- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05890248
Ultralydveiledet Erector Spinae-blokk versus thorax paravertebral blokk mot Quadratus Lamborum-blokk i åpne nyrekirurgi
Åpne nyreoperasjoner er assosiert med betydelig postoperativ smerte, smertelindring hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren er vanligvis gitt enten ved thorax epidural analgesi (EA) eller av systemiske analgetika. EA er et veldig nyttig alternativ for behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner, men risikoene og kontraindikasjonene knyttet til EA som hypotensjon, hodepine, nerveskade eller infeksjon kan begrense bruken. Systemiske analgetika i form av opioidanalgetika kan gi bivirkninger som kvalme, oppkast, forstoppelse, allergi eller døsighet og gir ofte utilstrekkelig smertestillende effekt. Derfor er andre metoder for postoperativ smertebehandling ønsket. Sensorisk nivåmål i henhold til snittstedet Flanke (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12 ) og Trans-abdominal (T6-T10). Ultralyd (US) guidet erector spinae plane (ESP) blokk er en av de interfascial plane blokkene som retter seg mot den dorsale og ventrale rami av spinalnervene. Selv om det ikke er tilstrekkelig bevis for spredning av lokalbedøvelse til ventrale rami, viste nyere rapporter effektiv postoperativ analgesi etter thorax- og lumbale operasjoner som påvirker både ventrale og dorsal rami. Paravertebral blokkering (PVB) er en teknikk der lokalbedøvelse avsettes i et rom som finnes på begge sider av ryggraden, kalt paravertebralrommet. Det er en blokk med en dermatomal fordeling av smertelindring avhengig av nivået på ryggraden der blokken er plassert og mengden og typen av avsatt lokalbedøvelse.
PVB er effektivt for smertelindring i thorax, mage og lemmer. hovedmålet var å sammenligne postoperative opioidforbruksrater ved 24 timer. Sekundære endepunkter var å sammenligne smerteskåre og hemodynamiske variabler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed Aboelsuod, MD
- Telefonnummer: 0402927133 00201091945931
- E-post: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11765
- Rekruttering
- Azhar University
-
Ta kontakt med:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Telefonnummer: 0201017733543
- E-post: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier: Voksne pasienter av begge kjønn, (21-65 år) med nyreoperasjoner med ASA I , II score.
Eksklusjonskriterier
- Pasientens avslag.
- Pasienter med ASA (III , IV) skårer.
- Koagulopati skal avbrytes hvis ( INR>1,4 , antall blodplater <100x109 )
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Pasienter som får opioider for kronisk smertestillende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=12): Fikk morfin (0,1 mg/kg iv) før hudsnitt.
|
|
Erector spinea blokk
-ESPB Group (n=12): Mottatt erector spinae plane blokk.
|
Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Andre navn:
|
Thoracic paravertebral blokk
TPVB Group (n=12) : Mottatt thorax paravertebral blokk.
|
Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Andre navn:
|
QLB gruppe
Quadratus lamborum blokk n=12
|
Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalt morfinbehov 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mohamed A Aboelsuod
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike