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Bloque erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo paravertebral torácico versus bloqueo del cuadrado del labio en cirugías renales abiertas

7 de junio de 2023 actualizado por: mohamed A Aboelsuod, MD

Las cirugías renales abiertas se asocian con un dolor posoperatorio considerable; el alivio del dolor en los pacientes que se someten a este procedimiento suele proporcionarse mediante analgesia epidural (EA) torácica o mediante analgésicos sistémicos. La EA es una opción muy útil para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugías abdominales, pero los riesgos y contraindicaciones relacionados con la EA, como hipotensión, dolor de cabeza, daño nervioso o infección, pueden limitar su uso. Los analgésicos sistémicos en forma de analgésicos opioides pueden provocar efectos secundarios como náuseas, vómitos, estreñimiento, alergia o somnolencia y, a menudo, proporcionan una analgesia insuficiente. Por lo tanto, se desean otros métodos de tratamiento del dolor postoperatorio. Objetivo de nivel sensorial según el sitio de incisión Flanco (T9-T11), Toraco-abdominal (T7-T12) y Trans-abdominal (T6-T10). El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido (US) es uno de los bloqueos del plano interfascial que se dirigen a las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales. Aunque no hay pruebas suficientes de la propagación del anestésico local a las ramas ventrales, informes recientes demostraron una analgesia posoperatoria eficaz después de cirugías torácicas y lumbares que afectan tanto a las ramas ventrales como dorsales. El bloqueo paravertebral (PVB) es una técnica en la que se deposita un anestésico local en un espacio que se encuentra a ambos lados de la columna, llamado espacio paravertebral. Es un bloqueo con una distribución dermatomal del alivio del dolor según el nivel de la columna en el que se ubica el bloqueo y la cantidad y tipo de anestésico local depositado.

El PVB es eficaz para el alivio del dolor en las regiones torácica, abdominal y de las extremidades. el objetivo principal fue comparar las tasas de consumo de opioides postoperatorios a las 24 h. Los puntos finales secundarios fueron comparar las puntuaciones de dolor y las variables hemodinámicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego, realizado en el quirófano de urología del hospital universitario Al-Azhar. Cuarenta y ocho pacientes de ambos sexos y con edades comprendidas entre 21 y 65 años en el período comprendido entre febrero de 2022 y enero de 2023 programados para cirugías renales abiertas electivas bajo anestesia general fueron incluidos en este estudio. Se explicó el procedimiento al paciente y se firmó el consentimiento informado después de su acuerdo, luego se clasificó al paciente en uno de tres grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11765
        • Reclutamiento
        • Azhar University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este fue un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego, realizado en el quirófano de urología del hospital universitario Al-Azhar. Cuarenta y ocho pacientes de ambos sexos y con edades comprendidas entre 21 y 65 años en el período comprendido entre febrero de 2022 y septiembre de 2023 programados para cirugías renales abiertas electivas bajo anestesia general fueron incluidos en este estudio. Se explicó el procedimiento al paciente y se firmó el consentimiento informado después de su acuerdo, luego se clasificó al paciente en uno de tres grupos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión: Pacientes adultos de ambos sexos, (21-65 años) con cirugías renales con puntaje ASA I, II.

Criterio de exclusión

  • Negativa del paciente.
  • Pacientes con puntuación ASA (III, IV).
  • Coagulopatía a cancelar si (INR>1.4, Recuento de plaquetas <100x109)
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Pacientes que reciben opioides para la terapia analgésica crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Grupo de control (n=12): recibió morfina (0,1 mg/kg iv) antes de la incisión en la piel.
Bloque erector de la columna
-Grupo ESPB (n=12): Recibió bloqueo del plano erector de la columna.
Bloqueo paravertebral versus bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lamborum
Otros nombres:
  • Bloqueo paravertebral versus bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lamborum
Bloqueo paravertebral torácico
Grupo TPVB (n=12): Bloqueo paravertebral torácico recibido.
Bloqueo paravertebral versus bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lamborum
Otros nombres:
  • Bloqueo paravertebral versus bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lamborum
Grupo QLB
Bloqueo cuadrado lamborum n=12
Bloqueo paravertebral versus bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lamborum
Otros nombres:
  • Bloqueo paravertebral versus bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lamborum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Requerimientos totales de morfina 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
24 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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