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Ultraschallgesteuerter Erector-Spinae-Block im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block im Vergleich zum Quadratus-lamborum-Block bei offenen Nierenoperationen

7. Juni 2023 aktualisiert von: mohamed A Aboelsuod, MD

Offene Nierenoperationen sind mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Die Schmerzlinderung bei Patienten, die sich diesem Eingriff unterziehen, wird in der Regel entweder durch eine thorakale Epiduralanalgesie (EA) oder durch systemische Analgetika erreicht. EA ist eine sehr nützliche Option für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Die mit EA verbundenen Risiken und Kontraindikationen wie Hypotonie, Kopfschmerzen, Nervenschäden oder Infektionen können jedoch den Einsatz einschränken. Systemische Analgetika in Form von Opioid-Analgetika können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Allergien oder Schläfrigkeit hervorrufen und sorgen oft für eine unzureichende Analgesie. Daher sind andere Methoden der postoperativen Schmerzbehandlung wünschenswert. Sensorisches Ziel entsprechend der Inzisionsstelle Flanke (T9-T11), thorakoabdominal (T7-T12) und transabdominal (T6-T10). Der ultraschallgeführte ESP-Block (Erector Spinae Plane) ist einer der interfaszialen Plane-Blockaden, die auf die dorsalen und ventralen Äste der Spinalnerven abzielen. Obwohl es keine ausreichenden Belege für die Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf die Rami ventralis gibt, zeigen neuere Berichte eine wirksame postoperative Analgesie nach thorakalen und lumbalen Operationen, die sowohl die Rami ventral als auch dorsal betreffen. Bei der paravertebralen Blockade (PVB) handelt es sich um eine Technik, bei der ein Lokalanästhetikum in einen Raum auf beiden Seiten der Wirbelsäule, den sogenannten paravertebralen Raum, eingebracht wird. Es handelt sich um eine Blockade mit einer dermatomalen Verteilung der Schmerzlinderung, abhängig von der Höhe der Wirbelsäule, auf der die Blockade angebracht ist, sowie von der Menge und Art des aufgetragenen Lokalanästhetikums.

PVB ist wirksam zur Schmerzlinderung im Brust-, Bauch- und Extremitätenbereich. Das Hauptziel bestand darin, die postoperativen Opioidkonsumraten nach 24 Stunden zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte waren der Vergleich von Schmerzwerten und hämodynamischen Variablen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie, die im urologischen Operationssaal des Al-Azhar-Universitätskrankenhauses durchgeführt wurde. In diese Studie wurden 48 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 21 bis 65 Jahren im Zeitraum zwischen Februar 2022 und Januar 2023 aufgenommen, bei denen elektive offene Nierenoperationen unter Vollnarkose geplant waren. Dem Patienten wurde das Verfahren erklärt und nach seiner Zustimmung eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend wurde der Patient einer von drei Gruppen zugeordnet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie, die im urologischen Operationssaal des Al-Azhar-Universitätskrankenhauses durchgeführt wurde. In diese Studie wurden 48 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 21 bis 65 Jahren im Zeitraum zwischen Februar 2022 und September 2023 aufgenommen, bei denen elektive offene Nierenoperationen unter Vollnarkose geplant waren. Dem Patienten wurde das Verfahren erklärt und nach seiner Zustimmung eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend wurde der Patient einer von drei Gruppen zugeordnet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts (21–65 Jahre) mit Nierenoperationen mit ASA I, II-Score.

Ausschlusskriterien

  • Weigerung des Patienten.
  • Patienten mit ASA (III, IV)-Score.
  • Koagulopathie muss abgebrochen werden, wenn (INR>1,4, Thrombozytenzahl <100x109)
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Patienten, die Opioide zur chronischen Analgetikatherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=12): Erhielt Morphin (0,1 mg/kg iv) vor dem Hautschnitt.
Erektor-Wirbelsäulenblock
-ESPB-Gruppe (n=12): Erhaltener Erector-Spinae-Plane-Block.
Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Andere Namen:
  • Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Thoraxparavertebraler Block
TPVB-Gruppe (n=12): Erhaltener thorakaler paravertebraler Block.
Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Andere Namen:
  • Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
QLB-Gruppe
Quadratus lamborum-Block n=12
Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Andere Namen:
  • Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtbedarf an Morphin 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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