- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05890248
개방형 신장 수술에서 초음파 유도 기립자 Spinae 블록 대 흉부 척추 주변 블록 대 Quadratus Lamborum 블록 대
개방 신장 수술은 상당한 수술 후 통증과 관련이 있으며, 이 시술을 받는 환자의 통증 완화는 일반적으로 흉부 경막외 진통제(EA) 또는 전신 진통제에 의해 제공됩니다. EA는 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에 매우 유용한 옵션이지만 저혈압, 두통, 신경 손상 또는 감염과 같은 EA와 관련된 위험 및 금기 사항으로 인해 사용이 제한될 수 있습니다. 오피오이드 진통제 형태의 전신 진통제는 메스꺼움, 구토, 변비, 알레르기 또는 졸음과 같은 부작용을 일으킬 수 있으며 종종 불충분한 진통 효과를 제공합니다. 따라서, 수술 후 통증 관리의 다른 방법이 바람직하다. 절개 부위에 따른 감각 수준 표적 옆구리(T9-T11), 흉복부(T7-T12) 및 복부횡단(T6-T10). 초음파(US) 가이드 척추 기립 평면(ESP) 블록은 척수 신경의 등쪽 및 복부 가지를 대상으로 하는 계면 평면 블록 중 하나입니다. 복측 가지에 대한 국소 마취제의 퍼짐에 대한 충분한 증거는 없지만, 최근 보고에 따르면 복측 및 배측 가지 모두에 영향을 미치는 흉부 및 요추 수술 후 효과적인 수술 후 진통 효과가 입증되었습니다. Paravertebral block(PVB)은 국소 마취제를 척추 양쪽에 있는 척추주위 공간이라고 하는 공간에 침착시키는 기술입니다. 블록이 위치하는 척추의 수준과 침착된 국소 마취제의 양 및 유형에 따라 통증 완화의 피부 분절 분포를 갖는 블록입니다.
PVB는 흉부, 복부 및 사지 부위의 통증 완화에 효과적입니다. 주요 목표는 24시간에 수술 후 아편유사제 소비율을 비교하는 것이었습니다. 2차 종료점은 통증 점수와 혈역학적 변수를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed Aboelsuod, MD
- 전화번호: 0402927133 00201091945931
- 이메일: abosoad.mohamed2017@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11765
- 모병
- Azhar University
-
연락하다:
- abdelwahab AS MOHAMED, MD
- 전화번호: 0201017733543
- 이메일: ABDELWAHABSALEH@GAMIL.COM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준: ASA I, II 점수로 신장 수술을 받은 남녀(21-65세)의 성인 환자.
제외 기준
- 환자의 거절.
- ASA(III, IV) 점수가 있는 환자.
- ( INR>1.4 , 혈소판 수 <100x109 )인 경우 응고병증이 취소됩니다.
- 주사 부위의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
대조군(n=12): 피부 절개 전에 모르핀(0.1 mg/kg iv)을 받았습니다.
|
|
|
건설자 척추 블록
-ESPB 그룹(n=12): 척추기립자 평면 차단을 받음.
|
Paravertebral block 대 척추기립자 block 대 quadratus lamborum block
다른 이름들:
|
|
흉부 척추주위 블록
TPVB군(n=12) : 흉부 척추주위 차단술을 받았다.
|
Paravertebral block 대 척추기립자 block 대 quadratus lamborum block
다른 이름들:
|
|
QLB 그룹
Quadratus lamborum 블록 n=12
|
Paravertebral block 대 척추기립자 block 대 quadratus lamborum block
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 24시간 동안 총 모르핀 요구량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mohamed A Aboelsuod
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .