Concordancia en el Diagnóstico de Periodontitis en Pacientes Diabéticos entre un Método Indirecto Basado en una Fotografía de la Cavidad Oral y un Método Directo Basado en el Examen Clínico de esta Cavidad Oral (Referencia). (PARODIABNOSTIC)
Evaluación de la Concordancia en el Diagnóstico de Periodontitis en Pacientes Diabéticos entre un Método Indirecto Basado en una Fotografía de la Cavidad Oral y un Método Directo Basado en el Examen Clínico de esta Cavidad Oral (Referencia).
La periodontitis, una complicación conocida de la diabetes, es una enfermedad infecciosa que destruye los huesos y las encías. Los estudios han demostrado que la diabetes favorece la periodontitis y que la periodontitis contribuye a su agravamiento. Se ha demostrado el impacto positivo del tratamiento de la periodontitis en el costo del cuidado de la diabetes y el sistema nacional de salud francés cubre completamente el tratamiento de la periodontitis para pacientes diabéticos. Desafortunadamente, el 80% de los pacientes diabéticos no visitan lo suficiente a su dentista.
Aunque los diabetólogos ven a sus pacientes con regularidad y son conscientes de la importancia de tratar la periodontitis, no tienen la experiencia para diagnosticar la afección, mientras que un dentista especialista a menudo puede diagnosticarla con solo mirar.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una solución que combine la experiencia del dentista con la del diabetólogo. Esto se basaría en el análisis de una fotografía de la cavidad oral del paciente, tomada en el departamento. Hasta el momento, ningún estudio ha evaluado el desempeño de un dentista experto para diagnosticar la periodontitis a partir de una simple fotografía realizada por expertos no dentales en un departamento de diabéticos.
La hipótesis es que la concordancia en el diagnóstico de la periodontitis entre un método indirecto basado en una fotografía de la cavidad oral y un método directo basado en el examen clínico de esta cavidad oral (referencia) en el paciente diabético sería satisfactoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Entre las complicaciones de la diabetes, la periodontitis, una enfermedad infecciosa que destruye los huesos y las encías, tiene una relación bidireccional con la diabetes. De hecho, los estudios han demostrado que la diabetes favorece la periodontitis y que la periodontitis contribuye al agravamiento de la diabetes. Además, se ha demostrado el impacto positivo del tratamiento de la periodontitis en los indicadores y coste del manejo de la diabetes. Para hacer eco de estos hallazgos, desde 2020, el plan nacional de salud francés ahora cubre completamente el tratamiento de la periodontitis en pacientes diabéticos. Desafortunadamente, los informes de seguros de salud señalan que el 80% de los pacientes diabéticos no visitan a su dentista lo suficiente.
Esto dificulta la detección y el tratamiento de la periodontitis en pacientes diabéticos en una etapa temprana. Al mismo tiempo, los diabetólogos que ven regularmente a sus pacientes confirman la importancia de conocer su estado periodontal. Pero no tienen la experiencia para diagnosticar la periodontitis mientras que, en la mayoría de los casos, un dentista especialista podría diagnosticarla con solo mirar. El desarrollo de una solución que permita poner la experiencia del dentista al servicio de la diabetes puede tener un impacto positivo en el manejo de los pacientes diabéticos con periodontitis. Esta pericia podría basarse en el análisis de una fotografía de la cavidad oral del paciente, tomada en el departamento. Hasta el momento, ningún estudio ha evaluado el desempeño de un dentista experto para diagnosticar la periodontitis a partir de una simple fotografía, realizada por expertos no dentales en un departamento de diabéticos.
La hipótesis es que la concordancia en el diagnóstico de la periodontitis entre un método indirecto basado en una fotografía de la cavidad oral y un método directo basado en el examen clínico de esta cavidad oral (referencia) en el paciente diabético sería satisfactoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 1 o 2.
- Pacientes mayores de edad (≥ 18 años).
- Paciente hospitalizado de día o entre semana en el Departamento de Enfermedades Metabólicas y Endocrinas del Hospital Universitario de Nîmes.
- Paciente que no ha manifestado su oposición a participar en el estudio.
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha recibido tratamiento por enfermedad periodontal en los últimos 12 meses.
- Paciente con menos (<) de 3 dientes contiguos funcionales.
- Paciente que participa en investigaciones que involucran seres humanos definidos como categoría 1.
- Paciente en período de exclusión determinado por otro estudio.
- Paciente bajo protección judicial, tutela o curatela.
- Paciente a quien no se le puede brindar información informada.
- Paciente que está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes cuya cavidad oral será fotografiada en el departamento de diabetología
El paciente está sentado en la silla.
El miembro del personal capacitado coloca el protector bucal y toma una fotografía frontal de la cavidad bucal del paciente utilizando el fotosensor (teléfono inteligente).
Solo la cavidad oral será visible en la fotografía y no habrá posibilidad de que un evaluador externo reconozca la cara del paciente.
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El diabetólogo tomará una fotografía de la cavidad oral del paciente en el departamento de diabetología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Periodontitis basada en la observación clínica de la cavidad oral del paciente (método directo)
Periodo de tiempo: Día 0
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Para el método directo mediante examen clínico, un odontólogo experto diferente a los involucrados en el método indirecto decidirá si SÍ/NO el paciente tiene periodontitis.
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Día 0
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Periodontitis basada en una fotografía de la cavidad bucal del paciente (método indirecto)
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Para el método indirecto, dos odontólogos expertos analizarán de forma independiente las fotografías para poder decidir si SÍ/NO el paciente tiene periodontitis.
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Día 0 al día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A. Sensibilidad y especificidad del Valor Predictivo Positivo (VPP) medido por el método directo
Periodo de tiempo: Día 0
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Valor predictivo positivo = Verdadero Positivo / (Verdaderos Positivos+Falsos Positivos)
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Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Hospitalización
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: - el tipo de hospitalización (día o semana) |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. tipo de diabetes
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: -el tipo de diabetes (Tipo I, Tipo II u otro) |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Edad de la diabetes
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: - Edad de la diabetes: <1 año, 1-5 años, 5-10 años, 10-20 años, >20 años |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: -tratamiento: insulinoterapia sí/no y se registrará el fármaco utilizado (metformina, sulfonamidas hipoglucemiantes, inhibidores de la dipeptidil peptidasa IV, inhibidores de SGLT2, análogos de GLP1, otros). |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Nivel HbA1c
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: - el nivel de HbA1c del paciente se registrará en mmol/mol |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Complicaciones macrovasculares
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: -La presencia de complicaciones macrovasculares se registrará como SI/NO |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Tipo de complicación macrovascular
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: -El tipo de complicación macrovascular: se registrará la arteriopatía (cerebral, coronaria, miembros inferiores) |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Complicaciones microvasculares
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: -presencia de complicaciones microvasculares, SI/NO |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. Tipo de complicación microvascular
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: -Se registrará el tipo de complicación microvascular (retinopatía, nefropatía, neuropatía) |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. De fumar
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: - se registrará el estado de tabaquismo del paciente (activo/número de cigarrillos por día/exfumador) |
Día 0
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C. Asociación entre las constantes diabéticas del paciente y su estado periodontal. periodontitis
Periodo de tiempo: Día 0
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Los hallazgos diabéticos según los siguientes criterios registrados para cada paciente incluyeron: Presencia de periodontitis (sí/no) según el método de referencia, es decir, por examen odontológico. |
Día 0
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A. Sensibilidad y especificidad del Valor Predictivo Positivo (VPN) medido por el método indirecto
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Valor predictivo positivo = Verdaderos Positivos / (Verdaderos Positivos+Falsos Positivos)
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Día 0 al día 7
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A. Sensibilidad y especificidad del Valor Predictivo Negativo (VPN) medido por el método indirecto
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Valor predictivo negativo = Verdadero Negativo / (Falsos Negativos + Verdaderos Negativos)
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Día 0 al día 7
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A. Sensibilidad y especificidad del Valor Predictivo Positivo (VPP) medido por el método indirecto
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Valor predictivo negativo = Verdadero Negativo / (Falsos Negativos+Verdaderos Negativos)
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Día 0 al día 7
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B. Calidad de las fotografías tomadas por el servicio de diabetología: respeto del anonimato
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de la fotografía por dos odontólogos expertos que comprueban el cumplimiento de las normas establecidas para la realización de la fotografía. Durante la investigación o al finalizarla, los datos recogidos sobre las personas que se prestan a ella y transmitidos al patrocinador por los investigadores (o cualesquiera otros intervinientes especializados) serán anónimos. En ningún caso los nombres de las personas interesadas ni sus direcciones aparecerán en texto claro. El paciente será identificado únicamente mediante un número de identificación único de siete dígitos. Se mantendrá una lista de identificaciones de los sujetos en el expediente del investigador. El investigador se asegurará de que se garantice el anonimato de cada individuo que participe en el estudio. No se proporcionará ninguna información de identificación a ningún tercero que no sea aquellos que están autorizados por ley para conservar dicha información (y que están sujetos al secreto profesional). |
Día 0 al día 7
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B. Calidad de las fotografías tomadas por el servicio de diabetología: visibilidad de las encías
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Dos dentistas expertos comprobarán el cumplimiento de las normas establecidas para la realización de la fotografía.
Para una calidad diagnóstica suficiente, las encías deben ser claramente visibles.
"Enfermedad periodontal" describe todas las gingivitis y periodontitis.
La gingivitis se caracteriza por una inflamación gingival que se manifiesta por enrojecimiento de las encías, sangrado y edema localizado.
El proceso inflamatorio afecta únicamente al periodonto superficial (epitelio gingival y tejido conectivo gingival) y suele deberse a una acumulación de placa bacteriana.
Sin embargo, se puede revertir con medidas específicas de higiene bucal.
Cuando los tejidos periodontales profundos (hueso alveolar, ligamento periodontal, cemento) se ven afectados se denomina periodontitis.
Estas lesiones se caracterizan clínicamente por inflamación gingival y bolsa periodontal (espacio que se crea entre el diente y la encía), así como por pérdida ósea.
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Día 0 al día 7
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B. Calidad de las fotografías tomadas por el servicio de diabetología: nitidez de la imagen
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de la fotografía por dos odontólogos expertos que comprueban el cumplimiento de las normas establecidas para la realización de la fotografía.
¿La nitidez de la imagen es lo suficientemente buena como para visualizar claramente las encías del paciente?
SÍ NO
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Día 0 al día 7
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B. Calidad de las fotografías tomadas por el servicio de diabetología: utilización del flash
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de la fotografía por dos odontólogos expertos que comprueban el cumplimiento de las normas establecidas para la realización de la fotografía.
¿Se utilizó el flash?
SÍ NO
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Día 0 al día 7
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B. Calidad de las fotografías tomadas por el servicio de diabetología: ausencia de zoom
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de la fotografía por dos odontólogos expertos que verifican el cumplimiento de las normas establecidas para la toma de la fotografía. ¿Se utilizó el zoom?
SÍ NO
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Día 0 al día 7
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B. Calidad de las fotografías tomadas por el servicio de diabetología: orientación
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de la fotografía por dos odontólogos expertos que comprueban el cumplimiento de las normas establecidas para la realización de la fotografía.
¿La foto fue tomada desde una vista frontal completa?
SÍ NO
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Día 0 al día 7
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B. Porcentaje de fotografías que cumplen todos los criterios de aceptación anteriores
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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El número de fotografías que cumplan con todos los criterios de aceptación anteriores se convertirá en porcentaje.
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Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. Inflamación
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Color inflamatorio de la encía La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. sarro de raíz
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Tartar de raíz La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. Pus
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Pus La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. Sangrado
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Sangrado La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. espacio interdental
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Espacio interdental La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. retracción de las encías
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Retracción de la encía La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. encías inflamadas
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Inflamación de las encías La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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D. Signos clínicos visibles asociados con periodontitis en las fotografías tomadas. Placa
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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Evaluación de los signos clínicos visibles en las fotografías de pacientes diabéticos diagnosticados con periodontitis según el estándar de oro (examen odontológico): -Placa dental La evaluación será interpretada por dos dentistas expertos ciegos (diferentes al que realizó el examen odontológico) al final del período de inclusión. Observación de las fotografías por dos expertos dentistas. |
Día 0 al día 7
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
|
En años
|
Día 0
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Día 0
|
En centímetros
|
Día 0
|
|
Sexo de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0
|
Macho femenino
|
Día 0
|
|
Tipo de hospitalización
Periodo de tiempo: Día 0
|
Pacientes hospitalizados/pacientes ambulatorios
|
Día 0
|
|
Estado periodontal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Periodontitis / gingivitis / saludable
|
Día 0
|
|
Estilo de vida
Periodo de tiempo: Día 0
|
Vive solo / Vive con familia o cerca / Sin hogar
|
Día 0
|
|
Nivel de educación
Periodo de tiempo: Día 0
|
Primaria / Secundaria / Grado / Posgrado
|
Día 0
|
|
Actividad profesional
Periodo de tiempo: Día 0
|
Empleado / Tiempo completo / Tiempo parcial / Desempleado
|
Día 0
|
|
Tipo de diabetes
Periodo de tiempo: Día 0
|
Tipo 1 / Tipo 2 / Desconocido / Otro
|
Día 0
|
|
Diabetico por cuanto tiempo
Periodo de tiempo: Día 0
|
Más de 20 años / 10 a 20 años / 5 a 10 años / Menos de 5 años / Desconocido
|
Día 0
|
|
Presencia de complicaciones microangiopáticas
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de retinopatía
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI / NO / No sé
|
Día 0
|
|
Presencia de nefropatía
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI / NO / No sé
|
Día 0
|
|
Presencia de neuropatía periférica
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI / NO / No sé
|
Día 0
|
|
Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Día 0
|
FG entre 60 y 89 ml/min/1,73
m² FG entre 45 y 59 ml/min/1,73
m² FG entre 30 y 44 ml/min/1,73
m² FG entre 15 y 29 ml/min/1,73
m² FG < 15 ml/min/1,73
m²
|
Día 0
|
|
Diálisis
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de complicaciones macroangiopáticas
Periodo de tiempo: Día 0
|
SÍ NO
|
Día 0
|
|
Presencia de arteritis obliterante de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI / NO / No sé
|
Día 0
|
|
Presencia de enfermedad del tronco arterial supraaórtico
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI / NO / No sé
|
Día 0
|
|
Presencia de enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: Día 0
|
SI / NO / No sé
|
Día 0
|
|
Tratamiento oral para la diabetes.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Biguanidas/sulfonamidas hipoglucemiantes/glinidas/dipeptidil peptidasa-IV/inhibidores de la A-glucosidasa/inhibidores de SGLT2/ninguna
|
Día 0
|
|
Tratamiento antidiabético inyectable
Periodo de tiempo: Día 0
|
Insulina rápida/ultrarrápida / Insulina lenta/ultralenta / Análogos de GLP1 / ninguno
|
Día 0
|
|
Otros tratamientos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Sí / No En caso afirmativo, especifique: Corticosteroides / Quimioterapia / Inmunosupresores / Inmunomoduladores / Terapia dirigida
|
Día 0
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Día 0
|
En kilos
|
Día 0
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Índice de Masa Corporal = kg/m2 donde kg es el peso de la persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
|
Día 0
|
|
Tabaquismo
Periodo de tiempo: Día 0
|
Sí/ No < 10 cigarrillos al día ≥ 10 cigarrillos/día Dejar de fumar Sí/No |
Día 0
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Día 0
|
Sí / No / Retiro
|
Día 0
|
|
Puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: Día 0
|
Enfermedad hepática leve: Sí / No Enfermedad hepática moderada a grave: Sí / No Enfermedad cerebrovascular (excluyendo hemiplejía): Sí / No Insuficiencia venosa de miembros inferiores: Sí / No Enfermedad vascular mesentérica: Sí / No Enfermedad vascular de la arteria renal: Sí / No Aneurisma aórtico : Sí / No Enfermedad ulcerosa péptica : Sí / No Enfermedad pulmonar crónica : Sí / No Conectivitis: Sí / No Tumor sólido no metastásico : Sí / No Tumor sólido metastásico : Sí / No Leucemia : Sí / No Linfoma, Mieloma : Sí / No SIDA : Sí / No Trasplante de órganos / Sí / No
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02129-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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