Zgodność w diagnostyce zapalenia przyzębia u chorych na cukrzycę między metodą pośrednią opartą na zdjęciu jamy ustnej a metodą bezpośrednią opartą na badaniu klinicznym tej jamy ustnej (piśmiennictwo). (PARODIABNOSTIC)
Ocena zgodności w diagnostyce zapalenia przyzębia u chorych na cukrzycę między metodą pośrednią opartą na zdjęciu jamy ustnej a metodą bezpośrednią opartą na badaniu klinicznym tej jamy ustnej (piśmiennictwo).
Zapalenie przyzębia, znane powikłanie cukrzycy, jest chorobą zakaźną, która niszczy kości i dziąsła. Badania wykazały, że cukrzyca sprzyja zapaleniu przyzębia, a zapalenie przyzębia przyczynia się do jego zaostrzenia. Wykazano pozytywny wpływ leczenia zapalenia przyzębia na koszty opieki diabetologicznej, a francuski krajowy system opieki zdrowotnej w pełni pokrywa leczenie zapalenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą. Niestety, 80% pacjentów z cukrzycą nie odwiedza dentysty wystarczająco często.
Chociaż diabetolodzy regularnie spotykają się ze swoimi pacjentami i są świadomi znaczenia leczenia paradontozy, nie mają wiedzy, aby zdiagnozować ten stan, podczas gdy specjalista dentysta często może go zdiagnozować, patrząc.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie rozwiązania łączącego wiedzę dentysty z wiedzą diabetologa. Byłoby to oparte na analizie zdjęcia jamy ustnej pacjenta, wykonanego na oddziale. Jak dotąd żadne badania nie oceniały skuteczności lekarza dentysty w diagnozowaniu zapalenia przyzębia na podstawie prostego zdjęcia wykonanego przez ekspertów niedentystycznych na oddziale diabetologicznym.
Postawiono hipotezę, że zgodność w rozpoznawaniu paradontozy między metodą pośrednią opartą na zdjęciu jamy ustnej a metodą bezpośrednią opartą na badaniu klinicznym tej jamy ustnej (referencyjnej) u pacjenta z cukrzycą byłaby zadowalająca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wśród powikłań cukrzycy zapalenie przyzębia, choroba zakaźna niszcząca kości i dziąsła, ma dwukierunkowy związek z cukrzycą. Rzeczywiście, badania wykazały, że cukrzyca sprzyja zapaleniu przyzębia, a zapalenie przyzębia przyczynia się do zaostrzenia cukrzycy. Ponadto wykazano pozytywny wpływ leczenia zapalenia przyzębia na wskaźniki i koszt leczenia cukrzycy. Aby powtórzyć te ustalenia, od 2020 r. francuski krajowy system opieki zdrowotnej w pełni obejmuje leczenie zapalenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą. Niestety, raporty ubezpieczenia zdrowotnego wskazują, że 80% pacjentów z cukrzycą nie odwiedza dentysty wystarczająco często.
Utrudnia to wykrywanie i leczenie zapalenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą we wczesnym stadium. Jednocześnie diabetolodzy, którzy regularnie spotykają się ze swoimi pacjentami, potwierdzają, jak ważna jest znajomość ich stanu przyzębia. Nie mają jednak wiedzy, aby zdiagnozować zapalenie przyzębia, podczas gdy w większości przypadków dentysta specjalista może to zdiagnozować po prostu patrząc. Opracowanie rozwiązania pozwalającego na wykorzystanie wiedzy lekarza dentysty w służbie cukrzycy może mieć pozytywny wpływ na postępowanie z chorym na cukrzycę z zapaleniem przyzębia. Ekspertyza ta mogłaby opierać się na analizie zdjęcia jamy ustnej pacjenta wykonanego na oddziale. Jak dotąd żadne badania nie oceniały skuteczności lekarza dentysty w diagnozowaniu zapalenia przyzębia na podstawie prostego zdjęcia wykonanego przez ekspertów niedentystycznych na oddziale diabetologicznym.
Postawiono hipotezę, że zgodność w rozpoznawaniu paradontozy między metodą pośrednią opartą na zdjęciu jamy ustnej a metodą bezpośrednią opartą na badaniu klinicznym tej jamy ustnej (referencyjnej) u pacjenta z cukrzycą byłaby zadowalająca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2.
- Pacjenci pełnoletni (≥ 18 lat).
- Pacjent hospitalizowany w ciągu dnia lub w dni powszednie na oddziale chorób metabolicznych i endokrynologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.
- Pacjent, który nie zgłosił sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
- Pacjent stowarzyszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który był leczony z powodu choroby przyzębia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pacjent z mniej (<) niż 3 funkcjonalnymi sąsiednimi zębami.
- Pacjent uczestniczący w badaniach z udziałem ludzi zdefiniowanych jako kategoria 1.
- Pacjent w okresie wykluczenia określony w innym badaniu.
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą.
- Pacjent, dla którego nie można udzielić poinformowanych informacji.
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci, których jama ustna zostanie sfotografowana na oddziale diabetologii
Pacjent siedzi na krześle.
Przeszkolony pracownik ustawia osłonę szczęki i wykonuje przednią fotografię jamy ustnej pacjenta za pomocą fotoczujnika (smartfona).
Na zdjęciu będzie widoczna tylko jama ustna i nie będzie możliwości rozpoznania twarzy pacjenta przez asesora zewnętrznego.
|
Diabetolog wykona zdjęcie jamy ustnej pacjenta na oddziale diabetologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie przyzębia na podstawie obserwacji klinicznej jamy ustnej pacjenta (metoda bezpośrednia)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W przypadku metody bezpośredniej na podstawie badania klinicznego inny specjalista dentysta niż w przypadku metody pośredniej zdecyduje, czy TAK/NIE pacjent ma zapalenie przyzębia.
|
Dzień 0
|
|
Zapalenie przyzębia na podstawie zdjęcia jamy ustnej pacjenta (metoda pośrednia)
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
W przypadku metody pośredniej dwóch specjalistów stomatologów niezależnie przeanalizuje zdjęcia, aby zdecydować, czy TAK/NIE pacjent ma zapalenie przyzębia.
|
Dzień 0 do dnia 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A. Czułość i specyficzność pozytywnej wartości predykcyjnej (PPV) mierzonej metodą bezpośrednią
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pozytywna wartość predykcyjna = prawdziwie dodatnia / (prawdziwie dodatnie + fałszywie dodatnie)
|
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Hospitalizacja
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: - rodzaj hospitalizacji (dzień lub tydzień) |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Rodzaj cukrzycy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: -rodzaj cukrzycy (Typ I, Typ II lub inny) |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Wiek cukrzycy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: - Wiek cukrzycy: <1 rok, 1-5 lat, 5-10 lat, 10-20 lat, >20 lat |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Leczenie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: -leczenie: insulinoterapia tak/nie oraz zastosowany lek (metformina, sulfonamidy hipoglikemizujące, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV, inhibitory SGLT2, analogi GLP1, inne) zostaną odnotowane. |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Poziom HbA1c
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: - poziom HbA1c pacjenta zostanie zapisany w mmol/mol |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Powikłania makronaczyniowe
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: -Występowanie powikłań makroangiopatycznych zostanie odnotowane jako TAK/NIE |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Rodzaj powikłań makronaczyniowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: -Rodzaj powikłań makronaczyniowych: zostanie zarejestrowana arteriopatia (mózgowa, wieńcowa, kończyn dolnych) |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Powikłania mikronaczyniowe
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: -obecność powikłań mikronaczyniowych, TAK/NIE |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Rodzaj powikłań mikronaczyniowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: - Rodzaj powikłań mikronaczyniowych (retinopatia, nefropatia, neuropatia) zostanie zarejestrowany |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Palenie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: - status palenia pacjenta (aktywny/liczba papierosów dziennie/były palacz) zostanie odnotowany |
Dzień 0
|
|
C. Związek między stałymi cukrzycowymi pacjenta a stanem przyzębia. Zapalenie ozębnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stwierdzenia dotyczące cukrzycy zgodnie z następującymi kryteriami zarejestrowanymi dla każdego pacjenta obejmowały: Obecność zapalenia przyzębia (tak/nie) zgodnie z metodą referencyjną, tj. badaniem odontologicznym. |
Dzień 0
|
|
A. Czułość i swoistość dodatniej wartości predykcyjnej (NPV) mierzonej metodą pośrednią
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Dodatnia wartość predykcyjna = prawdziwie dodatnia / (prawdziwie dodatnia + fałszywie dodatnia)
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
A. Czułość i swoistość ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) mierzonej metodą pośrednią
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ujemna wartość predykcyjna = prawdziwie ujemna / (fałszywie ujemne + prawdziwie ujemne)
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
A. Czułość i swoistość dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) mierzonej metodą pośrednią
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ujemna wartość predykcyjna = prawdziwie ujemna / (fałszywie ujemne + prawdziwie ujemne)
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Jakość zdjęć wykonanych przez oddział diabetologii: poszanowanie anonimowości
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena zdjęcia przez dwóch biegłych dentystów, którzy sprawdzają przestrzeganie ustalonych zasad wykonywania zdjęcia. W trakcie badania lub po jego zakończeniu dane zebrane na temat osób, które się do niego zgłosiły i przekazane sponsorowi przez badaczy (lub inne wyspecjalizowane strony interweniujące) zostaną zanonimizowane. W żadnym wypadku nazwiska zainteresowanych osób ani ich adresy nie będą podane jawnym tekstem. Pacjent będzie identyfikowany wyłącznie za pomocą unikalnego siedmiocyfrowego numeru identyfikacyjnego. Lista danych identyfikacyjnych podmiotu będzie przechowywana w aktach badacza. Badacz zapewni anonimowość każdej osoby biorącej udział w badaniu. Żadne informacje identyfikujące nie zostaną przekazane osobom trzecim poza osobami upoważnionymi na mocy prawa do przechowywania takich informacji (i zobowiązanymi do zachowania tajemnicy zawodowej). |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Jakość zdjęć wykonanych przez oddział diabetologiczny: widoczność dziąseł
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Dwóch biegłych dentystów sprawdzi przestrzeganie ustalonych zasad wykonywania zdjęcia.
Aby uzyskać wystarczającą jakość diagnostyczną, dziąsła muszą być wyraźnie widoczne.
„Choroba przyzębia” opisuje wszelkie zapalenia dziąseł i przyzębia.
Zapalenie dziąseł charakteryzuje się zapaleniem dziąseł objawiającym się zaczerwienieniem dziąseł, krwawieniem i miejscowym obrzękiem.
Proces zapalny dotyczy wyłącznie powierzchniowego przyzębia (nabłonka dziąseł i tkanki łącznej dziąseł) i najczęściej wynika z gromadzenia się płytki bakteryjnej.
Można to jednak odwrócić, stosując określone środki higieny jamy ustnej.
Kiedy dotknięte są głębokie tkanki przyzębia (kość wyrostka zębodołowego, więzadło ozębnej, cement), nazywa się to zapaleniem przyzębia.
Zmiany te klinicznie charakteryzują się zapaleniem dziąseł i kieszonką przyzębną (przestrzenią powstającą między zębem a dziąsłem), a także utratą kości.
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Jakość zdjęć wykonywanych przez oddział diabetologiczny: ostrość obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena zdjęcia przez dwóch biegłych dentystów, którzy sprawdzają przestrzeganie ustalonych zasad wykonywania zdjęcia.
Czy ostrość obrazu jest na tyle dobra, aby wyraźnie uwidocznić dziąsła pacjenta?
TAK NIE
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Jakość zdjęć wykonanych na oddziale diabetologicznym: użycie lampy błyskowej
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena zdjęcia przez dwóch biegłych dentystów, którzy sprawdzają przestrzeganie ustalonych zasad wykonywania zdjęcia.
Czy użyto lampy błyskowej?
TAK NIE
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Jakość zdjęć wykonanych na oddziale diabetologicznym: brak zoomu
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena zdjęcia przez dwóch biegłych dentystów, którzy sprawdzają przestrzeganie zasad ustalonych przy wykonywaniu zdjęcia. Czy użyto zoomu?
TAK NIE
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Jakość zdjęć wykonanych przez oddział diabetologii: orientacja
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena zdjęcia przez dwóch biegłych dentystów, którzy sprawdzają przestrzeganie ustalonych zasad wykonywania zdjęcia.
Czy zdjęcie zostało zrobione z pełnego widoku z przodu?
TAK NIE
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
B. Procent fotografii spełniających wszystkie powyższe kryteria akceptacji
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Liczba zdjęć spełniających wszystkie powyższe kryteria akceptacji zostanie przeliczona na procent.
|
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Zapalenie
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Zapalne zabarwienie dziąseł. Ocena zostanie dokonana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Kamień korzeniowy
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Kamień korzeniowy Ocena będzie interpretowana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Ropa
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Pus Ocena zostanie zinterpretowana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Krwawienie
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Krwawienie Ocena zostanie zinterpretowana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Przestrzeń międzyzębowa
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Przestrzeń międzyzębowa Ocena będzie interpretowana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Wyciągnięcie dziąsła
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Wycofanie dziąsła. Ocena zostanie dokonana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Obrzęk dziąseł
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): -Obrzęk dziąseł. Ocena będzie interpretowana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
|
D. Na wykonanych zdjęciach widoczne objawy kliniczne towarzyszące zapaleniu przyzębia. Plakieta
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
|
Ocena objawów klinicznych widocznych na zdjęciach pacjentów z cukrzycą, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia według złotego standardu (badanie stomatologiczne): - Płytka nazębna Ocena zostanie zinterpretowana przez dwóch zaślepionych lekarzy dentystów (innych niż ten, który przeprowadził badanie odontologiczne) na koniec okresu włączenia. Obserwacja zdjęć przez dwóch biegłych dentystów. |
Dzień 0 do dnia 7
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W latach
|
Dzień 0
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W centymetrach
|
Dzień 0
|
|
Płeć pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mężczyzna/kobieta
|
Dzień 0
|
|
Rodzaj hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pacjenci szpitalni / ambulatoryjny
|
Dzień 0
|
|
Stan przyzębia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zapalenie przyzębia / zapalenie dziąseł / zdrowe
|
Dzień 0
|
|
Styl życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mieszka sam / Mieszka z rodziną lub w pobliżu / Bezdomny
|
Dzień 0
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Podstawowe / Średnie / Absolwent / Podyplomowe
|
Dzień 0
|
|
Działalność zawodowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zatrudniony / W pełnym wymiarze godzin / W niepełnym wymiarze godzin / Bezrobotny
|
Dzień 0
|
|
Rodzaj cukrzycy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Typ 1 / Typ 2 / Nieznany / Inne
|
Dzień 0
|
|
Cukrzyca, jak długo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Więcej niż 20 lat / 10 do 20 lat / 5 do 10 lat / Mniej niż 5 lat / Nieznany
|
Dzień 0
|
|
Obecność powikłań mikroangiopatycznych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Obecność retinopatii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE / Nie wiem
|
Dzień 0
|
|
Obecność nefropatii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE / Nie wiem
|
Dzień 0
|
|
Obecność neuropatii obwodowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE / Nie wiem
|
Dzień 0
|
|
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
GFR między 60 a 89 ml/min/1,73
m² GFR między 45 a 59 ml/min/1,73
m² GFR między 30 a 44 ml/min/1,73
m² GFR między 15 a 29 ml/min/1,73
m² GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Dzień 0
|
|
Dializa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Obecność powikłań makroangiopatycznych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Obecność zarostowego zapalenia tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE / Nie wiem
|
Dzień 0
|
|
Obecność choroby pnia tętniczego nadaortalnego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE / Nie wiem
|
Dzień 0
|
|
Obecność choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE / Nie wiem
|
Dzień 0
|
|
Doustne leczenie cukrzycy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Biguanidy / Sulfonamidy obniżające poziom glukozy / Glinidy / Dipeptydylopeptydaza-IV / Inhibitory A-glukozydazy / Inhibitory SGLT2 / Brak
|
Dzień 0
|
|
Iniekcyjne leczenie przeciwcukrzycowe
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Szybka/ultraszybka insulina/wolna/ultrawolna insulina/analogi GLP1/brak
|
Dzień 0
|
|
Inne zabiegi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Tak / Nie Jeśli tak, proszę określić: Kortykosteroidy / Chemioterapia / Immunosupresory / Immunomodulatory / Terapia celowana
|
Dzień 0
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W kilogramach
|
Dzień 0
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wskaźnik masy ciała = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
|
Dzień 0
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Tak/Nie < 10 papierosów dziennie ≥ 10 papierosów dziennie Zaprzestanie palenia Tak / Nie |
Dzień 0
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Tak / Nie / Wycofanie
|
Dzień 0
|
|
Wynik Charlsona
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Łagodna choroba wątroby: Tak / Nie Umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby: Tak / Nie Choroba naczyń mózgowych (z wyjątkiem porażenia połowiczego): Tak / Nie Niewydolność żylna kończyn dolnych: Tak / Nie Choroba naczyń krezki: Tak / Nie Choroba naczyń tętnic nerkowych: Tak / Nie Tętniak aorty : Tak / Nie Choroba wrzodowa : Tak / Nie Przewlekła choroba płuc : Tak / Nie Zapalenie tkanki łącznej : Tak / Nie Guz lity bez przerzutów : Tak / Nie Guz lity z przerzutami : Tak / Nie Białaczka : Tak / Nie Chłoniak, szpiczak : Tak / Nie AIDS : Tak / Nie Przeszczep narządów / Tak / Nie
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02129-34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .