幸福感改善遵循 Sophrology 实践 (SoWell-Learn)
研究概览
地位
条件
详细说明
有兴趣参与该研究的人将通过传单上提供的电子邮件地址与研究人员联系。 临床研究助理将与他们联系,并为他们安排在职业医学研究所,医学院,28 place Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand,以便为他们提供知情信息并回答他们的问题。
如果参与者同意参与,临床研究助理将为他们提供唾液收集套件和使用说明以及一个 Redcap® 链接以告知他们的承诺,并完成一份纳入问卷和第一份主要问卷。 然后,参与者将通过电子邮件直接收到以下填写的问卷。
访问 Redcap® 时,将再次提供研究的简要说明。 我们将要求参与者通过选中一个框来承诺他们组的包含标准。 不异议将通过点击信息函末尾的“使者”进行收集。 以下句子将显示“在达成协议的情况下,请单击“使者”按钮。
在收集到非反对意见后,参与者必须完成一份简短的纳入调查问卷,其中包括:
- 创建 ID 的缩写
- 社会人口变量:性别、年龄、婚姻状况、子女、职业和最近的压力事件。
- 组别:“pratiquant”或“non pratiquant”。 对于从事生理学的人:实践类型和实践年限
- 另一种健康实践的实现
- 每个月可以通过自动发送接收问卷调查的电子邮件地址。 为了保证匿名性,研究的调查员/合作者将无法访问参与者的电子邮件地址。 因此,REDCap® 将通过电子邮件直接联系他们填写问卷(6 个月内每个月使用相同的问卷)。
自我管理的主要问卷将包括:
- 关于唾液采样的信息:采集日期和时间、采集当天醒来的时间、Eppendorf 编号
- 视觉模拟量表在 100 毫米的水平非校准线上评估感知压力、焦虑、睡眠质量、疲劳、时间判断和情绪,范围从非常低 (0) 到非常高 (100)。
- 生活方式变量:治疗、身体活动、成瘾(酒精、大麻和烟草)、咖啡/茶和食物摄入量。
- Sophrology 练习:每周的会话次数、练习类型、最后一次 Sophrology 会话之前和之后的压力、另一个健康练习的实现
此外,每个参与者将在每个月的第一周醒来后,在参与者选择的一周中的一天进行自我收集唾液,因为尽可能可重现。 参与者必须将样品保存在冰箱中,并在 6 个月结束时用冰袋将它们带回给我们。 为此,在最后一份调查问卷中,我们将显示一个窗口,要求他们与我们联系以组织归还他们的唾液样本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lise Laclautre
- 电话号码:04 73 75 11 95
- 邮箱:promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- CHU Clemront-Ferrand
-
首席研究员:
- Frédéric DUTHEIL
-
接触:
- Lise Laclautre
- 电话号码:04 73 75 11 95
- 邮箱:promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
对于这两个群体(sophro-practitioners vs. non-practitioners),能够给予知情同意参与研究。 承诺尊重他们群体的包容标准。
对于智障人士:
- 每周至少练习一次,
- 按照动态放松法垂直练习。
- 非行医者,随访期间请勿行体术。 如果参与者改变主意,他将被要求通知调查员。
排除标准:
- 受保护人(未成年人、孕妇、哺乳期妇女、监护人、监护人、被剥夺自由者、司法保障者)
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
心理学从业者
练习生理学 - 无干预
|
非从业者
不做生理学——不干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
DHEAS
大体时间:基线
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
基线
|
皮质醇
大体时间:基线
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
基线
|
瘦素
大体时间:基线
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
基线
|
胃饥饿素
大体时间:基线
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
基线
|
DHEAS
大体时间:第 1 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
第 1 个月
|
皮质醇
大体时间:第 1 个月
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
第 1 个月
|
瘦素
大体时间:第 1 个月
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
第 1 个月
|
胃饥饿素
大体时间:第 1 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
第 1 个月
|
DHEAS
大体时间:第 2 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
第 2 个月
|
皮质醇
大体时间:第 2 个月
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
第 2 个月
|
瘦素
大体时间:第 2 个月
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
第 2 个月
|
胃饥饿素
大体时间:第 2 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
第 2 个月
|
DHEAS
大体时间:第 3 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
第 3 个月
|
皮质醇
大体时间:第 3 个月
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
第 3 个月
|
瘦素
大体时间:第 3 个月
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
第 3 个月
|
胃饥饿素
大体时间:第 3 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
第 3 个月
|
DHEAS
大体时间:第 4 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
第 4 个月
|
皮质醇
大体时间:第 4 个月
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
第 4 个月
|
瘦素
大体时间:第 4 个月
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
第 4 个月
|
胃饥饿素
大体时间:第 4 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
第 4 个月
|
DHEAS
大体时间:第 5 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
第 5 个月
|
皮质醇
大体时间:第 5 个月
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
第 5 个月
|
瘦素
大体时间:第 5 个月
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
第 5 个月
|
胃饥饿素
大体时间:第 5 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
第 5 个月
|
DHEAS
大体时间:第 6 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的 dheas 客观地测量压力
|
第 6 个月
|
皮质醇
大体时间:第 6 个月
|
使用以 µg/dl 为单位测量的皮质醇客观地测量压力
|
第 6 个月
|
瘦素
大体时间:第 6 个月
|
使用以 ng/ml 为单位的瘦素客观地测量压力
|
第 6 个月
|
胃饥饿素
大体时间:第 6 个月
|
使用以 pg/ml 为单位的生长素释放肽客观地测量压力
|
第 6 个月
|
主观压力
大体时间:基线
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
基线
|
主观压力
大体时间:第 1 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
第 1 个月
|
主观压力
大体时间:第 2 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
第 2 个月
|
主观压力
大体时间:第 3 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
第 3 个月
|
主观压力
大体时间:第 4 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
第 4 个月
|
主观压力
大体时间:第 5 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
第 5 个月
|
主观压力
大体时间:第 6 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表主观地测量压力
|
第 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
社会人口学
大体时间:一次在基线
|
性别、年龄、婚姻状况、子女、职业和近期应激事件
|
一次在基线
|
生理学实践
大体时间:一次在基线
|
使用多项选择题的心理学实践类型
|
一次在基线
|
药物治疗
大体时间:基线
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
|
基线
|
药物治疗
大体时间:第 1 个月
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
|
第 1 个月
|
药物治疗
大体时间:第 2 个月
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
|
第 2 个月
|
药物治疗
大体时间:第 3 个月
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
如果是,“治疗类型”和“每天的药片数”
|
第 3 个月
|
药物治疗
大体时间:第 4 个月
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
|
第 4 个月
|
药物治疗
大体时间:第 5 个月
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
|
第 5 个月
|
药物治疗
大体时间:第 6 个月
|
选择题:“您是否长期服药?
没有治疗,精神药物、安眠药、降压药等。”
|
第 6 个月
|
烟草消费
大体时间:基线
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
基线
|
咖啡消费
大体时间:基线
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
基线
|
茶叶消费
大体时间:基线
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
基线
|
烟草消费
大体时间:第 1 个月
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
第 1 个月
|
咖啡消费
大体时间:第 1 个月
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
第 1 个月
|
茶叶消费
大体时间:第 1 个月
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
第 1 个月
|
烟草消费
大体时间:第 2 个月
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
第 2 个月
|
咖啡消费
大体时间:第 2 个月
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
第 2 个月
|
茶叶消费
大体时间:第 2 个月
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
第 2 个月
|
烟草消费
大体时间:第 3 个月
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
第 3 个月
|
咖啡消费
大体时间:第 3 个月
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
第 3 个月
|
茶叶消费
大体时间:第 3 个月
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
第 3 个月
|
烟草消费
大体时间:第 4 个月
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
第 4 个月
|
咖啡消费
大体时间:第 4 个月
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
第 4 个月
|
茶叶消费
大体时间:第 4 个月
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
第 4 个月
|
烟草消费
大体时间:第 5 个月
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
第 5 个月
|
咖啡消费
大体时间:第 5 个月
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
第 5 个月
|
茶叶消费
大体时间:第 5 个月
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
第 5 个月
|
烟草消费
大体时间:第 6 个月
|
过去一个月平均每天吸支烟数
|
第 6 个月
|
咖啡消费
大体时间:第 6 个月
|
过去一个月平均每天喝咖啡的杯数
|
第 6 个月
|
茶叶消费
大体时间:第 6 个月
|
过去一个月平均每天喝茶的次数
|
第 6 个月
|
酒精消耗
大体时间:基线
|
每周平均饮酒次数
|
基线
|
大麻消费
大体时间:基线
|
每周平均大麻关节数
|
基线
|
酒精消耗
大体时间:第 1 个月
|
每周平均饮酒次数
|
第 1 个月
|
大麻消费
大体时间:第 1 个月
|
每周平均大麻关节数
|
第 1 个月
|
酒精消耗
大体时间:第 2 个月
|
每周平均饮酒次数
|
第 2 个月
|
大麻消费
大体时间:第 2 个月
|
每周平均大麻关节数
|
第 2 个月
|
酒精消耗
大体时间:第 3 个月
|
每周平均饮酒次数
|
第 3 个月
|
大麻消费
大体时间:第 3 个月
|
每周平均大麻关节数
|
第 3 个月
|
酒精消耗
大体时间:第 4 个月
|
每周平均饮酒次数
|
第 4 个月
|
大麻消费
大体时间:第 4 个月
|
每周平均大麻关节数
|
第 4 个月
|
酒精消耗
大体时间:第 5 个月
|
每周平均饮酒次数
|
第 5 个月
|
大麻消费
大体时间:第 5 个月
|
每周平均大麻关节数
|
第 5 个月
|
酒精消耗
大体时间:第 6 个月
|
每周平均饮酒次数
|
第 6 个月
|
大麻消费
大体时间:第 6 个月
|
每周平均大麻关节数
|
第 6 个月
|
食物消耗
大体时间:基线
|
上个月的平均食物消费量
|
基线
|
食物消耗
大体时间:第 1 个月
|
上个月的平均食物消费量
|
第 1 个月
|
食物消耗
大体时间:第 2 个月
|
上个月的平均食物消费量
|
第 2 个月
|
食物消耗
大体时间:第 3 个月
|
上个月的平均食物消费量
|
第 3 个月
|
食物消耗
大体时间:第 4 个月
|
上个月的平均食物消费量
|
第 4 个月
|
食物消耗
大体时间:第 5 个月
|
上个月的平均食物消费量
|
第 5 个月
|
食物消耗
大体时间:第 6 个月
|
上个月的平均食物消费量
|
第 6 个月
|
体力活动
大体时间:基线
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
基线
|
体力活动
大体时间:第 1 个月
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
第 1 个月
|
体力活动
大体时间:第 2 个月
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
第 2 个月
|
体力活动
大体时间:第 3 个月
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
第 3 个月
|
体力活动
大体时间:第 4 个月
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
第 4 个月
|
体力活动
大体时间:第 5 个月
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
第 5 个月
|
体力活动
大体时间:第 6 个月
|
过去一个月每周平均身体活动小时数
|
第 6 个月
|
福利
大体时间:基线
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
基线
|
福利
大体时间:第 1 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
第 1 个月
|
福利
大体时间:第 2 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
第 2 个月
|
福利
大体时间:第 3 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
第 3 个月
|
福利
大体时间:第 4 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
第 4 个月
|
福利
大体时间:第 5 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
第 5 个月
|
福利
大体时间:第 6 个月
|
使用从 0(最小值)到 100(最大值)的视觉模拟量表测量幸福感
|
第 6 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RNI 2022 DUTHEIL 2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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福利的临床试验
-
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