糖尿病患者における歯周炎の診断における、口腔の写真に基づく間接法と口腔の臨床検査に基づく直接法との一致（参考）。 (PARODIABNOSTIC)

実験的：糖尿病内科で口腔内撮影をされる患者様

患者は椅子に座っています。 訓練を受けたスタッフがマウスガードを配置し、光センサー（スマートフォン）を使用して患者の口腔の正面写真を撮影します。 写真には口腔のみが表示され、外部の評価者が患者の顔を認識する可能性はありません。

診断テスト：糖尿病科でスマートフォンを使用して患者の口腔を正面から撮影した写真。

糖尿病専門医は糖尿病科で患者の口腔の写真を撮ります。

患者の口腔の臨床観察に基づく歯周炎（直接法）

臨床検査による直接法では、間接法とは異なる専門の歯科医師が患者の歯周炎の有無を判定します。

患者の口腔内の写真に基づく歯周病（間接法）

間接法では、2人の専門歯科医師が独立して写真を分析し、患者が歯周炎であるかどうかを判断します。

A. 直接法で測定される陽性的中率（PPV）の感度と特異度

陽性的中率 = 真陽性 / (真陽性 + 偽陽性)

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。入院

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

- 入院の種類（日または週）

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。糖尿病の種類

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

- 糖尿病の種類 (I 型、II 型、またはその他)

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。糖尿病の年齢

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

- 糖尿病の年齢: 1 歳未満、1 ～ 5 歳、5 ～ 10 歳、10 ～ 20 歳、>20 歳

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。処理

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

-治療: インスリン療法の有無および使用した薬剤 (メトホルミン、低血糖スルホンアミド、ジペプチジルペプチダーゼ IV 阻害剤、SGLT2 阻害剤、GLP1 類似体、その他) が記録されます。

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。HbA1c レベル

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

- 患者の HbA1c レベルは mmol/mol で記録されます。

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。大血管合併症

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

-大血管合併症の存在はYES/NOとして記録されます。

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。大血管合併症の種類

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

-大血管合併症の種類：動脈障害（脳、冠動脈、下肢）が記録されます。

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。微小血管合併症

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

-微小血管合併症の存在、YES/NO

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。微小血管合併症の種類

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

-微小血管合併症の種類（網膜症、腎症、神経障害）が記録されます。

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。喫煙

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

- 患者の喫煙状況（活動中/1日のタバコの本数/元喫煙者）が記録されます。

C. 患者の糖尿病定数と歯周病状態との関連性。歯周病

以下の基準に従って各患者について記録された糖尿病所見が含まれます。

参照方法、すなわち歯学検査による歯周炎の存在（はい/いいえ）。

A. 間接法で測定される陽性的中率 (NPV) の感度と特異度

陽性的中率 = 真陽性 / (真陽性 + 偽陽性)

A. 間接法で測定される陰性的中率 (NPV) の感度と特異度

陰性的中率 = 真陰性 / (偽陰性 + 真陰性)

A. 間接法で測定される陽性的中率 (PPV) の感度と特異度

陰性的中率 = 真陰性 / (偽陰性 + 真陰性)

B. 糖尿病科が撮影した写真の品質 : 匿名性の尊重

写真撮影に関して定められたルールへの遵守をチェックする 2 人の専門歯科医師による写真の評価。

研究中または研究の終了時に、研究に協力した人物に関して収集され、研究者 (またはその他の専門介入者) によってスポンサーに送信されるデータは匿名化されます。 いかなる場合でも、関係者の名前または住所が平文で表示されることはありません。 患者は固有の 7 桁の識別番号によってのみ識別されます。 被験者の身元を特定したリストは研究者のファイルに保管されます。 研究者は、研究に参加する各個人の匿名性が保証されることを保証します。 法律によりそのような情報を保持する権限を与えられた者 (および職業上の秘密に拘束される者) 以外の第三者には、いかなる個人識別情報も提供されません。

B. 糖尿病科が撮影した写真の品質: 歯茎の視認性

2人の専門歯科医師が、写真撮影に関して定められたルールを遵守しているかをチェックします。 十分な診断品質を得るには、歯肉がはっきりと見える必要があります。 「歯周病」とは、歯肉炎と歯周炎のすべてを指します。 歯肉炎は、歯肉の発赤、出血、局所的な浮腫によって現れる歯肉の炎症を特徴とします。 炎症プロセスは表層歯周組織 (歯肉上皮および歯肉結合組織) にのみ影響を及ぼし、ほとんどの場合、細菌性プラークの蓄積が原因です。 ただし、特定の口腔衛生対策を講じることで、これを元に戻すことができます。 深層歯周組織（歯槽骨、歯根膜、セメント質）が冒される場合、それは歯周炎と呼ばれます。 これらの病変は、臨床的には、歯肉の炎症および歯周ポケット（歯と歯肉の間に生じる空間）、および骨量の減少によって特徴付けられます。

B. 糖尿病科で撮影された写真の品質: 画像の鮮明さ

写真撮影に関して定められたルールへの遵守をチェックする 2 人の専門歯科医師による写真の評価。 画像の鮮明さは患者の歯茎をはっきりと視覚化できるほど十分ですか? はい・いいえ

B. 糖尿病科で撮影された写真の品質: フラッシュの使用

写真撮影に関して定められたルールへの遵守をチェックする 2 人の専門歯科医師による写真の評価。 フラッシュは使用されましたか? はい・いいえ

B. 糖尿病科が撮影した写真の品質 : ズームの不在

写真撮影時に定められたルールへの適合性を確認する専門歯科医師2名による写真の評価。ズームは使用されましたか? はい・いいえ

B. 糖尿病科が撮影した写真の品質 : オリエンテーション

写真撮影に関して定められたルールへの遵守をチェックする 2 人の専門歯科医師による写真の評価。 写真は正面から撮ったものですか? はい・いいえ

B. 上記の合格基準をすべて満たす写真の割合

上記の合格基準をすべて満たした写真の数がパーセンテージに変換されます。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。炎症

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-歯肉の炎症色 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医2名（歯科検査を行った歯科医師とは別）によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。根歯石

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

- 歯根石 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医 2 名 (歯科検査を行った歯科医とは別) によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。膿

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-膿 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医 2 名 (歯科検査を行った歯科医とは別) によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。出血

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-出血 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医師 2 名 (歯科検査を行った歯科医師とは別) によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。歯間空間

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-歯間スペース 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医師 2 名 (歯科検査を行った歯科医師とは別) によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。歯肉の圧排

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-歯肉の圧排 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医2名（歯科検査を行った歯科医とは別）によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。歯茎の腫れ

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-歯肉の腫れ 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医師 2 名 (歯科検査を行った歯科医師とは別) によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

D. 撮影した写真に歯周炎に関連する目に見える臨床徴候。プラーク

ゴールドスタンダード（歯学検査）に従って、歯周炎と診断された糖尿病患者の写真に見られる臨床徴候の評価：

-歯垢 評価は、包含期間の終了時に、盲検の専門歯科医師 2 名 (歯科検査を実施した歯科医師とは別) によって解釈されます。

2人の専門歯科医による写真の観察。

患者の年齢

年間で

身長

センチメートル

患者の性別

男女

入院の種類

入院患者・外来患者

歯周病の状態

歯周炎 / 歯肉炎 / 健康

ライフスタイル

一人暮らし / 家族または近くに住んでいる / ホームレス

教育レベル

初等/中等/大学院/大学院

専門的な活動

雇用者 / 正社員 / パートタイム / 無職

糖尿病の種類

タイプ1 / タイプ2 / 不明 / その他

どれくらいの期間糖尿病ですか

20年以上 / 10年以上20年以下 / 5年以上10年以下 / 不明

微小血管障害性合併症の存在

はい・いいえ

網膜症の存在

はい / いいえ / わかりません

腎症の存在

はい / いいえ / わかりません

末梢神経障害の存在

はい / いいえ / わかりません

糸球体濾過率 (GFR)

GFR 60 ～ 89 ml/分/1.73 m² GFR 45 ～ 59 ml/min/1.73 m² GFR 30 ～ 44 ml/min/1.73 m² GFR 15 ～ 29 ml/min/1.73 m² GFR < 15 ml/分/1.73 ㎡

透析

はい・いいえ

大血管障害性合併症の存在

はい・いいえ

下肢の閉塞性動脈炎の存在

はい / いいえ / わかりません

大動脈上動脈幹疾患の存在

はい / いいえ / わかりません

冠動脈疾患の存在

はい / いいえ / わかりません

糖尿病の経口治療

ビグアナイド系薬剤 / グルコース降下スルホンアミド系薬剤 / グリニド系薬剤 / ジペプチジルペプチダーゼ-IV / α-グルコシダーゼ阻害剤 / SGLT2 阻害剤 / なし

注射による抗糖尿病治療

速速/超速速インスリン / 遅速/超遅速インスリン / GLP1 アナログ / なし

その他の治療法

はい / いいえ 「はい」の場合は次のように明記してください: コルチコステロイド / 化学療法 / 免疫抑制剤 / 免疫調節剤 / 標的療法

重さ

キロ単位

ボディ・マス・インデックス

BMI = kg/m2 ここで、kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (平方メートル) です。

喫煙状況

はい/いいえ 1 日あたり 10 本未満

1 日あたり 10 本以上のタバコ 禁煙 はい / いいえ

アルコールの使用

はい / いいえ / 撤退

チャールソンのスコア

軽度の肝疾患：はい / いいえ 中等度から重度の肝疾患： はい / いいえ 脳血管疾患（片麻痺を除く）： はい / いいえ 下肢静脈不全： はい / いいえ 腸間膜血管疾患： はい / いいえ 腎動脈血管疾患： はい / いいえいいえ 大動脈瘤 : はい / いいえ 消化性潰瘍疾患 : はい / いいえ 慢性肺疾患 : はい / いいえ 結合炎 : はい / いいえ 非転移性固形腫瘍 : はい / いいえ 転移性固形腫瘍 : はい / いいえ 白血病 : はい / いいえ リンパ腫、骨髄腫：はい / いいえ エイズ ：はい / いいえ 臓器移植 / はい / いいえ