Overensstemmelse i diagnose av periodontitt hos diabetespasienter mellom en indirekte metode basert på et fotografi av munnhulen og en direkte metode basert på klinisk undersøkelse av denne munnhulen (referanse). (PARODIABNOSTIC)

Eksperimentell: Pasienter hvis munnhule vil bli fotografert på diabetologisk avdeling

Pasienten sitter i stolen. Den trente medarbeideren posisjonerer munnbeskyttelsen og tar et frontbilde av pasientens munnhule ved hjelp av fotosensoren (smarttelefonen). Kun munnhulen vil være synlig på fotografiet og det vil ikke være noen mulighet for en ekstern bedømmer å gjenkjenne pasientens ansikt.

Diagnostisk test: Forfra fotografering av pasientens munnhule ved hjelp av smarttelefon på diabetologisk avdeling.

Diabetologen vil ta et fotografi av pasientens munnhule på diabetologisk avdeling.

Parodontitt basert på klinisk observasjon av pasientens munnhule (direkte metode)

For den direkte metoden ved klinisk undersøkelse vil en sakkyndig tannlege forskjellig fra de involverte i den indirekte metoden avgjøre om JA/NEI pasienten har parodontitt.

Parodontitt basert på et fotografi av pasientens munnhule (indirekte metode)

For den indirekte metoden vil to eksperttannleger uavhengig analysere fotografiene for å avgjøre om JA/NEI pasienten har parodontitt.

A. Sensitivitet og spesifisitet til den positive prediktive verdien (PPV) målt ved den direkte metoden

Positiv prediktiv verdi = Sann positiv / (sann positive + falske positive)

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Sykehusinnleggelse

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

- type sykehusinnleggelse (dag eller uke)

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Type diabetes

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

-type diabetes (type I, type II eller annet)

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Alder av diabetes

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

- Alder for diabetes: <1 år, 1-5 år, 5-10 år, 10-20 år, >20 år

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Behandling

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

-behandling: insulinbehandling ja/nei og stoffet som brukes (metformin, hypoglykemiske sulfonamider, dipeptidylpeptidase IV-hemmere, SGLT2-hemmere, GLP1-analoger, annet) vil bli registrert.

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status.HbA1c-nivå

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

- Pasientens HbA1c-nivå vil bli registrert i mmol/mol

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Makrovaskulære komplikasjoner

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

-Tilstedeværelse av makrovaskulære komplikasjoner vil bli registrert som JA/NEI

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Type makrovaskulær komplikasjon

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

-Typen makrovaskulær komplikasjon: arteriopati (cerebral, koronar, underekstremiteter) vil bli registrert

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Mikrovaskulære komplikasjoner

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

-tilstedeværelse av mikrovaskulære komplikasjoner, JA/NEI

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Type mikrovaskulær komplikasjon

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

- Typen mikrovaskulær komplikasjon (retinopati, nefropati, nevropati) vil bli registrert

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Røyking

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

- pasientens røykestatus (aktiv/antall sigaretter per dag/eks-røyker) vil bli registrert

C. Sammenheng mellom pasientens diabetiske konstanter og hans/hennes periodontale status. Periodontitt

Diabetesfunn i henhold til følgende kriterier registrert for hver pasient inkluderte:

Tilstedeværelse av periodontitt (ja/nei) i henhold til referansemetoden, dvs. ved odontologisk undersøkelse.

A. Sensitivitet og spesifisitet til den positive prediktive verdien (NPV) målt ved den indirekte metoden

Positiv prediktiv verdi = Sann positiv / (sann positive+falske positive)

A. Sensitivitet og spesifisitet til den negative prediktive verdien (NPV) målt ved den indirekte metoden

Negativ prediktiv verdi = sann negativ / (falske negative + sanne negative)

A. Sensitivitet og spesifisitet til den positive prediktive verdien (PPV) målt ved den indirekte metoden

Negativ prediktiv verdi = sann negativ / (falske negative + sanne negative)

B. Kvalitet på fotografier tatt av diabetologiavdelingen: respekt for anonymitet

Vurdering av bildet av to sakkyndige tannleger som kontrollerer at reglene som er fastsatt for å ta bildet, overholdes.

Under forskningen eller ved avslutningen vil dataene som samles inn om personene som egner seg til den og overføres til sponsoren av etterforskerne (eller andre spesialiserte intervenerende parter) gjøres anonyme. Navnene på de berørte personene eller deres adresser vil ikke under noen omstendighet vises i klartekst. Pasienten vil kun identifiseres med et unikt syvsifret identifikasjonsnummer. En liste over emneidentifikasjoner vil bli oppbevart i etterforskerens mappe. Utforskeren vil sikre at anonymiteten til hver enkelt som deltar i studien er garantert. Ingen identifiserende informasjon vil bli gitt til andre tredjeparter enn de som er autorisert ved lov til å holde slik informasjon (og som er bundet av taushetsplikt).

B. Kvalitet på fotografier tatt av diabetologiavdelingen: synlighet av tannkjøttet

To eksperttannleger vil kontrollere overholdelse av reglene som er fastsatt for å ta bildet. For tilstrekkelig diagnostisk kvalitet må tannkjøttet være godt synlig. "Periodontal sykdom" beskriver all gingivitt og periodontitt. Gingivitt er preget av gingival betennelse manifestert av rødhet i tannkjøttet, blødning og lokalisert ødem. Den inflammatoriske prosessen påvirker kun det overfladiske periodontiet (gingivalepitel og gingival bindevev) og skyldes oftest en opphopning av bakteriell plakk. Det kan imidlertid reverseres med spesifikke munnhygienetiltak. Når det dype periodontale vevet (alveolar bein, periodontal ligament, sement) påvirkes kalles det periodontitt. Disse lesjonene er klinisk preget av gingivalbetennelse og en periodontallomme (mellomrom som dannes mellom tannen og tannkjøttet) samt av bentap.

B. Kvalitet på fotografier tatt av diabetologiavdelingen: bildeskarphet

Vurdering av bildet av to sakkyndige tannleger som kontrollerer at reglene som er fastsatt for å ta bildet, overholdes. Er bildeskarpheten god nok til å tydelig visualisere pasientens tannkjøtt? JA NEI

B. Kvalitet på fotografier tatt av diabetologiavdelingen: bruk av blits

Vurdering av bildet av to sakkyndige tannleger som kontrollerer at reglene som er fastsatt for å ta bildet, overholdes. Ble blitsen brukt? JA NEI

B. Kvalitet på fotografier tatt av diabetologiavdelingen: fravær av zoom

Vurdering av bildet av to eksperttannleger som kontrollerer overholdelse av reglene for å ta bildet. Ble zoomen brukt? JA NEI

B. Kvalitet på fotografier tatt av diabetologiavdelingen: orientering

Vurdering av bildet av to sakkyndige tannleger som kontrollerer at reglene som er fastsatt for å ta bildet, overholdes. Er bildet tatt fra full front? JA NEI

B. Prosentandel av fotografier som oppfyller alle kriteriene ovenfor for aksept

Antall fotografier som oppfyller alle akseptkriteriene ovenfor vil bli konvertert til en prosentandel.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Betennelse

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Inflammatorisk farge på tannkjøttet Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Rot tannstein

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Rottannsten Vurderingen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Puss

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Pus Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Blør

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Blødning Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Interdental plass

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Interdental plass Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Tilbaketrekking av tannkjøtt

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Retraksjon av tannkjøttet Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Hovent tannkjøtt

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Tannkjøtthevelse Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

D. Synlige kliniske tegn assosiert med periodontitt på bildene som er tatt. Plakett

Evaluering av kliniske tegn som er synlige på bildene av diabetespasienter diagnostisert med periodontitt i henhold til gullstandarden (odontologisk undersøkelse):

-Tannplakk Evalueringen vil bli tolket av to blindede sakkyndige tannleger (forskjellig fra den som utførte den odontologiske undersøkelsen) ved slutten av inklusjonsperioden.

Observasjon av fotografiene av to eksperttannleger.

Pasientenes alder

På flere år

Høyde

I centimeter

Sex av pasienter

Mann Kvinne

Type sykehusinnleggelse

Innlagte/polikliniske pasienter

Periodontal status

Periodontitt / gingivitt / frisk

Livsstil

Bor alene / Bor med familie eller i nærheten / Hjemløs

Utdanningsnivå

Primær / Secondary / Graduate / Post-graduate

Profesjonell aktivitet

Ansatt / Heltid/ Deltid/ Arbeidsledig

Type diabetes

Type 1 / Type 2 / Ukjent / Annet

Diabetiker hvor lenge

Mer enn 20 år / 10 til 20 år / 5 til 10 år / Mindre enn 5 år / Ukjent

Tilstedeværelse av mikroangiopatiske komplikasjoner

JA NEI

Tilstedeværelse av retinopati

JA / NEI / Vet ikke

Tilstedeværelse av nefropati

JA / NEI / Vet ikke

Tilstedeværelse av perifer nevropati

JA / NEI / Vet ikke

Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)

GFR mellom 60 og 89 ml/min/1,73 m² GFR mellom 45 og 59 ml/min/1,73 m² GFR mellom 30 og 44 ml/min/1,73 m² GFR mellom 15 og 29 ml/min/1,73 m² GFR < 15 ml/min/1,73 m²

Dialyse

JA NEI

Tilstedeværelse av makroangiopatiske komplikasjoner

JA NEI

Tilstedeværelse av obliterativ arteritt i underekstremitetene

JA / NEI / Vet ikke

Tilstedeværelse av supra-aorta arteriell trunksykdom

JA / NEI / Vet ikke

Tilstedeværelse av koronararteriesykdom

JA / NEI / Vet ikke

Oral behandling for diabetes

Biguanider / Glukosesenkende sulfonamider / Glinider / Dipeptidyl Peptidase-IV / A-glukosidasehemmere / SGLT2-hemmere / Ingen

Injiserbar antidiabetisk behandling

Rask/ultra-rask insulin / Sakte/ultra-sakte insulin / GLP1-analoger / ingen

Andre behandlinger

Ja / Nei Hvis ja spesifiser: Kortikosteroider / kjemoterapi / immunsuppressorer / immunmodulatorer / målrettet behandling

Vekt

I kilo

Kroppsmasseindeks

Kroppsmasseindeks = kg/m2 der kg er personens vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.

Røykestatus

Ja/Nei < 10 sigaretter per dag

≥ 10 sigaretter / dag Røykeslutt Ja / Nei

Alkoholbruk

Ja / Nei / Uttak

Charlson score

Mild leversykdom: Ja / Nei Moderat til alvorlig leversykdom: Ja / Nei Cerebrovaskulær sykdom (unntatt hemiplegi): Ja / Nei Venøs insuffisiens i underekstremitetene: Ja / Nei Mesenterisk vaskulær sykdom: Ja / Nei Nyrearterie-karsykdom: Ja / Nei Aortaaneurisme : Ja / Nei Magesårsykdom : Ja / Nei Kronisk lungesykdom : Ja / Nei Konnektivitet: Ja / Nei Ikke-metastatisk solid tumor : Ja / Nei Metastatisk solid tumor : Ja / Nei Leukemi : Ja / Nei Lymfom, myelom : Ja / Nei AIDS : Ja / Nei Organtransplantasjon / Ja / Nei