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開腹腎手術における超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロック対胸椎傍脊椎ブロック対ランボル方形筋ブロック

2023年6月7日 更新者:mohamed A Aboelsuod, MD

開腹腎手術はかなりの術後疼痛を伴うため、この手術を受ける患者の鎮痛は通常、胸部硬膜外鎮痛(EA)または全身性鎮痛薬のいずれかによって行われます。 EA は腹部手術を受ける患者の術後疼痛の管理に非常に有用な選択肢ですが、低血圧、頭痛、神経損傷、感染症などの EA に関連するリスクや禁忌により、EA の使用が制限される可能性があります。 オピオイド鎮痛薬の形態の全身性鎮痛薬は、吐き気、嘔吐、便秘、アレルギー、眠気などの副作用を引き起こす可能性があり、鎮痛が不十分であることがよくあります。 したがって、術後疼痛管理の他の方法が望まれている。 切開部位に応じた感覚レベルのターゲット 脇腹 (T9-T11)、胸腹部 (T7-T12)、および腹部横断 (T6-T10)。 超音波 (US) ガイド下脊柱起立筋面 (ESP) ブロックは、脊髄神経の背側枝と腹側枝を対象とする筋膜界面ブロックの 1 つです。 腹枝への局所麻酔薬の広がりについての十分な証拠はないが、最近の報告では、腹枝と背枝の両方に影響を与える胸部および腰椎の手術後の効果的な術後鎮痛が実証されている。 脊椎傍ブロック(PVB)は、脊椎傍空間と呼ばれる脊椎の両側にある空間に局所麻酔薬を注入する技術です。 これは、ブロックが配置される脊椎のレベルと、注入される局所麻酔薬の量と種類に応じて、皮膚分節に鎮痛効果が分布するブロックです。

PVB は胸部、腹部、四肢領域の痛みの軽減に効果的です。 主な目的は、24 時間の術後オピオイド消費率を比較することでした。 二次エンドポイントは、疼痛スコアと血行動態変数を比較することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、アル・アズハル大学病院の泌尿器科手術室で実施された無作為化対照単盲検研究であった。 2022年2月から2023年1月までの期間に、全身麻酔下で待機的開腹腎手術を予定している男女混合、年齢21~65歳の患者48人がこの研究に登録された。 手順を患者に説明し、同意後にインフォームドコンセントに署名し、患者を 3 つのグループのいずれかに分類しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、アル・アズハル大学病院の泌尿器科手術室で実施された無作為化対照単盲検研究であった。 2022年2月から2023年9月までの期間に全身麻酔下で待機的開腹腎手術を予定している男女問わず年齢21~65歳の患者48人がこの研究に登録された。 手順を患者に説明し、同意後にインフォームドコンセントに署名し、患者を 3 つのグループのいずれかに分類しました。

説明

包含基準:

  • 対象基準:ASA I、II スコアを持つ腎手術を受けた成人患者(21 ~ 65 歳)。

除外基準

  • 患者の拒否。
  • ASA (III、IV) スコアを持つ患者。
  • (INR>1.4、血小板数 <100x109) の場合、凝固障害はキャンセルされます
  • 注射部位の感染。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 慢性鎮痛療法のためにオピオイドを投与されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群(n=12): 皮膚切開前にモルヒネ(0.1 mg/kg iv)を投与した。
脊柱起立筋ブロック
-ESPB グループ (n=12): 脊柱起立筋面ブロックを受けました。
脊椎傍ブロック vs 脊柱起立筋ブロック vs ランボル筋ブロック
他の名前:
  • 脊椎傍ブロック vs 脊柱起立筋ブロック vs ランボル筋ブロック
胸椎傍脊椎ブロック
TPVB グループ (n=12) : 胸部脊椎傍ブロックを受けました。
脊椎傍ブロック vs 脊柱起立筋ブロック vs ランボル筋ブロック
他の名前:
  • 脊椎傍ブロック vs 脊柱起立筋ブロック vs ランボル筋ブロック
QLBグループ
ランボルムブロック n=12
脊椎傍ブロック vs 脊柱起立筋ブロック vs ランボル筋ブロック
他の名前:
  • 脊椎傍ブロック vs 脊柱起立筋ブロック vs ランボル筋ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後24時間の総モルヒネ必要量
時間枠:術後24時間
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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