- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05890248
Блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой по сравнению с блокадой Quadratus Lamborum при открытых операциях на почках
Открытые операции на почках связаны со значительной послеоперационной болью, обезболивание у пациентов, перенесших эту операцию, обычно обеспечивается либо грудной эпидуральной анальгезией (ЭА), либо системными анальгетиками. ЭА является очень полезным вариантом лечения послеоперационной боли у пациентов, перенесших операции на органах брюшной полости, но риски и противопоказания, связанные с ЭА, такие как гипотензия, головная боль, повреждение нервов или инфекция, могут ограничивать ее использование. Системные анальгетики в виде опиоидных анальгетиков могут вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, запор, аллергия или сонливость, и часто обеспечивают недостаточное обезболивание. Следовательно, желательны другие методы послеоперационного обезболивания. Целевой уровень чувствительности в соответствии с местом разреза Фланговый (T9-T11), торако-абдоминальный (T7-T12) и трансабдоминальный (T6-T10). Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем (УЗИ) является одной из блокад межфасциальной плоскости, направленной на дорсальные и вентральные ветви спинномозговых нервов. Хотя нет достаточных доказательств распространения местного анестетика на вентральные ветви, недавние сообщения продемонстрировали эффективную послеоперационную анальгезию после торакальных и поясничных операций, затрагивающих как вентральные, так и дорсальные ветви. Паравертебральная блокада (ПВБ) — это метод, при котором местный анестетик вводится в пространство, расположенное по обеим сторонам позвоночника, называемое паравертебральным пространством. Это блокада с дерматомным распределением обезболивания в зависимости от уровня позвоночника, на котором расположена блокада, а также от количества и типа депонированного местного анестетика.
PVB эффективен для облегчения боли в грудной клетке, брюшной полости и конечностях. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить послеоперационные уровни потребления опиоидов через 24 часа. Вторичными конечными точками было сравнение показателей боли и гемодинамических переменных.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed Aboelsuod, MD
- Номер телефона: 0402927133 00201091945931
- Электронная почта: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11765
- Рекрутинг
- Azhar University
-
Контакт:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Номер телефона: 0201017733543
- Электронная почта: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: Взрослые пациенты обоего пола (21-65 лет) с операциями на почках с I, II баллом по шкале ASA.
Критерий исключения
- Отказ пациента.
- Пациенты с баллом ASA (III, IV).
- Коагулопатия должна быть отменена, если (МНО>1,4, количество тромбоцитов <100x109)
- Инфекция в месте инъекции.
- Аллергия на местные анестетики.
- Пациенты, получающие опиоиды для хронической анальгетической терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Контрольная группа (n=12): перед разрезом кожи вводили морфин (0,1 мг/кг внутривенно).
|
|
|
Эрекционная блокада позвоночника
-Группа ESPB (n=12): проведена блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник.
|
Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Другие имена:
|
|
Торакальная паравертебральная блокада
Группа ТПВБ (n=12): выполнена грудная паравертебральная блокада.
|
Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Другие имена:
|
|
КЛБ группа
Блокада квадратной мышцы бедра n=12
|
Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая потребность в морфине через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mohamed A Aboelsuod
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .