Lisääntynyt alkoholittomien rasvamaksasairauksien riski matalapainoisilla henkilöillä
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Charlotte Brøns, Steno Diabetes Center Copenhagen
Lisääntynyt alkoholittomien rasvamaksasairauksien riski vähäpainoisilla henkilöillä – pidennetty validointi.
Tutkijat osoittivat äskettäin maksan rasvan lisääntymisen varhaiskeski-ikäisillä LBW-miehillä verrattuna normaalipainoisiin (NBW) miehiin, ja 20 prosentilla LBW-miehistä - mutta ei yksikään normaalipainoisista (NBW) - miehistä oli aiemmin tuntematon alkoholiton. rasvamaksasairaus (NAFLD).
Tässä tutkijat tutkivat lisää alkoholittomien rasvamaksasairauksien riskiä pienipainoisilla henkilöillä suorittamalla validointitutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitallinen sikiön ympäristö, jolle on ominaista alhainen syntymäpaino (LBW), on avainasemassa tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymisessä.
Tutkijat osoittivat äskettäin kolminkertaisen maksan rasvan lisääntymisen 26 varhaiskeski-ikäisellä LBW-miehellä verrattuna 22:een normaalipainoiseen (NBW) mieheen, ja 20 prosentilla LBW-miehistä - mutta ei yhdelläkään normaalipainoisella (NBW) - miehellä. aiemmin tuntematon alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).
Tutkijat olettavat, että kohdunulkoinen rasvakertymä ja NAFLD ovat yksi varhaisimmista taudin ilmenemismuodoista ja kriittisellä tiellä vakavamman kardiometabolisen taudin kehittymiseen LBW:ssä.
Tässä pyrimme suorittamaan laajennetun sisäkkäisen tapauskontrollin seulontatutkimuksen maksan steatoosin (NAFLD) ja fibroosin arvioimiseksi varhaiskeski-ikäisillä, ei-lihavilla LBW-miehillä ja -naisilla sekä NBW-kontrolleilla.
Yhteensä 250 LBW miestä ja naista (syntymäpaino (BW) <10 % väestöstä) ja 50 NBW-kontrollia (BW välillä 50-90 % väestöstä) syntyi keskeneräisinä (viikot 39-41), 35-40 vuotta. täysi-ikäinen rekrytoidaan Tanskan kansallisesta syntymärekisteristä sisäkkäiseen tapauskontrolliin NAFLD-seulontatutkimukseen.
Sisäkkäinen tapauskontrolli NAFLD-seulontatutkimus toimii rekrytointialustana myöhemmälle interventiotutkimukselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Brøns, Phd
- Puhelinnumero: +4526129093
- Sähköposti: charlotte.broens.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Brøns, Phd
- Puhelinnumero: +4526129093
- Sähköposti: charlotte.broens.01@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan Vaag, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4520429660
- Sähköposti: allan.arthur.vaag@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Charlotte Brøns, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 35-40-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat syntyneet alhaisella (tapaukset) ja normaalilla (kontrolli) syntymäpainolla.
Kaikkien yksilöiden on oltava määräaikaisia joko Kööpenhaminan tai Århusin alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 250 tervettä miestä ja naista, jotka ovat syntyneet alhaisella syntymäpainolla (syntymäpaino (BW) <10 % väestöstä) ja 50 syntyneet normaalipainosäätimellä (paino 50-90 % väestöstä)
- syntyvaiheessa (viikot 39-41)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Suvussa diabetesta (sisarukset, vanhemmat ja isovanhemmat)
- Sairaus/lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan ensisijaiseen lopputulokseen
- Itse ilmoittama korkea fyysinen aktiivisuus
- Alkoholin juonti ylittää yleiset suositukset.
- Metabolinen/maksasairaus
- Painon nousu/pudotus >3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Maksan elastografia (FibroScan) ja validointi MRS:llä
|
0 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Maksan elastografia, validointi MR:llä ja maksan histologialla
|
0 minuuttia
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
DEXA
|
0 minuuttia
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
mmol/l
|
0 minuuttia
|
|
Paastoinsuliini/C-peptidi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
pmol/l
|
0 minuuttia
|
|
Paasto lipidit
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
mmol/l
|
0 minuuttia
|
|
Paasto maksaentsyymit
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
U/L
|
0 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiikka SAT- ja ex vivo -viljeltyissä preadiposyyteissä
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
RNAseq
|
0 minuuttia
|
|
SAT:n ja ex vivo -viljeltyjen preadiposyyttien epigenetiikka
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Genominlaajuinen DNA-metylaatio
|
0 minuuttia
|
|
Lipidien kertymisen toiminnallinen karakterisointi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Ex vivo erilaistuneiden preadiposyyttien aineenvaihdunta
|
0 minuuttia
|
|
Lipolyysin toiminnallinen karakterisointi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Ex vivo erilaistuneiden preadiposyyttien aineenvaihdunta
|
0 minuuttia
|
|
Glykolyysin toiminnallinen karakterisointi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Ex vivo erilaistuneiden preadiposyyttien aineenvaihdunta
|
0 minuuttia
|
|
Hengityksen toiminnallinen luonnehdinta
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Ex vivo erilaistuneiden preadiposyyttien aineenvaihdunta
|
0 minuuttia
|
|
Adiposyyttien koko
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Histologia SAT:ssa
|
0 minuuttia
|
|
Adiposyyttien kollageenipitoisuus
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Histologia SAT:ssa
|
0 minuuttia
|
|
Fibroosin immunohistokemialliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Histologia SAT:ssa
|
0 minuuttia
|
|
Ikääntymisen immunohistokemialliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Histologia SAT:ssa
|
0 minuuttia
|
|
Tulehduksen immunohistokemialliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Histologia SAT:ssa
|
0 minuuttia
|
|
Erilaistuvien preadiposyyttien adipokiinin eritys
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Kohdennettu adipokiinianalyysi käyttämällä immunomäärityspohjaisia paneeleja
|
0 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Brøns, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Opintojohtaja: Allan Vaag, MD, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD validation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .