Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae blok versus thorax paravertebral blok versus Quadratus Lamborum blok i åbne nyrekirurgi

7. juni 2023 opdateret af: mohamed A Aboelsuod, MD

Åbne nyreoperationer er forbundet med betydelige postoperative smerter, smertelindring hos patienter, der gennemgår denne procedure, leveres normalt enten ved thorax epidural analgesi (EA) eller ved systemiske analgetika. EA er en meget nyttig mulighed for håndtering af postoperative smerter hos patienter, der gennemgår abdominale operationer, men de risici og kontraindikationer, der er forbundet med EA, såsom hypotension, hovedpine, nerveskader eller infektion kan begrænse brugen heraf. Systemiske analgetika i form af opioide analgetika kan give anledning til bivirkninger som kvalme, opkastning, forstoppelse, allergi eller døsighed og giver ofte utilstrækkelig analgesi. Derfor ønskes andre metoder til postoperativ smertebehandling. Mål på sensorisk niveau ifølge snitstedet Flanke (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) og Trans-abdominal (T6-T10). Ultralyd (US) guidet erector spinae plane (ESP) blok er en af ​​de interfascial plane blokke, der er målrettet mod den dorsale og ventrale rami af spinalnerverne. Selvom der ikke er tilstrækkelig evidens for spredning af lokalbedøvelse til den ventrale rami, viste nyere rapporter effektiv postoperativ analgesi efter thorax- og lumbale operationer, der påvirker både den ventrale og dorsale rami. Paravertebral blokering (PVB) er en teknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel deponeres i et rum, der findes på begge sider af rygsøjlen, kaldet det paravertebrale rum. Det er en blok med en dermatomal fordeling af smertelindring afhængigt af niveauet af rygsøjlen, hvor blokken er placeret, og mængden og typen af ​​deponeret lokalbedøvelse.

PVB er effektivt til smertelindring i thorax-, abdominal- og lemmerregionerne. Det primære mål var at sammenligne postoperative opioidforbrug ved 24 timer. Sekundære endepunkter var at sammenligne smertescore og hæmodynamiske variabler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindet undersøgelse, udført på urologisk operationsstue, Al-Azhar universitetshospital. 48 patienter af både køn og i alderen 21-65 år i perioden mellem februar 2022 til januar 2023, der var planlagt til elektive åbne nyreoperationer under generel anæstesi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Proceduren blev forklaret for patienten, og informeret samtykke blev underskrevet efter hans aftale, hvorefter patienten blev klassificeret i en af ​​tre grupper

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindet undersøgelse, udført på urologisk operationsstue, Al-Azhar universitetshospital. 48 patienter af både køn og i alderen 21-65 år i perioden mellem februar 2022 til september 2023, der var planlagt til elektive åbne nyreoperationer under generel anæstesi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Proceduren blev forklaret for patienten, og informeret samtykke blev underskrevet efter hans aftale, hvorefter patienten blev klassificeret i en af ​​tre grupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Voksne patienter af begge køn, (21-65 år) med nyreoperationer med ASA I , II score.

Eksklusionskriterier

  • Patientens afslag.
  • Patienter med ASA (III, IV) score.
  • Koagulopati skal annulleres, hvis ( INR>1,4 , antal blodplader <100x109 )
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n=12): Modtog morfin (0,1 mg/kg iv) før hudsnit.
Erector spinea blok
-ESPB Group (n=12): Modtaget erector spinae plane blok.
Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Andre navne:
  • Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Thoracic paravertebral blok
TPVB-gruppe (n=12): Modtaget thorax paravertebral blokering.
Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Andre navne:
  • Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
QLB gruppe
Quadratus lamborum blok n=12
Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Andre navne:
  • Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet morfinbehov 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom

3
Abonner