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Bloc érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc para-vertébral thoracique versus bloc quadratus lamborum dans les chirurgies rénales ouvertes

7 juin 2023 mis à jour par: mohamed A Aboelsuod, MD

Les chirurgies rénales ouvertes sont associées à des douleurs postopératoires importantes, le soulagement de la douleur chez les patients subissant cette procédure est généralement assuré soit par une analgésie péridurale thoracique (EA), soit par des analgésiques systémiques. L'EA est une option très utile pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales, mais les risques et les contre-indications liés à l'EA comme l'hypotension, les maux de tête, les lésions nerveuses ou les infections peuvent limiter son utilisation. Les analgésiques systémiques sous forme d'analgésiques opioïdes peuvent provoquer des effets secondaires tels que nausées, vomissements, constipation, allergie ou somnolence et fournissent souvent une analgésie insuffisante. Par conséquent, d'autres méthodes de gestion de la douleur postopératoire sont souhaitées. Niveau sensoriel cible selon le site d'incision Flanc (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) et Trans-abdominal (T6-T10). Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons (US) est l'un des blocs du plan interfascial qui cible les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens. Bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves de la propagation de l'anesthésique local aux branches ventrales, des rapports récents ont démontré une analgésie postopératoire efficace après des chirurgies thoraciques et lombaires affectant à la fois les branches ventrales et dorsales. Le bloc paravertébral (PVB) est une technique où un anesthésique local est déposé dans un espace situé des deux côtés de la colonne vertébrale, appelé l'espace paravertébral. Il s'agit d'un bloc avec une distribution dermatomique du soulagement de la douleur en fonction du niveau de la colonne vertébrale auquel le bloc est situé et de la quantité et du type d'anesthésique local déposé.

Le PVB est efficace pour soulager la douleur dans les régions thoracique, abdominale et des membres. L'objectif principal était de comparer les taux de consommation d'opioïdes postopératoires à 24 h. Les critères d'évaluation secondaires consistaient à comparer les scores de douleur et les variables hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle, menée dans le bloc opératoire d'urologie de l'hôpital universitaire Al-Azhar. Quarante-huit patients des deux sexes et âgés de 21 à 65 ans entre février 2022 et janvier 2023 devant subir une chirurgie rénale ouverte élective sous anesthésie générale ont été inclus dans cette étude. La procédure a été expliquée au patient et un consentement éclairé a été signé après son accord puis le patient a été classé dans l'un des trois groupes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11765
        • Recrutement
        • Azhar University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle, menée dans le bloc opératoire d'urologie de l'hôpital universitaire Al-Azhar. Quarante-huit patients des deux sexes et âgés de 21 à 65 ans entre février 2022 et septembre 2023 devant subir une chirurgie rénale ouverte élective sous anesthésie générale ont été inclus dans cette étude. La procédure a été expliquée au patient et un consentement éclairé a été signé après son accord puis le patient a été classé dans l'un des trois groupes

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion : Patients adultes des deux sexes (21-65 ans) ayant subi une chirurgie rénale avec un score ASA I, II.

Critère d'exclusion

  • Refus du patient.
  • Patients avec score ASA (III, IV).
  • Coagulopathie à annuler si (INR>1,4, nombre de plaquettes <100x109)
  • Infection au point d'injection.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Groupe témoin (n = 12) : a reçu de la morphine (0,1 mg/kg iv) avant l'incision cutanée .
Bloc érecteur de la colonne vertébrale
-Groupe ESPB (n = 12) : bloc du plan érecteur du rachis reçu.
Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Autres noms:
  • Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Bloc paravertébral thoracique
Groupe TPVB (n=12) : Bloc paravertébral thoracique reçu.
Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Autres noms:
  • Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Groupe QLB
Bloc quadratus lamborum n=12
Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum
Autres noms:
  • Bloc paravertébral versus bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lamborum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Besoins totaux en morphine 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures post opératoire
24 heures post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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