Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой по сравнению с блокадой Quadratus Lamborum при открытых операциях на почках

7 июня 2023 г. обновлено: mohamed A Aboelsuod, MD

Открытые операции на почках связаны со значительной послеоперационной болью, обезболивание у пациентов, перенесших эту операцию, обычно обеспечивается либо грудной эпидуральной анальгезией (ЭА), либо системными анальгетиками. ЭА является очень полезным вариантом лечения послеоперационной боли у пациентов, перенесших операции на органах брюшной полости, но риски и противопоказания, связанные с ЭА, такие как гипотензия, головная боль, повреждение нервов или инфекция, могут ограничивать ее использование. Системные анальгетики в виде опиоидных анальгетиков могут вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, запор, аллергия или сонливость, и часто обеспечивают недостаточное обезболивание. Следовательно, желательны другие методы послеоперационного обезболивания. Целевой уровень чувствительности в соответствии с местом разреза Фланговый (T9-T11), торако-абдоминальный (T7-T12) и трансабдоминальный (T6-T10). Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем (УЗИ) является одной из блокад межфасциальной плоскости, направленной на дорсальные и вентральные ветви спинномозговых нервов. Хотя нет достаточных доказательств распространения местного анестетика на вентральные ветви, недавние сообщения продемонстрировали эффективную послеоперационную анальгезию после торакальных и поясничных операций, затрагивающих как вентральные, так и дорсальные ветви. Паравертебральная блокада (ПВБ) — это метод, при котором местный анестетик вводится в пространство, расположенное по обеим сторонам позвоночника, называемое паравертебральным пространством. Это блокада с дерматомным распределением обезболивания в зависимости от уровня позвоночника, на котором расположена блокада, а также от количества и типа депонированного местного анестетика.

PVB эффективен для облегчения боли в грудной клетке, брюшной полости и конечностях. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить послеоперационные уровни потребления опиоидов через 24 часа. Вторичными конечными точками было сравнение показателей боли и гемодинамических переменных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование, проведенное в урологической операционной университетской больницы Аль-Азхар. В исследование были включены 48 пациентов обоего пола в возрасте от 21 до 65 лет, которым в период с февраля 2022 г. по январь 2023 г. были запланированы плановые открытые операции на почках под общей анестезией. Процедура была объяснена пациенту, и после его согласия было подписано информированное согласие, после чего пациент был отнесен к одной из трех групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mohamed Aboelsuod, MD
  • Номер телефона: 0402927133 00201091945931
  • Электронная почта: abosoad.mohamed2017@gmail.com

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11765
        • Рекрутинг
        • Azhar University
        • Контакт:
          • abdelwahab AS MOHAMED, MD
          • Номер телефона: 0201017733543
          • Электронная почта: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это было рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование, проведенное в урологической операционной университетской больницы Аль-Азхар. В исследование были включены 48 пациентов обоего пола в возрасте от 21 до 65 лет, которым в период с февраля 2022 г. по сентябрь 2023 г. были запланированы плановые открытые операции на почках под общей анестезией. Процедура была объяснена пациенту, и после его согласия было подписано информированное согласие, после чего пациент был отнесен к одной из трех групп.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: Взрослые пациенты обоего пола (21-65 лет) с операциями на почках с I, II баллом по шкале ASA.

Критерий исключения

  • Отказ пациента.
  • Пациенты с баллом ASA (III, IV).
  • Коагулопатия должна быть отменена, если (МНО>1,4, количество тромбоцитов <100x109)
  • Инфекция в месте инъекции.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Пациенты, получающие опиоиды для хронической анальгетической терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Контрольная группа (n=12): перед разрезом кожи вводили морфин (0,1 мг/кг внутривенно).
Эрекционная блокада позвоночника
-Группа ESPB (n=12): проведена блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник.
Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Другие имена:
  • Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Торакальная паравертебральная блокада
Группа ТПВБ (n=12): выполнена грудная паравертебральная блокада.
Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Другие имена:
  • Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
КЛБ группа
Блокада квадратной мышцы бедра n=12
Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра
Другие имена:
  • Паравертебральная блокада в сравнении с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой квадратной мышцы бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая потребность в морфине через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться