低出生体重児における非アルコール性脂肪肝疾患のリスク増加
2026年6月9日 更新者：Charlotte Brøns、Steno Diabetes Center Copenhagen
低出生体重児における非アルコール性脂肪肝疾患のリスク増加 - 検証の延長。
研究者らは最近、正常出生体重（NBW）の男性と比較して中年初頭のLBWの肝脂肪が増加していること、およびLBWの20％（ただし正常出生体重（NBW）の男性は一人もいない）がこれまで知られていなかった非アルコール性アルコールを有していることを実証した。脂肪肝疾患（NAFLD）。
ここで研究者らは、検証研究を実施することにより、低出生体重児における非アルコール性脂肪肝疾患のリスクの増加をさらに調査する予定です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
低出生体重（LBW）を特徴とする不利な胎児環境は、2 型糖尿病（T2D）の発症に重要な役割を果たします。
研究者らは最近、正常出生体重（NBW）の男性22人と比較して、中年初頭のLBW26人の肝臓脂肪が3倍増加し、LBWの20％（ただし、正常出生体重（NBW）の男性は誰も肝臓脂肪が増加していないことを実証した）これまで知られていなかった非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）。
研究者らは、異所性脂肪沈着と NAFLD は最も初期の疾患発現の 1 つであり、LBW におけるより重篤な心代謝性疾患の発症への重要な経路上にあると仮説を立てています。
今回我々は、中年初頭の非肥満のLBW男性と女性、およびNBW対照における脂肪肝（NAFLD）と線維症を評価するための拡張ネステッド症例対照スクリーニング研究を実施することを目的としている。
合計で、正期産（39～41週）、35～40歳のLBW男性および女性250人（出生体重（BW）が人口の10％未満）と50人のNBW対照（体重（体重）が人口の50～90％） -of 年齢は、ネステッド症例対照 NAFLD スクリーニング研究のためにデンマーク国立出生登録簿から募集されます。
ネステッド症例対照 NAFLD スクリーニング研究は、その後の介入研究の募集プラットフォームとして機能します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Brøns, Phd
- 電話番号：+4526129093
- メール：charlotte.broens.01@regionh.dk
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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コンタクト：
- Charlotte Brøns, Phd
- 電話番号：+4526129093
- メール：charlotte.broens.01@regionh.dk
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コンタクト：
- Allan Vaag, MD, PhD
- 電話番号：+4520429660
- メール：allan.arthur.vaag@regionh.dk
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主任研究者：
- Charlotte Brøns, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低出生体重（症例）および正常出生体重（対照）で生まれた 35 ～ 40 歳の健康な男性および女性。
すべての人は、正期日にコペンハーゲンまたはオーフス地域で生まれなければなりません。
説明
包含基準:
- 低出生体重で生まれた健康な男女（出生体重（BW）が人口の10%未満）250名と、正常出生体重コントロールで生まれた50名（BWが人口の50～90%）
- 正期産（39～41週目）
除外基準:
- BMI>30 kg/m2
- 糖尿病の家族歴（兄弟、親、祖父母）
- 主要転帰に影響を与えることが知られている疾患/薬剤
- 自己申告による身体活動レベルの高さ
- 一般的な推奨量を超えるアルコール摂取量。
- 代謝性/肝臓病
- 過去6か月以内に3kgを超える体重増加/減少がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝脂肪含量
時間枠：0分
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肝臓エラストグラフィー (FibroScan) と MRS による検証
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0分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝線維症
時間枠：0分
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肝臓エラストグラフィー、MRおよび肝臓組織学による検証
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0分
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体組成
時間枠：0分
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デクサ
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空腹時血糖値
時間枠：0分
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ミリモル/リットル
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空腹時インスリン/C-ペプチド
時間枠：0分
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pmol/l
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空腹時脂質
時間枠：0分
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ミリモル/リットル
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0分
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空腹時の肝臓酵素
時間枠：0分
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U/L
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0分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SAT および ex vivo 培養前脂肪細胞におけるトランスクリプトミクス
時間枠：0分
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RNAseq
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0分
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SAT および ex vivo 培養前脂肪細胞のエピジェネティクス
時間枠：0分
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ゲノム全体の DNA メチル化
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0分
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脂質蓄積の機能的特性評価
時間枠：0分
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Ex vivo で分化した前脂肪細胞の代謝
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0分
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脂肪分解の機能的特徴付け
時間枠：0分
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Ex vivo で分化した前脂肪細胞の代謝
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解糖系の機能的特徴付け
時間枠：0分
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Ex vivo で分化した前脂肪細胞の代謝
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0分
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呼吸の機能的特徴付け
時間枠：0分
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Ex vivo で分化した前脂肪細胞の代謝
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0分
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脂肪細胞のサイズ
時間枠：0分
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SAT における組織学
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0分
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脂肪細胞のコラーゲン含有量
時間枠：0分
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SAT における組織学
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0分
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線維症の免疫組織化学的マーカー
時間枠：0分
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SAT における組織学
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0分
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老化の免疫組織化学的マーカー
時間枠：0分
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SAT における組織学
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0分
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炎症の免疫組織化学的マーカー
時間枠：0分
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SAT における組織学
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0分
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分化中の前脂肪細胞のアディポカイン分泌
時間枠：0分
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イムノアッセイベースのパネルを使用した標的アディポカイン分析
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0分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlotte Brøns, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen
- スタディディレクター：Allan Vaag, MD, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NAFLD validation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。