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Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico versus bloqueio do quadrado lamborum em cirurgias renais abertas

7 de junho de 2023 atualizado por: mohamed A Aboelsuod, MD

As cirurgias renais abertas estão associadas a dor pós-operatória substancial, o alívio da dor em pacientes submetidos a esse procedimento geralmente é fornecido por analgesia peridural torácica (EA) ou por analgésicos sistêmicos. A EA é uma opção muito útil para o manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias abdominais, mas os riscos e contra-indicações associados à EA, como hipotensão, cefaléia, lesão nervosa ou infecção, podem limitar seu uso. Analgésicos sistêmicos na forma de analgésicos opióides podem causar efeitos colaterais como náuseas, vômitos, constipação, alergia ou sonolência e muitas vezes fornecem analgesia insuficiente. Portanto, outros métodos de controle da dor pós-operatória são desejados. Alvo do nível sensorial de acordo com o local da incisão Flanco (T9-T11), Tóraco-abdominal (T7-T12) e Trans-abdominal (T6-T10). O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) é um dos bloqueios do plano interfascial que tem como alvo os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais. Embora não haja evidências suficientes para a disseminação do anestésico local para os ramos ventrais, relatos recentes demonstraram analgesia pós-operatória eficaz após cirurgias torácicas e lombares afetando os ramos ventrais e dorsais. O bloqueio paravertebral (PVB) é uma técnica em que um anestésico local é depositado em um espaço encontrado em ambos os lados da coluna, chamado de espaço paravertebral. É um bloqueio com distribuição dermatomal de alívio da dor, dependendo do nível da coluna vertebral em que o bloqueio está localizado e da quantidade e tipo de anestésico local depositado.

O PVB é eficaz para o alívio da dor nas regiões torácica, abdominal e dos membros. O objetivo principal foi comparar as taxas de consumo de opioides no pós-operatório em 24 horas. Os pontos finais secundários foram comparar os escores de dor e as variáveis ​​hemodinâmicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo randomizado, controlado e simples-cego, conduzido no bloco operatório de urologia do hospital universitário Al-Azhar. Quarenta e oito pacientes de ambos os sexos e com idades entre 21 e 65 anos, no período de fevereiro de 2022 a janeiro de 2023, agendados para cirurgias renais abertas eletivas sob anestesia geral foram incluídos neste estudo. O procedimento foi explicado ao paciente e o consentimento informado foi assinado após sua concordância, então o paciente foi classificado em um dos três grupos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11765
        • Recrutamento
        • Azhar University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este foi um estudo randomizado, controlado e simples-cego, conduzido no bloco operatório de urologia do hospital universitário Al-Azhar. Quarenta e oito pacientes de ambos os sexos e com idades entre 21 e 65 anos, no período de fevereiro de 2022 a setembro de 2023, agendados para cirurgias renais abertas eletivas sob anestesia geral foram incluídos neste estudo. O procedimento foi explicado ao paciente e o consentimento informado foi assinado após sua concordância, então o paciente foi classificado em um dos três grupos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão: Pacientes adultos de ambos os sexos, (21-65 anos) com cirurgias renais com escore ASA I, II.

Critério de exclusão

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes com escore ASA (III, IV).
  • Coagulopatia a ser cancelada se (INR>1,4, contagem de plaquetas <100x109)
  • Infecção no local da injeção.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Grupo Controle (n=12): Recebeu morfina (0,1 mg/kg iv) antes da incisão cutânea.
Bloqueio do eretor da espinha
-Grupo ESPB (n=12): Recebeu bloqueio do plano eretor da espinha.
Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Outros nomes:
  • Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Bloqueio Paravertebral Torácico
Grupo TPVB (n=12): Recebeu bloqueio paravertebral torácico.
Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Outros nomes:
  • Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Grupo QLB
Bloco quadrado lamborum n=12
Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Outros nomes:
  • Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Necessidades totais de morfina 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas pós operatório
24 horas pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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