Shoda v diagnostice parodontitidy u diabetiků mezi nepřímou metodou založenou na snímku dutiny ústní a přímou metodou založenou na klinickém vyšetření této dutiny ústní (odkaz). (PARODIABNOSTIC)
Hodnocení shody v diagnostice parodontitidy u diabetiků mezi nepřímou metodou na základě fotografie dutiny ústní a přímou metodou založenou na klinickém vyšetření této dutiny ústní (odkaz).
Parodontitida, známá komplikace diabetu, je infekční onemocnění, které ničí kosti a dásně. Studie prokázaly, že cukrovka podporuje parodontitidu a že parodontitida přispívá k jejímu zhoršení. Pozitivní dopad léčby parodontitidy na náklady na péči o diabetes byl prokázán a francouzský národní zdravotní systém plně pokrývá léčbu paradentózy u diabetických pacientů. Bohužel 80 % diabetiků nenavštěvuje dostatečně svého zubaře.
Přestože diabetologové své pacienty pravidelně navštěvují a jsou si vědomi důležitosti léčby parodontitidy, nemají odborné znalosti k diagnostice onemocnění, zatímco odborný zubní lékař jej často dokáže diagnostikovat pouhým pohledem.
Tato studie si klade za cíl vyvinout řešení spojující odbornost zubního lékaře s odborností diabetologa. To by vycházelo z analýzy fotografie pacientovy dutiny ústní, pořízené na oddělení. Dosud žádná studie nikdy nehodnotila výkon odborného zubního lékaře při diagnostice parodontitidy z prosté fotografie pořízené nedentálními odborníky na diabetickém oddělení.
Hypotézou je, že shoda v diagnostice parodontitidy mezi nepřímou metodou založenou na fotografii dutiny ústní a přímou metodou založenou na klinickém vyšetření této dutiny ústní (referenční) u diabetika by byla uspokojivá.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mezi komplikacemi cukrovky, parodontitida, infekční onemocnění, které ničí kosti a dásně, má obousměrný vztah k cukrovce. Studie skutečně prokázaly, že cukrovka podporuje parodontitidu a že parodontitida přispívá ke zhoršení cukrovky. Navíc byl prokázán pozitivní dopad léčby parodontitidy na ukazatele a náklady na léčbu diabetu. Aby se tato zjištění zopakovala, od roku 2020 nyní francouzský národní zdravotní systém plně pokrývá léčbu parodontitidy u diabetických pacientů. Zprávy zdravotních pojišťoven bohužel upozorňují na to, že 80 % pacientů s cukrovkou nenavštěvuje dostatečně svého zubaře.
To ztěžuje detekci a léčbu parodontitidy u diabetických pacientů v raném stádiu. Diabetologové, kteří své pacienty pravidelně navštěvují, přitom potvrzují, jak je důležité znát jejich stav parodontu. Nemají však odborné znalosti k diagnostice parodontitidy, zatímco ve většině případů by ji odborný zubař mohl diagnostikovat pouhým pohledem. Vývoj řešení umožňujícího využití odborných znalostí zubního lékaře pro diabetiky může mít pozitivní dopad na léčbu diabetických pacientů s parodontitidou. Tato expertíza by mohla být založena na analýze fotografie pacientovy ústní dutiny pořízené na oddělení. Dosud žádná studie nikdy nehodnotila výkon odborného zubního lékaře při diagnostice parodontitidy z prosté fotografie, pořízené nedentálními odborníky na diabetickém oddělení.
Hypotézou je, že shoda v diagnostice parodontitidy mezi nepřímou metodou založenou na fotografii dutiny ústní a přímou metodou založenou na klinickém vyšetření této dutiny ústní (referenční) u diabetika by byla uspokojivá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu.
- Pacienti v zákonném věku (≥ 18 let).
- Pacient podstupující denní nebo všední den hospitalizaci na oddělení metabolických a endokrinních chorob ve Fakultní nemocnici v Nîmes.
- Pacient, který nenahlásil svůj odpor k účasti ve studii.
- Přidružený pacient nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který byl v posledních 12 měsících léčen na onemocnění parodontu.
- Pacient s méně (<) než 3 funkčními sousedními zuby.
- Pacient účastnící se výzkumu zahrnujícího lidské subjekty definované jako kategorie 1.
- Pacient ve vylučovacím období, jak bylo stanoveno jinou studií.
- Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo nucenou správou.
- Pacient, kterému nelze poskytnout informované informace.
- Pacientka, která je těhotná nebo kojí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti, jejichž dutina ústní bude fotografována na diabetologickém oddělení
Pacient sedí v křesle.
Vyškolený personál umístí chránič úst a pořídí čelní fotografii pacientovy ústní dutiny pomocí fotosenzoru (chytrý telefon).
Na fotografii bude viditelná pouze dutina ústní a externí posuzovatel nebude moci rozpoznat obličej pacienta.
|
Diabetolog na diabetologickém oddělení vyfotografuje pacientovu dutinu ústní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parodontitida založená na klinickém pozorování dutiny ústní (přímá metoda)
Časové okno: Den 0
|
U přímé metody klinickým vyšetřením o tom, zda pacient má parodontitidu, rozhodne ANO/NE odborný zubní lékař jiný než u nepřímé metody.
|
Den 0
|
|
Parodontitida na základě fotografie pacientovy dutiny ústní (nepřímá metoda)
Časové okno: Den 0 až den 7
|
U nepřímé metody dva odborní zubní lékaři nezávisle analyzují fotografie, aby rozhodli, zda ANO / NE má pacient parodontitidu.
|
Den 0 až den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A. Senzitivita a specificita pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) měřené přímou metodou
Časové okno: Den 0
|
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
|
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Hospitalizace
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: - typ hospitalizace (denní nebo týdenní) |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Typ cukrovky
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: - typ diabetu (typ I, typ II nebo jiný) |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Věk diabetu
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: - Věk diabetu: <1 rok, 1-5 let, 5-10 let, 10-20 let, >20 let |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Léčba
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: -léčba: inzulinoterapie ano/ne a zaznamená se použitý lék (metformin, hypoglykemické sulfonamidy, inhibitory dipeptidylpeptidázy IV, inhibitory SGLT2, analogy GLP1, jiné). |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Hladina HbA1c
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: - hladina HbA1c pacienta bude zaznamenána v mmol/mol |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Makrovaskulární komplikace
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: -Přítomnost makrovaskulárních komplikací bude zaznamenána jako ANO/NE |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Typ makrovaskulární komplikace
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: - Zaznamená se typ makrovaskulární komplikace: arteriopatie (cerebrální, koronární, dolní končetiny) |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Mikrovaskulární komplikace
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: -přítomnost mikrovaskulárních komplikací, ANO/NE |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Typ mikrovaskulární komplikace
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: -Bude zaznamenán typ mikrovaskulární komplikace (retinopatie, nefropatie, neuropatie). |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Kouření
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: - bude zaznamenán stav kouření pacienta (aktivní/počet cigaret za den/bývalý kuřák). |
Den 0
|
|
C. Asociace mezi diabetickými konstantami pacienta a jeho/její periodontálním stavem. Paradentóza
Časové okno: Den 0
|
Diabetické nálezy podle následujících kritérií zaznamenaných u každého pacienta zahrnovaly: Přítomnost parodontitidy (ano/ne) dle referenční metody, tedy odontologického vyšetření. |
Den 0
|
|
A. Senzitivita a specificita pozitivní prediktivní hodnoty (NPV) měřená nepřímou metodou
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
|
Den 0 až den 7
|
|
A. Senzitivita a specificita negativní prediktivní hodnoty (NPV) měřená nepřímou metodou
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Negativní prediktivní hodnota = skutečně negativní / (falešně vylučující + pravdivě vylučující)
|
Den 0 až den 7
|
|
A. Senzitivita a specificita pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) měřená nepřímou metodou
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Negativní prediktivní hodnota = skutečně negativní / (falešně vylučující + pravdivě vylučující)
|
Den 0 až den 7
|
|
B. Kvalita fotografií pořízených diabetologickým oddělením: respektování anonymity
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Posouzení fotografie dvěma odbornými zubními lékaři, kteří kontrolují dodržování pravidel stanovených pro fotografování. V průběhu výzkumu nebo na jeho konci budou údaje shromážděné o osobách, které se k němu propůjčily, a předané zadavateli vyšetřovateli (nebo jinými specializovanými zasahujícími stranami) anonymizovány. Jména dotčených osob ani jejich adresy nebudou za žádných okolností uvedeny v čistém textu. Pacient bude identifikován pouze unikátním sedmimístným identifikačním číslem. Seznam identifikací subjektů bude veden ve složce vyšetřovatele. Zkoušející zajistí, aby byla zaručena anonymita každého jednotlivce účastnícího se studie. Žádné identifikační údaje nebudou poskytnuty žádné třetí straně kromě těch, které jsou zákonem oprávněny takové informace uchovávat (a které jsou vázány služebním tajemstvím). |
Den 0 až den 7
|
|
B. Kvalita fotografií pořízených diabetologickým oddělením: viditelnost dásní
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Dva odborní zubní lékaři zkontrolují dodržování pravidel stanovených pro fotografování.
Pro dostatečnou diagnostickou kvalitu musí být dásně dobře viditelné.
"Parodontální onemocnění" popisuje všechny záněty dásní a parodontitidy.
Gingivitida je charakterizována zánětem dásní projevujícím se zarudnutím dásní, krvácením a lokalizovaným otokem.
Zánětlivý proces postihuje pouze povrchový parodont (gingivální epitel a gingivální vazivo) a je nejčastěji způsoben nahromaděním bakteriálního plaku.
Lze jej však zvrátit pomocí specifických opatření ústní hygieny.
Postižení hlubokých periodontálních tkání (alveolární kost, periodontální vazivo, cement) se nazývá parodontitida.
Tyto léze jsou klinicky charakterizovány zánětem dásní a periodontální kapsou (prostor, který se vytváří mezi zubem a dásní) a také úbytkem kostní hmoty.
|
Den 0 až den 7
|
|
B. Kvalita fotografií pořízených diabetologickým oddělením: ostrost snímků
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Posouzení fotografie dvěma odbornými zubními lékaři, kteří kontrolují dodržování pravidel stanovených pro fotografování.
Je ostrost obrazu dostatečně dobrá, aby jasně vizualizovala dásně pacienta?
ANO NE
|
Den 0 až den 7
|
|
B. Kvalita fotografií pořízených diabetologickým oddělením: použití blesku
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Posouzení fotografie dvěma odbornými zubními lékaři, kteří kontrolují dodržování pravidel stanovených pro fotografování.
Byl použit blesk?
ANO NE
|
Den 0 až den 7
|
|
B. Kvalita fotografií pořízených diabetologickým oddělením : absence zoomu
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení fotografie dvěma odbornými zubními lékaři, kteří kontrolují dodržování pravidel stanovených pro fotografování. Byl použit zoom?
ANO NE
|
Den 0 až den 7
|
|
B. Kvalita fotografií pořízených diabetologickým oddělením: orientační
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Posouzení fotografie dvěma odbornými zubními lékaři, kteří kontrolují dodržování pravidel stanovených pro fotografování.
Byla fotografie pořízena z úplného čelního pohledu?
ANO NE
|
Den 0 až den 7
|
|
B. Procento fotografií splňujících všechna výše uvedená kritéria pro přijetí
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Počet fotografií, které splňují všechna výše uvedená kritéria přijetí, bude převeden na procenta.
|
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Zánět
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Zánětlivá barva dásně Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Kořenový zubní kámen
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Kořenový zubní kámen Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Hnis
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Pus Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Krvácející
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Krvácení Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Mezizubní prostor
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Mezizubní prostor Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Zatažení dásní
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Retrakce dásně Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Oteklé dásně
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Otok dásní Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
|
D. Viditelné klinické příznaky spojené s parodontitidou na pořízených fotografiích. Plaketa
Časové okno: Den 0 až den 7
|
Hodnocení klinických příznaků viditelných na fotografiích diabetických pacientů s diagnostikovanou parodontózou dle zlatého standardu (odontologické vyšetření): -Zubní plak Hodnocení bude interpretováno dvěma zaslepenými odbornými zubními lékaři (jinými než ten, který prováděl odontologické vyšetření) na konci období zařazení. Pozorování fotografií dvěma odbornými zubními lékaři. |
Den 0 až den 7
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů
Časové okno: Den 0
|
V letech
|
Den 0
|
|
Výška
Časové okno: Den 0
|
V centimetrech
|
Den 0
|
|
Pohlaví pacientů
Časové okno: Den 0
|
Muž žena
|
Den 0
|
|
Typ hospitalizace
Časové okno: Den 0
|
Hospitalizovaní/ambulantní pacienti
|
Den 0
|
|
Parodontální stav
Časové okno: Den 0
|
Parodontitida / zánět dásní / zdravá
|
Den 0
|
|
Životní styl
Časové okno: Den 0
|
Žije sám / Žije s rodinou nebo poblíž / Bez domova
|
Den 0
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Den 0
|
Primární / Střední / Absolvent / Postgraduální
|
Den 0
|
|
Odborná činnost
Časové okno: Den 0
|
Zaměstnaný / Plný úvazek / Částečný úvazek / Nezaměstnaný
|
Den 0
|
|
Typ cukrovky
Časové okno: Den 0
|
Typ 1 / Typ 2 / Neznámý / Jiný
|
Den 0
|
|
Diabetik na jak dlouho
Časové okno: Den 0
|
Více než 20 let / 10 až 20 let / 5 až 10 let / Méně než 5 let / Neznámé
|
Den 0
|
|
Přítomnost mikroangiopatických komplikací
Časové okno: Den 0
|
ANO NE
|
Den 0
|
|
Přítomnost retinopatie
Časové okno: Den 0
|
ANO / NE / Nevím
|
Den 0
|
|
Přítomnost nefropatie
Časové okno: Den 0
|
ANO / NE / Nevím
|
Den 0
|
|
Přítomnost periferní neuropatie
Časové okno: Den 0
|
ANO / NE / Nevím
|
Den 0
|
|
Rychlost glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: Den 0
|
GFR mezi 60 a 89 ml/min/1,73
m² GFR mezi 45 a 59 ml/min/1,73
m² GFR mezi 30 a 44 ml/min/1,73
m² GFR mezi 15 a 29 ml/min/1,73
m² GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Den 0
|
|
Dialýza
Časové okno: Den 0
|
ANO NE
|
Den 0
|
|
Přítomnost makroangiopatických komplikací
Časové okno: Den 0
|
ANO NE
|
Den 0
|
|
Přítomnost obliterativní arteritidy dolních končetin
Časové okno: Den 0
|
ANO / NE / Nevím
|
Den 0
|
|
Přítomnost onemocnění supraaortálního arteriálního kmene
Časové okno: Den 0
|
ANO / NE / Nevím
|
Den 0
|
|
Přítomnost onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Den 0
|
ANO / NE / Nevím
|
Den 0
|
|
Orální léčba diabetu
Časové okno: Den 0
|
Biguanidy / Sulfonamidy snižující glukózu / Glinidy / Dipeptidyl Peptidáza-IV / Inhibitory A-glukosidázy / Inhibitory SGLT2 / Žádné
|
Den 0
|
|
Injekční antidiabetická léčba
Časové okno: Den 0
|
Rychlý/ultrarychlý inzulín/Pomalý/ultrapomalý inzulín/analogy GLP1/žádný
|
Den 0
|
|
Jiná léčba
Časové okno: Den 0
|
Ano / Ne Pokud ano, uveďte: Kortikosteroidy / Chemoterapie / Imunosupresory / Imunomodulátory / Cílená léčba
|
Den 0
|
|
Hmotnost
Časové okno: Den 0
|
V kilech
|
Den 0
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 0
|
Index tělesné hmotnosti = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
|
Den 0
|
|
Stav kouření
Časové okno: Den 0
|
Ano/Ne < 10 cigaret denně ≥ 10 cigaret / den Odvykání kouření Ano / Ne |
Den 0
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Den 0
|
Ano / Ne / Odstoupení
|
Den 0
|
|
Charlson skóre
Časové okno: Den 0
|
Mírné onemocnění jater: Ano / Ne Středně těžké až těžké onemocnění jater: Ano / Ne Cerebrovaskulární onemocnění (kromě hemiplegie): Ano / Ne Venózní insuficience dolních končetin: Ano / Ne Mezenteriální cévní onemocnění: Ano / Ne Cévní onemocnění renálních tepen: Ano / Ne Aneuryzma aorty: Ano/Ne Peptický vřed: Ano/Ne Chronické onemocnění plic: Ano/Ne Konektivitida: Ano/Ne Nemetastázující solidní nádor: Ano/Ne Metastatický solidní nádor: Ano/Ne Leukémie: Ano/Ne Lymfom, myelom : Ano / Ne AIDS : Ano / Ne Transplantace orgánů / Ano / Ne
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02129-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .