이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD를 위한 모바일 애플리케이션 기반 호흡 재활

2023년 5월 26일 업데이트: Ayten, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

COPD의 삶의 질에 대한 모바일 애플리케이션 기반 운동 프로그램 효과; 무작위 실험 연구

초록 목적: 본 연구는 모바일 어플리케이션 기반 운동 프로그램이 만성폐쇄성폐질환 환자의 삶의 질과 호흡곤란에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 이 연구는 무작위 대조군을 사용하여 실험적으로 설계되었습니다.

방법: 총 76명의 COPD 환자가 연구에 포함되었다. COPD가 있는 40세 이상의 개인이 연구에 포함되었으며 의사소통, 정신, 신경학적 및 인지 문제가 있고 운동을 할 수 없는 개인은 연구에서 제외되었습니다. 선정 기준을 만족하는 사람 중 스마트폰을 가지고 있는 사람을 실험군으로, 스마트폰을 가지고 있지 않은 사람을 통제군으로 배정하였다. 자기 관리 훈련은 대조군과 실험군 모두에서 모든 개인에게 제공되었습니다. 교육 후, 두 그룹 모두에 Saint George Respiratory Questionnaire(SGRQ)와 호흡곤란 검사를 실시했습니다. 실험군 환자들을 위해 개발된 재활 운동 프로그램을 적용한 후 모든 군에 대해 반복적으로 테스트하였다.

결과: 연구에 참여한 환자들의 평균 연령은 대조군이 65.5708±9세였고, 실험군은 평균 연령이 67.61±9.93세였다. 실험군의 Borg dyspnea scale 결과는 1차 검사에서 6.45±1.90이었으며, 사후 검사에서는 5.16±1.65(t=7.66, p=0.00)로 나타났다. SGRQ 사전 및 사후 총점은 50.78±16.39점, 41.99±15.04점, 각각 실험군에서(t=6.80 및 p=0.08).

결론: 모바일 앱 지원으로 적용한 호흡 및 근력 강화 운동은 COPD 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미쳤다.

연구 개요

상세 설명

COPD의 삶의 질에 대한 모바일 애플리케이션 기반 운동 프로그램 효과; 무작위 실험 연구

  1. 머리말 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기도 폐쇄를 특징으로 하는 일반적인 진행성이지만 치료 가능한 질병입니다. 특히 운동 중 호흡 곤란 및 피로와 같은 증상은 이러한 환자의 신체 활동 및 체력 감소로 이어집니다. 1, 2 이러한 활동 감소는 개인의 건강과 관련된 삶의 질을 악화시킵니다. 효과적인 COPD 치료의 주요 목표는 환자의 증상과 향후 위험을 줄이는 것입니다. 비약물적 치료 방법인 호흡재활은 COPD 환자의 1차 관리 전략이다. 이러한 재활 프로그램은 숨가쁨을 줄이고 운동 능력을 높이며 건강과 관련된 삶의 질을 향상시킵니다.3 그러나 자원 및 동기부여 부족, 접근성 문제 등 다양한 이유로 호흡재활의 혜택을 받을 수 있는 환자는 제한적이다. 재활 센터의 수가 부족하고 대부분의 센터가 도심에 위치한다는 사실은 상당한 제한을 만듭니다. 이와 관련하여 원격의료 기반 재활은 집을 떠나는 데 어려움을 겪고 있고 앞서 언급한 요인으로 인해 이러한 서비스에 접근할 수 없는 노인 인구의 접근을 크게 촉진할 수 있습니다. 3, 4, 5 문헌 연구에 따르면 가정 환경에서 수행되는 재활 활용 기술은 환자의 운동 능력과 삶의 질을 크게 향상시킵니다. 6, 7, 8 이 연구에서 연구자들은 전통적인 재활 응용 프로그램에 접근할 수 없는 COPD 환자를 위한 대체 재활 프로그램을 개발하는 것을 목표로 했습니다. 이렇게 개발된 모바일 애플리케이션 기반 프로그램이 참가자들에게 미치는 영향을 통계적으로 평가했습니다.
  2. 방법 본 연구에서는 COPD 인구의 자기 관리를 지원하고 가정 환경에서 운동 프로그램에 대한 참여와 지속성을 보장하기 위해 호흡 및 강화 운동 훈련을 제공하는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 이 응용 프로그램은 COPD 인구의 호흡 곤란 수준을 개선하고 운동 능력을 높이며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 개발되었습니다.

이 연구는 사전 테스트 사후 실험 연구였습니다. 이 연구는 지방의 주립 병원에 있는 폐 질환 클리닉에 내원한 COPD를 가진 인구에 대해 수행되었습니다. 연구는 2019년 10월부터 2021년 6월 사이에 진행되었으며, 환자들은 운동 및 자기 관리 훈련 후 10주간 집에서 추적 관찰되었다.

연구의 모집단은 COPD 진단을 받고 운동에 신체 장애가 없는 참가자로 구성되었습니다. 표본 크기를 계산하기 위해 검정력 분석을 수행했습니다. α오차를 0.05, 효과크기를 0.8로 했을 때 표본크기는 90% 검정력으로 COPD 환자 68명(실험군 34명, 대조군 34명)으로 결정되었다. 그러나 탈락자가 있을 것을 고려하여 두 그룹 모두에 40명의 참가자가 포함되었습니다.

환자 참여: 지난 1년 동안 PR 프로그램에 참여하지 않고 연구 참여를 자원한 40세 이상의 COPD 환자가 연구에 포함되었습니다. 의사소통, 정신적, 신경학적, 인지적 문제가 있는 환자와 운동 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 스마트폰을 가지고 있고, 포함 기준을 충족하고 연구에 자발적으로 참여하는 그룹을 실험 그룹으로 지정했습니다. 스마트폰이 없지만 포함 기준을 충족하는 참가자를 통제 그룹에 할당했습니다. 또한, 무작위화는 수행되지 않았습니다. 통제집단과 실험집단의 배정 절차는 연구자들이 하였다. 연구 기간 동안 임상에 지원하여 기준을 충족한 참가자들은 모집인원이 완료될 때까지 실험집단과 통제집단으로 배정되었다.

2.1. 개발된 모바일 애플리케이션 개요 애플리케이션은 Android 운영 체제에서 실행되었습니다. 응용 프로그램을 사용하는 참가자의 정보는 Windows Server에서 실행되는 Sql Server 2019 데이터베이스에 기록되었습니다. 흉부학회 홈페이지 9에서 COPD 환자에게 추천하는 Hairmyres Home Exercise 프로그램과 가정운동을 기반으로 한 팔다리 운동과 호흡운동에 대한 교육이 모바일 앱에 포함되었습니다. 운동의 비디오 녹화는 라이브 마네킹을 사용하여 만들어 시스템에 추가되었습니다. 운동에 대한 서면 설명은 비디오 아래에 추가되었습니다. 연구 데이터를 수집하는 동안 개인의 휴대폰에 APK(Android Package Kit, Google and Open Hand send Alliance, ABD)가 설치되었습니다. 백엔드에서 생성된 웹 페이지에 등록된 환자는 사용자 이름과 암호를 생성하고 시스템에 로그인했습니다. 응용 프로그램을 위해 개발된 운동 흐름도와 기간이 그림 1에 나와 있습니다.

2.2. 자료수집 실험군에서는 초기에 호흡곤란 척도(Borg Dyspnea Scale), mMRC(Modified Medical Research Counsel) 호흡곤란 척도, 앉기 검사 및 SGRQ(Saint George Respiratory Questionnaire)를 시행하였다. 얻은 결과는 개인 정보 양식의 첫 번째 평가 부분에 기록되었습니다.

Modified Borg Dyspnea Scale 이 척도는 신체 운동 중 소요되는 노력을 측정하기 위해 개발되었습니다. 호흡곤란의 중증도를 설명하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 10mMRC 호흡곤란 척도 이 척도는 일상 활동에서 숨가쁨의 영향을 등급화하는 데 사용됩니다. mMRC는 숨가쁨을 유발하는 다양한 움직임을 기준으로 환자를 평가하는 5개 항목 척도입니다. 11 앉기-일어남 시험 의자, 스톱워치 등의 간단한 장비를 이용하여 수행할 수 있는 객관적인 수행평가 시험이다. 12

SGRQ 이 설문지는 질병의 증상, 활동 및 영향의 세 부분으로 구성되어 있습니다. 증상 섹션에는 호흡 곤란, 기침, 가래 및 호흡기 문제가 포함됩니다. 활동 섹션에서는 숨가쁨으로 인해 제한되는 신체 활동을 조사합니다. 영향 섹션에서는 질병이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다. 설문지의 점수 범위는 0(완벽한 건강)에서 100(가장 심각한 질병) 사이입니다. 점수에서 4단위의 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 총점은 3개 영역의 점수를 합산하여 100으로 나눈 값으로 결정됩니다.

운동 훈련을 시작하기 전에 환자들은 자기 관리에 대한 교육 프레젠테이션을 받았습니다. 이러한 교육은 대면 및 환자의 친척과 함께 수행되었습니다. 자기관리 교육의 내용은 약물복용, 질병관리, 운동의 중요성 등으로 구성하였다. 교육이 끝난 후 실험 그룹의 참가자들에게 응용 프로그램에 포함된 연습 문제를 가르쳤습니다. 이러한 교육을 마친 후 실험집단의 스마트폰에 모바일 애플리케이션을 설치하였다. 참가자들은 10주 동안 일주일에 3일에 15분 동안 사지 근육 강화 운동을 수행했고 나머지 3일에는 10분 동안 호흡 운동을 수행했습니다. 이 기간 동안 프로그램에 대한 환자의 순응도는 백엔드에서 생성된 웹 페이지에 기록되었습니다. 참여자들은 일주일에 한 번 집에 방문하거나 전화를 걸어 프로그램 준수를 독려했습니다.

대조군은 자기관리 교육 이외의 교육을 실시하지 않았다. 사전 테스트 데이터는 Borg Dyspnea Scale, SGRQ, 앉기 테스트 및 mMRC Dyspnea Scale 측정을 사용하여 얻었습니다.

10주 후 Borg Dyspnea Scale, SGRQ, 앉기 검사 및 mMRC Dyspnea Scale을 사용하여 대조군과 실험군에서 사후 검사 데이터를 얻었다. 그 결과는 개인정보 양식의 2차 평가 부분에 기록되었다. 연구 흐름도는 그림 2에 나와 있습니다.

2.3. 데이터 평가 연구에서 얻은 데이터는 Windows 25.0용 사회과학 통계 패키지를 사용하여 분석되었습니다. 데이터를 평가하는 동안 기술적인 통계 방법(숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차)을 사용했습니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 정규성 테스트 및 첨도-왜도 값으로 테스트되었습니다. 데이터가 정규 분포를 나타내는 것으로 확인되었습니다. 따라서 파라메트릭 테스트가 선호되었습니다. 독립 표본 t-test는 두 독립 집단 간의 정량적 변수를 비교하는 데 사용되었으며 종속 표본 t-test는 종속 표본 간의 변수를 비교하는 데 사용되었습니다.

2. 결과 연구 초기에 연구를 떠나기를 원하는 사람들 대신 새로운 참가자를 모집했습니다. 주요 목표는 40명의 참가자와 함께 연구를 수행하는 것이었습니다. 그러나 연구의 후기 단계에서 모든 예방 조치에도 불구하고 각 그룹에서 두 사람이 손실되었습니다. 이러한 손실은 연결할 수 없고 연구를 떠나기를 원했기 때문에 발생했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, 칠면조, 52200
        • Ayten
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, 칠면조, 44210
        • Seyhan Çıtlık SARITAŞ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자들;

  • 40세 이상,
  • 작년에 PR 프로그램에 참여하지 않았기 때문에,
  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사,
  • COPD 진단을 받고,
  • 운동을 방해하는 상태가 아닌 경우,
  • 또한 실험군에게는 본인 또는 가까운 사람의 스마트폰이 필요하다.

제외 기준:

  • 참가자들; 의사소통에 문제가 있거나
  • 정신적 또는 신경학적 문제가 있거나,
  • 관절염, 진행성 심혈관 질환, 중증 폐고혈압이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션을 통해 운동하는 그룹
COPD가 있는 40세 이상의 개인이 연구에 포함되었으며 의사소통, 정신, 신경학적 및 인지 문제가 있고 운동을 할 수 없는 개인은 연구에서 제외되었습니다. 선정 기준을 충족한 사람 중 스마트폰을 가지고 있는 사람을 실험군으로 배정하였다.
연구를 시작하기 전에 두 그룹 모두 재활에 대한 자기 관리 교육을 받았습니다. 실험군에서 운동 실습을 진행하는 동안 실험군에서 만든 배경 웹 페이지를 따라가면서 격려적인 알림을 만들었습니다.
다른 이름들:
  • 자기 관리 교육
간섭 없음: 모바일 애플리케이션을 통한 연습에 포함되지 않은 그룹.
COPD가 있는 40세 이상의 개인이 연구에 포함되었습니다. 의사소통, 정신적, 신경학적, 인지적 문제가 있고 운동을 할 수 없는 개인은 연구에서 제외되었습니다. 스마트폰이 없는 사람은 대조군으로 배정했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 10주

수정된 의료 연구 상담(mMRC) 및 수정된 보그 호흡곤란 척도는 호흡 강화 운동의 효과를 결정하는 데 사용되었습니다.

수정 보그 호흡곤란 척도; 이 척도는 호흡 곤란의 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 개인은 숨가쁨을 0에서 10 사이로 평가하도록 요청받습니다. 0은 호흡이 어려움을 유발하지 않는다는 것을 의미하고 10점은 숨가쁨이 최대임을 의미합니다.

mMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도는 호흡곤란으로 인한 기본 기능 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.

일상 활동에서의 mMrc 척도 숨가쁨의 영향을 평가하는 데 사용되는 짧은 척도. 0~4점 사이의 점수표가 있습니다. 0은 운동 중에만 숨가쁨을 나타내고 4점; 가장 심한 호흡 곤란을 나타냅니다.

10주
호흡기 삶의 질
기간: 10주
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ);폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다.SGRQ 이 설문지는 증상, 활동 및 효과의 세 부분으로 구성됩니다. 질병의. 증상 섹션에는 호흡 곤란, 기침, 가래 및 호흡기 문제가 포함됩니다. 활동 섹션에서는 숨가쁨으로 인해 제한되는 신체 활동을 조사합니다. 영향 섹션에서는 질병이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다. 설문지의 점수 범위는 0(완벽한 건강)에서 100(가장 심각한 질병) 사이입니다. 점수에서 4단위의 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 총점은 3개 영역의 점수를 합산하여 100으로 나눈 값으로 결정됩니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Seyhan ÇITLIK SARITAŞ, undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다