- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05890248
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico versus bloqueio do quadrado lamborum em cirurgias renais abertas
As cirurgias renais abertas estão associadas a dor pós-operatória substancial, o alívio da dor em pacientes submetidos a esse procedimento geralmente é fornecido por analgesia peridural torácica (EA) ou por analgésicos sistêmicos. A EA é uma opção muito útil para o manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias abdominais, mas os riscos e contra-indicações associados à EA, como hipotensão, cefaléia, lesão nervosa ou infecção, podem limitar seu uso. Analgésicos sistêmicos na forma de analgésicos opióides podem causar efeitos colaterais como náuseas, vômitos, constipação, alergia ou sonolência e muitas vezes fornecem analgesia insuficiente. Portanto, outros métodos de controle da dor pós-operatória são desejados. Alvo do nível sensorial de acordo com o local da incisão Flanco (T9-T11), Tóraco-abdominal (T7-T12) e Trans-abdominal (T6-T10). O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) é um dos bloqueios do plano interfascial que tem como alvo os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais. Embora não haja evidências suficientes para a disseminação do anestésico local para os ramos ventrais, relatos recentes demonstraram analgesia pós-operatória eficaz após cirurgias torácicas e lombares afetando os ramos ventrais e dorsais. O bloqueio paravertebral (PVB) é uma técnica em que um anestésico local é depositado em um espaço encontrado em ambos os lados da coluna, chamado de espaço paravertebral. É um bloqueio com distribuição dermatomal de alívio da dor, dependendo do nível da coluna vertebral em que o bloqueio está localizado e da quantidade e tipo de anestésico local depositado.
O PVB é eficaz para o alívio da dor nas regiões torácica, abdominal e dos membros. O objetivo principal foi comparar as taxas de consumo de opioides no pós-operatório em 24 horas. Os pontos finais secundários foram comparar os escores de dor e as variáveis hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed Aboelsuod, MD
- Número de telefone: 0402927133 00201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11765
- Recrutamento
- Azhar University
-
Contato:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Número de telefone: 0201017733543
- E-mail: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: Pacientes adultos de ambos os sexos, (21-65 anos) com cirurgias renais com escore ASA I, II.
Critério de exclusão
- Recusa do paciente.
- Pacientes com escore ASA (III, IV).
- Coagulopatia a ser cancelada se (INR>1,4, contagem de plaquetas <100x109)
- Infecção no local da injeção.
- Alergia a anestésicos locais.
- Pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de controle
Grupo Controle (n=12): Recebeu morfina (0,1 mg/kg iv) antes da incisão cutânea.
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|
Bloqueio do eretor da espinha
-Grupo ESPB (n=12): Recebeu bloqueio do plano eretor da espinha.
|
Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Outros nomes:
|
Bloqueio Paravertebral Torácico
Grupo TPVB (n=12): Recebeu bloqueio paravertebral torácico.
|
Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Outros nomes:
|
Grupo QLB
Bloco quadrado lamborum n=12
|
Bloqueio paravertebral versus bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lamborum
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Necessidades totais de morfina 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas pós operatório
|
24 horas pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed A Aboelsuod
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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