 대상자(미성년자, 임산부, 모유 수유 여성, 후견인, 큐레이터, 자유 박탈, 정의 보호)
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
소프롤로지 의사
Sophrology 연습 - 개입 없음
|
|
비 실무자
Sophrology를 실행하지 마십시오 - 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병
기간: 기준선
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
기준선
|
|
코르티솔
기간: 기준선
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
기준선
|
|
렙틴
기간: 기준선
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
기준선
|
|
그렐린
기간: 기준선
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
기준선
|
|
질병
기간: 1개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
1개월
|
|
코르티솔
기간: 1개월
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
1개월
|
|
렙틴
기간: 1개월
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
1개월
|
|
그렐린
기간: 1개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
1개월
|
|
질병
기간: 2개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
2개월
|
|
코르티솔
기간: 2개월
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
2개월
|
|
렙틴
기간: 2개월
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
2개월
|
|
그렐린
기간: 2개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
2개월
|
|
질병
기간: 3개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
3개월
|
|
코르티솔
기간: 3개월
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
3개월
|
|
렙틴
기간: 3개월
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
3개월
|
|
그렐린
기간: 3개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
3개월
|
|
질병
기간: 4월
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
4월
|
|
코르티솔
기간: 4월
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
4월
|
|
렙틴
기간: 4월
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
4월
|
|
그렐린
기간: 4월
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
4월
|
|
질병
기간: 5개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
5개월
|
|
코르티솔
기간: 5개월
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
5개월
|
|
렙틴
기간: 5개월
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
5개월
|
|
그렐린
기간: 5개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
5개월
|
|
질병
기간: 6개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 dheas를 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
6개월
|
|
코르티솔
기간: 6개월
|
Μg/dl로 측정된 코티솔을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
6개월
|
|
렙틴
기간: 6개월
|
Ng/ml 단위로 측정된 렙틴을 사용하여 객관적으로 스트레스 측정
|
6개월
|
|
그렐린
기간: 6개월
|
Pg/ml 단위로 측정된 그렐린을 이용한 객관적 스트레스 측정
|
6개월
|
|
주관적 스트레스
기간: 기준선
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
기준선
|
|
주관적 스트레스
기간: 1개월
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
1개월
|
|
주관적 스트레스
기간: 2개월
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
2개월
|
|
주관적 스트레스
기간: 3개월
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
3개월
|
|
주관적 스트레스
기간: 4월
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
4월
|
|
주관적 스트레스
기간: 5월
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
5월
|
|
주관적 스트레스
기간: 6개월
|
0(최소)에서 100(최대) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 스트레스 측정
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회인구학적
기간: 기준선에서 한 번
|
성별, 나이, 결혼 상태, 자녀, 직업 및 최근 스트레스가 많은 사건
|
기준선에서 한 번
|
|
소프롤로지 연습
기간: 기준선에서 한 번
|
객관식 질문을 이용한 소프롤로지 실습 유형
|
기준선에서 한 번
|
|
약물 치료
기간: 기준선
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
|
기준선
|
|
약물 치료
기간: 1개월
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
|
1개월
|
|
약물 치료
기간: 2개월
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
|
2개월
|
|
약물 치료
기간: 3개월
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
예인 경우 "치료 유형" 및 "1일 정제 수"
|
3개월
|
|
약물 치료
기간: 4월
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
|
4월
|
|
약물 치료
기간: 5월
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
|
5월
|
|
약물 치료
기간: 6개월
|
객관식 질문: "장기 약물을 복용하십니까?
무치료, 향정신성의약품, 수면제, 항고혈압제 등"
|
6개월
|
|
담배 소비
기간: 기준선
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
기준선
|
|
커피 소비
기간: 기준선
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
기준선
|
|
차 소비
기간: 기준선
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
기준선
|
|
담배 소비
기간: 1개월
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
1개월
|
|
커피 소비
기간: 1개월
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
1개월
|
|
차 소비
기간: 1개월
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
1개월
|
|
담배 소비
기간: 2개월
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
2개월
|
|
커피 소비
기간: 2개월
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
2개월
|
|
차 소비
기간: 2개월
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
2개월
|
|
담배 소비
기간: 3개월
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
3개월
|
|
커피 소비
기간: 3개월
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
3개월
|
|
차 소비
기간: 3개월
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
3개월
|
|
담배 소비
기간: 4월
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
4월
|
|
커피 소비
기간: 4월
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
4월
|
|
차 소비
기간: 4월
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
4월
|
|
담배 소비
기간: 5월
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
5월
|
|
커피 소비
기간: 5월
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
5월
|
|
차 소비
기간: 5월
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
5월
|
|
담배 소비
기간: 6개월
|
지난 한 달간 하루 평균 흡연량
|
6개월
|
|
커피 소비
기간: 6개월
|
지난 한 달 동안 하루 평균 커피 잔 수
|
6개월
|
|
차 소비
기간: 6개월
|
지난 한 달간 하루 평균 차 한잔
|
6개월
|
|
알코올 소비
기간: 기준선
|
주당 평균 알코올 음료수
|
기준선
|
|
대마초 소비
기간: 기준선
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
기준선
|
|
알코올 소비
기간: 1개월
|
주당 평균 알코올 음료수
|
1개월
|
|
대마초 소비
기간: 1개월
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
1개월
|
|
알코올 소비
기간: 2개월
|
주당 평균 알코올 음료수
|
2개월
|
|
대마초 소비
기간: 2개월
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
2개월
|
|
알코올 소비
기간: 3개월
|
주당 평균 알코올 음료수
|
3개월
|
|
대마초 소비
기간: 3개월
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
3개월
|
|
알코올 소비
기간: 4월
|
주당 평균 알코올 음료수
|
4월
|
|
대마초 소비
기간: 4월
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
4월
|
|
알코올 소비
기간: 5월
|
주당 평균 알코올 음료수
|
5월
|
|
대마초 소비
기간: 5월
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
5월
|
|
알코올 소비
기간: 6개월
|
주당 평균 알코올 음료수
|
6개월
|
|
대마초 소비
기간: 6개월
|
주당 평균 대마초 관절 수
|
6개월
|
|
음식 소비
기간: 기준선
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
기준선
|
|
음식 소비
기간: 1개월
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
1개월
|
|
음식 소비
기간: 2개월
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
2개월
|
|
음식 소비
기간: 3개월
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
3개월
|
|
음식 소비
기간: 4월
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
4월
|
|
음식 소비
기간: 5월
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
5월
|
|
음식 소비
기간: 6개월
|
지난 달 평균 음식 소비량
|
6개월
|
|
신체 활동
기간: 기준선
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
기준선
|
|
신체 활동
기간: 1개월
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
1개월
|
|
신체 활동
기간: 2개월
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
2개월
|
|
신체 활동
기간: 3개월
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
3개월
|
|
신체 활동
기간: 4월
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
4월
|
|
신체 활동
기간: 5월
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
5월
|
|
신체 활동
기간: 6개월
|
지난 한 달 동안 주당 평균 신체 활동 시간
|
6개월
|
|
안녕
기간: 기준선
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
기준선
|
|
안녕
기간: 1개월
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
1개월
|
|
안녕
기간: 2개월
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
2개월
|
|
안녕
기간: 3개월
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
3개월
|
|
안녕
기간: 4월
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
4월
|
|
안녕
기간: 5월
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
5월
|
|
안녕
기간: 6개월
|
0(최소)에서 100(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 웰빙 측정
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RNI 2022 DUTHEIL 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .