さまざまな年齢の成人に対する水素ガス吸入の影響
2023年6月6日 更新者：Kyu Jae Lee、Wonju Severance Christian Hospital
地域に住むさまざまな年齢の成人に対する水素ガス吸入の影響: 単群、非盲検、前向き臨床試験
ここでは、地域に住むさまざまな年齢の成人に対する 4 週間の H2 ガス吸入の影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
水素分子 (H2) は多用途の治療薬です。
H2 ガスの吸入は安全であり、アルツハイマー病 (AD) を含むさまざまな病気に良い影響を与えると報告されています。
ここでは、地域に住むさまざまな年齢の成人に対する 4 週間の H2 ガス吸入の影響を調査しました。
脱落者 (5%) を含む 54 人の参加者がスクリーニングされ、登録されました。
選択された参加者は、無作為化せずに単一のグループとして扱われました。
4週間のH2ガス吸入治療後の総白血球数および差分白血球数とアルツハイマー病リスクとの関連を個人レベルで評価しました。
さらに、β部位APP切断酵素1（BACE-1）、アミロイドβ（Aβ）、脳由来神経栄養因子（BDNF）、血管内皮増殖因子A（VEGF-A）、Tなどの認知症関連バイオマーカーの評価-タウ、単球走化性タンパク質-1 (MCP-1)、および炎症性サイトカイン (インターロイキン-6)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ganwon-do
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Wonju、Ganwon-do、大韓民国、26426
- Wonju College of Medicine
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Gwando
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Wonju、Gwando、大韓民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
インクルージョン
- 年齢層は40～70歳くらい
- 健康な参加者
- 医師の指示に従う意思がある、または従うことができる患者
- この臨床試験の目的と手順を十分に理解する
除外基準
- 参加者は何らかの疾患を持っている人を除外した
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルアーム
単一グループ治療
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地域に住むさまざまな年齢の成人に対する4週間のH2ガス吸入治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球とその好中球 (%)、好塩基球 (%) などの微分数の測定
時間枠：4週間
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地域に住むさまざまな年齢の成人に対する H2 ガス吸入の 4 週間の治療
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4週間
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活性酸素種（μM）、一酸化窒素（μM）などの酸化ストレスマーカーの測定
時間枠：4週間
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地域に住むさまざまな年齢の成人に対する H2 ガス吸入の 4 週間の治療
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳由来神経栄養因子（BDNF ng/mL）などの認知症バイオマーカーの測定
時間枠：4週間
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H2ガス治療4週間治療
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4週間
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脳由来神経栄養因子アミロイドβ（Aβ（pg/mL））などの認知症バイオマーカーの測定
時間枠：4週間
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H2ガス治療4週間治療
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4週間
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インターロイキン6などの炎症マーカーの測定（pg/mL）
時間枠：4週間
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H2ガス治療4週間治療
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D.、Wonju College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。