Wpływ wdychania wodoru na osoby dorosłe w różnym wieku
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Wpływ wdychania wodoru na osoby dorosłe w różnym wieku mieszkające w społeczności: jednoramienne, otwarte, prospektywne badanie kliniczne
W tym artykule zbadano wpływ 4-tygodniowej inhalacji gazowego H2 na osoby dorosłe w różnym wieku mieszkające w społeczności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wodór cząsteczkowy (H2) jest wszechstronnym środkiem terapeutycznym.
Wdychanie gazu H2 jest podobno bezpieczne i ma pozytywny wpływ na szereg chorób, w tym chorobę Alzheimera (AD).
W tym artykule zbadano wpływ 4-tygodniowej inhalacji gazowego H2 na osoby dorosłe w różnym wieku mieszkające w społeczności.
Pięćdziesięciu czterech uczestników, w tym tych, którzy odpadli (5%), zostało sprawdzonych i zapisanych.
Wybrani uczestnicy byli traktowani jako pojedyncza grupa bez randomizacji.
Oceniono związek między całkowitą i różnicową liczbą białych krwinek (WBC) a ryzykiem AZS na poszczególnych poziomach po 4 tygodniach leczenia inhalacją gazową H2.
Ponadto ocena biomarkerów związanych z demencją, takich jak enzym rozszczepiający APP w miejscu beta 1 (BACE-1), amyloid beta (Aβ), neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A), T -tau, białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1) i cytokiny zapalne (interleukina-6).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Republika Korei, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Gwando
-
Wonju, Gwando, Republika Korei, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie
- Przedział wiekowy 40-70 lat
- Zdrowi uczestnicy
- Pacjenci, którzy chcą lub mogą postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
- W pełni zrozumieć cel i procedurę tego badania klinicznego
Kryteria wyłączenia
- Z uczestników wykluczono osoby chore na jakąkolwiek chorobę
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Leczenie w jednej grupie
|
Inhalacja gazowa H2 przez 4 tygodnie u dorosłych mieszkańców gminy w różnym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar liczby białych krwinek i ich różnicowania, takich jak neutrofile (%), bazofile (%)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4-tygodniowe leczenie inhalacji gazowym H2 u osób dorosłych w różnym wieku mieszkających w społeczności
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar markerów stresu oksydacyjnego, takich jak reaktywne formy tlenu (µM) i tlenek azotu (µM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4-tygodniowe leczenie inhalacji gazowym H2 u osób dorosłych w różnym wieku mieszkających w społeczności
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar biomarkerów demencji, takich jak neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF ng/mL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie leczenia leczeniem gazowym H2
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar biomarkerów demencji, takich jak neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego amyloid beta (Aβ (pg/mL))
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie leczenia leczeniem gazowym H2
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar markerów zapalnych, takich jak interleukina 6 (pg/mL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie leczenia leczeniem gazowym H2
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMB-2023-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .