Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oddechowa oparta na aplikacji mobilnej dla POChP

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Ayten, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ programów ćwiczeń opartych na aplikacjach mobilnych na jakość życia w POChP; Randomizowane badanie eksperymentalne

Streszczenie Cel: Badanie miało na celu określenie wpływu programów ćwiczeń opartych na aplikacjach mobilnych na jakość życia i duszność pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. To badanie zostało zaprojektowane eksperymentalnie z randomizowaną grupą kontrolną.

Metodyka: Do badania włączono łącznie 76 chorych na POChP. Do badania włączono osoby w wieku 40 lat i starsze z POChP, podczas gdy osoby z problemami komunikacyjnymi, umysłowymi, neurologicznymi i poznawczymi oraz niezdolne do ćwiczeń zostały wykluczone z badania. Spośród osób, które spełniły kryteria włączenia, osoby posiadające smartfon zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej, natomiast osoby, które nie posiadały smartfona, zostały przydzielone do grupy kontrolnej. Szkolenie w zakresie samozarządzania zostało przeprowadzone dla wszystkich osób zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej. Po treningu obu grupom podano kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) oraz testy duszności. Po zastosowaniu programu ćwiczeń rehabilitacyjnych opracowanych dla pacjentów z grupy eksperymentalnej powtórzono badania dla wszystkich grup.

Wyniki: Średni wiek pacjentów w grupie kontrolnej wynosił 65,5708±9 lat, natomiast w grupie eksperymentalnej 67,61±9,93 roku. Podczas gdy wyniki w skali Borga dla grupy eksperymentalnej wyniosły 6,45±1,90 w pierwszym teście, pomiary po teście wyniosły 5,16±1,65 (t = 7,66, p = 0,00). Łączne wyniki SGRQ przed i po teście wyniosły 50,78 ± 16,39 i 41,99 ± 15,04, odpowiednio w grupie eksperymentalnej (t=6,80 i p=0,08).

Wnioski: Ćwiczenia wzmacniające układ oddechowy i mięśniowy stosowane przy wsparciu aplikacji mobilnej pozytywnie wpłynęły na jakość życia chorych na POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ programów ćwiczeń opartych na aplikacjach mobilnych na jakość życia w POChP; Randomizowane badanie eksperymentalne

  1. Wprowadzenie Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną, postępującą, ale uleczalną chorobą charakteryzującą się niedrożnością dróg oddechowych. Objawy takie jak duszność i zmęczenie, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego, prowadzą do zmniejszenia aktywności fizycznej i sprawności tych pacjentów. 1, 2 Ten spadek aktywności powoduje pogorszenie związanej ze zdrowiem jakości życia jednostki. Podstawowym celem skutecznego leczenia POChP jest zmniejszenie objawów i przyszłego ryzyka. Rehabilitacja oddechowa, będąca niefarmakologiczną metodą leczenia, jest strategią postępowania pierwszego rzutu u chorych na POChP. Te programy rehabilitacyjne zmniejszają duszność, zwiększają wydolność wysiłkową i poprawiają jakość życia związaną ze zdrowiem.3 Jednak ograniczona liczba pacjentów może skorzystać z rehabilitacji oddechowej z różnych powodów, takich jak brak środków i motywacji, a także problemy z dostępnością. Istotnym ograniczeniem jest niewystarczająca liczba ośrodków rehabilitacyjnych oraz fakt, że większość ośrodków zlokalizowana jest w centrach miast. W tym zakresie rehabilitacja oparta na telemedycynie może znacząco ułatwić dostęp do usług ludności starszej, która ma trudności z wychodzeniem z domu i która z wyżej wymienionych czynników nie ma dostępu do tych usług. 3, 4, 5 Z badań literaturowych wynika, że ​​rehabilitacja z wykorzystaniem technologii wykonywana w warunkach domowych znacząco poprawia wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów. 6, 7, 8 W tym badaniu badacze mieli na celu opracowanie alternatywnego programu rehabilitacji dla pacjentów z POChP, którzy nie mają dostępu do tradycyjnych aplikacji rehabilitacyjnych. Wpływ opracowanego programu opartego na aplikacji mobilnej na uczestników oceniono statystycznie.
  2. Metody W niniejszym badaniu opracowano aplikację mobilną, która zapewniała ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia wzmacniające, aby wspierać samokontrolę populacji chorych na POChP oraz zapewnić ich udział i ciągłość w programie ćwiczeń w ich środowisku domowym. Ta aplikacja została opracowana w celu poprawy poziomu duszności w populacjach z POChP, zwiększenia ich wydolności wysiłkowej i poprawy jakości ich życia.

Badanie było badaniem eksperymentalnym przed testem i po teście. Badania przeprowadzono na populacjach chorych na POChP zgłaszających się do poradni chorób płuc w szpitalu państwowym w woj. Badanie przeprowadzono między październikiem 2019 r. a czerwcem 2021 r., a pacjenci byli obserwowani w domu przez 10 tygodni po ćwiczeniach i treningu samokontroli.

Populacja badania składała się z uczestników, u których zdiagnozowano POChP i nie mieli fizycznej niepełnosprawności do ćwiczeń. Przeprowadzono analizę mocy w celu obliczenia wielkości próby. Gdy błąd α uznano za 0,05, a wielkość efektu za 0,8, wielkość próby ustalono na 68 pacjentów z POChP (34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej) z mocą 90%. Jednak biorąc pod uwagę, że będą odpady, w obu grupach znalazło się czterdziestu uczestników.

Zaangażowanie pacjentów: Do badania włączono pacjentów w wieku 40 lat i starszych z POChP, którzy nie uczestniczyli w programie PR w ciągu ostatniego roku i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Pacjenci z problemami komunikacyjnymi, umysłowymi, neurologicznymi i poznawczymi oraz osoby z niepełnosprawnością ruchową zostali wykluczeni z badania. Grupa, która posiadała smartfona, spełniała kryteria włączenia i zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu, została przydzielona do grupy eksperymentalnej. Uczestnicy, którzy nie posiadali smartfona, ale spełniali kryteria włączenia, zostali przydzieleni do grupy kontrolnej. Ponadto nie przeprowadzono randomizacji. Procedury przydziału do grup kontrolnej i eksperymentalnej zostały wykonane przez badaczy. Uczestnicy, którzy zgłosili się do kliniki w trakcie badania i spełnili kryteria, zostali przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej do wyczerpania liczby.

2.1. Zarys tworzonej aplikacji mobilnej Aplikacja działała na systemach operacyjnych Android. Informacje o uczestnikach korzystających z aplikacji zostały zapisane w bazie danych Sql Server 2019 działającej na systemie Windows Server. W aplikacji mobilnej uwzględniono szkolenie z ćwiczeń rąk i nóg oraz ćwiczeń oddechowych w oparciu o program Hairmyres Home Exercise oraz ćwiczenia domowe zalecane dla pacjentów z POChP na stronie Thoracic Society 9. Nagrania wideo z ćwiczeń zostały wykonane przy użyciu żywych manekinów i dodane do systemu. Pisemne wyjaśnienia ćwiczenia zostały dodane pod filmami. Podczas zbierania danych badawczych na telefonach osób instalowano pakiet APK (Android Package Kit, Google i Open Hand send Alliance, ABD). Pacjenci rejestrowali się na stronie utworzonej w backendzie, tworzyli nazwy użytkownika i hasła oraz byli logowani do systemu. Schemat blokowy ćwiczeń i czas trwania opracowany dla aplikacji przedstawiono na rysunku 1.

2.2. Zbieranie danych W grupie eksperymentalnej początkowo zastosowano skalę duszności (skala Borga Dyspnea), zmodyfikowaną skalę oceny duszności (mMRC), test wstawania z pozycji siedzącej i kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ). Uzyskane wyniki odnotowywano w pierwszej części ewaluacyjnej formularza danych osobowych.

Zmodyfikowana Skala Duszności Borga Skala ta została opracowana w celu pomiaru wysiłku włożonego w wysiłek fizyczny. Składa się z dziesięciu pozycji opisujących nasilenie duszności w zależności od nich. 10 mMRC Skala Duszności Ta skala służy do oceny skutków duszności w codziennych czynnościach. mMRC to pięciopunktowa skala, która ocenia pacjentów na podstawie różnych ruchów powodujących duszność. 11 Test siadania i wstawania Ten test jest obiektywnym testem oceniającym wydajność, który można przeprowadzić przy użyciu prostego sprzętu, takiego jak krzesło i stoper. 12

SGRQ Kwestionariusz ten składa się z trzech części: objaw, aktywność i skutki choroby. Sekcja objawów obejmuje duszność, kaszel, plwocinę i problemy z oddychaniem. Sekcja aktywności bada aktywność fizyczną, która jest ograniczona z powodu duszności. W części dotyczącej wpływu ocenia się wpływ choroby na codzienne życie jednostki. Zakres punktacji kwestionariusza wynosi od 0 (doskonałe zdrowie) do 100 (najcięższa choroba). Zmiana wyniku o cztery jednostki jest uważana za istotną klinicznie. Całkowity wynik jest określany przez dodanie wyników z trzech sekcji i podzielenie go przez 100.

Przed rozpoczęciem ćwiczeń fizycznych pacjenci otrzymali prezentację szkoleniową na temat samokontroli. Szkolenia te odbywały się osobiście oraz wspólnie z bliskimi pacjenta. Treść szkolenia w zakresie samozarządzania obejmowała używanie narkotyków, kontrolę chorób i znaczenie ćwiczeń. Po szkoleniu uczestnicy grupy eksperymentalnej zapoznali się z ćwiczeniami zawartymi we wniosku. Po tych szkoleniach aplikacja mobilna została zainstalowana na smartfonach grupy eksperymentalnej. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn przez 15 minut w trzy oddzielne dni w tygodniu przez 10 tygodni oraz wykonywali ćwiczenia oddechowe przez 10 minut w pozostałe trzy oddzielne dni tygodnia. W tym okresie przestrzeganie programu przez pacjentów było rejestrowane na utworzonej w backendzie stronie internetowej. Uczestników zachęcano do przestrzegania programu, odwiedzając ich w domu raz w tygodniu lub dzwoniąc do nich telefonicznie.

Grupie kontrolnej nie zapewniono żadnego szkolenia poza treningiem samozarządzania. Dane przed testem uzyskano za pomocą Skali Duszności Borga, SGRQ, testu siadania i podnoszenia się oraz pomiarów Skali Duszności mMRC.

Po 10 tygodniach dane po teście uzyskano od grupy kontrolnej i eksperymentalnej za pomocą Skali Duszności Borg, SGRQ, testu siadania-wznoszenia i Skali Duszności mMRC. Wyniki zostały zapisane w drugiej części oceny formularza danych osobowych. Schemat badań przedstawiono na rycinie 2.

2.3. Ocena danych Dane uzyskane w badaniu zostały przeanalizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych dla systemu Windows 25.0. Do oceny danych wykorzystano opisowe metody statystyczne (liczbowe, procentowe, średnie i odchylenie standardowe). Zgodność danych z rozkładem normalnym zbadano testami normalności i wartościami kurtozy-skośności. Ustalono, że dane wykazują rozkład normalny. Dlatego preferowane były testy parametryczne. Test t próbek niezależnych zastosowano do porównania zmiennych ilościowych między dwiema niezależnymi grupami, a test t próbek zależnych zastosowano do porównania zmiennych między próbami zależnymi.

2. Wyniki Na początku badania rekrutowano nowych uczestników zamiast tych, którzy chcieli opuścić badanie. Głównym celem było przeprowadzenie badania z udziałem 40 uczestników. Jednak w późniejszych etapach badań, pomimo zachowania wszelkich środków ostrożności, zginęły po dwie osoby z każdej grupy. Straty te wystąpiły z powodu braku możliwości połączenia i chęci opuszczenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Indyk, 52200
        • Ayten
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Indyk, 44210
        • Seyhan Çıtlık SARITAŞ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy;

  • Mając 40 lat lub więcej,
  • Nie brać udziału w programie PR w ciągu ostatniego roku,
  • Wolontariat do udziału w badaniu,
  • zdiagnozowano POChP,
  • Brak choroby uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń,
  • Dodatkowo dla grupy eksperymentalnej niezbędne jest posiadanie smartfona dla siebie lub bliskiej osoby.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy; Masz problem z komunikacją,
  • Mając problemy psychiczne lub neurologiczne,
  • Mając zapalenie stawów, zaawansowaną chorobę sercowo-naczyniową i krytyczne nadciśnienie płucne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczona przez aplikację mobilną
Do badania włączono osoby w wieku 40 lat i starsze z POChP, podczas gdy osoby z problemami komunikacyjnymi, umysłowymi, neurologicznymi i poznawczymi oraz niezdolne do ćwiczeń zostały wykluczone z badania. Spośród osób spełniających kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej przydzielono osoby posiadające smartfon.
Przed rozpoczęciem badań obie grupy przeszły szkolenie z samodzielnego postępowania w rehabilitacji. Podczas gdy ćwiczenia były wykonywane w grupie eksperymentalnej, zachęcające przypomnienia były tworzone przez śledzenie strony internetowej utworzonej w grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
  • szkolenie z samoobsługi
Brak interwencji: Grupa nieuwzględniona w ćwiczeniach przez aplikację mobilną.
Do badania włączono osoby w wieku 40 lat i starsze z POChP. Z badania wykluczono osoby z problemami komunikacyjnymi, umysłowymi, neurologicznymi i poznawczymi oraz niezdolne do ćwiczeń. Osoby, które nie posiadały smartfona, zostały przydzielone do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 10 tygodni

Zmodyfikowany Medical Research Counsel (mMRC) i zmodyfikowane skale duszności Borga zostały wykorzystane do określenia efektu ćwiczeń wzmacniających układ oddechowy.

Zmodyfikowana skala duszności Borga; Ta skala służy do pomiaru stopnia trudności w oddychaniu. Osoby proszone są o ocenę duszności w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza, że ​​oddychanie nie sprawia żadnych trudności, a 10 punktów oznacza, że ​​duszność jest maksymalna.

Skala duszności mMRC (Modified Medical Research Council) służy do oceny wyjściowego stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością.

Skala mMrc w codziennych czynnościach to krótka skala służąca do oceny skutków duszności. Istnieje tabela punktacji od 0 do 4 punktów. 0 oznacza duszność tylko podczas wysiłku, natomiast 4 punkty; wskazuje na najcięższą duszność.

10 tygodni
Jakość życia układu oddechowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ); Specyficzny dla choroby instrument przeznaczony do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. SGRQ Kwestionariusz ten składa się z trzech części: objaw, aktywność i skutki choroby. Sekcja objawów obejmuje duszność, kaszel, plwocinę i problemy z oddychaniem. Sekcja aktywności bada aktywność fizyczną, która jest ograniczona z powodu duszności. W części dotyczącej wpływu ocenia się wpływ choroby na codzienne życie jednostki. Zakres punktacji kwestionariusza wynosi od 0 (doskonałe zdrowie) do 100 (najcięższa choroba). Zmiana wyniku o cztery jednostki jest uważana za istotną klinicznie. Całkowity wynik jest określany przez dodanie wyników z trzech sekcji i podzielenie go przez 100.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seyhan ÇITLIK SARITAŞ, undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj