Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu erektiivinen selkärangan lohko vs. rintakehän para-nikamakatkos vs. Quadratus Lamborum -katkos avoimissa munuaisleikkauksissa

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: mohamed A Aboelsuod, MD

Avoimiin munuaisleikkauksiin liittyy huomattavaa postoperatiivista kipua, ja tämän toimenpiteen saaneiden potilaiden kivunlievitys saadaan yleensä joko rintakehän epiduraalikipulääkkeellä (EA) tai systeemisillä kipulääkkeillä. EA on erittäin hyödyllinen vaihtoehto leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia, mutta EA:han liittyvät riskit ja vasta-aiheet, kuten hypotensio, päänsärky, hermovaurio tai infektio, voivat rajoittaa sen käyttöä. Systeemiset analgeetit opioidianalgeettien muodossa voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, allergiaa tai uneliaisuutta, ja ne eivät useinkaan anna riittävää kivunlievitystä. Tästä syystä muut postoperatiivisen kivun hallintamenetelmät ovat toivottavia. Sensorinen tavoite viiltokohdan mukaan kylki (T9-T11), thoraco-abdominaalinen (T7-T12) ja trans-vatsa-alue (T6-T10). Ultrasound (US) -ohjattu erector spinae plane (ESP) -salpaus on yksi interfassiaalisista tasolohkoista, jotka kohdistuvat selkäydinhermojen selkä- ja ventraaliseen ramiin. Vaikka ei ole riittäviä todisteita paikallispuudutuksen leviämisestä vatsalihakseen, viimeaikaiset raportit osoittivat tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian rintakehän ja lannerangan leikkausten jälkeen, jotka vaikuttivat sekä vatsa- että selkäramiin. Paravertebral block (PVB) on tekniikka, jossa paikallispuudutusaine levitetään selkärangan molemmilla puolilla olevaan tilaan, jota kutsutaan paravertebraaliksi tilaksi. Se on salpa, jonka kivunlievitys jakautuu dermatomaalisesti riippuen selkärangan tasosta, johon tukos on sijoitettu, sekä levitetyn paikallispuudutuksen määrästä ja tyypistä.

PVB on tehokas kivunlievitykseen rintakehän, vatsan ja raajojen alueilla. ensisijaisena tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeisiä opioidien kulutusasteita 24 tunnin kohdalla. Toissijaisina päätepisteinä oli vertailla kipupisteitä ja hemodynaamisia muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus, joka suoritettiin urologian leikkaussalissa, Al-Azharin yliopistollisessa sairaalassa. Tähän tutkimukseen osallistui 48 molempia sukupuolta olevia ja iältään 21–65-vuotiaita potilasta helmikuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana, joille oli määrä tehdä valinnaisia ​​avoimia munuaisleikkauksia yleisanestesiassa. Toimenpide selitettiin potilaalle ja hänen suostumuksensa jälkeen allekirjoitettiin tietoinen suostumus, minkä jälkeen potilas luokiteltiin johonkin kolmesta ryhmästä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11765
        • Rekrytointi
        • Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus, joka suoritettiin urologian leikkaussalissa, Al-Azharin yliopistollisessa sairaalassa. Tähän tutkimukseen osallistui 48 molempia sukupuolta olevia ja iältään 21–65-vuotiaita potilasta helmikuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana, joille oli määrä tehdä valinnaisia ​​avoimia munuaisleikkauksia yleisanestesiassa. Toimenpide selitettiin potilaalle ja hänen suostumuksensa jälkeen allekirjoitettiin tietoinen suostumus, minkä jälkeen potilas luokiteltiin johonkin kolmesta ryhmästä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteerit: Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista (21-65 vuotta), joille on tehty munuaisleikkaus ASA I , II -pisteillä.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on ASA (III , IV) pisteet.
  • Koagulopatia peruutetaan, jos ( INR > 1,4 , verihiutalemäärä < 100 x 109 )
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 12): Sai morfiinia (0,1 mg/kg iv) ennen ihon viiltoa.
Erektori selkärangan tukos
-ESPB-ryhmä (n=12): Vastaanotettu erector spinae -tasolohko.
Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Muut nimet:
  • Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Rintakehän paravertebraalinen tukos
TPVB-ryhmä (n=12): Vastaanotettu rintakehän paravertebraalkatkos.
Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Muut nimet:
  • Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
QLB ryhmä
Quadratus lamborum -lohko n = 12
Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos
Muut nimet:
  • Paravertebraalinen tukos vs. erekteeriselkätukos vs. quadratus lamborum -tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaistarve 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa