- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05890248
Ultraschallgesteuerter Erector-Spinae-Block im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block im Vergleich zum Quadratus-lamborum-Block bei offenen Nierenoperationen
Offene Nierenoperationen sind mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Die Schmerzlinderung bei Patienten, die sich diesem Eingriff unterziehen, wird in der Regel entweder durch eine thorakale Epiduralanalgesie (EA) oder durch systemische Analgetika erreicht. EA ist eine sehr nützliche Option für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Die mit EA verbundenen Risiken und Kontraindikationen wie Hypotonie, Kopfschmerzen, Nervenschäden oder Infektionen können jedoch den Einsatz einschränken. Systemische Analgetika in Form von Opioid-Analgetika können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Allergien oder Schläfrigkeit hervorrufen und sorgen oft für eine unzureichende Analgesie. Daher sind andere Methoden der postoperativen Schmerzbehandlung wünschenswert. Sensorisches Ziel entsprechend der Inzisionsstelle Flanke (T9-T11), thorakoabdominal (T7-T12) und transabdominal (T6-T10). Der ultraschallgeführte ESP-Block (Erector Spinae Plane) ist einer der interfaszialen Plane-Blockaden, die auf die dorsalen und ventralen Äste der Spinalnerven abzielen. Obwohl es keine ausreichenden Belege für die Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf die Rami ventralis gibt, zeigen neuere Berichte eine wirksame postoperative Analgesie nach thorakalen und lumbalen Operationen, die sowohl die Rami ventral als auch dorsal betreffen. Bei der paravertebralen Blockade (PVB) handelt es sich um eine Technik, bei der ein Lokalanästhetikum in einen Raum auf beiden Seiten der Wirbelsäule, den sogenannten paravertebralen Raum, eingebracht wird. Es handelt sich um eine Blockade mit einer dermatomalen Verteilung der Schmerzlinderung, abhängig von der Höhe der Wirbelsäule, auf der die Blockade angebracht ist, sowie von der Menge und Art des aufgetragenen Lokalanästhetikums.
PVB ist wirksam zur Schmerzlinderung im Brust-, Bauch- und Extremitätenbereich. Das Hauptziel bestand darin, die postoperativen Opioidkonsumraten nach 24 Stunden zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte waren der Vergleich von Schmerzwerten und hämodynamischen Variablen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed Aboelsuod, MD
- Telefonnummer: 0402927133 00201091945931
- E-Mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11765
- Rekrutierung
- Azhar University
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Kontakt:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Telefonnummer: 0201017733543
- E-Mail: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts (21–65 Jahre) mit Nierenoperationen mit ASA I, II-Score.
Ausschlusskriterien
- Weigerung des Patienten.
- Patienten mit ASA (III, IV)-Score.
- Koagulopathie muss abgebrochen werden, wenn (INR>1,4, Thrombozytenzahl <100x109)
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Patienten, die Opioide zur chronischen Analgetikatherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=12): Erhielt Morphin (0,1 mg/kg iv) vor dem Hautschnitt.
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Erektor-Wirbelsäulenblock
-ESPB-Gruppe (n=12): Erhaltener Erector-Spinae-Plane-Block.
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Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Andere Namen:
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Thoraxparavertebraler Block
TPVB-Gruppe (n=12): Erhaltener thorakaler paravertebraler Block.
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Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Andere Namen:
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QLB-Gruppe
Quadratus lamborum-Block n=12
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Paravertebraler Block versus Erector-Spinea-Block versus Quadratus-lamborum-Block
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtbedarf an Morphin 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mohamed A Aboelsuod
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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