Übereinstimmung bei der Diagnose von Parodontitis bei Diabetikern zwischen einer indirekten Methode basierend auf einem Foto der Mundhöhle und einer direkten Methode basierend auf der klinischen Untersuchung dieser Mundhöhle (Referenz). (PARODIABNOSTIC)
Bewertung der Übereinstimmung bei der Diagnose von Parodontitis bei Diabetikern zwischen einer indirekten Methode basierend auf einem Foto der Mundhöhle und einer direkten Methode basierend auf der klinischen Untersuchung dieser Mundhöhle (Referenz).
Parodontitis, eine bekannte Komplikation von Diabetes, ist eine Infektionskrankheit, die Knochen und Zahnfleisch zerstört. Studien haben gezeigt, dass Diabetes Parodontitis begünstigt und dass Parodontitis zu deren Verschlimmerung beiträgt. Die positiven Auswirkungen der Behandlung von Parodontitis auf die Kosten der Diabetesversorgung wurden nachgewiesen und das französische Gesundheitssystem deckt die Behandlung von Parodontitis bei Diabetikern vollständig ab. Leider gehen 80 % der Diabetiker nicht ausreichend zum Zahnarzt.
Obwohl Diabetologen ihre Patienten regelmäßig sehen und sich der Bedeutung der Behandlung von Parodontitis bewusst sind, verfügen sie nicht über das Fachwissen, um die Erkrankung zu diagnostizieren, während ein spezialisierter Zahnarzt sie oft allein durch bloßes Hinsehen diagnostizieren kann.
Ziel dieser Studie ist es, eine Lösung zu entwickeln, die die Expertise des Zahnarztes mit der des Diabetologen kombiniert. Dies würde auf der Analyse eines in der Abteilung aufgenommenen Fotos der Mundhöhle des Patienten basieren. Bisher wurde in keiner Studie die Leistung eines erfahrenen Zahnarztes bei der Diagnose von Parodontitis anhand eines einfachen Fotos bewertet, das von nicht-zahnmedizinischen Experten in einer Diabetikerabteilung angefertigt wurde.
Die Hypothese ist, dass die Übereinstimmung bei der Diagnose von Parodontitis zwischen einer indirekten Methode, die auf einem Foto der Mundhöhle basiert, und einer direkten Methode, die auf einer klinischen Untersuchung dieser Mundhöhle (Referenz) beim Diabetiker basiert, zufriedenstellend wäre.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter den Komplikationen von Diabetes steht Parodontitis, eine Infektionskrankheit, die Knochen und Zahnfleisch zerstört, in einem wechselseitigen Zusammenhang mit Diabetes. Tatsächlich haben Studien gezeigt, dass Diabetes Parodontitis begünstigt und dass Parodontitis zur Verschlimmerung von Diabetes beiträgt. Darüber hinaus wurde der positive Einfluss der Behandlung von Parodontitis auf die Indikatoren und Kosten der Diabetesbehandlung nachgewiesen. Um diese Ergebnisse zu bestätigen, deckt das französische staatliche Gesundheitssystem seit 2020 die Behandlung von Parodontitis bei Diabetikern vollständig ab. Leider weisen Krankenkassenberichte darauf hin, dass 80 % der Diabetiker ihren Zahnarzt nicht ausreichend aufsuchen.
Dies macht es schwierig, Parodontitis bei Diabetikern frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Gleichzeitig bestätigen Diabetologen, die ihre Patienten regelmäßig sehen, wie wichtig es ist, ihren parodontalen Zustand zu kennen. Sie verfügen jedoch nicht über die nötige Fachkenntnis, um eine Parodontitis zu diagnostizieren, wohingegen ein Fachzahnarzt sie in den meisten Fällen allein durch bloßes Hinsehen diagnostizieren könnte. Die Entwicklung einer Lösung, die es ermöglicht, das Fachwissen des Zahnarztes in den Dienst von Diabetes zu stellen, könnte sich positiv auf die Behandlung von Diabetikern mit Parodontitis auswirken. Diese Expertise könnte auf der Analyse eines in der Abteilung aufgenommenen Fotos der Mundhöhle des Patienten basieren. Bisher wurde in keiner Studie die Leistung eines erfahrenen Zahnarztes bei der Diagnose von Parodontitis anhand eines einfachen Fotos bewertet, das von nicht-zahnmedizinischen Experten in einer Diabetikerabteilung angefertigt wurde.
Die Hypothese ist, dass die Übereinstimmung bei der Diagnose von Parodontitis zwischen einer indirekten Methode, die auf einem Foto der Mundhöhle basiert, und einer direkten Methode, die auf einer klinischen Untersuchung dieser Mundhöhle (Referenz) beim Diabetiker basiert, zufriedenstellend wäre.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
- Patienten im gesetzlichen Alter (≥ 18 Jahre).
- Patient, der sich einem stationären oder wochentäglichen Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Stoffwechsel- und endokrine Erkrankungen des Universitätsklinikums Nîmes unterzieht.
- Patient, der seinen Widerspruch zur Teilnahme an der Studie nicht zum Ausdruck gebracht hat.
- Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder Begünstigter einer Krankenversicherung ist.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der in den letzten 12 Monaten wegen einer Parodontitis behandelt wurde.
- Patient mit weniger (<) als 3 funktionsfähigen zusammenhängenden Zähnen.
- Patient, der an Forschungsarbeiten mit menschlichen Probanden teilnimmt, definiert als Kategorie 1.
- Patient in einem Ausschlusszeitraum gemäß einer anderen Studie.
- Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Vormundschaft.
- Patient, für den keine fundierten Informationen bereitgestellt werden können.
- Patientin, die schwanger ist oder stillt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, deren Mundhöhle in der Abteilung für Diabetologie fotografiert wird
Der Patient sitzt auf dem Stuhl.
Der geschulte Mitarbeiter positioniert den Mundschutz und macht mithilfe des Fotosensors (Smartphone) ein frontales Foto der Mundhöhle des Patienten.
Auf dem Foto ist nur die Mundhöhle zu sehen und es besteht für einen externen Gutachter keine Möglichkeit, das Gesicht des Patienten zu erkennen.
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In der diabetologischen Abteilung wird der Diabetologe ein Foto der Mundhöhle des Patienten anfertigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontitis basierend auf klinischer Beobachtung der Mundhöhle des Patienten (direkte Methode)
Zeitfenster: Tag 0
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Bei der direkten Methode entscheidet durch klinische Untersuchung ein anderer erfahrener Zahnarzt als bei der indirekten Methode, ob JA/NEIN, ob der Patient an Parodontitis leidet.
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Tag 0
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Parodontitis anhand einer Fotografie der Mundhöhle des Patienten (indirekte Methode)
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Bei der indirekten Methode analysieren zwei erfahrene Zahnärzte unabhängig voneinander die Fotos, um zu entscheiden, ob JA/NEIN der Patient an Parodontitis leidet.
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Tag 0 bis Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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A. Sensitivität und Spezifität des positiven Vorhersagewerts (PPV), gemessen mit der direkten Methode
Zeitfenster: Tag 0
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Positiver Vorhersagewert = Richtig Positiv / (Richtig Positiv + Falsch Positiv)
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Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: - die Art des Krankenhausaufenthaltes (Tag oder Woche) |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Art von Diabetes
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: -die Art des Diabetes (Typ I, Typ II oder andere) |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Alter von Diabetes
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: - Diabetesalter: <1 Jahr, 1–5 Jahre, 5–10 Jahre, 10–20 Jahre, >20 Jahre |
Tag 0
|
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Behandlung
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: -Behandlung: Insulintherapie ja/nein und das verwendete Medikament (Metformin, hypoglykämische Sulfonamide, Dipeptidylpeptidase-IV-Inhibitoren, SGLT2-Inhibitoren, GLP1-Analoga, andere) werden aufgezeichnet. |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. HbA1c-Wert
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: - Der HbA1c-Wert des Patienten wird in mmol/mol aufgezeichnet |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Makrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: -Das Vorliegen makrovaskulärer Komplikationen wird als JA/NEIN erfasst |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Art der makrovaskulären Komplikation
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: -Die Art der makrovaskulären Komplikation: Arteriopathie (zerebral, koronar, untere Extremitäten) wird aufgezeichnet |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Mikrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: -Vorliegen mikrovaskulärer Komplikationen, JA/NEIN |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Art der mikrovaskulären Komplikation
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: -Die Art der mikrovaskulären Komplikation (Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie) wird erfasst |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Rauchen
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: - Der Raucherstatus des Patienten (aktiv/Anzahl der Zigaretten pro Tag/Ex-Raucher) wird erfasst |
Tag 0
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C. Zusammenhang zwischen den Diabetes-Konstanten des Patienten und seinem parodontalen Status. Parodontitis
Zeitfenster: Tag 0
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Diabetische Befunde gemäß den folgenden Kriterien wurden für jeden Patienten erfasst: Vorliegen einer Parodontitis (ja/nein) gemäß der Referenzmethode, d. h. durch odontologische Untersuchung. |
Tag 0
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A. Sensitivität und Spezifität des positiven Vorhersagewerts (NPV), gemessen mit der indirekten Methode
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Positiver Vorhersagewert = Richtig Positiv / (Richtig Positiv + Falsch Positiv)
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Tag 0 bis Tag 7
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A. Sensitivität und Spezifität des negativen Vorhersagewerts (NPV), gemessen mit der indirekten Methode
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Negativer Vorhersagewert = Wahr negativ / (Falsch negativ + wahr negativ)
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Tag 0 bis Tag 7
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A. Sensitivität und Spezifität des positiven Vorhersagewerts (PPV), gemessen mit der indirekten Methode
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Negativer Vorhersagewert = Wahr negativ / (Falsch negativ + wahr negativ)
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Tag 0 bis Tag 7
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B. Qualität der von der Abteilung für Diabetologie aufgenommenen Fotos: Wahrung der Anonymität
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Auswertung des Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte, die die Einhaltung der für die Aufnahme des Fotos festgelegten Regeln überprüfen. Während der Untersuchung oder nach Abschluss der Untersuchung werden die von den Forschern (oder anderen beteiligten Fachkräften) an den Sponsor übermittelten Daten über die Personen, die sich dafür anbieten, anonymisiert. In keinem Fall werden die Namen der betroffenen Personen oder deren Adressen im Klartext aufgeführt. Der Patient wird nur durch eine eindeutige siebenstellige Identifikationsnummer identifiziert. Eine Liste der Personenidentifikationen wird in der Akte des Ermittlers aufbewahrt. Der Prüfer stellt sicher, dass die Anonymität jedes einzelnen Studienteilnehmers gewährleistet ist. Es werden keine identifizierenden Informationen an Dritte weitergegeben, es sei denn, sie sind gesetzlich zur Aufbewahrung dieser Informationen berechtigt (und sind an das Berufsgeheimnis gebunden). |
Tag 0 bis Tag 7
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B. Qualität der von der diabetologischen Abteilung aufgenommenen Fotos: Sichtbarkeit des Zahnfleisches
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Zwei erfahrene Zahnärzte überprüfen die Einhaltung der für die Fotoaufnahme festgelegten Regeln.
Für eine ausreichende diagnostische Qualität muss das Zahnfleisch deutlich sichtbar sein.
Unter „Parodontitis“ versteht man alle Zahnfleischentzündungen und Parodontitis.
Gingivitis ist durch eine Zahnfleischentzündung gekennzeichnet, die sich durch Zahnfleischrötung, Blutungen und lokale Ödeme äußert.
Der Entzündungsprozess betrifft nur das oberflächliche Parodontium (Zahnfleischepithel und Zahnfleischbindegewebe) und ist meist auf eine Ansammlung von bakteriellem Zahnbelag zurückzuführen.
Durch gezielte Mundhygienemaßnahmen lässt sich dies jedoch rückgängig machen.
Wenn das tiefe parodontale Gewebe (Alveolarknochen, parodontales Band, Zahnzement) betroffen ist, spricht man von Parodontitis.
Diese Läsionen sind klinisch durch eine Zahnfleischentzündung und eine parodontale Tasche (Raum, der zwischen Zahn und Zahnfleisch entsteht) sowie durch Knochenschwund gekennzeichnet.
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Tag 0 bis Tag 7
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B. Qualität der von der diabetologischen Abteilung aufgenommenen Fotos: Bildschärfe
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Auswertung des Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte, die die Einhaltung der für die Aufnahme des Fotos festgelegten Regeln überprüfen.
Ist die Bildschärfe gut genug, um das Zahnfleisch des Patienten deutlich sichtbar zu machen?
JA NEIN
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Tag 0 bis Tag 7
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B. Qualität der von der diabetologischen Abteilung aufgenommenen Fotos: Verwendung des Blitzes
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Auswertung des Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte, die die Einhaltung der für die Aufnahme des Fotos festgelegten Regeln überprüfen.
Wurde der Blitz verwendet?
JA NEIN
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Tag 0 bis Tag 7
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B. Qualität der von der Abteilung für Diabetologie aufgenommenen Fotos: Kein Zoom
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Auswertung des Fotos durch zwei fachkundige Zahnärzte, die die Einhaltung der für die Aufnahme festgelegten Regeln überprüfen. Wurde der Zoom verwendet?
JA NEIN
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Tag 0 bis Tag 7
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B. Qualität der von der Abteilung für Diabetologie aufgenommenen Fotos: Orientierung
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Auswertung des Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte, die die Einhaltung der für die Aufnahme des Fotos festgelegten Regeln überprüfen.
Wurde das Foto von vorne aufgenommen?
JA NEIN
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Tag 0 bis Tag 7
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B. Prozentsatz der Fotos, die alle oben genannten Kriterien für die Annahme erfüllen
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Die Anzahl der Fotos, die alle oben genannten Akzeptanzkriterien erfüllen, wird in einen Prozentsatz umgerechnet.
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Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Entzündung
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Entzündliche Farbe des Zahnfleisches Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten erfahrenen Zahnärzten (anders als dem, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Wurzeltartar
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Wurzelzahnstein Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten erfahrenen Zahnärzten (anders als dem, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Eiter
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Pus Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten Fachzahnärzten (anders als derjenige, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Blutung
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Blutung Die Auswertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten Fachzahnärzten (anders als demjenigen, der die zahnärztliche Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Interdentalraum
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Interdentalraum Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten Fachzahnärzten (anders als derjenige, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Zahnfleischrückgang
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Rückzug des Zahnfleisches Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten erfahrenen Zahnärzten (anders als derjenige, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Geschwollenes Zahnfleisch
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
|
Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Zahnfleischschwellung Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten erfahrenen Zahnärzten (anders als dem, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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D. Sichtbare klinische Anzeichen einer Parodontitis auf den aufgenommenen Fotos. Plakette
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
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Beurteilung der auf den Fotos sichtbaren klinischen Symptome von Diabetikern mit diagnostizierter Parodontitis nach dem Goldstandard (odontologische Untersuchung): -Zahnbelag Die Bewertung wird am Ende des Einschlusszeitraums von zwei verblindeten erfahrenen Zahnärzten (anders als dem, der die odontologische Untersuchung durchgeführt hat) interpretiert. Beobachtung der Fotos durch zwei erfahrene Zahnärzte. |
Tag 0 bis Tag 7
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter der Patienten
Zeitfenster: Tag 0
|
In Jahren
|
Tag 0
|
|
Höhe
Zeitfenster: Tag 0
|
In Zentimetern
|
Tag 0
|
|
Geschlecht der Patienten
Zeitfenster: Tag 0
|
Männlich weiblich
|
Tag 0
|
|
Art des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag 0
|
Stationär/Ambulant
|
Tag 0
|
|
Parodontaler Status
Zeitfenster: Tag 0
|
Parodontitis / Gingivitis / gesund
|
Tag 0
|
|
Lebensstil
Zeitfenster: Tag 0
|
Lebt allein / Lebt mit der Familie oder in der Nähe / Obdachlos
|
Tag 0
|
|
Bildungsgrad
Zeitfenster: Tag 0
|
Primar-/Sekundarstufe/Absolvent/Postgraduierter
|
Tag 0
|
|
Professionelle Aktivität
Zeitfenster: Tag 0
|
Angestellt / Vollzeit / Teilzeit / Arbeitslos
|
Tag 0
|
|
Art von Diabetes
Zeitfenster: Tag 0
|
Typ 1 / Typ 2 / Unbekannt / Andere
|
Tag 0
|
|
Diabetiker seit wie lange
Zeitfenster: Tag 0
|
Mehr als 20 Jahre / 10 bis 20 Jahre / 5 bis 10 Jahre / Weniger als 5 Jahre / Unbekannt
|
Tag 0
|
|
Vorliegen mikroangiopathischer Komplikationen
Zeitfenster: Tag 0
|
JA NEIN
|
Tag 0
|
|
Vorliegen einer Retinopathie
Zeitfenster: Tag 0
|
JA / NEIN / Weiß nicht
|
Tag 0
|
|
Vorliegen einer Nephropathie
Zeitfenster: Tag 0
|
JA / NEIN / Weiß nicht
|
Tag 0
|
|
Vorliegen einer peripheren Neuropathie
Zeitfenster: Tag 0
|
JA / NEIN / Weiß nicht
|
Tag 0
|
|
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Tag 0
|
GFR zwischen 60 und 89 ml/min/1,73
m² GFR zwischen 45 und 59 ml/min/1,73
m² GFR zwischen 30 und 44 ml/min/1,73
m² GFR zwischen 15 und 29 ml/min/1,73
m² GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Tag 0
|
|
Dialyse
Zeitfenster: Tag 0
|
JA NEIN
|
Tag 0
|
|
Vorliegen makroangiopathischer Komplikationen
Zeitfenster: Tag 0
|
JA NEIN
|
Tag 0
|
|
Vorliegen einer obliterativen Arteriitis der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Tag 0
|
JA / NEIN / Weiß nicht
|
Tag 0
|
|
Vorliegen einer Erkrankung des supraaortalen Arterienstamms
Zeitfenster: Tag 0
|
JA / NEIN / Weiß nicht
|
Tag 0
|
|
Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: Tag 0
|
JA / NEIN / Weiß nicht
|
Tag 0
|
|
Orale Behandlung von Diabetes
Zeitfenster: Tag 0
|
Biguanide / glukosesenkende Sulfonamide / Glinide / Dipeptidylpeptidase-IV / A-Glucosidase-Inhibitoren / SGLT2-Inhibitoren / Keine
|
Tag 0
|
|
Injizierbare antidiabetische Behandlung
Zeitfenster: Tag 0
|
Schnelles/ultraschnelles Insulin / Langsames/ultralangsames Insulin / GLP1-Analoga / keine
|
Tag 0
|
|
Andere Behandlungen
Zeitfenster: Tag 0
|
Ja/Nein Wenn ja, geben Sie Folgendes an: Kortikosteroide/Chemotherapie/Immunsuppressoren/Immunmodulatoren/Gezielte Therapie
|
Tag 0
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Tag 0
|
In Kilo
|
Tag 0
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 0
|
Body-Mass-Index = kg/m2, wobei kg das Gewicht der Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Quadratmetern ist.
|
Tag 0
|
|
Rauchstatus
Zeitfenster: Tag 0
|
Ja/Nein < 10 Zigaretten pro Tag ≥ 10 Zigaretten/Tag Raucherentwöhnung Ja/Nein |
Tag 0
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Tag 0
|
Ja / Nein / Widerruf
|
Tag 0
|
|
Charlson-Score
Zeitfenster: Tag 0
|
Leichte Lebererkrankung: Ja/Nein Mittelschwere bis schwere Lebererkrankung: Ja/Nein Zerebrovaskuläre Erkrankung (außer Hemiplegie): Ja/Nein Venöse Insuffizienz der unteren Extremitäten: Ja/Nein Mesenteriale Gefäßerkrankung: Ja/Nein Gefäßerkrankung der Nierenarterie: Ja/Nein Nein Aortenaneurysma: Ja/Nein Magengeschwür: Ja/Nein Chronische Lungenerkrankung: Ja/Nein Konnektivitis: Ja/Nein Nicht-metastasierter solider Tumor: Ja/Nein Metastasierter solider Tumor: Ja/Nein Leukämie: Ja/Nein Lymphom, Myelom : Ja / Nein AIDS : Ja / Nein Organtransplantation / Ja / Nein
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Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02129-34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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