Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide erector spinae-blok versus thoracaal para-vertebraal blok versus quadratus lamborum-blok bij open nieroperaties

7 juni 2023 bijgewerkt door: mohamed A Aboelsuod, MD

Open nieroperaties gaan gepaard met substantiële postoperatieve pijn, pijnverlichting bij patiënten die deze procedure ondergaan wordt meestal geleverd door thoracale epidurale analgesie (EA) of door systemische analgetica. EA is een zeer nuttige optie voor het behandelen van postoperatieve pijn bij patiënten die buikoperaties ondergaan, maar de risico's en contra-indicaties die verband houden met EA, zoals hypotensie, hoofdpijn, zenuwbeschadiging of infectie, kunnen het gebruik ervan beperken. Systemische analgetica in de vorm van opioïde analgetica kunnen aanleiding geven tot bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, obstipatie, allergie of slaperigheid en geven vaak onvoldoende analgesie. Daarom zijn andere methoden voor postoperatief pijnbeheer gewenst. Doel op sensorisch niveau volgens de incisieplaats Flank (T9-T11), Thoraco-abdominaal (T7-T12) en Trans-abdominaal (T6-T10). Ultrasound (VS) geleide erector spinae plane (ESP) -blok is een van de interfasciale vlakblokken die zich richten op de dorsale en ventrale rami van de spinale zenuwen. Hoewel er onvoldoende bewijs is voor de verspreiding van lokaal anestheticum naar de ventrale rami, toonden recente rapporten effectieve postoperatieve analgesie aan na thoracale en lumbale operaties die zowel de ventrale als dorsale rami aantasten. Paravertebraal blok (PVB) is een techniek waarbij een lokaal anestheticum wordt aangebracht in een ruimte die zich aan beide zijden van de wervelkolom bevindt, de zogenaamde paravertebrale ruimte. Het is een blok met een dermatomale verdeling van pijnverlichting, afhankelijk van het niveau van de wervelkolom waarop het blok zich bevindt en de hoeveelheid en het type aangebracht lokaal anestheticum.

PVB is effectief voor pijnverlichting in de borst-, buik- en ledematenregio's. Het primaire doel was om postoperatieve opioïdenconsumptie na 24 uur te vergelijken. Secundaire eindpunten waren het vergelijken van pijnscores en hemodynamische variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie, uitgevoerd in de urologische operatiekamer van het Al-Azhar academisch ziekenhuis. Achtenveertig patiënten van beide geslachten en in de leeftijd van 21-65 jaar in de periode tussen februari 2022 en januari 2023 die gepland waren voor electieve open nieroperaties onder algemene anesthesie, namen deel aan deze studie. De procedure werd aan de patiënt uitgelegd en de geïnformeerde toestemming werd ondertekend nadat hij ermee instemde, waarna de patiënt in een van de drie groepen werd ingedeeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie, uitgevoerd in de urologische operatiekamer van het Al-Azhar academisch ziekenhuis. Achtenveertig patiënten van beide geslachten en in de leeftijd van 21-65 jaar in de periode tussen februari 2022 en september 2023 die gepland waren voor electieve open nieroperaties onder algemene anesthesie, namen deel aan deze studie. De procedure werd aan de patiënt uitgelegd en de geïnformeerde toestemming werd ondertekend nadat hij ermee instemde, waarna de patiënt in een van de drie groepen werd ingedeeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: volwassen patiënten van beide geslachten (21-65 jaar) met nieroperaties met ASA I, II-score.

Uitsluitingscriteria

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met ASA-score (III, IV).
  • Coagulopathie moet worden geannuleerd als (INR> 1,4, aantal bloedplaatjes <100x109)
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Patiënten die opioïden krijgen voor chronische analgetische therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Controlegroep (n=12): Kreeg morfine (0,1 mg/kg iv) vóór huidincisie.
Erector spinea blok
-ESPB-groep (n=12): ontvangen vlakblok van erector spinae.
Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Andere namen:
  • Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Thoracaal paravertebraal blok
TPVB-groep (n=12): ontvangen thoracaal paravertebraal blok.
Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Andere namen:
  • Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
QLB-groep
Quadratus lamborum-blok n=12
Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Andere namen:
  • Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale behoefte aan morfine 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren