- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05888415
Hyvinvoinnin parantaminen sofrologian harjoituksen jälkeen (SoWell-Learn)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkijoihin lentolehtisessä annettuun sähköpostiosoitteeseen. Kliininen tutkija ottaa heihin yhteyttä ja varaa ajan työlääketieteen instituuttiin, lääketieteelliseen tiedekuntaan, 28 paikka Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, jotta he voivat saada perusteltua tietoa ja vastata heidän kysymyksiinsä.
Jos osallistujat suostuvat osallistumaan, kliininen tutkija toimittaa heille syljenkeräyspakkauksen, jossa on käyttöohjeet ja Redcap®-linkki, joka ilmoittaa sitoutumisestaan, sekä täyttää osallistumiskyselyn ja ensimmäisen pääkyselylomakkeen. Tämän jälkeen osallistujat saavat kyselylomakkeen suoraan sähköpostitse seuraavia täyttöjä varten.
Redcap®:ia käytettäessä annetaan jälleen lyhyt kuvaus tutkimuksesta. Pyydämme osallistujaa sitoutumaan ryhmänsä osallistumiskriteereihin merkitsemällä valintaruudun. Vastustamattomuus kerätään napsauttamalla tiedotteen lopussa olevaa "lähettiläs" -linkkiä. Seuraava virke merkitään "Jos sopimus on tehty, napsauta painiketta "lähettäjä".
Vastalauseen keräämisen jälkeen osallistujan on täytettävä lyhyt osallistumiskysely, joka koostuu:
- Alkukirjaimet tunnuksen luomista varten
- Sosiodemografiset muuttujat: sukupuoli, ikä, siviilisääty, lapset, ammatti ja viimeaikainen stressaava tapahtuma.
- Ryhmä: "käytännöllinen" tai "ei-käytännöllinen". Sofrologiaa harjoittaville: harjoituksen tyyppi ja harjoitteluvuosien lukumäärä
- Toisen hyvinvointikäytännön toteuttaminen
- Sähköpostiosoite, jotta voit vastaanottaa kyselylomakkeet kuukausittain automaattisella lähetyksellä. Anonymiteetin takaamiseksi osallistujien sähköpostiosoitteet eivät ole tutkimuksen tutkijoiden/yhteistyökumppaneiden saatavilla. REDCap® ottaa heihin siis suoraan yhteyttä sähköpostitse kyselylomakkeen täyttämistä varten (identtinen kysely joka kuukausi 6 kuukauden ajan).
Itse täytettävä pääkyselylomake koostuu:
- Tietoja sylkinäytteenotosta: keräyspäivämäärä ja -aika, heräämisaika keräyspäivänä, Eppendorf-numero
- Visuaaliset analogiset asteikot, jotka arvioivat havaittua stressiä, ahdistusta, unen laatua, väsymystä, ajattelukykyä ja tunteita vaakasuoralla, kalibroimattomalla 100 mm:n viivalla, joka vaihtelee erittäin alhaisesta (0) erittäin korkeaan (100).
- Elintapamuuttujat: hoito, fyysinen aktiivisuus, riippuvuus (alkoholi, kannabis ja tupakka), kahvin/teen ja ravinnon saanti.
- Sofrologiaharjoitus: istuntojen lukumäärä viikossa, harjoituksen tyyppi, stressi ennen ja jälkeen viimeistä sofrologiaa, toisen hyvinvointiharjoituksen toteutus
Lisäksi jokainen osallistuja kerää itse sylkeä kunkin kuukauden ensimmäisellä viikolla, herääessään, osallistujan valitsemana mahdollisimman toistettavana viikonpäivänä. Osallistujien on säilytettävä näytteet pakastimessaan ja palautettava ne meille jääpussissa 6 kuukauden kuluttua. Tätä tarkoitusta varten näytämme viimeisessä kyselyssä ikkunan, jossa heitä pyydetään ottamaan meihin yhteyttä sylkinäytteidensä palauttamisen järjestämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clemront-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Molemmille ryhmille (sophro-ammattilaiset vs. ei-ammattilaiset) mahdollisuus antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Sitoudu noudattamaan ryhmänsä osallistumiskriteerejä.
Sophro-harjoittajat:
- harjoittele vähintään kerran viikossa,
- harjoittele pystysuorassa dynaamisen rentoutumismenetelmän mukaisesti.
- Ei-ammatinharjoittajat eivät harjoita sofrologiaa seurannan aikana. Jos osallistuja muuttaa mieltään, häntä pyydetään ilmoittamaan asiasta tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltuja henkilöitä (alaikäiset, raskaana olevat naiset, imettävät naiset, holhous, huoltajuus, vapaudet riistetty, oikeusturva)
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sofrologia
Harjoittele sofrologiaa - ei väliintuloa
|
|
ei-harjoittajat
Älä harjoittele sofrologiaa - ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DHEAS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
Perustaso
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
Perustaso
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
Perustaso
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
Perustaso
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
kuukausi 1
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
kuukausi 1
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
kuukausi 1
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
kuukausi 1
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
kuukausi 2
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
kuukausi 2
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
kuukausi 2
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
kuukausi 2
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
kuukausi 3
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
kuukausi 3
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
kuukausi 3
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
kuukausi 3
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
kuukausi 4
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
kuukausi 4
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
kuukausi 4
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
kuukausi 4
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: kuukausi 5
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
kuukausi 5
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: kuukausi 5
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
kuukausi 5
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: kuukausi 5
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
kuukausi 5
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: kuukausi 5
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
kuukausi 5
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä dheasia pg/ml
|
kuukausi 6
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä kortisolia µg/dl
|
kuukausi 6
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä leptiiniä mitattuna ng/ml
|
kuukausi 6
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Mittaa stressiä objektiivisesti käyttämällä greliiniä mitattuna pg/ml
|
kuukausi 6
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Perustaso
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Kuukausi 1
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Kuukausi 2
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Kuukausi 3
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Kuukausi 4
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Kuukausi 5
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
mittaa stressiä subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (minimi) - 100 (maksimi)
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: kerran lähtötasolla
|
sukupuoli, ikä, siviilisääty, lapset, ammatti ja viimeaikainen stressaava tapahtuma
|
kerran lähtötasolla
|
|
Sofrologian käytäntö
Aikaikkuna: kerran lähtötasolla
|
Sofrologian käytännön tyyppi monivalintakysymyksellä
|
kerran lähtötasolla
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
|
Perustaso
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
|
Kuukausi 1
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
|
Kuukausi 2
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
Jos kyllä, "hoidon tyyppi" ja "tablettien määrä päivässä"
|
Kuukausi 3
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
|
Kuukausi 4
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
|
Kuukausi 5
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Monivalintakysymys: "Käytätkö pitkäkestoista lääkitystä?
Ei hoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä, unilääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne."
|
Kuukausi 6
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 1
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 1
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 1
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 2
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 2
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 2
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 3
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 3
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 3
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 4
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 4
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 4
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 5
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 5
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 5
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Keskimääräinen savukkeiden määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 6
|
|
Kahvin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Keskimääräinen kahvikuppien määrä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 6
|
|
Teen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Keskimääräinen kupillisten teemäärä päivässä viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 6
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Perustaso
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Perustaso
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 1
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 1
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 2
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 2
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 3
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 3
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 4
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 4
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 5
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 5
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 6
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kannabiksen nivelten keskimääräinen määrä viikossa
|
Kuukausi 6
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 1
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 2
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 3
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 4
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 5
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Keskimääräinen ruoan kulutus viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 6
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 1
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 2
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 3
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 4
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 5
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Keskimääräinen liikuntatuntien määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Kuukausi 6
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Perustaso
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Kuukausi 1
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Kuukausi 2
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Kuukausi 3
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Kuukausi 4
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Kuukausi 5
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hyvinvointia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi)
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2022 DUTHEIL 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .