COPD向けのモバイルアプリケーションベースの呼吸リハビリテーション
モバイル アプリケーション ベースの運動プログラムが COPD における生活の質に与える影響。ランダム化された実験研究
要約目的: この研究は、慢性閉塞性肺疾患患者の生活の質と呼吸困難に対するモバイル アプリケーション ベースの運動プログラムの効果を判断することを目的としました。 この研究は、ランダム化された対照群を用いて実験的に計画されました。
方法: 合計 76 人の COPD 患者が研究に参加しました。 この研究には40歳以上のCOPD患者が含まれていたが、コミュニケーション、精神、神経、認知の問題を抱え、運動ができない人は研究から除外された。 対象基準を満たした人のうち、スマートフォンを持っている人は実験グループに割り当てられ、スマートフォンを持っていない人は対照グループに割り当てられました。 自己管理トレーニングは、対照群と実験群の両方のすべての個人に与えられました。 訓練後、セントジョージ呼吸器質問票(SGRQ)と呼吸困難検査が両グループに実施された。 実験グループの患者向けに開発されたリハビリテーション運動プログラムを適用した後、すべてのグループに対してテストが繰り返されました。
結果: 研究に参加した患者の平均年齢は、対照群では 65.5708±9 歳でしたが、実験群の平均年齢は 67.61±9.93 歳でした。 実験グループのボーグ呼吸困難スケールの結果は、最初のテストでは 6.45±1.90 でしたが、テスト後の測定値は 5.16±1.65 (t = 7.66、p = 0.00) でした。 SGRQ のテスト前およびテスト後の合計スコアは 50.78±16.39 および 41.99±15.04 でした。 それぞれ実験グループ(t=6.80およびp=0.08)。
結論: モバイル アプリケーションのサポートを受けて適用された呼吸および筋肉の強化運動は、COPD 患者の生活の質にプラスの影響を与えました。
調査の概要
詳細な説明
モバイル アプリケーション ベースの運動プログラムが COPD における生活の質に与える影響。ランダム化された実験研究
- はじめに 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気道閉塞を特徴とする一般的な進行性だが治療可能な疾患です。 特に運動中の息切れや疲労などの症状は、これらの患者の身体活動や体力の低下につながります。 1、2 この活動性の低下は、個人の健康関連の生活の質の低下を引き起こします。 効果的な COPD 治療の主な目標は、患者の症状と将来のリスクを軽減することです。 非薬物治療法である呼吸リハビリテーションは、COPD患者の第一選択の管理戦略です。 これらのリハビリテーション プログラムは、息切れを軽減し、運動能力を高め、健康関連の生活の質を向上させます。3 しかし、リソースやモチベーションの不足、アクセシビリティの問題などのさまざまな理由により、呼吸リハビリテーションの恩恵を受けることができる患者の数は限られています。 リハビリテーションセンターの数が不十分であることと、ほとんどのセンターが都市中心部にあるという事実により、大きな制限が生じています。 この点において、遠隔医療ベースのリハビリテーションは、自宅から出ることが困難で、前述の要因によりこれらのサービスを利用できない高齢者のアクセスを大幅に容易にすることができます。 3、4、5 文献研究では、家庭環境で行われるテクノロジーを利用したリハビリテーションが患者の運動能力と生活の質を大幅に改善すると報告しています。 この研究では、研究者らは従来のリハビリテーション アプリケーションにアクセスできない COPD 患者のための代替リハビリテーション プログラムを開発することを目的としました。 この開発されたモバイル アプリケーション ベースのプログラムが参加者に与える影響は統計的に評価されました。
- 方法 本研究では、COPD患者の自己管理をサポートし、自宅環境での運動プログラムへの参加と継続性を確保するために、呼吸と強化運動トレーニングを提供するモバイルアプリケーションが開発されました。 このアプリケーションは、COPD 患者の呼吸困難レベルを改善し、運動能力を高め、生活の質を向上させることを目的として開発されました。
この研究は、テスト前、テスト後の実験的研究でした。 この研究は、ある州の州立病院の肺疾患クリニックを受診したCOPD患者を対象に実施された。 この研究は2019年10月から2021年6月まで実施され、患者は運動と自己管理トレーニング後に自宅で10週間追跡調査された。
この研究の対象者は、COPDと診断され、運動に対する身体障害のない参加者で構成されていました。 検出力分析を実行してサンプルサイズを計算しました。 α誤差を0.05、効果量を0.8とみなした場合、サンプルサイズは検出力90%でCOPD患者68名(実験群34名、対照群34名)と決定された。 ただし、脱落者が出る可能性を考慮し、両グループとも40名の参加者とした。
患者の参加: 40 歳以上の COPD 患者で、昨年 PR プログラムに参加せず、自発的に研究に参加した患者が研究に参加した。 コミュニケーション、精神、神経、認知の問題を抱える患者、運動障害のある患者は研究から除外された。 スマートフォンを所有し、包含基準を満たし、研究への参加を志願したグループが実験グループに割り当てられました。 スマートフォンを持っていないが、参加基準を満たしている参加者は、対照グループに割り当てられました。 また、ランダム化は行われませんでした。 対照群と実験群への割り当て手順は研究者によって行われた。研究中にクリニックに応募し、基準を満たした参加者は、番号が完成するまで実験群と対照群に割り当てられた。
2.1. 開発したモバイルアプリケーションの概要 アプリケーションはAndroid OS上で動作しました。 アプリケーションを使用する参加者の情報は、Windows Server 上で実行されている SQL Server 2019 データベースに記録されました。 ヘアマイレス家庭運動プログラムに基づく腕と脚の運動、呼吸運動、胸部学会のウェブサイトで COPD 患者に推奨されている家庭運動に関するトレーニング 9 がモバイル アプリケーションに含まれていました。 演習のビデオ録画は、生きたマネキンを使用して作成され、システムに追加されました。 演習の書面による説明がビデオの下に追加されました。 研究データの収集中に、APK (Android Package Kit、Google および Open Hand send Alliance、ABD) が個人の携帯電話にインストールされました。 患者はバックエンドで作成されたWebページに登録し、ユーザー名とパスワードを作成してシステムにログインしました。 このアプリケーション用に作成された演習のフローチャートと所要時間を図 1 に示します。
2.2. データ収集 実験グループでは、呼吸困難スケール(Borg Dyspnea Scale)、Modified Medical Research Counsel(mMRC)呼吸困難スケール、座位・立ち上がりテスト、およびSaint George Respiratory Questionnaire(SGRQ)が最初に実施された。 得られた結果は、個人情報フォームの最初の評価部分に記録されます。
修正ボーグ呼吸困難スケール このスケールは、身体運動中に費やされる努力を測定するために開発されました。 これは、呼吸困難の重症度をそれぞれに示す 10 項目で構成されています。 10 mMRC 呼吸困難スケール このスケールは、日常生活における息切れの影響を段階的に評価するために使用されます。 mMRC は、息切れを引き起こすさまざまな動きに基づいて患者を評価する 5 項目の尺度です。 11 座位・立ち上がりテスト このテストは、椅子とストップウォッチなどの簡単な器具を用いて実施できる客観的な能力評価テストです。 12
SGRQ このアンケートは、症状、活動性、疾患の影響という 3 つのセクションで構成されています。 症状セクションには、呼吸困難、咳、痰、呼吸器疾患が含まれます。 活動セクションでは、息切れのために制限される身体活動を調査します。 影響セクションでは、個人の日常生活に対する病気の影響が評価されます。 アンケートのスコア範囲は 0 (完全な健康状態) から 100 (最も重度の病気) までです。 スコアの 4 単位の変化は臨床的に重要であると考えられます。 合計スコアは、3 つのセクションのスコアを合計し、100 で割ることによって決定されます。
運動訓練を開始する前に、患者には自己管理に関する訓練プレゼンテーションが行われました。 これらの訓練は、患者の親族とともに対面で実施されました。 自己管理研修の内容は、薬物使用、疾病管理、運動の重要性などでした。 トレーニング後、アプリケーションに含まれる演習が実験グループの参加者に教えられました。 これらのトレーニングの後、モバイル アプリケーションが実験グループのスマートフォンにインストールされました。 参加者は、10週間にわたって週3日に15分間四肢の筋強化運動を実施し、残りの3日間に10分間呼吸運動を実施した。 この期間中、患者のプログラム遵守状況がバックエンドで作成された Web ページに記録されました。 参加者には、週に一度自宅を訪問するか、電話をかけることでプログラムの遵守を奨励した。
対照群には自己管理トレーニング以外のトレーニングは何も提供されませんでした。 テスト前のデータは、Borg 呼吸困難スケール、SGRQ、座位・立ち上がりテスト、および mMRC 呼吸困難スケール測定を使用して取得されました。
10週間後、ボルグ呼吸困難スケール、SGRQ、座位・立ち上がりテスト、mMRC呼吸困難スケールを使用して、対照群と実験群からテスト後のデータを取得しました。 結果は、個人情報フォームの第 2 評価部分に記録されます。 研究のフローチャートを図2に示します。
2.3. データの評価 研究で得られたデータは、Windows 25.0 用社会科学統計パッケージを使用して分析されました。 データを評価する際には、記述統計手法 (数値、パーセンテージ、平均、標準偏差) が使用されました。 データの正規分布への適合性は、正規性検定と尖度歪度値を使用してテストされました。 データが正規分布を示していることが確認されました。 したがって、パラメトリックテストが好まれました。 独立サンプルの t 検定は 2 つの独立したグループ間の量的変数を比較するために使用され、依存サンプルの t 検定は依存サンプル間の変数を比較するために使用されました。
2. 結果 研究の開始時に、研究をやめたい人の代わりに新しい参加者を募集しました。 主な目的は、40 人の参加者を対象に研究を実施することでした。 しかし、研究の後半段階で、あらゆる予防措置を講じたにもかかわらず、各グループから 2 人が行方不明になりました。 これらの損失は、接続できず、研究から離れたいために発生しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altınordu
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Ordu、Altınordu、七面鳥、52200
- Ayten
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Battalgazi̇
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Malatya、Battalgazi̇、七面鳥、44210
- Seyhan Çıtlık SARITAŞ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者;
- 40歳以上であれば、
- 昨年中に PR プログラムに参加していないこと、
- ボランティアとして研究に参加し、
- COPDと診断されて、
- 運動を妨げるような症状がないこと、
- なお、実験グループの場合は、自分または親しい人用のスマートフォンが必要です。
除外基準:
- 参加者;コミュニケーションに問題があり、
- 精神的または神経学的問題を抱えている、
- 関節炎、進行性心血管疾患、重篤な肺高血圧症を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイルアプリケーションを介してグループでエクササイズ
この研究には40歳以上のCOPD患者が含まれていたが、コミュニケーション、精神、神経、認知の問題を抱え、運動ができない人は研究から除外された。
参加基準を満たした人の中で、スマートフォンを持っている人が実験グループに割り当てられました。
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研究を開始する前に、リハビリテーションにおける自己管理トレーニングが両グループに与えられました。
実験グループで演習を実施している間、実験グループで作成した背景の Web ページに従って、励ましのリマインダーを作成しました。
他の名前:
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介入なし:モバイル アプリケーションを介した演習には含まれていないグループ。
40歳以上のCOPD患者が研究に含まれた。
コミュニケーション、精神、神経、認知の問題を抱え、運動ができない人は研究から除外された。
スマートフォンを持っていない人は対照グループに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠:10週間
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呼吸強化運動の効果を判定するために、修正医療研究カウンセル (mMRC) と修正ボーグ呼吸困難スケールが使用されました。 改良ボーグ呼吸困難スケール;このスケールは呼吸困難の程度を測定するために使用されます。 個人は自分の息切れを 0 ~ 10 で評価するよう求められます。0 点は呼吸に困難がないことを意味し、10 点は息切れが最大であることを意味します。 mMRC (Modified Medical Research Council) の呼吸困難スケールは、呼吸困難によるベースラインの機能障害の程度を評価するために使用されます。 日常活動における mMrc スケールは、息切れの影響を評価するために使用される短いスケールです。0 点から 4 点までのスコア表があります。 0 は運動中のみの息切れを表し、4 点は息切れを表します。最も重篤な息切れを示します。 |
10週間
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呼吸器の生活の質
時間枠:10週間
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セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ);閉塞性気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚される幸福感への影響を測定するために設計された疾患特有の手段。SGRQ このアンケートは、症状、活動性、影響の 3 つのセクションで構成されています。病気の。
症状セクションには、呼吸困難、咳、痰、呼吸器疾患が含まれます。
活動セクションでは、息切れのために制限される身体活動を調査します。
影響セクションでは、個人の日常生活に対する病気の影響が評価されます。
アンケートのスコア範囲は 0 (完全な健康状態) から 100 (最も重度の病気) までです。
スコアの 4 単位の変化は臨床的に重要であると考えられます。
合計スコアは、3 つのセクションのスコアを合計し、100 で割ることによって決定されます。
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10週間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Seyhan ÇITLIK SARITAŞ、undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Stamenova V, Liang K, Yang R, Engel K, van Lieshout F, Lalingo E, Cheung A, Erwood A, Radina M, Greenwald A, Agarwal P, Sidhu A, Bhatia RS, Shaw J, Shafai R, Bhattacharyya O. Technology-Enabled Self-Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With or Without Asynchronous Remote Monitoring: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 30;22(7):e18598. doi: 10.2196/18598.
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- Aboumatar H, Naqibuddin M, Chung S, Chaudhry H, Kim SW, Saunders J, Bone L, Gurses AP, Knowlton A, Pronovost P, Putcha N, Rand C, Roter D, Sylvester C, Thompson C, Wolff JL, Hibbard J, Wise RA. Effect of a Hospital-Initiated Program Combining Transitional Care and Long-term Self-management Support on Outcomes of Patients Hospitalized With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 8;322(14):1371-1380. doi: 10.1001/jama.2019.11982.
便利なリンク
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- Vaidya T, Chambellan A, De Bisschop C. Sit-to-stand tests for COPD: a literature review. Respir Med, 2017;128: 70-77
- Munari AB, Gulart AA, Dos Santos K, Venâncio RS, Karloh M, Mayer Af. Modified medical research council dyspnea scale in GOLD classification better reflects physical activities of daily living. Respcare . 2018; 63: 77- 85.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. "Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma." J Emerg Nurs, 26.3 (2000): 216-222.
- Mbada CE ,Olaoye MI ,Dada OO , et al. Comparative efficacy of clinic-based and tele-rehabilitation application of mckenzie therapy in chronic low-back pain. Telerehab.019; 11: 41-58
- Lahham A, Holland AE. The need for expanding pulmonary rehabilitation services. Life, 2021, 11.11: 1236
- Demir G, Akkoca O, Doğan R, Saryal S, Karabiyikoğlu G. The evaluation of dyspnea and quality of life in COPD. Tuberk Toraks. 2003; 51: 365-372
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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- Project ID-TDK-2020-2048 (その他の助成金/資金番号:İnonu unıversıty)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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