- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05890248
Ultralydsstyret Erector Spinae blok versus thorax paravertebral blok versus Quadratus Lamborum blok i åbne nyrekirurgi
Åbne nyreoperationer er forbundet med betydelige postoperative smerter, smertelindring hos patienter, der gennemgår denne procedure, leveres normalt enten ved thorax epidural analgesi (EA) eller ved systemiske analgetika. EA er en meget nyttig mulighed for håndtering af postoperative smerter hos patienter, der gennemgår abdominale operationer, men de risici og kontraindikationer, der er forbundet med EA, såsom hypotension, hovedpine, nerveskader eller infektion kan begrænse brugen heraf. Systemiske analgetika i form af opioide analgetika kan give anledning til bivirkninger som kvalme, opkastning, forstoppelse, allergi eller døsighed og giver ofte utilstrækkelig analgesi. Derfor ønskes andre metoder til postoperativ smertebehandling. Mål på sensorisk niveau ifølge snitstedet Flanke (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) og Trans-abdominal (T6-T10). Ultralyd (US) guidet erector spinae plane (ESP) blok er en af de interfascial plane blokke, der er målrettet mod den dorsale og ventrale rami af spinalnerverne. Selvom der ikke er tilstrækkelig evidens for spredning af lokalbedøvelse til den ventrale rami, viste nyere rapporter effektiv postoperativ analgesi efter thorax- og lumbale operationer, der påvirker både den ventrale og dorsale rami. Paravertebral blokering (PVB) er en teknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel deponeres i et rum, der findes på begge sider af rygsøjlen, kaldet det paravertebrale rum. Det er en blok med en dermatomal fordeling af smertelindring afhængigt af niveauet af rygsøjlen, hvor blokken er placeret, og mængden og typen af deponeret lokalbedøvelse.
PVB er effektivt til smertelindring i thorax-, abdominal- og lemmerregionerne. Det primære mål var at sammenligne postoperative opioidforbrug ved 24 timer. Sekundære endepunkter var at sammenligne smertescore og hæmodynamiske variabler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed Aboelsuod, MD
- Telefonnummer: 0402927133 00201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11765
- Rekruttering
- Azhar University
-
Kontakt:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Telefonnummer: 0201017733543
- E-mail: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: Voksne patienter af begge køn, (21-65 år) med nyreoperationer med ASA I , II score.
Eksklusionskriterier
- Patientens afslag.
- Patienter med ASA (III, IV) score.
- Koagulopati skal annulleres, hvis ( INR>1,4 , antal blodplader <100x109 )
- Infektion på injektionsstedet.
- Allergi over for lokalbedøvelse.
- Patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n=12): Modtog morfin (0,1 mg/kg iv) før hudsnit.
|
|
Erector spinea blok
-ESPB Group (n=12): Modtaget erector spinae plane blok.
|
Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Andre navne:
|
Thoracic paravertebral blok
TPVB-gruppe (n=12): Modtaget thorax paravertebral blokering.
|
Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Andre navne:
|
QLB gruppe
Quadratus lamborum blok n=12
|
Paravertebral blok versus Erector spinea blok versus quadratus lamborum blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet morfinbehov 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mohamed A Aboelsuod
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater