Diabeettisten potilaiden periodontiitin diagnoosin vastaavuus suuontelon valokuvaan perustuvan epäsuoran menetelmän ja tämän suuontelon kliiniseen tutkimukseen perustuvan suoran menetelmän välillä (viite). (PARODIABNOSTIC)
Diabeettisten potilaiden parodontiittidiagnoosin konkordanssin arviointi suuontelon valokuvaan perustuvan epäsuoran menetelmän ja tämän suuontelon kliiniseen tutkimukseen perustuvan suoran menetelmän välillä (viite).
Parodontiitti, diabeteksen tunnettu komplikaatio, on tartuntatauti, joka tuhoaa luuta ja ikeniä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetes suosii parodontiittia ja että parodontiitti edistää sen pahenemista. Parodontiitin hoidon positiivinen vaikutus diabeteksen hoidon kustannuksiin on osoitettu ja Ranskan kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä kattaa täysimääräisesti parodontiitin hoidon diabeetikoilla. Valitettavasti 80 % diabeetikoista ei käy tarpeeksi hammaslääkärissä.
Vaikka diabetologit näkevät säännöllisesti potilaitaan ja ovat tietoisia parodontiitin hoidon tärkeydestä, heillä ei ole asiantuntemusta sairauden diagnosoimiseksi, kun taas erikoishammaslääkäri voi usein diagnosoida sen pelkästään katsomalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ratkaisu, jossa yhdistyvät hammaslääkärin ja diabetologin asiantuntemus. Tämä perustuisi osastolla otetun potilaan suuontelon valokuvan analyysiin. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole koskaan arvioitu asiantuntevan hammaslääkärin suorituskykyä parodontoosin diagnosoinnissa yksinkertaisesta valokuvasta, jonka ei-hammaslääkärit ovat ottaneet diabeetikon osastolla.
Oletuksena on, että parodontiittidiagnoosin vastaavuus suuontelon valokuvaan perustuvan epäsuoran menetelmän ja tämän suuontelon kliiniseen tutkimukseen perustuvan suoran menetelmän välillä (viite) diabeetikolla olisi tyydyttävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen komplikaatioista parodontiitti, luuta ja ikeniä tuhoava tartuntatauti, on kaksisuuntainen suhde diabetekseen. Tutkimukset ovatkin osoittaneet, että diabetes suosii parodontiittia ja että parodontiitti edistää diabeteksen pahenemista. Lisäksi parodontiitin hoidon positiivinen vaikutus diabeteksen hoidon indikaattoreihin ja kustannuksiin on osoitettu. Toistaakseen nämä havainnot: Ranskan kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä kattaa nyt täysin diabeetikkojen parodontiitin hoidon vuodesta 2020 lähtien. Valitettavasti sairausvakuutusraportit huomauttavat, että 80 % diabeetikoista ei käy tarpeeksi hammaslääkärissä.
Tämä vaikeuttaa parodontiitin havaitsemista ja hoitoa diabeetikoilla varhaisessa vaiheessa. Samaan aikaan potilaitaan säännöllisesti käyvät diabetologit vahvistavat, että on tärkeää tietää heidän parodontaalinsa tila. Mutta heillä ei ole asiantuntemusta periodontiitin diagnosoimiseen, kun taas useimmissa tapauksissa erikoishammaslääkäri voisi diagnosoida sen pelkän katsomisen perusteella. Hammaslääkärin asiantuntemuksen tuomisen diabeteksen palvelukseen ratkaisun kehittäminen voi vaikuttaa positiivisesti parodontiittipotilaiden hoitoon. Tämä asiantuntemus voisi perustua osastolla otetun potilaan suuontelon valokuvan analysointiin. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole koskaan arvioitu asiantuntevan hammaslääkärin suorituskykyä parodontoosin diagnosoinnissa yksinkertaisesta valokuvasta, jonka ovat ottaneet muut kuin hammaslääkärit diabeetikon osastolla.
Oletuksena on, että parodontiittidiagnoosin vastaavuus suuontelon valokuvaan perustuvan epäsuoran menetelmän ja tämän suuontelon kliiniseen tutkimukseen perustuvan suoran menetelmän välillä (viite) diabeetikolla olisi tyydyttävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes.
- Potilaat, jotka ovat täysi-ikäisiä (≥ 18 vuotta).
- Potilas, joka on päivä- tai arkipäivisin sairaalahoidossa Nîmesin yliopistollisen sairaalan aineenvaihdunta- ja endokriinisten sairauksien osastolla.
- Potilas, joka ei ole ilmoittanut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutussuunnitelmaan tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut hoitoa parodontaaliin viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on vähemmän (<) kuin 3 toimivaa vierekkäistä hammasta.
- Potilas, joka osallistuu tutkimukseen, jossa on mukana luokkaan 1 määriteltyjä ihmisiä.
- Potilas poissulkemisjaksolla toisen tutkimuksen mukaan.
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai suojeluksessa.
- Potilas, jolle ei voida antaa tietoa.
- Potilas, joka on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joiden suuontelo kuvataan diabetologian osastolla
Potilas istuu tuolissa.
Koulutettu henkilökunnan jäsen asettaa suunsuojan paikoilleen ja ottaa potilaan suuontelon edestä valokuvatunnistimen (älypuhelimen) avulla.
Valokuvassa näkyy vain suuontelo, eikä ulkopuolisella arvioijalla ole mahdollisuutta tunnistaa potilaan kasvoja.
|
Diabetesologi ottaa valokuvan potilaan suuontelosta diabetologian osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiitti, joka perustuu potilaan suuontelon kliiniseen havainnointiin (suora menetelmä)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suorassa kliinisen tutkimuksen menetelmässä muu kuin epäsuoraan menetelmään osallistuva hammaslääkäri päättää onko potilaalla parodontiitti KYLLÄ/EI.
|
Päivä 0
|
|
Parodontiitti, joka perustuu valokuvaan potilaan suuontelosta (epäsuora menetelmä)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Epäsuorassa menetelmässä kaksi asiantuntijahammaslääkäriä analysoi valokuvat itsenäisesti päättääkseen, onko potilaalla parodontiitti KYLLÄ/EI.
|
Päivä 0 - päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A. Suoralla menetelmällä mitatun positiivisen ennustusarvon (PPV) herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Positiivinen ennustearvo = tosi positiivinen / (oikeat positiiviset + väärät positiiviset)
|
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Sairaalahoito
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - sairaalahoidon tyyppi (päivä tai viikko) |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Diabetestyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - diabeteksen tyyppi (tyyppi I, tyyppi II tai muu) |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Diabeteksen ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - Diabetesikä: <1 vuosi, 1-5 vuotta, 5-10 vuotta, 10-20 vuotta, >20 vuotta |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Hoito
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: -hoito: insuliinihoito kyllä/ei ja käytetty lääke (metformiini, hypoglykeemiset sulfonamidit, dipeptidyylipeptidaasi IV:n estäjät, SGLT2-estäjät, GLP1-analogit, muu) kirjataan. |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. HbA1c-taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - potilaan HbA1c-arvo kirjataan mmol/mol |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Makrovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: -Makrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen kirjataan KYLLÄ/EI |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Makrovaskulaaristen komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: -Makrovaskulaarisen komplikaation tyyppi: arteriopatia (aivo-, sepelvaltimo-, alaraajat) kirjataan |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Mikrovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - mikrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen, KYLLÄ/EI |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Mikrovaskulaaristen komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - Mikrovaskulaarisen komplikaation tyyppi (retinopatia, nefropatia, neuropatia) kirjataan |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Tupakointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: - potilaan tupakointitila (aktiivinen/savukkeiden määrä päivässä/entinen tupakoitsija) tallennetaan |
Päivä 0
|
|
C. Yhteys potilaan diabeettisten vakioiden ja hänen parodontaalisen tilansa välillä. Parodontiitti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diabeteslöydökset kunkin potilaan kohdalla kirjattiin seuraavien kriteerien mukaan: Parodontiitin esiintyminen (kyllä/ei) vertailumenetelmän mukaan eli hammaslääkärin tutkimuksella. |
Päivä 0
|
|
A. Epäsuoralla menetelmällä mitatun positiivisen ennustusarvon (NPV) herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Positiivinen ennustearvo = tosi positiivinen / (oikeat positiiviset + väärät positiiviset)
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
A. Negatiivisen ennustusarvon (NPV) herkkyys ja spesifisyys mitattuna epäsuoralla menetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Negatiivinen ennustearvo = tosi negatiivinen / (väärät negatiivit + oikeat negatiiviset)
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
A. Epäsuoralla menetelmällä mitatun positiivisen ennustusarvon (PPV) herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Negatiivinen ennustearvo = tosi negatiivinen / (vääriä negatiivisia + tosi negatiivisia)
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Diabeteologian osaston omien valokuvien laatu: anonymiteetin kunnioittaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Valokuvan arviointi kahden asiantuntevan hammaslääkärin toimesta, jotka tarkistavat kuvan ottamista koskevien sääntöjen noudattamisen. Tutkimuksen aikana tai sen päättyessä siihen soveltuvista henkilöistä kerätyt ja tutkijoiden (tai muiden asiaan erikoistuneiden osapuolten) toimeksiantajalle välittämät tiedot muutetaan anonyymeiksi. Asianomaisten henkilöiden nimiä tai osoitteita ei missään tapauksessa esitetä selkeänä tekstinä. Potilas tunnistetaan vain ainutlaatuisella seitsennumeroisella tunnistenumerolla. Luettelo tutkimushenkilöiden tunnisteista säilytetään tutkijan arkistossa. Tutkija varmistaa, että jokaisen tutkimukseen osallistuvan henkilön anonyymiys taataan. Mitään tunnistetietoja ei luovuteta muille kuin niille, jotka ovat lain mukaan valtuutettuja pitämään tällaisia tietoja (ja joita sitoo salassapitovelvollisuus). |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Diabetologian osaston omien valokuvien laatu: ikenien näkyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Kaksi asiantuntevaa hammaslääkäriä tarkastaa kuvan ottamista koskevien sääntöjen noudattamisen.
Riittävän diagnostisen laadun varmistamiseksi ikenet on oltava selvästi näkyvissä.
"Parodontaalinen sairaus" kuvaa kaikkea ientulehdusta ja parodontiittia.
Ientulehdukselle on tyypillistä ientulehdus, joka ilmenee ikenien punoituksena, verenvuodona ja paikallisena turvotuksena.
Tulehdusprosessi vaikuttaa vain pinnalliseen parodontiumiin (ienepiteeliin ja ikenen sidekudokseen) ja johtuu useimmiten bakteeriplakin kertymisestä.
Se voidaan kuitenkin peruuttaa erityisillä suuhygieniatoimenpiteillä.
Kun syvät parodontaalikudokset (alveolaarinen luu, periodontaalinen ligamentti, sementti) vahingoittuvat, sitä kutsutaan parodontiittiksi.
Näille vaurioille on kliinisesti tunnusomaista ientulehdus ja periodontaalinen tasku (hampaan ja ikenen väliin muodostuva tila) sekä luun menetys.
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Diabeteologian osaston omien valokuvien laatu: kuvan terävyys
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Valokuvan arviointi kahden asiantuntevan hammaslääkärin toimesta, jotka tarkistavat kuvan ottamista koskevien sääntöjen noudattamisen.
Onko kuvan terävyys riittävän hyvä, jotta potilaan ikenet näkyvät selvästi?
KYLLÄ EI
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Diabeteologian osaston omien valokuvien laatu: salaman käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Valokuvan arviointi kahden asiantuntevan hammaslääkärin toimesta, jotka tarkistavat kuvan ottamista koskevien sääntöjen noudattamisen.
Onko salamaa käytetty?
KYLLÄ EI
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Diabeteologian osaston omien valokuvien laatu: zoomauksen puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Valokuvan arviointi kahden asiantuntevan hammaslääkärin toimesta, jotka tarkistavat kuvan ottamista koskevien sääntöjen noudattamisen. Käytettiinkö zoomia?
KYLLÄ EI
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Diabetologian osaston omien valokuvien laatu: suunta
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Valokuvan arviointi kahden asiantuntevan hammaslääkärin toimesta, jotka tarkistavat kuvan ottamista koskevien sääntöjen noudattamisen.
Onko kuva otettu kokonaan edestä katsottuna?
KYLLÄ EI
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
B. Prosenttiosuus valokuvista, jotka täyttävät kaikki edellä mainitut hyväksymiskriteerit
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Kaikki yllä olevat hyväksymiskriteerit täyttävien valokuvien määrä muunnetaan prosentteiksi.
|
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Tulehdus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): -Ienien tulehduksellinen väri Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntija hammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) inkluusiojakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Juuren hammaskivi
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): -Juurihammaskivi Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntijalääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Mätä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): -Mätä Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntija hammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Verenvuoto
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): -Verenvuoto Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntija hammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Hampaiden välinen tila
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): - Hammasvälitila Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntija hammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Ienien sisäänveto
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): -Ienien sisäänveto Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntija hammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Turvonneet ikenet
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): -Ienien turvotus Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntijahammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
|
D. Näkyvät kliiniset oireet, jotka liittyvät parodontiittiin otetuissa valokuvissa. Plakki
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
|
Parodontiittidiagnoosin saaneiden diabeetikkojen kuvissa näkyvien kliinisten oireiden arviointi kultastandardin mukaan (odontologinen tutkimus): - Hammasplakki Arvioinnin tulkitsee kaksi sokettua hammaslääkärin asiantuntijahammaslääkäriä (eri kuin hammaslääkärin tarkastuksen tehnyt) osallistumisjakson lopussa. Kahden asiantuntevan hammaslääkärin tarkkailemassa valokuvia. |
Päivä 0 - päivä 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vuosissa
|
Päivä 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Senttimetreinä
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mies Nainen
|
Päivä 0
|
|
Sairaalahoidon tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sairaalapotilaat/avohoidot
|
Päivä 0
|
|
Parodontaalin tila
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Parodontiitti / ientulehdus / terve
|
Päivä 0
|
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Asuu yksin / Asuu perheen kanssa tai lähistöllä / Asunnoton
|
Päivä 0
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Perus- / Toissijainen / Ylioppilas / Jatkotutkinto
|
Päivä 0
|
|
Ammattitoimintaa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Työllinen / Kokopäiväinen/ Osa-aikainen/ Työtön
|
Päivä 0
|
|
Diabetestyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tyyppi 1 / Tyyppi 2 / Tuntematon / Muu
|
Päivä 0
|
|
Kuinka kauan diabeetikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yli 20 vuotta / 10 - 20 vuotta / 5 - 10 vuotta / Alle 5 vuotta / Tuntematon
|
Päivä 0
|
|
Mikroangiopaattisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Retinopatian esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI / En tiedä
|
Päivä 0
|
|
Nefropatian esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI / En tiedä
|
Päivä 0
|
|
Perifeerisen neuropatian esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI / En tiedä
|
Päivä 0
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
GFR välillä 60 - 89 ml/min/1,73
m² GFR välillä 45 - 59 ml/min/1,73
m² GFR välillä 30 - 44 ml/min/1,73
m² GFR välillä 15 - 29 ml/min/1,73
m² GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Päivä 0
|
|
Dialyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Makroangiopaattisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Alaraajojen obliteroivan arteriitin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI / En tiedä
|
Päivä 0
|
|
Supraaortan valtimotaudin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI / En tiedä
|
Päivä 0
|
|
Sepelvaltimotaudin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI / En tiedä
|
Päivä 0
|
|
Diabeteksen hoito suun kautta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Biguanidit / Glukoosia alentavat sulfonamidit / Glinidit / Dipeptidyylipeptidaasi-IV / A-glukosidaasiestäjät / SGLT2-estäjät / Ei mitään
|
Päivä 0
|
|
Ruiskeena annettava diabeteslääke
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nopea/ultranopea insuliini / hidas/ultrahidas insuliini / GLP1-analogit / ei mitään
|
Päivä 0
|
|
Muut hoidot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä / Ei Jos kyllä, tarkenna: Kortikosteroidit / Kemoterapia / Immunosuppressorit / Immunomodulaattorit / Kohdennettu hoito
|
Päivä 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kiloissa
|
Päivä 0
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Painoindeksi = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
|
Päivä 0
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä/ Ei < 10 savuketta päivässä ≥ 10 savuketta / päivä Tupakoinnin lopettaminen Kyllä / Ei |
Päivä 0
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä / Ei / Peruuttaminen
|
Päivä 0
|
|
Charlsonin pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lievä maksasairaus: Kyllä / Ei Keskivaikea tai vaikea maksasairaus: Kyllä / Ei Aivoverisuonisairaus (paitsi hemiplegia): Kyllä / Ei Alaraajojen laskimoiden vajaatoiminta: Kyllä / Ei Suoliliepeen verisuonisairaus: Kyllä / Ei Munuaisvaltimotauti: Kyllä / Ei Ei Aortan aneurysma : Kyllä / Ei Peptinen haavasairaus : Kyllä / Ei Krooninen keuhkosairaus : Kyllä / Ei Konnekviitti: Kyllä / Ei Ei-metastaattinen kiinteä kasvain : Kyllä / Ei Metastaattinen kiinteä kasvain : Kyllä / Ei Leukemia : Kyllä / Ei Lymfooma, myelooma : Kyllä / Ei AIDS : Kyllä / Ei Elinsiirto / Kyllä / Ei
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02129-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .