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Rehabilitación respiratoria basada en aplicaciones móviles para la EPOC

26 de mayo de 2023 actualizado por: Ayten, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efectos del programa de ejercicio basado en aplicaciones móviles sobre la calidad de vida en la EPOC; Estudio experimental aleatorizado

Resumen Propósito: Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de los programas de ejercicio basados ​​en aplicaciones móviles sobre la calidad de vida y la disnea de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este estudio fue diseñado experimentalmente con un grupo de control aleatorizado.

Métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 76 pacientes con EPOC. Se incluyeron en el estudio personas de 40 años o más con EPOC, mientras que se excluyeron del estudio personas con problemas de comunicación, mentales, neurológicos y cognitivos e incapaces de hacer ejercicio. Entre los que cumplieron con los criterios de inclusión, los que tenían un teléfono inteligente fueron asignados al grupo experimental, mientras que los que no tenían teléfono inteligente fueron asignados al grupo de control. Se brindó capacitación en autocuidado a todos los individuos tanto en el grupo de control como en el experimental. Después del entrenamiento, se administró a ambos grupos el Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) y las pruebas de disnea. Después de aplicar el programa de ejercicios de rehabilitación desarrollado para los pacientes del grupo experimental, se repitieron las pruebas para todos los grupos.

Resultados: La edad media de los pacientes del estudio fue de 65,5708± 9 en el grupo control, mientras que la edad media del grupo experimental fue de 67,61± 9,93. Mientras que los resultados de la escala de disnea de Borg del grupo experimental fueron 6,45± 1,90 en la primera prueba, las medidas posteriores a la prueba fueron 5,16± 1,65 (t = 7,66, p = 0,00). Las puntuaciones totales de la prueba previa y posterior del SGRQ fueron 50,78 ± 16,39 y 41,99 ± 15,04, respectivamente, en el grupo experimental (t=6,80 y p=0,08).

Conclusión: Los ejercicios respiratorios y de fortalecimiento muscular aplicados con el apoyo de la aplicación móvil, afectaron positivamente la calidad de vida de los pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Efectos del programa de ejercicio basado en aplicaciones móviles sobre la calidad de vida en la EPOC; Estudio experimental aleatorizado

  1. Introducción La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad común, progresiva pero tratable, caracterizada por la obstrucción de las vías respiratorias. Síntomas como dificultad para respirar y fatiga, especialmente durante el ejercicio, conducen a una disminución de la actividad física y del estado físico de estos pacientes. 1, 2 Esta disminución de la actividad provoca un deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud del individuo. El objetivo principal del tratamiento eficaz de la EPOC es reducir los síntomas del paciente y los riesgos futuros. La rehabilitación respiratoria, un método de tratamiento no farmacológico, es una estrategia de manejo de primera línea en pacientes con EPOC. Estos programas de rehabilitación reducen la dificultad para respirar, aumentan la capacidad de ejercicio y mejoran la calidad de vida relacionada con la salud.3 Sin embargo, un número limitado de pacientes puede beneficiarse de la rehabilitación respiratoria debido a diversas razones, como la falta de recursos y motivación, así como problemas de accesibilidad. El número insuficiente de centros de rehabilitación y el hecho de que la mayoría de los centros estén ubicados en el centro de las ciudades crea una limitación importante. En este sentido, la rehabilitación basada en telemedicina puede facilitar significativamente el acceso de la población adulta mayor que tiene dificultades para salir de su hogar y que no tiene acceso a estos servicios por los factores antes mencionados. 3, 4, 5 Los estudios en la literatura informan que la rehabilitación utilizando tecnología realizada en el entorno del hogar mejora significativamente la capacidad de ejercicio y la calidad de vida de los pacientes. 6, 7, 8 En este estudio, los investigadores intentaron desarrollar un programa de rehabilitación alternativo para pacientes con EPOC que no pueden acceder a las aplicaciones de rehabilitación tradicionales. Los efectos de este programa basado en aplicaciones móviles desarrollado en los participantes se evaluaron estadísticamente.
  2. Métodos En el presente estudio, se desarrolló una aplicación móvil que proporcionó entrenamiento de ejercicios de respiración y fortalecimiento para apoyar el autocuidado de las poblaciones con EPOC y asegurar su participación y continuidad en un programa de ejercicios en su entorno doméstico. Esta aplicación se desarrolló con el objetivo de mejorar los niveles de disnea de la población con EPOC, aumentar su capacidad de ejercicio y mejorar su calidad de vida.

El estudio fue un estudio experimental pre-test-post-test. El estudio se realizó en poblaciones con EPOC que acudieron a la consulta de enfermedades pulmonares de un hospital estatal de una provincia. El estudio se llevó a cabo entre octubre de 2019 y junio de 2021, y los pacientes fueron seguidos en casa durante 10 semanas después del entrenamiento de ejercicio y autocontrol.

La población del estudio consistió en participantes que fueron diagnosticados con EPOC y no tenían discapacidad física para el ejercicio. Se realizó un análisis de potencia para calcular el tamaño de la muestra. Cuando el error α se consideró de 0,05 y el tamaño del efecto de 0,8, se determinó que el tamaño de la muestra era de 68 pacientes con EPOC (34 en el grupo experimental y 34 en el de control) con una potencia del 90 %. Sin embargo, considerando que habría deserciones, se incluyeron cuarenta participantes en ambos grupos.

Participación de los pacientes: se incluyeron en el estudio pacientes de 40 años o más con EPOC, que no participaron en el programa de PR durante el último año y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. Se excluyeron del estudio los pacientes con problemas de comunicación, mentales, neurológicos y cognitivos y aquellos con discapacidad para hacer ejercicio. El grupo que contaba con un teléfono inteligente, cumplía con los criterios de inclusión y se ofreció como voluntario para participar en el estudio fue asignado al grupo experimental. Los participantes que no tenían un teléfono inteligente pero cumplían con los criterios de inclusión fueron asignados al grupo de control. Además, no se realizó la aleatorización. Los procedimientos de asignación a los grupos de control y experimentales fueron realizados por los investigadores. Los participantes que se postularon a la clínica durante el estudio y cumplieron con los criterios fueron asignados a los grupos experimental y de control hasta completar el número.

2.1. Resumen de la aplicación móvil desarrollada La aplicación se ejecutó en sistemas operativos Android. La información de los participantes que utilizan la aplicación se registró en la base de datos Sql Server 2019 que se ejecuta en un servidor Windows. En la aplicación móvil se incluyó entrenamiento sobre ejercicios de brazos y piernas, así como ejercicios de respiración basados ​​en el programa Hairmyres Home Exercise y ejercicios en el hogar recomendados para pacientes con EPOC en el sitio web de la Thoracic Society 9. Se realizaron grabaciones de video de los ejercicios utilizando maniquíes en vivo y se agregaron al sistema. Se agregaron explicaciones escritas del ejercicio debajo de los videos. Mientras se recopilaban los datos del estudio, se instaló el APK (Android Package Kit, Google y Open Hand Send Alliance, ABD) en los teléfonos de las personas. Los pacientes se registraron en la página web creada en el backend, crearon nombres de usuario y contraseñas y se registraron en el sistema. El diagrama de flujo del ejercicio y las duraciones desarrolladas para la aplicación se muestran en la figura 1.

2.2. Recolección de datos En el grupo experimental, se administró inicialmente la escala de disnea (Escala de disnea de Borg), las escalas de disnea Modified Medical Research Counsel (mMRC), la prueba de sentarse-levantarse y el Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ). Los resultados obtenidos se registraron en la primera parte de evaluación del formulario de datos personales.

Escala de disnea de Borg modificada Esta escala fue desarrollada para medir el esfuerzo realizado durante el ejercicio físico. Consta de diez ítems que describen la gravedad de la disnea según su. Escala de disnea de 10 mMRC Esta escala se utiliza para clasificar los efectos de la dificultad para respirar en las actividades diarias. El mMRC es una escala de cinco elementos que evalúa a los pacientes en función de varios movimientos que causan dificultad para respirar. 11 Prueba de sentarse-levantarse Esta prueba es una prueba objetiva de evaluación del desempeño que se puede realizar usando equipo simple como una silla y un cronómetro. 12

SGRQ Este cuestionario consta de tres apartados: síntoma, actividad y efectos de la enfermedad. La sección de síntomas incluye disnea, tos, esputo y problemas respiratorios. La sección de actividad investiga las actividades físicas que están restringidas debido a la dificultad para respirar. En la sección de impacto se evalúan los efectos de la enfermedad en la vida diaria del individuo. El rango de puntuación del cuestionario está entre 0 (salud perfecta) y 100 (enfermedad más grave). Un cambio de cuatro unidades en la puntuación se considera clínicamente significativo. El puntaje total se determina sumando los puntajes de las tres secciones y dividiéndolo por 100.

Antes de comenzar el entrenamiento físico, los pacientes recibieron una presentación de capacitación sobre el autocuidado. Estas capacitaciones se realizaron de manera presencial y en conjunto con los familiares de los pacientes. El contenido de la capacitación en autocuidado consistió en el uso de drogas, el control de enfermedades y la importancia del ejercicio. Después del entrenamiento, los ejercicios incluidos en la aplicación fueron enseñados a los participantes del grupo experimental. Después de estos entrenamientos, la aplicación móvil se instaló en los teléfonos inteligentes del grupo experimental. Los participantes realizaron ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades durante 15 minutos en tres días separados a la semana durante 10 semanas y realizaron ejercicios de respiración durante 10 minutos en los otros tres días separados de la semana. Durante este período, el cumplimiento del programa por parte de los pacientes se registró en la página web creada en el backend. Se fomentó el cumplimiento de los participantes con el programa visitándolos en casa una vez por semana o llamándolos por teléfono.

El grupo de control no recibió ningún tipo de formación aparte de la formación en autocuidado. Los datos previos a la prueba se obtuvieron utilizando la escala de disnea de Borg, SGRQ, la prueba de sentarse y levantarse y las mediciones de la escala de disnea mMRC.

Después de 10 semanas, se obtuvieron datos posteriores a la prueba de los grupos de control y experimental utilizando la escala de disnea de Borg, SGRQ, la prueba de sentarse y levantarse y la escala de disnea mMRC. Los resultados se registraron en la segunda parte de evaluación del formulario de datos personales. El diagrama de flujo de la investigación se muestra en la Figura 2.

2.3. Evaluación de los Datos Los datos obtenidos en la investigación fueron analizados utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales para Windows 25.0. Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje, media y desviación estándar) al evaluar los datos. La conformidad de los datos con la distribución normal se probó con pruebas de normalidad y valores de asimetría de curtosis. Se determinó que los datos mostraron una distribución normal. Por lo tanto, se prefirieron las pruebas paramétricas. Se usó la prueba t de muestras independientes para comparar variables cuantitativas entre dos grupos independientes, y se usó la prueba t de muestras dependientes para comparar variables entre muestras dependientes.

2. Resultados Al comienzo del estudio, se reclutaron nuevos participantes en lugar de aquellos que querían abandonar el estudio. El objetivo principal, fue llevar a cabo el estudio con 40 participantes. Sin embargo, en las últimas etapas del estudio, dos personas de cada grupo se perdieron a pesar de todas las precauciones. Estas pérdidas, se produjeron por no poder conectarse y querer salir del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Pavo, 52200
        • Ayten
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Pavo, 44210
        • Seyhan Çıtlık SARITAŞ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes;

  • Tener 40 años o más,
  • No haber participado en el programa de relaciones públicas durante el último año,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Siendo diagnosticado con EPOC,
  • No tener una condición que le impida hacer ejercicio,
  • Además, para el grupo de experimento, es necesario tener un teléfono inteligente para sí mismo o para una persona cercana.

Criterio de exclusión:

  • Participantes; Tiene un problema de comunicación,
  • Tener problemas mentales o neurológicos,
  • Tener artritis, enfermedad cardiovascular avanzada e hipertensión pulmonar crítica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ejercitado a través de aplicación móvil
Se incluyeron en el estudio personas de 40 años o más con EPOC, mientras que se excluyeron del estudio personas con problemas de comunicación, mentales, neurológicos y cognitivos e incapaces de hacer ejercicio. Entre los que cumplieron con los criterios de inclusión, los que tenían un teléfono inteligente fueron asignados al grupo experimental.
Previo al inicio de la investigación, se brindó a ambos grupos capacitación en automanejo en rehabilitación. Mientras se realizaban las prácticas de ejercicios en el grupo experimental, se hacían recordatorios alentadores siguiendo la página web de fondo creada en el grupo experimental.
Otros nombres:
  • formación en autogestión
Sin intervención: El grupo no incluido en los ejercicios a través de la aplicación móvil.
Se incluyeron en el estudio personas de 40 años o más con EPOC. Se excluyeron del estudio los individuos con problemas de comunicación, mentales, neurológicos y cognitivos e incapaces de hacer ejercicio. Los que no tenían un teléfono inteligente fueron asignados al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: 10 semanas

Se utilizaron las escalas modificadas de Medical Research Counsel (mMRC) y de disnea de Borg para determinar el efecto de los ejercicios de fortalecimiento respiratorio.

Escala de disnea de borg modificada; esta escala se utiliza para medir el grado de dificultad para respirar. Se les pide a las personas que califiquen su dificultad para respirar entre 0 y 10. 0 significa que la respiración no causa ninguna dificultad y 10 puntos significa que la dificultad para respirar es máxima.

La escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada) se utiliza para evaluar el grado de discapacidad funcional basal debido a la disnea.

escala mMrc en las actividades diarias una escala corta que se utiliza para calificar los efectos de la dificultad para respirar. Hay una tabla de puntuación entre 0 y 4 puntos. 0 representa dificultad para respirar solo durante el ejercicio, mientras que 4 puntos; indica la falta de aire más grave.

10 semanas
Calidad de vida respiratoria
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ); instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. SGRQ Este cuestionario consta de tres secciones: síntoma, actividad y efectos de la enfermedad La sección de síntomas incluye disnea, tos, esputo y problemas respiratorios. La sección de actividad investiga las actividades físicas que están restringidas debido a la dificultad para respirar. En la sección de impacto se evalúan los efectos de la enfermedad en la vida diaria del individuo. El rango de puntuación del cuestionario está entre 0 (salud perfecta) y 100 (enfermedad más grave). Un cambio de cuatro unidades en la puntuación se considera clínicamente significativo. El puntaje total se determina sumando los puntajes de las tres secciones y dividiéndolo por 100.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Seyhan ÇITLIK SARITAŞ, undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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