- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890248
Ultraääniohjattu erektiivinen selkärangan lohko vs. rintakehän para-nikamakatkos vs. Quadratus Lamborum -katkos avoimissa munuaisleikkauksissa
Avoimiin munuaisleikkauksiin liittyy huomattavaa postoperatiivista kipua, ja tämän toimenpiteen saaneiden potilaiden kivunlievitys saadaan yleensä joko rintakehän epiduraalikipulääkkeellä (EA) tai systeemisillä kipulääkkeillä. EA on erittäin hyödyllinen vaihtoehto leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia, mutta EA:han liittyvät riskit ja vasta-aiheet, kuten hypotensio, päänsärky, hermovaurio tai infektio, voivat rajoittaa sen käyttöä. Systeemiset analgeetit opioidianalgeettien muodossa voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, allergiaa tai uneliaisuutta, ja ne eivät useinkaan anna riittävää kivunlievitystä. Tästä syystä muut postoperatiivisen kivun hallintamenetelmät ovat toivottavia. Sensorinen tavoite viiltokohdan mukaan kylki (T9-T11), thoraco-abdominaalinen (T7-T12) ja trans-vatsa-alue (T6-T10). Ultrasound (US) -ohjattu erector spinae plane (ESP) -salpaus on yksi interfassiaalisista tasolohkoista, jotka kohdistuvat selkäydinhermojen selkä- ja ventraaliseen ramiin. Vaikka ei ole riittäviä todisteita paikallispuudutuksen leviämisestä vatsalihakseen, viimeaikaiset raportit osoittivat tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian rintakehän ja lannerangan leikkausten jälkeen, jotka vaikuttivat sekä vatsa- että selkäramiin. Paravertebral block (PVB) on tekniikka, jossa paikallispuudutusaine levitetään selkärangan molemmilla puolilla olevaan tilaan, jota kutsutaan paravertebraaliksi tilaksi. Se on salpa, jonka kivunlievitys jakautuu dermatomaalisesti riippuen selkärangan tasosta, johon tukos on sijoitettu, sekä levitetyn paikallispuudutuksen määrästä ja tyypistä.
PVB on tehokas kivunlievitykseen rintakehän, vatsan ja raajojen alueilla. ensisijaisena tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeisiä opioidien kulutusasteita 24 tunnin kohdalla. Toissijaisina päätepisteinä oli vertailla kipupisteitä ja hemodynaamisia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed Aboelsuod, MD
- Puhelinnumero: 0402927133 00201091945931
- Sähköposti: abosoad.mohamed2017@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Rekrytointi
- Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- Puhelinnumero: 0201017733543
- Sähköposti: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteerit: Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista (21-65 vuotta), joille on tehty munuaisleikkaus ASA I , II -pisteillä.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on ASA (III , IV) pisteet.
- Koagulopatia peruutetaan, jos ( INR > 1,4 , verihiutalemäärä < 100 x 109 )
- Infektio pistoskohdassa.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 12): Sai morfiinia (0,1 mg/kg iv) ennen ihon viiltoa.
|
|
|
Erektori selkärangan tukos
-ESPB-ryhmä (n=12): Vastaanotettu erector spinae -tasolohko.
|
Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Muut nimet:
|
|
Rintakehän paravertebraalinen tukos
TPVB-ryhmä (n=12): Vastaanotettu rintakehän paravertebraalkatkos.
|
Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Muut nimet:
|
|
QLB ryhmä
Quadratus lamborum -lohko n = 12
|
Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kokonaistarve 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mohamed A Aboelsuod
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .