Melhoria do bem-estar após a prática de sofrologia (SoWell-Learn)
15 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O estresse e os riscos psicossociais são um grande problema de saúde pública. A sofrologia é um método psicocorporal exclusivamente verbal e não tátil utilizado como técnica terapêutica.
Combina um conjunto de técnicas que vão atuar tanto no corpo como na mente através de exercícios respiratórios, relaxamento muscular e imagens mentais (ou visualização).
Permite encontrar um estado de bem-estar e ativar todas as potencialidades físicas e psicológicas para adquirir um melhor conhecimento de si mesmo.
A sofrologia demonstrou alguns benefícios nos sintomas dos pacientes.
No entanto, essas abordagens nunca foram avaliadas com um acompanhamento prolongado de vários meses, com medidas biológicas ou com ajustes de acordo com os níveis de domínio da sofrologia.
Este projeto se propõe a avaliar os efeitos da prática da sofrologia.
Os investigadores visam avaliar medidas subjetivas e objetivas de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os interessados em participar do estudo entrarão em contato com os pesquisadores por meio do endereço de e-mail fornecido no folheto. Um associado de pesquisa clínica entrará em contato com eles e marcará uma consulta no Instituto de Medicina Ocupacional, Faculdade de Medicina, 28 lugar Henri Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, a fim de fornecer informações informadas e responder às suas perguntas.
Se os participantes concordarem em participar, o associado da pesquisa clínica fornecerá a eles o kit de coleta de saliva com instruções de uso e um link Redcap® para informar seu compromisso e preencherá um questionário de inclusão e o primeiro questionário principal. Em seguida, os participantes receberão o questionário diretamente por e-mail para os seguintes preenchimentos.
Ao acessar o Redcap®, será novamente fornecida uma breve descrição do estudo. Solicitaremos ao participante que se comprometa com os critérios de inclusão de seu grupo marcando uma caixa. A não oposição será recolhida clicando em "enviado" no final da carta de informação. A seguinte frase será indicada "No caso de um acordo, clique no botão "enviado".
Após a recolha da não oposição, o participante terá de preencher um pequeno questionário de inclusão composto por:
- Iniciais para criar um ID
- Variáveis sociodemográficas: sexo, idade, estado civil, filhos, ocupação e evento estressante recente.
- Grupo: "pratiquant" ou "non pratiquant". Para quem pratica sofrologia: tipo de prática e número de anos de prática
- Realização de mais uma prática de bem-estar
- Endereço de e-mail para poder receber os questionários todos os meses por envio automático. A fim de garantir o anonimato, o endereço de e-mail dos participantes não será acessível aos investigadores/colaboradores do estudo. Serão assim contactados por e-mail diretamente pela REDCap® para preenchimento do questionário (questionário idêntico todos os meses durante 6 meses).
O questionário principal autoaplicável será composto por:
- Informações sobre a amostragem de saliva: Data e hora da coleta, Hora de acordar no dia da coleta, Número de Eppendorf
- Escalas analógicas visuais que avaliam o estresse percebido, a ansiedade, a qualidade do sono, a fadiga, o julgamento do tempo e as emoções em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100).
- Variáveis de estilo de vida: tratamento, atividade física, vício (álcool, maconha e tabaco), café/chá e ingestão de alimentos.
- Prática de sofrologia: Número de sessões por semana, tipo de prática, stress antes e depois da última sessão de sofrologia, realização de outra prática de bem-estar
Além disso, cada participante fará uma autocoleta de saliva na primeira semana de cada mês, ao acordar, em um dia da semana escolhido pelo participante como sendo o mais reprodutível possível. Os participantes terão que manter as amostras em seu freezer e trazê-las de volta para nós em uma bolsa de gelo ao final dos 6 meses. Para isso, no último questionário, mostraremos uma janela solicitando que entrem em contato conosco para organizar a devolução de suas amostras de saliva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU Clemront-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo é composto por um grupo de pessoas que praticam a sofrologia e um grupo de pessoas que não a praticam.
Descrição
Critério de inclusão
Para ambos os grupos (sofropraticantes vs. não praticantes), podendo dar consentimento informado para participar da pesquisa. Comprometer-se a respeitar os critérios de inclusão de seu grupo.
Para sophro-praticantes:
- praticar pelo menos uma vez por semana,
- pratique verticalmente seguindo o método de relaxamento dinâmico.
- Para não praticantes, não pratique sofrologia durante o acompanhamento. Se o participante mudar de ideia, ele será solicitado a informar o investigador.
Critério de exclusão:
- Pessoas protegidas (menores, grávidas, lactantes, tutela, curatela, privados de liberdade, tutela de justiça)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
praticantes de sofrologia
Pratique sofrologia - sem intervenção
|
|
não praticantes
Não pratique sofrologia - nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DHEAS
Prazo: Linha de base
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
Linha de base
|
|
Cortisol
Prazo: Linha de base
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
Linha de base
|
|
Leptina
Prazo: Linha de base
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
Linha de base
|
|
Grelina
Prazo: Linha de base
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
Linha de base
|
|
DHEAS
Prazo: mês 1
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
mês 1
|
|
Cortisol
Prazo: mês 1
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
mês 1
|
|
Leptina
Prazo: mês 1
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
mês 1
|
|
Grelina
Prazo: mês 1
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
mês 1
|
|
DHEAS
Prazo: mês 2
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
mês 2
|
|
Cortisol
Prazo: mês 2
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
mês 2
|
|
Leptina
Prazo: mês 2
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
mês 2
|
|
Grelina
Prazo: mês 2
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
mês 2
|
|
DHEAS
Prazo: mês 3
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
mês 3
|
|
Cortisol
Prazo: mês 3
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
mês 3
|
|
Leptina
Prazo: mês 3
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
mês 3
|
|
Grelina
Prazo: mês 3
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
mês 3
|
|
DHEAS
Prazo: mês 4
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
mês 4
|
|
Cortisol
Prazo: mês 4
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
mês 4
|
|
Leptina
Prazo: mês 4
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
mês 4
|
|
Grelina
Prazo: mês 4
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
mês 4
|
|
DHEAS
Prazo: mês 5
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
mês 5
|
|
Cortisol
Prazo: mês 5
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
mês 5
|
|
Leptina
Prazo: mês 5
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
mês 5
|
|
Grelina
Prazo: mês 5
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
mês 5
|
|
DHEAS
Prazo: mês 6
|
Medida de estresse objetivamente usando dheas medido em pg/ml
|
mês 6
|
|
Cortisol
Prazo: mês 6
|
Medida de estresse objetivamente usando cortisol medido em µg/dl
|
mês 6
|
|
Leptina
Prazo: mês 6
|
Medida de estresse objetivamente usando leptina medida em ng/ml
|
mês 6
|
|
Grelina
Prazo: mês 6
|
Medida de estresse objetivamente usando grelina medida em pg/ml
|
mês 6
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Linha de base
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Linha de base
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Mês 1
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 1
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Mês 2
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 2
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Mês 3
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 3
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Mês 4
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 4
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Mês 5
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 5
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Mês 6
|
medida de estresse subjetivamente usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sóciodemográfico
Prazo: uma vez na linha de base
|
sexo, idade, estado civil, filhos, ocupação e evento estressante recente
|
uma vez na linha de base
|
|
Prática de sofrologia
Prazo: uma vez na linha de base
|
Tipo de prática de sofrologia usando uma questão de múltipla escolha
|
uma vez na linha de base
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Linha de base
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
|
Linha de base
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Mês 1
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
|
Mês 1
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Mês 2
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
|
Mês 2
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Mês 3
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
Se sim, "tipo de tratamento" e "número de comprimidos por dia"
|
Mês 3
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Mês 4
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
|
Mês 4
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Mês 5
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
|
Mês 5
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: Mês 6
|
Questão de múltipla escolha: "Você faz uso prolongado de medicamentos?
Sem tratamento, psicotrópicos, soníferos, anti-hipertensivos, etc."
|
Mês 6
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Linha de base
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Linha de base
|
|
Consumo de café
Prazo: Linha de base
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Linha de base
|
|
Consumo de chá
Prazo: Linha de base
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Linha de base
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Mês 1
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Mês 1
|
|
Consumo de café
Prazo: Mês 1
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Mês 1
|
|
Consumo de chá
Prazo: Mês 1
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Mês 1
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Mês 2
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Mês 2
|
|
Consumo de café
Prazo: Mês 2
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Mês 2
|
|
Consumo de chá
Prazo: Mês 2
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Mês 2
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Mês 3
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Mês 3
|
|
Consumo de café
Prazo: Mês 3
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Mês 3
|
|
Consumo de chá
Prazo: Mês 3
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Mês 3
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Mês 4
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Mês 4
|
|
Consumo de café
Prazo: Mês 4
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Mês 4
|
|
Consumo de chá
Prazo: Mês 4
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Mês 4
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Mês 5
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Mês 5
|
|
Consumo de café
Prazo: Mês 5
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Mês 5
|
|
Consumo de chá
Prazo: Mês 5
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Mês 5
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Mês 6
|
Número médio de cigarros por dia no último mês
|
Mês 6
|
|
Consumo de café
Prazo: Mês 6
|
Número médio de xícaras de café por dia no último mês
|
Mês 6
|
|
Consumo de chá
Prazo: Mês 6
|
Número médio de xícaras de chá por dia no último mês
|
Mês 6
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Linha de base
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Linha de base
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Linha de base
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Linha de base
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Mês 1
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Mês 1
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Mês 1
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Mês 1
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Mês 2
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Mês 2
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Mês 2
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Mês 2
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Mês 3
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Mês 3
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Mês 3
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Mês 3
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Mês 4
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Mês 4
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Mês 4
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Mês 4
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Mês 5
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Mês 5
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Mês 5
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Mês 5
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Mês 6
|
Número médio de bebidas alcoólicas por semana
|
Mês 6
|
|
Consumo de maconha
Prazo: Mês 6
|
Número médio de juntas de maconha por semana
|
Mês 6
|
|
Consumo de comida
Prazo: Linha de base
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Linha de base
|
|
Consumo de comida
Prazo: Mês 1
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Mês 1
|
|
Consumo de comida
Prazo: Mês 2
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Mês 2
|
|
Consumo de comida
Prazo: Mês 3
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Mês 3
|
|
Consumo de comida
Prazo: Mês 4
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Mês 4
|
|
Consumo de comida
Prazo: Mês 5
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Mês 5
|
|
Consumo de comida
Prazo: Mês 6
|
Consumo médio de alimentos no último mês
|
Mês 6
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Linha de base
|
|
Atividade física
Prazo: Mês 1
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Mês 1
|
|
Atividade física
Prazo: Mês 2
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Mês 2
|
|
Atividade física
Prazo: Mês 3
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Mês 3
|
|
Atividade física
Prazo: Mês 4
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Mês 4
|
|
Atividade física
Prazo: Mês 5
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Mês 5
|
|
Atividade física
Prazo: Mês 6
|
Número médio de horas de atividade física por semana no último mês
|
Mês 6
|
|
Bem-estar
Prazo: Linha de base
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Linha de base
|
|
Bem-estar
Prazo: Mês 1
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 1
|
|
Bem-estar
Prazo: Mês 2
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 2
|
|
Bem-estar
Prazo: Mês 3
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 3
|
|
Bem-estar
Prazo: Mês 4
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 4
|
|
Bem-estar
Prazo: Mês 5
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 5
|
|
Bem-estar
Prazo: Mês 6
|
Bem-estar medido usando uma escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2022 DUTHEIL 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .