- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05890248
Bloc érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc para-vertébral thoracique versus bloc quadratus lamborum dans les chirurgies rénales ouvertes
Les chirurgies rénales ouvertes sont associées à des douleurs postopératoires importantes, le soulagement de la douleur chez les patients subissant cette procédure est généralement assuré soit par une analgésie péridurale thoracique (EA), soit par des analgésiques systémiques. L'EA est une option très utile pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales, mais les risques et les contre-indications liés à l'EA comme l'hypotension, les maux de tête, les lésions nerveuses ou les infections peuvent limiter son utilisation. Les analgésiques systémiques sous forme d'analgésiques opioïdes peuvent provoquer des effets secondaires tels que nausées, vomissements, constipation, allergie ou somnolence et fournissent souvent une analgésie insuffisante. Par conséquent, d'autres méthodes de gestion de la douleur postopératoire sont souhaitées. Niveau sensoriel cible selon le site d'incision Flanc (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) et Trans-abdominal (T6-T10). Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons (US) est l'un des blocs du plan interfascial qui cible les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens. Bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves de la propagation de l'anesthésique local aux branches ventrales, des rapports récents ont démontré une analgésie postopératoire efficace après des chirurgies thoraciques et lombaires affectant à la fois les branches ventrales et dorsales. Le bloc paravertébral (PVB) est une technique où un anesthésique local est déposé dans un espace situé des deux côtés de la colonne vertébrale, appelé l'espace paravertébral. Il s'agit d'un bloc avec une distribution dermatomique du soulagement de la douleur en fonction du niveau de la colonne vertébrale auquel le bloc est situé et de la quantité et du type d'anesthésique local déposé.
Le PVB est efficace pour soulager la douleur dans les régions thoracique, abdominale et des membres. L'objectif principal était de comparer les taux de consommation d'opioïdes postopératoires à 24 h. Les critères d'évaluation secondaires consistaient à comparer les scores de douleur et les variables hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed Aboelsuod, MD
- Numéro de téléphone: 0402927133 00201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11765
- Recrutement
- Azhar University
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Contact:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Numéro de téléphone: 0201017733543
- E-mail: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : Patients adultes des deux sexes (21-65 ans) ayant subi une chirurgie rénale avec un score ASA I, II.
Critère d'exclusion
- Refus du patient.
- Patients avec score ASA (III, IV).
- Coagulopathie à annuler si (INR>1,4, nombre de plaquettes <100x109)
- Infection au point d'injection.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Groupe témoin (n = 12) : a reçu de la morphine (0,1 mg/kg iv) avant l'incision cutanée .
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Bloc érecteur de la colonne vertébrale
-Groupe ESPB (n = 12) : bloc du plan érecteur du rachis reçu.
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Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Autres noms:
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Bloc paravertébral thoracique
Groupe TPVB (n=12) : Bloc paravertébral thoracique reçu.
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Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Autres noms:
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Groupe QLB
Bloc quadratus lamborum n=12
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Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoins totaux en morphine 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures post opératoire
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24 heures post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mohamed A Aboelsuod
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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