- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890248
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków a blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej a blokada mięśnia czworogłowego Lamborum w otwartych operacjach nerek
Otwarte operacje nerek wiążą się z dużym bólem pooperacyjnym, a uśmierzenie bólu u pacjentów poddawanych tej procedurze jest zwykle zapewnione przez znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) lub przez leki przeciwbólowe o działaniu ogólnoustrojowym. EA jest bardzo przydatną opcją w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, ale ryzyko i przeciwwskazania związane z EA, takie jak niedociśnienie, ból głowy, uszkodzenie nerwów lub infekcja, mogą ograniczać jego stosowanie. Ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe w postaci opioidowych leków przeciwbólowych mogą powodować działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zaparcia, alergie lub senność i często nie zapewniają wystarczającego działania przeciwbólowego. Stąd pożądane są inne metody leczenia bólu pooperacyjnego. Docelowy poziom sensoryczny według miejsca nacięcia Bok (T9-T11), Piersiowo-brzuszny (T7-T12) i Przezbrzuszny (T6-T10). Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) kierowana ultradźwiękami (USA) jest jedną z blokad płaszczyzny międzypowięziowej, które są ukierunkowane na grzbietowe i brzuszne gałęzie nerwów rdzeniowych. Chociaż nie ma wystarczających dowodów na rozprzestrzenienie się środka miejscowo znieczulającego na gałęzie brzuszne, ostatnie doniesienia wykazały skuteczną analgezję pooperacyjną po operacjach klatki piersiowej i lędźwiowej obejmujących zarówno gałęzie brzuszne, jak i grzbietowe. Blokada przykręgowa (PVB) to technika, w której środek miejscowo znieczulający jest osadzany w przestrzeni znajdującej się po obu stronach kręgosłupa, zwanej przestrzenią przykręgową. Jest blokadą o dermatomowym rozkładzie łagodzenia bólu w zależności od poziomu kręgosłupa, na którym blokada jest umiejscowiona oraz ilości i rodzaju zdeponowanego środka miejscowo znieczulającego.
PVB skutecznie łagodzi ból w okolicy klatki piersiowej, brzucha i kończyn. Głównym celem było porównanie wskaźników zużycia opioidów po operacji po 24 godzinach. Drugorzędowymi punktami końcowymi było porównanie ocen bólu i zmiennych hemodynamicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed Aboelsuod, MD
- Numer telefonu: 0402927133 00201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11765
- Rekrutacyjny
- Azhar University
-
Kontakt:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Numer telefonu: 0201017733543
- E-mail: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci obojga płci (21-65 lat) po operacjach nerek z I, II punktacją ASA.
Kryteria wyłączenia
- Odmowa pacjenta.
- Pacjenci z wynikiem ASA (III, IV).
- Koagulopatia do anulowania, jeśli (INR>1,4, liczba płytek krwi <100x109)
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
- Pacjenci otrzymujący opioidy w celu przewlekłej terapii przeciwbólowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=12): Otrzymała morfinę (0,1 mg/kg iv) przed nacięciem skóry.
|
|
|
Blokada kręgosłupa prostownika
-ESPB Group (n=12): Otrzymano blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
|
Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Inne nazwy:
|
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Grupa TPVB (n=12) : Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej.
|
Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Inne nazwy:
|
|
Grupa QLB
Blok mięśnia czworobocznego lamborum n=12
|
Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite zapotrzebowanie na morfinę 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mohamed A Aboelsuod
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .