Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków a blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej a blokada mięśnia czworogłowego Lamborum w otwartych operacjach nerek

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: mohamed A Aboelsuod, MD

Otwarte operacje nerek wiążą się z dużym bólem pooperacyjnym, a uśmierzenie bólu u pacjentów poddawanych tej procedurze jest zwykle zapewnione przez znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) lub przez leki przeciwbólowe o działaniu ogólnoustrojowym. EA jest bardzo przydatną opcją w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, ale ryzyko i przeciwwskazania związane z EA, takie jak niedociśnienie, ból głowy, uszkodzenie nerwów lub infekcja, mogą ograniczać jego stosowanie. Ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe w postaci opioidowych leków przeciwbólowych mogą powodować działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zaparcia, alergie lub senność i często nie zapewniają wystarczającego działania przeciwbólowego. Stąd pożądane są inne metody leczenia bólu pooperacyjnego. Docelowy poziom sensoryczny według miejsca nacięcia Bok (T9-T11), Piersiowo-brzuszny (T7-T12) i Przezbrzuszny (T6-T10). Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) kierowana ultradźwiękami (USA) jest jedną z blokad płaszczyzny międzypowięziowej, które są ukierunkowane na grzbietowe i brzuszne gałęzie nerwów rdzeniowych. Chociaż nie ma wystarczających dowodów na rozprzestrzenienie się środka miejscowo znieczulającego na gałęzie brzuszne, ostatnie doniesienia wykazały skuteczną analgezję pooperacyjną po operacjach klatki piersiowej i lędźwiowej obejmujących zarówno gałęzie brzuszne, jak i grzbietowe. Blokada przykręgowa (PVB) to technika, w której środek miejscowo znieczulający jest osadzany w przestrzeni znajdującej się po obu stronach kręgosłupa, zwanej przestrzenią przykręgową. Jest blokadą o dermatomowym rozkładzie łagodzenia bólu w zależności od poziomu kręgosłupa, na którym blokada jest umiejscowiona oraz ilości i rodzaju zdeponowanego środka miejscowo znieczulającego.

PVB skutecznie łagodzi ból w okolicy klatki piersiowej, brzucha i kończyn. Głównym celem było porównanie wskaźników zużycia opioidów po operacji po 24 godzinach. Drugorzędowymi punktami końcowymi było porównanie ocen bólu i zmiennych hemodynamicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone na sali operacyjnej urologii szpitala uniwersyteckiego Al-Azhar. Do badania włączono 48 pacjentów obojga płci, w wieku od 21 do 65 lat, w okresie od lutego 2022 do stycznia 2023 roku, zakwalifikowanych do planowych operacji nerek metodą otwartą w znieczuleniu ogólnym. Wyjaśniono pacjentowi sposób postępowania i po wyrażeniu zgody podpisano świadomą zgodę, a następnie zakwalifikowano pacjenta do jednej z trzech grup

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11765
        • Rekrutacyjny
        • Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone na sali operacyjnej urologii szpitala uniwersyteckiego Al-Azhar. Do badania włączono 48 pacjentów obojga płci, w wieku od 21 do 65 lat, w okresie od lutego 2022 do września 2023 roku, zakwalifikowanych do planowych operacji nerek metodą otwartą w znieczuleniu ogólnym. Wyjaśniono pacjentowi sposób postępowania i po wyrażeniu zgody podpisano świadomą zgodę, a następnie zakwalifikowano pacjenta do jednej z trzech grup

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci obojga płci (21-65 lat) po operacjach nerek z I, II punktacją ASA.

Kryteria wyłączenia

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci z wynikiem ASA (III, IV).
  • Koagulopatia do anulowania, jeśli (INR>1,4, liczba płytek krwi <100x109)
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Pacjenci otrzymujący opioidy w celu przewlekłej terapii przeciwbólowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=12): Otrzymała morfinę (0,1 mg/kg iv) przed nacięciem skóry.
Blokada kręgosłupa prostownika
-ESPB Group (n=12): Otrzymano blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Grupa TPVB (n=12) : Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej.
Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Grupa QLB
Blok mięśnia czworobocznego lamborum n=12
Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgosłupowa a blokada prostownika kręgosłupa a blokada mięśnia czworobocznego lamborum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na morfinę 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj