- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05890248
Echogeleide erector spinae-blok versus thoracaal para-vertebraal blok versus quadratus lamborum-blok bij open nieroperaties
Open nieroperaties gaan gepaard met substantiële postoperatieve pijn, pijnverlichting bij patiënten die deze procedure ondergaan wordt meestal geleverd door thoracale epidurale analgesie (EA) of door systemische analgetica. EA is een zeer nuttige optie voor het behandelen van postoperatieve pijn bij patiënten die buikoperaties ondergaan, maar de risico's en contra-indicaties die verband houden met EA, zoals hypotensie, hoofdpijn, zenuwbeschadiging of infectie, kunnen het gebruik ervan beperken. Systemische analgetica in de vorm van opioïde analgetica kunnen aanleiding geven tot bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, obstipatie, allergie of slaperigheid en geven vaak onvoldoende analgesie. Daarom zijn andere methoden voor postoperatief pijnbeheer gewenst. Doel op sensorisch niveau volgens de incisieplaats Flank (T9-T11), Thoraco-abdominaal (T7-T12) en Trans-abdominaal (T6-T10). Ultrasound (VS) geleide erector spinae plane (ESP) -blok is een van de interfasciale vlakblokken die zich richten op de dorsale en ventrale rami van de spinale zenuwen. Hoewel er onvoldoende bewijs is voor de verspreiding van lokaal anestheticum naar de ventrale rami, toonden recente rapporten effectieve postoperatieve analgesie aan na thoracale en lumbale operaties die zowel de ventrale als dorsale rami aantasten. Paravertebraal blok (PVB) is een techniek waarbij een lokaal anestheticum wordt aangebracht in een ruimte die zich aan beide zijden van de wervelkolom bevindt, de zogenaamde paravertebrale ruimte. Het is een blok met een dermatomale verdeling van pijnverlichting, afhankelijk van het niveau van de wervelkolom waarop het blok zich bevindt en de hoeveelheid en het type aangebracht lokaal anestheticum.
PVB is effectief voor pijnverlichting in de borst-, buik- en ledematenregio's. Het primaire doel was om postoperatieve opioïdenconsumptie na 24 uur te vergelijken. Secundaire eindpunten waren het vergelijken van pijnscores en hemodynamische variabelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed Aboelsuod, MD
- Telefoonnummer: 0402927133 00201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11765
- Werving
- Azhar University
-
Contact:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Telefoonnummer: 0201017733543
- E-mail: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria: volwassen patiënten van beide geslachten (21-65 jaar) met nieroperaties met ASA I, II-score.
Uitsluitingscriteria
- Weigering van de patiënt.
- Patiënten met ASA-score (III, IV).
- Coagulopathie moet worden geannuleerd als (INR> 1,4, aantal bloedplaatjes <100x109)
- Infectie op de injectieplaats.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Patiënten die opioïden krijgen voor chronische analgetische therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Controlegroep (n=12): Kreeg morfine (0,1 mg/kg iv) vóór huidincisie.
|
|
|
Erector spinea blok
-ESPB-groep (n=12): ontvangen vlakblok van erector spinae.
|
Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Andere namen:
|
|
Thoracaal paravertebraal blok
TPVB-groep (n=12): ontvangen thoracaal paravertebraal blok.
|
Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Andere namen:
|
|
QLB-groep
Quadratus lamborum-blok n=12
|
Paravertebraal blok versus Erector spinea-blok versus quadratus lamborum-blok
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale behoefte aan morfine 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed A Aboelsuod
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .