- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890248
Blocco dell'erettore spinale ecoguidato rispetto a blocco paravertebrale toracico rispetto a blocco del lamborum quadrato negli interventi chirurgici renali a cielo aperto
Gli interventi chirurgici renali a cielo aperto sono associati a notevole dolore postoperatorio, il sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a questa procedura è solitamente fornito dall'analgesia epidurale toracica (EA) o da analgesici sistemici. L'EA è un'opzione molto utile per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali, ma i rischi e le controindicazioni legati all'EA come ipotensione, mal di testa, danni ai nervi o infezioni possono limitarne l'uso. Gli analgesici sistemici sotto forma di analgesici oppioidi possono dare origine a effetti collaterali come nausea, vomito, costipazione, allergia o sonnolenza e spesso forniscono un'analgesia insufficiente. Pertanto, sono auspicabili altri metodi di gestione del dolore postoperatorio. Obiettivo a livello sensoriale secondo il sito di incisione Fianco (T9-T11), Toraco-addominale (T7-T12) e Trans-addominale (T6-T10). Il blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni (US) è uno dei blocchi del piano interfasciale che colpisce i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali. Sebbene non ci siano prove sufficienti per la diffusione dell'anestetico locale ai rami ventrali, recenti rapporti hanno dimostrato un'efficace analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici toracici e lombari che interessano sia i rami ventrali che dorsali. Il blocco paravertebrale (PVB) è una tecnica in cui un anestetico locale viene depositato in uno spazio che si trova su entrambi i lati della colonna vertebrale, chiamato spazio paravertebrale. Si tratta di un blocco con una distribuzione dermatomerica del sollievo dal dolore dipendente dal livello della colonna vertebrale in cui è situato il blocco e dalla quantità e dal tipo di anestetico locale depositato.
Il PVB è efficace per alleviare il dolore nelle regioni toraciche, addominali e degli arti. l'obiettivo primario era quello di confrontare i tassi di consumo di oppioidi postoperatori a 24 ore. Gli endpoint secondari consistevano nel confrontare i punteggi del dolore e le variabili emodinamiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed Aboelsuod, MD
- Numero di telefono: 0402927133 00201091945931
- Email: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11765
- Reclutamento
- Azhar University
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Contatto:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Numero di telefono: 0201017733543
- Email: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: Pazienti adulti di entrambi i sessi (21-65 anni) con chirurgia renale con punteggio ASA I, II.
Criteri di esclusione
- Il rifiuto del paziente.
- Pazienti con punteggio ASA (III, IV).
- Coagulopatia da cancellare se (INR>1.4, conta piastrinica <100x109)
- Infezione nel sito di iniezione.
- Allergia agli anestetici locali.
- Pazienti che ricevono oppioidi per terapia analgesica cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (n=12): Morfina ricevuta (0,1 mg/kg iv) prima dell'incisione cutanea.
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Blocco erettore della spina dorsale
-Gruppo ESPB (n=12): Ricevuto blocco del piano erettore della spina dorsale.
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Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Altri nomi:
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Blocco paravertebrale toracico
Gruppo TPVB (n=12): blocco paravertebrale toracico ricevuto.
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Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Altri nomi:
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Gruppo QLB
Quadratus lamborum blocco n=12
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Blocco paravertebrale contro blocco Erector spinea contro blocco quadratus lamborum
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Requisiti totali di morfina 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed A Aboelsuod
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