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Blocco dell'erettore spinale ecoguidato rispetto a blocco paravertebrale toracico rispetto a blocco del lamborum quadrato negli interventi chirurgici renali a cielo aperto

7 giugno 2023 aggiornato da: mohamed A Aboelsuod, MD

Gli interventi chirurgici renali a cielo aperto sono associati a notevole dolore postoperatorio, il sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a questa procedura è solitamente fornito dall'analgesia epidurale toracica (EA) o da analgesici sistemici. L'EA è un'opzione molto utile per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali, ma i rischi e le controindicazioni legati all'EA come ipotensione, mal di testa, danni ai nervi o infezioni possono limitarne l'uso. Gli analgesici sistemici sotto forma di analgesici oppioidi possono dare origine a effetti collaterali come nausea, vomito, costipazione, allergia o sonnolenza e spesso forniscono un'analgesia insufficiente. Pertanto, sono auspicabili altri metodi di gestione del dolore postoperatorio. Obiettivo a livello sensoriale secondo il sito di incisione Fianco (T9-T11), Toraco-addominale (T7-T12) e Trans-addominale (T6-T10). Il blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni (US) è ​​uno dei blocchi del piano interfasciale che colpisce i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali. Sebbene non ci siano prove sufficienti per la diffusione dell'anestetico locale ai rami ventrali, recenti rapporti hanno dimostrato un'efficace analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici toracici e lombari che interessano sia i rami ventrali che dorsali. Il blocco paravertebrale (PVB) è una tecnica in cui un anestetico locale viene depositato in uno spazio che si trova su entrambi i lati della colonna vertebrale, chiamato spazio paravertebrale. Si tratta di un blocco con una distribuzione dermatomerica del sollievo dal dolore dipendente dal livello della colonna vertebrale in cui è situato il blocco e dalla quantità e dal tipo di anestetico locale depositato.

Il PVB è efficace per alleviare il dolore nelle regioni toraciche, addominali e degli arti. l'obiettivo primario era quello di confrontare i tassi di consumo di oppioidi postoperatori a 24 ore. Gli endpoint secondari consistevano nel confrontare i punteggi del dolore e le variabili emodinamiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, condotto in sala operatoria di urologia, ospedale universitario Al-Azhar. In questo studio sono stati arruolati quarantotto pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra 21 e 65 anni nel periodo compreso tra febbraio 2022 e gennaio 2023 programmati per interventi chirurgici renali aperti elettivi in ​​anestesia generale. La procedura è stata spiegata al paziente e il consenso informato è stato firmato dopo il suo consenso, quindi il paziente è stato classificato in uno dei tre gruppi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11765
        • Reclutamento
        • Azhar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è stato uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, condotto in sala operatoria di urologia, ospedale universitario Al-Azhar. In questo studio sono stati arruolati quarantotto pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra 21 e 65 anni nel periodo compreso tra febbraio 2022 e settembre 2023 programmati per interventi chirurgici renali aperti elettivi in ​​anestesia generale. La procedura è stata spiegata al paziente e il consenso informato è stato firmato dopo il suo consenso, quindi il paziente è stato classificato in uno dei tre gruppi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione: Pazienti adulti di entrambi i sessi (21-65 anni) con chirurgia renale con punteggio ASA I, II.

Criteri di esclusione

  • Il rifiuto del paziente.
  • Pazienti con punteggio ASA (III, IV).
  • Coagulopatia da cancellare se (INR>1.4, conta piastrinica <100x109)
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Pazienti che ricevono oppioidi per terapia analgesica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (n=12): Morfina ricevuta (0,1 mg/kg iv) prima dell'incisione cutanea.
Blocco erettore della spina dorsale
-Gruppo ESPB (n=12): Ricevuto blocco del piano erettore della spina dorsale.
Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Altri nomi:
  • Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Blocco paravertebrale toracico
Gruppo TPVB (n=12): blocco paravertebrale toracico ricevuto.
Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Altri nomi:
  • Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Gruppo QLB
Quadratus lamborum blocco n=12
Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Altri nomi:
  • Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Requisiti totali di morfina 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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