Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellukseen perustuva hengitysteiden kuntoutus keuhkoahtaumatautiin

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ayten, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Mobiilisovelluspohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset elämänlaatuun keuhkoahtaumatautiin; Satunnaistettu kokeellinen tutkimus

Tiivistelmä Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mobiilisovelluspohjaisten harjoitusohjelmien vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja hengenahdistukseen. Tämä tutkimus suunniteltiin kokeellisesti satunnaistetun kontrolliryhmän kanssa.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui yhteensä 76 COPD-potilasta. Tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, kun taas henkilöt, joilla oli kommunikaatio-, mielenterveys-, neurologisia ja kognitiivisia ongelmia ja jotka eivät pysty liikkumaan, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Osallistumiskriteerit täyttäneistä koeryhmään sijoitettiin älypuhelimen omistaneet ja kontrolliryhmään ne, joilla ei ollut älypuhelinta. Itsejohtamiskoulutusta annettiin kaikille sekä kontrolli- että koeryhmän yksilöille. Koulutuksen jälkeen molemmille ryhmille suoritettiin Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ja hengenahdistustestit. Kun koeryhmän potilaille kehitetty kuntoutusharjoitusohjelma oli sovellettu, testit toistettiin kaikille ryhmille.

Tulokset: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 65,5708 ± 9 vuotta kontrolliryhmässä, kun taas koeryhmän keski-ikä oli 67,61 ± 9,93. Kun koeryhmän Borgin hengenahdistusasteikon tulokset olivat ensimmäisessä testissä 6,45 ± 1,90, testin jälkeiset mittaukset olivat 5,16 ± 1,65 (t = 7,66, p = 0,00). SGRQ ennen testiä ja testin jälkeiset kokonaispisteet olivat 50,78 ± 16,39 ja 41,99 ± 15,04, vastaavasti koeryhmässä (t = 6,80 ja p = 0,08).

Johtopäätös: Mobiilisovelluksen tuella tehdyt hengitys- ja lihaksia vahvistavat harjoitukset vaikuttivat positiivisesti COPD-potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiilisovelluspohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset elämänlaatuun keuhkoahtaumatautiin; Satunnaistettu kokeellinen tutkimus

  1. Johdanto Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen etenevä mutta hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista hengitysteiden tukkeutuminen. Oireet, kuten hengenahdistus ja väsymys, erityisesti harjoituksen aikana, johtavat näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden ja kunnon laskuun. 1, 2 Tämä aktiivisuuden väheneminen aiheuttaa yksilön terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä. Tehokkaan COPD-hoidon ensisijaisena tavoitteena on vähentää potilaan oireita ja tulevia riskejä. Hengitysteiden kuntoutus, ei-lääkehoitomenetelmä, on keuhkoahtaumatautipotilaiden ensilinjan hoitostrategia. Nämä kuntoutusohjelmat vähentävät hengenahdistusta, lisäävät liikuntakykyä ja parantavat terveyteen liittyvää elämänlaatua.3 Rajoitettu määrä potilaita voi kuitenkin hyötyä hengitysteiden kuntoutuksesta eri syistä, kuten resurssien ja motivaation puutteesta sekä saavutettavuusongelmista johtuen. Kuntoutuskeskusten riittämätön määrä ja se, että useimmat keskukset sijaitsevat kaupunkien keskustoissa, muodostavat merkittävän rajoituksen. Tältä osin etälääketieteellinen kuntoutus voi merkittävästi helpottaa ikääntyvän väestön pääsyä kotoa lähtemiseen ja jotka eivät yllä mainittujen tekijöiden vuoksi pääse näihin palveluihin. 3, 4, 5 Kirjallisuuden tutkimukset osoittavat, että kotiympäristössä suoritettu teknologiaa hyödyntävä kuntoutus parantaa merkittävästi potilaiden liikuntakykyä ja elämänlaatua. 6, 7, 8 Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään vaihtoehtoisen kuntoutusohjelman keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka eivät voi käyttää perinteisiä kuntoutussovelluksia. Tämän kehitetyn mobiilisovelluspohjaisen ohjelman vaikutuksia osallistujiin arvioitiin tilastollisesti.
  2. Menetelmät Tässä tutkimuksessa kehitettiin hengitys- ja voimaharjoitteluharjoittelua tarjoava mobiilisovellus tukemaan keuhkoahtaumatautipotilaiden itsehoitoa ja varmistamaan heidän osallistumisensa ja jatkuvuuden harjoitusohjelmaan kotiympäristössä. Tämä sovellus on kehitetty tavoitteena parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien väestöryhmien hengenahdistusta, lisätä heidän liikuntakykyään ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimus oli pre-test-post-test -kokeellinen tutkimus. Tutkimus suoritettiin keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka saapuivat osavaltion sairaalan keuhkosairauksien klinikalle. Tutkimus tehtiin lokakuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana, ja potilaita seurattiin kotona 10 viikon ajan harjoittelun ja itsehallintaharjoittelun jälkeen.

Tutkimuspopulaatio koostui osallistujista, joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ollut fyysistä vammaa harjoituksiin. Tehoanalyysi suoritettiin näytekoon laskemiseksi. Kun α-virheen katsottiin olevan 0,05 ja vaikutuksen kooksi 0,8, otoskooksi määritettiin 68 COPD-potilasta (34 koeryhmässä ja 34 kontrolliryhmässä) 90 % teholla. Ottaen kuitenkin huomioon, että keskeyttäjiä olisi, molempiin ryhmiin oli neljäkymmentä osallistujaa.

Potilaiden osallistuminen: Tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka eivät osallistuneet PR-ohjelmaan viimeisen vuoden aikana ja osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti. Potilaat, joilla oli kommunikaatio-, psyykkisiä, neurologisia ja kognitiivisia ongelmia sekä liikuntavammaisia, suljettiin pois tutkimuksesta. Ryhmä, jolla oli älypuhelin, täytti osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen, sijoitettiin koeryhmään. Osallistujat, joilla ei ollut älypuhelinta, mutta täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin kontrolliryhmään. Lisäksi satunnaistamista ei tehty. Tutkijat tekivät osoitusmenettelyt kontrolli- ja koeryhmiin. Tutkimuksen aikana klinikalle hakeneet ja kriteerit täyttäneet osallistujat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin, kunnes määrä oli valmis.

2.1. Kehitetyn mobiilisovelluksen pääpiirteet Sovellus toimi Android-käyttöjärjestelmissä. Sovellusta käyttävien osallistujien tiedot tallennettiin Windows Serverillä toimivaan Sql Server 2019 -tietokantaan. Mobiilisovellukseen sisällytettiin koulutus käsi- ja jalkaharjoituksista sekä Hairmyres Home Exercise -ohjelmaan perustuvista hengitysharjoituksista sekä keuhkoahtaumatautipotilaille suositelluista kotiharjoituksista Thoracic Society 9:n verkkosivuilla. Harjoituksista tehtiin videotallenteita live-mannekiinien avulla ja lisättiin järjestelmään. Kirjalliset selitykset harjoituksesta lisättiin videoiden alle. Tutkimusdataa kerättäessä APK (Android Package Kit, Google and Open Hand send Alliance, ABD) asennettiin henkilöiden puhelimiin. Potilaat rekisteröityivät taustajärjestelmään luodulle verkkosivulle, loivat käyttäjätunnukset ja salasanat sekä kirjautuivat järjestelmään. Sovellukseen kehitetty harjoituksen vuokaavio ja kestot näkyvät kuvassa 1.

2.2. Tiedonkeruu Koeryhmässä annettiin aluksi hengenahdistusasteikko (Borg Dyspnea Scale), Modified Medical Research Counsel (mMRC) Hengenahdistusasteikot, istumis-nousemustesti ja Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saadut tulokset kirjattiin henkilötietolomakkeen ensimmäiseen arviointiosaan.

Modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä rasitusta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen vakavuutta niiden mukaan. 10 mMRC hengenahdistusasteikko Tätä asteikkoa käytetään päivittäisten toimintojen hengenahdistuksen vaikutusten arvioimiseen. mMRC on viiden kohdan asteikko, joka arvioi potilaita erilaisten hengenahdistusta aiheuttavien liikkeiden perusteella. 11 Istuminen-nousutesti Tämä testi on objektiivinen suorituskyvyn arviointitesti, joka voidaan suorittaa käyttämällä yksinkertaisia ​​laitteita, kuten tuolia ja sekuntikelloa. 12

SGRQ Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osasta: taudin oireet, aktiivisuus ja vaikutukset. Oireosaan kuuluvat hengenahdistus, yskä, yskös ja hengitysvaikeudet. Aktiiviosuus tutkii fyysisiä aktiviteetteja, jotka ovat hengenahdistuksen vuoksi rajoitettuja. Vaikutusosiossa arvioidaan taudin vaikutuksia yksilön jokapäiväiseen elämään. Kyselyn pistemäärä on 0 (täydellinen terveys) ja 100 (vakain sairaus) välillä. Neljän yksikön muutosta pistemäärässä pidetään kliinisesti merkittävänä. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kolmen osan pisteet ja jakamalla se 100:lla.

Ennen harjoittelun aloittamista potilaille pidettiin harjoitusesitys itsehallinnasta. Nämä koulutukset toteutettiin kasvokkain ja yhdessä potilaan omaisten kanssa. Itsejohtamiskoulutuksen sisältö koostui huumeiden käytöstä, taudinhallinnasta ja liikunnan tärkeydestä. Koulutuksen jälkeen koeryhmän osallistujille opetettiin sovellukseen sisältyvät harjoitukset. Näiden koulutusten jälkeen mobiilisovellus asennettiin koeryhmän älypuhelimiin. Osallistujat suorittivat raajalihasten vahvistamista 15 minuuttia kolmena erillisenä päivänä viikossa 10 viikon ajan ja hengitysharjoituksia 10 minuuttia kolmena muuna erillisenä viikonpäivänä. Tänä aikana potilaiden ohjelman noudattaminen kirjattiin taustajärjestelmään luodulle verkkosivulle. Osallistujia kannustettiin osallistumaan ohjelmaan käymällä heidän luonaan kotona kerran viikossa tai soittamalla heille puhelimitse.

Kontrolliryhmälle ei annettu muuta koulutusta kuin itsejohtamiskoulutusta. Testiä edeltävät tiedot saatiin käyttämällä Borg Dyspnea Scale-, SGRQ-, istuma-nousemistesti- ja mMRC hengenahdistusasteikkomittauksia.

10 viikon kuluttua testauksen jälkeiset tiedot saatiin kontrolli- ja koeryhmiltä käyttämällä Borg Dyspnea Scalea, SGRQ:ta, istumis-nousutestiä ja mMRC hengenahdistusasteikkoa. Tulokset kirjattiin henkilötietolomakkeen toiseen arviointiosaan. Tutkimuksen vuokaavio on esitetty kuvassa 2.

2.3. Aineiston arviointi Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin Statistical Package for Social Sciences for Windows 25.0:lla. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä (luku, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta). Aineiston vastaavuus normaalijakauman kanssa testattiin normaalyystesteillä ja kurtoosi-vinousarvoilla. Todettiin, että tiedot osoittivat normaalijakaumaa. Siksi parametriset testit olivat parempia. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan kvantitatiivisia muuttujia kahden riippumattoman ryhmän välillä, ja riippuvien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan muuttujia riippuvien näytteiden välillä.

2. Tulokset Tutkimuksen alussa rekrytoitiin uusia osallistujia niiden tilalle, jotka halusivat lähteä tutkimuksesta. Päätavoitteena oli suorittaa tutkimus 40 osallistujan kanssa. Tutkimuksen myöhemmissä vaiheissa kustakin ryhmästä kuitenkin katosi kaksi henkilöä kaikista varotoimista huolimatta. Nämä menetykset johtuivat siitä, että ei pystynyt muodostamaan yhteyttä ja halusivat poistua tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Turkki, 52200
        • Ayten
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Turkki, 44210
        • Seyhan Çıtlık SARITAŞ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat;

  • 40 vuotta täyttäneenä
  • En ole osallistunut PR-ohjelmaan viimeisen vuoden aikana,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu,
  • Jos sinulla ei ole tilaa, joka estää sinua harjoittelemasta,
  • Lisäksi koeryhmälle tarvitaan älypuhelin itselleen tai läheiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat; Onko sinulla kommunikaatioongelmia,
  • sinulla on mielenterveys- tai neurologisia ongelmia,
  • Niveltulehdus, pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus ja kriittinen keuhkoverenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäliikuntaa mobiilisovelluksella
Tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, kun taas henkilöt, joilla oli kommunikaatio-, mielenterveys-, neurologisia ja kognitiivisia ongelmia ja jotka eivät pysty liikkumaan, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Osallistumiskriteerit täyttäneistä koeryhmään sijoitettiin älypuhelimen omistaneet.
Ennen tutkimuksen aloittamista molemmille ryhmille annettiin kuntoutuksen itsejohtamiskoulutusta. Kun harjoitukset tehtiin koeryhmässä, annettiin rohkaisevia muistutuksia seuraamalla koeryhmässä luotua taustasivua.
Muut nimet:
  • itsejohtamiskoulutus
Ei väliintuloa: Ryhmä ei ole mukana harjoituksissa mobiilisovelluksen kautta.
Tutkimukseen osallistuivat 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt. Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli kommunikaatio-, mielenterveys-, neurologisia ja kognitiivisia ongelmia ja jotka eivät pysty liikkumaan. Ne, joilla ei ollut älypuhelinta, sijoitettiin kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Hengitystä vahvistavien harjoitusten vaikutuksen määrittämiseen käytettiin modifioitua lääketieteellistä tutkimusneuvontaa (mMRC) ja modifioituja borgin hengenahdistusvaakoja.

Modifioitu borgin hengenahdistusasteikko; Tätä asteikkoa käytetään hengitysvaikeuksien asteen mittaamiseen. Henkilöitä pyydetään arvioimaan hengenahdistuksensa välillä 0–10. 0 tarkoittaa, että hengitys ei aiheuta vaikeuksia, ja 10 pistettä tarkoittaa, että hengenahdistus on suurin.

MMRC (Modified Medical Research Council) -dyspnea-asteikkoa käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toiminnallisen vajaatoiminnan perustason arvioimiseen.

mMrc-asteikko päivittäisessä toiminnassa lyhyt asteikko, jota käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vaikutuksia. Pisteytystaulukko on 0-4 pistettä. 0 tarkoittaa hengenahdistusta vain harjoituksen aikana, kun taas 4 pistettä; ilmaisee vakavimman hengenahdistuksen.

10 viikkoa
Hengityselinten elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ); Sairauskohtainen laite, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.SGRQ Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osasta: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset taudista. Oireosaan kuuluvat hengenahdistus, yskä, yskös ja hengitysvaikeudet. Aktiiviosuus tutkii fyysisiä aktiviteetteja, jotka ovat hengenahdistuksen vuoksi rajoitettuja. Vaikutusosiossa arvioidaan taudin vaikutuksia yksilön jokapäiväiseen elämään. Kyselyn pistemäärä on 0 (täydellinen terveys) ja 100 (vakain sairaus) välillä. Neljän yksikön muutosta pistemäärässä pidetään kliinisesti merkittävänä. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kolmen osan pisteet ja jakamalla se 100:lla.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seyhan ÇITLIK SARITAŞ, undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa