Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Erector Spinae-blokk versus thorax paravertebral blokk mot Quadratus Lamborum-blokk i åpne nyrekirurgi

7. juni 2023 oppdatert av: mohamed A Aboelsuod, MD

Åpne nyreoperasjoner er assosiert med betydelig postoperativ smerte, smertelindring hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren er vanligvis gitt enten ved thorax epidural analgesi (EA) eller av systemiske analgetika. EA er et veldig nyttig alternativ for behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner, men risikoene og kontraindikasjonene knyttet til EA som hypotensjon, hodepine, nerveskade eller infeksjon kan begrense bruken. Systemiske analgetika i form av opioidanalgetika kan gi bivirkninger som kvalme, oppkast, forstoppelse, allergi eller døsighet og gir ofte utilstrekkelig smertestillende effekt. Derfor er andre metoder for postoperativ smertebehandling ønsket. Sensorisk nivåmål i henhold til snittstedet Flanke (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12 ) og Trans-abdominal (T6-T10). Ultralyd (US) guidet erector spinae plane (ESP) blokk er en av de interfascial plane blokkene som retter seg mot den dorsale og ventrale rami av spinalnervene. Selv om det ikke er tilstrekkelig bevis for spredning av lokalbedøvelse til ventrale rami, viste nyere rapporter effektiv postoperativ analgesi etter thorax- og lumbale operasjoner som påvirker både ventrale og dorsal rami. Paravertebral blokkering (PVB) er en teknikk der lokalbedøvelse avsettes i et rom som finnes på begge sider av ryggraden, kalt paravertebralrommet. Det er en blokk med en dermatomal fordeling av smertelindring avhengig av nivået på ryggraden der blokken er plassert og mengden og typen av avsatt lokalbedøvelse.

PVB er effektivt for smertelindring i thorax, mage og lemmer. hovedmålet var å sammenligne postoperative opioidforbruksrater ved 24 timer. Sekundære endepunkter var å sammenligne smerteskåre og hemodynamiske variabler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie, utført i urologisk operasjonsstue, Al-Azhar universitetssykehus. Førtiåtte pasienter av både kjønn og i alderen 21-65 år i perioden februar 2022 til januar 2023 planlagt for elektive åpne nyreoperasjoner under generell anestesi ble inkludert i denne studien. Prosedyren ble forklart til pasienten og informert samtykke ble signert etter avtalen hans, deretter ble pasienten klassifisert i en av tre grupper

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11765
        • Rekruttering
        • Azhar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette var en randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie, utført i urologisk operasjonsstue, Al-Azhar universitetssykehus. Førtiåtte pasienter av både kjønn og i alderen 21-65 år i perioden februar 2022 til september 2023 planlagt for elektive åpne nyreoperasjoner under generell anestesi ble inkludert i denne studien. Prosedyren ble forklart til pasienten og informert samtykke ble signert etter avtalen hans, deretter ble pasienten klassifisert i en av tre grupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: Voksne pasienter av begge kjønn, (21-65 år) med nyreoperasjoner med ASA I , II score.

Eksklusjonskriterier

  • Pasientens avslag.
  • Pasienter med ASA (III , IV) skårer.
  • Koagulopati skal avbrytes hvis ( INR>1,4 , antall blodplater <100x109 )
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Pasienter som får opioider for kronisk smertestillende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=12): Fikk morfin (0,1 mg/kg iv) før hudsnitt.
Erector spinea blokk
-ESPB Group (n=12): Mottatt erector spinae plane blokk.
Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Andre navn:
  • Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Thoracic paravertebral blokk
TPVB Group (n=12) : Mottatt thorax paravertebral blokk.
Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Andre navn:
  • Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
QLB gruppe
Quadratus lamborum blokk n=12
Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk
Andre navn:
  • Paravertebral blokk mot Erector spinea blokk mot quadratus lamborum blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt morfinbehov 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

3
Abonnere