저체중 출생 시 비알코올성 지방간 질환 위험 증가
2026년 6월 9일 업데이트: Charlotte Brøns, Steno Diabetes Center Copenhagen
저체중아 출생 시 비알코올성 지방간 질환의 위험 증가 - 검증 기간 연장.
연구자들은 최근 정상 출생 체중(NBW) 남성에 비해 초기 중년 LBW에서 간 지방이 증가했으며 LBW의 20%(정상 출생 체중(NBW)는 없음)가 이전에 알려지지 않은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD).
여기에서 조사관은 검증 연구를 수행하여 저체중아 출생 시 비알코올성 지방간 질환의 위험 증가를 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
저체중아(LBW)를 특징으로 하는 불리한 태아 환경은 제2형 당뇨병(T2D) 발병에 중요한 역할을 합니다.
연구자들은 최근 22명의 정상 출생 체중(NBW) 남성과 비교하여 26명의 초기 중년 LBW에서 간 지방이 3배 증가했으며 LBW의 20%(그러나 정상 출생 체중(NBW) 남성 중 누구도 간 지방이 증가하지 않았음)를 입증했습니다. 이전에 알려지지 않은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD).
연구자들은 이소성 지방 축적과 NAFLD가 가장 초기의 질병 징후 중 하나이며 LBW에서 더 심각한 심장 대사 질환의 발달에 중요한 경로에 있다고 가정합니다.
여기에서 우리는 중년 초기의 비만하지 않은 LBW 남성과 여성 및 NBW 대조군에서 간 지방증(NAFLD)과 섬유증을 평가하기 위해 확장된 내포된 케이스 컨트롤 스크리닝 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
총 250명의 LBW 남성 및 여성(출생 체중(BW) < 인구의 10%) 및 50명의 NBW 대조군(인구의 50-90% 사이의 BW)이 만삭(39-41주), 35-40세에 태어났습니다. -of-age는 내포된 케이스-컨트롤 NAFLD 스크리닝 연구를 위해 National Danish Birth Registry에서 모집될 것입니다.
내포된 환자-대조군 NAFLD 선별 연구는 후속 개입 연구를 위한 모집 플랫폼 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Brøns, Phd
- 전화번호: +4526129093
- 이메일: charlotte.broens.01@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
연락하다:
- Charlotte Brøns, Phd
- 전화번호: +4526129093
- 이메일: charlotte.broens.01@regionh.dk
-
연락하다:
- Allan Vaag, MD, PhD
- 전화번호: +4520429660
- 이메일: allan.arthur.vaag@regionh.dk
-
수석 연구원:
- Charlotte Brøns, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저체중(사례) 및 정상(대조군) 출생 체중으로 태어난 35-40세 사이의 건강한 남녀.
모든 개인은 코펜하겐 또는 오르후스 지역에서 만기에 태어나야 합니다.
설명
포함 기준:
- 저체중 출생(출생 체중(BW) < 인구의 10%)으로 태어난 건강한 남녀 250명과 정상 출생 체중 조절(인구의 50-90% 사이의 BW)로 태어난 50명
- 임기 중 출생(39-41주)
제외 기준:
- BMI>30kg/m2
- 당뇨병 가족력(형제, 부모, 조부모)
- 주요 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병/약물
- 자기보고 높은 신체 활동 수준
- 일반적인 권장 사항 이상의 알코올 섭취.
- 대사/간 질환
- 지난 6개월 동안 >3kg의 체중 증가/감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방 함량
기간: 0분
|
간 탄성촬영술(FibroScan) 및 MRS에 의한 검증
|
0분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 섬유증
기간: 0분
|
간 탄성촬영술, MR에 의한 검증 및 간 조직학
|
0분
|
|
체성분
기간: 0분
|
덱사
|
0분
|
|
공복 혈당
기간: 0분
|
밀리몰/리터
|
0분
|
|
공복 인슐린/C-펩타이드
기간: 0분
|
pmol/l
|
0분
|
|
단식 지질
기간: 0분
|
밀리몰/리터
|
0분
|
|
단식 간 효소
기간: 0분
|
U/L
|
0분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SAT 및 생체 외 배양 전 지방 세포의 Transcriptomics
기간: 0분
|
RNAseq
|
0분
|
|
SAT 및 생체 외 배양 전 지방 세포의 후성 유전학
기간: 0분
|
게놈 차원의 DNA 메틸화
|
0분
|
|
지질 축적의 기능적 특성
기간: 0분
|
체외 분화 전지방세포의 대사
|
0분
|
|
지방 분해의 기능적 특성
기간: 0분
|
체외 분화 전지방세포의 대사
|
0분
|
|
해당 작용의 기능적 특성
기간: 0분
|
체외 분화 전지방세포의 대사
|
0분
|
|
호흡의 기능적 특성
기간: 0분
|
체외 분화 전지방세포의 대사
|
0분
|
|
지방세포 크기
기간: 0분
|
SAT의 조직학
|
0분
|
|
지방세포 콜라겐 함량
기간: 0분
|
SAT의 조직학
|
0분
|
|
섬유증의 면역조직화학적 표지자
기간: 0분
|
SAT의 조직학
|
0분
|
|
노화의 면역조직화학적 표지자
기간: 0분
|
SAT의 조직학
|
0분
|
|
염증의 면역조직화학적 표지자
기간: 0분
|
SAT의 조직학
|
0분
|
|
분화 전지방세포의 아디포카인 분비
기간: 0분
|
면역분석 기반 패널을 이용한 표적 아디포카인 분석
|
0분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Brøns, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
- 연구 책임자: Allan Vaag, MD, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFLD validation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .