Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторная реабилитация при ХОБЛ с помощью мобильных приложений

26 мая 2023 г. обновлено: Ayten, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние программы упражнений на основе мобильных приложений на качество жизни при ХОБЛ; Рандомизированное экспериментальное исследование

Резюме Цель: Это исследование было направлено на определение влияния программ упражнений на основе мобильных приложений на качество жизни и одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Это исследование было разработано экспериментально с рандомизированной контрольной группой.

Методы. Всего в исследование было включено 76 пациентов с ХОБЛ. В исследование были включены лица в возрасте 40 лет и старше с ХОБЛ, в то время как лица с коммуникативными, психическими, неврологическими и когнитивными проблемами и неспособные к физическим упражнениям были исключены из исследования. Среди тех, кто соответствовал критериям включения, те, у кого был смартфон, были отнесены к экспериментальной группе, а те, у кого смартфона не было, были отнесены к контрольной группе. Обучение самоконтролю проводилось со всеми людьми как в контрольной, так и в экспериментальной группах. После обучения обеим группам были проведены респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) и тесты на одышку. После применения программы реабилитационных упражнений, разработанной для пациентов экспериментальной группы, испытания были повторены для всех групп.

Результаты. Средний возраст пациентов в исследовании составил 65,5708±9 лет в контрольной группе, в то время как средний возраст экспериментальной группы составил 67,61±9,93 года. В то время как результаты шкалы одышки Борга в экспериментальной группе составили 6,45 ± 1,90 в первом тесте, измерения после теста составили 5,16 ± 1,65 (t = 7,66, p = 0,00). Суммарные баллы SGRQ до и после теста составили 50,78 ± 16,39 и 41,99 ± 15,04, соответственно в экспериментальной группе (t=6,80 и p=0,08).

Заключение. Дыхательные и мышечно-силовые упражнения, применяемые при поддержке мобильного приложения, положительно повлияли на качество жизни больных ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Влияние программы упражнений на основе мобильных приложений на качество жизни при ХОБЛ; Рандомизированное экспериментальное исследование

  1. Введение Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное прогрессирующее, но поддающееся лечению заболевание, характеризующееся обструкцией дыхательных путей. Такие симптомы, как одышка и быстрая утомляемость, особенно при физической нагрузке, приводят к снижению физической активности и работоспособности этих больных. 1, 2 Это снижение активности вызывает ухудшение связанного со здоровьем качества жизни человека. Основная цель эффективного лечения ХОБЛ состоит в том, чтобы уменьшить симптомы пациента и будущие риски. Респираторная реабилитация, немедикаментозный метод лечения, является стратегией ведения первой линии у пациентов с ХОБЛ. Эти реабилитационные программы уменьшают одышку, повышают переносимость физических нагрузок и улучшают качество жизни, связанное со здоровьем.3 Тем не менее, респираторная реабилитация может помочь ограниченному числу пациентов по разным причинам, таким как отсутствие ресурсов и мотивации, а также проблемы с доступностью. Существенным ограничением является недостаточное количество реабилитационных центров и тот факт, что большинство центров расположено в центрах городов. В этом плане реабилитация на основе телемедицины может значительно облегчить доступ пожилых людей, которые с трудом покидают свои дома и не имеют доступа к этим услугам в силу вышеперечисленных факторов. 3, 4, 5 В литературных исследованиях сообщается, что реабилитация с использованием технологий, проводимая в домашних условиях, значительно улучшает переносимость физических нагрузок и качество жизни пациентов. 6, 7, 8 В этом исследовании исследователи стремились разработать альтернативную программу реабилитации для пациентов с ХОБЛ, у которых нет доступа к традиционным реабилитационным приложениям. Влияние этой разработанной программы на основе мобильного приложения на участников оценивалось статистически.
  2. Методы. В настоящем исследовании было разработано мобильное приложение, обеспечивающее дыхательную и силовую тренировку, для поддержки самоконтроля пациентов с ХОБЛ и обеспечения их участия и непрерывности в программе упражнений в домашних условиях. Это приложение было разработано с целью улучшения уровня одышки у людей с ХОБЛ, повышения их физической работоспособности и улучшения качества жизни.

Исследование представляло собой экспериментальное исследование до и после испытаний. Исследование проводилось среди пациентов с ХОБЛ, обратившихся в клинику легочных заболеваний государственной больницы провинции. Исследование проводилось в период с октября 2019 года по июнь 2021 года, и пациенты наблюдались дома в течение 10 недель после упражнений и обучения самоконтролю.

Популяция исследования состояла из участников, у которых была диагностирована ХОБЛ и у которых не было физических ограничений для физических упражнений. Для расчета размера выборки был проведен анализ мощности. Когда ошибка α считалась равной 0,05, а размер эффекта считался равным 0,8, размер выборки был определен как 68 пациентов с ХОБЛ (34 в экспериментальной и 34 в контрольной группе) с мощностью 90%. Однако, учитывая, что будет отсев, в обе группы было включено по 40 участников.

Вовлечение пациентов: В исследование были включены пациенты в возрасте 40 лет и старше с ХОБЛ, которые не участвовали в программе PR в течение последнего года и вызвались добровольно участвовать в исследовании. Из исследования были исключены пациенты с коммуникативными, психическими, неврологическими и когнитивными проблемами, а также лица с ограниченными физическими возможностями. Группа, у которой был смартфон, которая соответствовала критериям включения и вызвалась участвовать в исследовании, была отнесена к экспериментальной группе. Участники, у которых не было смартфона, но которые соответствовали критериям включения, были отнесены к контрольной группе. Кроме того, рандомизация не проводилась. Процедуры отнесения к контрольной и экспериментальной группам проводились исследователями. Участники, обратившиеся в клинику во время исследования и соответствующие критериям, распределялись в экспериментальную и контрольную группы до полного набора.

2.1. Схема разработанного мобильного приложения Приложение работало на операционных системах Android. Информация об участниках, использующих приложение, записывалась в базу данных Sql Server 2019, работающую на Windows Server. В мобильное приложение было включено обучение упражнениям для рук и ног, а также дыхательным упражнениям на основе программы домашних упражнений Hairmyres и домашних упражнений, рекомендованных для пациентов с ХОБЛ на веб-сайте Торакального общества 9. Видеозаписи упражнений были сделаны с использованием живых манекенов и добавлены в систему. Письменные пояснения к упражнениям были добавлены под видео. При сборе данных исследования на телефоны людей был установлен APK (Android Package Kit, Google и Open Hand send Alliance, ABD). Пациенты зарегистрировались на веб-странице, созданной в бэкэнде, создали имена пользователей и пароли и вошли в систему. Блок-схема упражнений и их продолжительность, разработанные для приложения, показаны на рисунке 1.

2.2. Сбор данных. В экспериментальной группе первоначально применяли шкалу одышки (шкала одышки Борга), модифицированную шкалу медицинских исследований (mMRC) одышки, тест сидя-вставание и респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ). Полученные результаты были зафиксированы в первой оценочной части формы личной информации.

Модифицированная шкала одышки Борга Эта шкала была разработана для измерения усилий, затрачиваемых во время физических упражнений. Он состоит из десяти пунктов, описывающих тяжесть одышки в зависимости от их состояния. 10 Шкала одышки mMRC Эта шкала используется для оценки влияния одышки на повседневную деятельность. mMRC представляет собой шкалу из пяти пунктов, которая оценивает пациентов на основе различных движений, вызывающих одышку. 11 Тест «сидя-вставая» Этот тест представляет собой объективный тест для оценки работоспособности, который можно выполнить с использованием простого оборудования, такого как стул и секундомер. 12

SGRQ Этот опросник состоит из трех разделов: симптом, активность и последствия заболевания. Раздел симптомов включает одышку, кашель, мокроту и проблемы с дыханием. Раздел активности исследует физическую активность, которая ограничена из-за одышки. В разделе воздействия оценивается влияние болезни на повседневную жизнь человека. Диапазон баллов анкеты составляет от 0 (отличное здоровье) до 100 (самое тяжелое заболевание). Изменение оценки на четыре единицы считается клинически значимым. Общий балл определяется путем сложения баллов по трем разделам и деления на 100.

Перед началом занятий физическими упражнениями пациентам была представлена ​​обучающая презентация по самоконтролю. Эти тренинги проводились очно и совместно с родственниками пациента. Содержание обучения самоконтролю состояло из употребления наркотиков, борьбы с болезнями и важности физических упражнений. После тренинга участники экспериментальной группы обучались упражнениям, включенным в приложение. После этих занятий на смартфоны экспериментальной группы было установлено мобильное приложение. Участники выполняли упражнения по укреплению мышц конечностей в течение 15 минут три дня в неделю в течение 10 недель и выполняли дыхательные упражнения в течение 10 минут в остальные три дня недели. В течение этого периода соблюдение пациентами программы фиксировалось на веб-странице, созданной в бэкенде. Участников поощряли к соблюдению программы, посещая их дома раз в неделю или звоня им по телефону.

Контрольная группа не проходила никакого обучения, кроме обучения самоконтролю. Предварительные данные были получены с использованием шкалы одышки Борга, SGRQ, теста сидя-вставания и измерений по шкале одышки mMRC.

Через 10 недель в контрольной и экспериментальной группах были получены посттестовые данные с использованием шкалы одышки Борга, SGRQ, теста сидя-вставание и шкалы одышки mMRC. Результаты были записаны во второй оценочной части формы личной информации. Блок-схема исследования представлена ​​на рисунке 2.

2.3. Оценка данных Данные, полученные в ходе исследования, были проанализированы с использованием пакета Statistical Package for Social Sciences для Windows 25.0. При оценке данных использовались описательные статистические методы (число, процент, среднее значение и стандартное отклонение). Соответствие данных нормальному распределению проверялось с помощью критериев нормальности и значений эксцесса-асимметрии. Было установлено, что данные имеют нормальное распределение. Поэтому предпочтение отдавалось параметрическим тестам. Стьюдентный критерий для независимых выборок использовался для сравнения количественных переменных между двумя независимыми группами, а t-критерий для зависимых выборок использовался для сравнения переменных между зависимыми выборками.

2. Результаты В начале исследования вместо тех, кто хотел выйти из исследования, были набраны новые участники. Основная цель состояла в том, чтобы провести исследование с 40 участниками. Однако на более поздних этапах исследования, несмотря на все меры предосторожности, по два человека из каждой группы были потеряны. Эти потери произошли из-за невозможности подключиться и желания покинуть исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Турция, 52200
        • Ayten
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Турция, 44210
        • Seyhan Çıtlık SARITAŞ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники;

  • В возрасте 40 лет и старше,
  • Не участвовать в PR-программе в течение последнего года,
  • добровольное участие в исследовании,
  • Став диагноз ХОБЛ,
  • Отсутствие состояния, препятствующего занятиям спортом,
  • Кроме того, для экспериментальной группы необходимо иметь смартфон для себя или близкого человека.

Критерий исключения:

  • Участники; Есть проблема с общением,
  • Имея психические или неврологические проблемы,
  • Наличие артрита, прогрессирующего сердечно-сосудистого заболевания и критической легочной гипертензии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповые занятия через мобильное приложение
В исследование были включены лица в возрасте 40 лет и старше с ХОБЛ, в то время как лица с коммуникативными, психическими, неврологическими и когнитивными проблемами и неспособные к физическим упражнениям были исключены из исследования. Среди тех, кто соответствовал критериям включения, те, у кого был смартфон, были отнесены к экспериментальной группе.
Перед началом исследования обе группы прошли обучение самоконтролю в реабилитации. В то время как в экспериментальной группе выполнялись упражнения, были сделаны ободряющие напоминания, следуя фоновой веб-странице, созданной в экспериментальной группе.
Другие имена:
  • обучение самоконтролю
Без вмешательства: Группа не включается в упражнения через мобильное приложение.
В исследование были включены лица в возрасте 40 лет и старше с ХОБЛ. Лица с коммуникативными, умственными, неврологическими и когнитивными проблемами, неспособные к физическим упражнениям, были исключены из исследования. Те, у кого не было смартфона, были отнесены к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: 10 недель

Модифицированные медицинские исследовательские советы (mMRC) и модифицированные шкалы одышки Борга использовались для определения эффекта упражнений, укрепляющих дыхание.

Модифицированная шкала одышки Борга; эта шкала используется для измерения степени затруднения дыхания. Людей просят оценить свою одышку от 0 до 10. 0 означает, что дыхание не вызывает затруднений, а 10 баллов означают, что одышка максимальна.

Шкала одышки mMRC (Modified Medical Research Council) используется для оценки степени базовой функциональной нетрудоспособности из-за одышки.

Шкала mMrc в повседневной деятельности короткая шкала, используемая для оценки последствий одышки. Существует таблица оценок от 0 до 4 баллов. 0 обозначает одышку только при физической нагрузке, а 4 балла; указывает на сильнейшую одышку.

10 недель
Респираторное качество жизни
Временное ограничение: 10 недель
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ); Инструмент для конкретного заболевания, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и воспринимаемое благополучие пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей. SGRQ Этот опросник состоит из трех разделов: симптомы, активность и эффекты. болезни. Раздел симптомов включает одышку, кашель, мокроту и проблемы с дыханием. Раздел активности исследует физическую активность, которая ограничена из-за одышки. В разделе воздействия оценивается влияние болезни на повседневную жизнь человека. Диапазон баллов анкеты составляет от 0 (отличное здоровье) до 100 (самое тяжелое заболевание). Изменение оценки на четыре единицы считается клинически значимым. Общий балл определяется путем сложения баллов по трем разделам и деления на 100.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Seyhan ÇITLIK SARITAŞ, undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться