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Auswirkungen der Inhalation von Wasserstoffgas auf Erwachsene unterschiedlichen Alters

6. Juni 2023 aktualisiert von: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Auswirkungen der Wasserstoffgasinhalation auf in Wohngemeinschaften lebende Erwachsene unterschiedlichen Alters: Eine einarmige, offene, prospektive klinische Studie

Hierin wurden die Auswirkungen einer vierwöchigen H2-Gasinhalation auf in Wohngemeinschaften lebende Erwachsene unterschiedlichen Alters untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Molekularer Wasserstoff (H2) ist ein vielseitiges therapeutisches Mittel. Berichten zufolge ist das Einatmen von H2-Gas sicher und wirkt sich positiv auf eine Reihe von Krankheiten aus, darunter auch auf die Alzheimer-Krankheit (AD). Hierin wurden die Auswirkungen einer vierwöchigen H2-Gasinhalation auf in Wohngemeinschaften lebende Erwachsene unterschiedlichen Alters untersucht. Vierundfünfzig Teilnehmer, einschließlich derjenigen, die die Studie abgebrochen hatten (5 %), wurden überprüft und eingeschrieben. Die ausgewählten Teilnehmer wurden als eine einzige Gruppe ohne Randomisierung behandelt. Bewertet wurde der Zusammenhang zwischen der Gesamt- und Differenzzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und dem AD-Risiko auf individuellen Ebenen nach 4-wöchiger H2-Gas-Inhalationsbehandlung. Darüber hinaus erfolgt die Bewertung demenzbezogener Biomarker wie Beta-Site-APP-spaltendes Enzym 1 (BACE-1), Amyloid Beta (Aβ), neurotropher Faktor aus dem Gehirn (BDNF), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A (VEGF-A), T -Tau, Monozyten-chemotaktisches Protein-1 (MCP-1) und entzündliche Zytokine (Interleukin-6).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju College of Medicine
    • Gwando
      • Wonju, Gwando, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahme

  • Das Alter liegt zwischen 40 und 70 Jahren
  • Gesunde Teilnehmer
  • Patienten, die bereit oder in der Lage sind, den Anweisungen des Arztes zu folgen
  • Den Zweck und Ablauf dieser klinischen Studie vollständig verstehen

Ausschlusskriterien

  • Von den Teilnehmern wurden diejenigen ausgeschlossen, die an einer Krankheit leiden
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Einzelgruppenbehandlung
Sonstiges: Einatmen von H2-Gas
Vierwöchige H2-Gas-Inhalationsbehandlung bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen unterschiedlichen Alters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der weißen Blutkörperchen und ihrer Differentialzahlen wie Neutrophile (%), Basophile (%)
Zeitfenster: 4 Wochen
4-wöchige Behandlung der H2-Gasinhalation bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen unterschiedlichen Alters
4 Wochen
Messung von oxidativen Stressmarkern wie reaktiven Sauerstoffspezies (µM) und Stickoxid (µM)
Zeitfenster: 4 Wochen
4-wöchige Behandlung der H2-Gasinhalation bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen unterschiedlichen Alters
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Demenz-Biomarkern wie dem aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF ng/ml)
Zeitfenster: 4 Wochen
4-wöchige Behandlung mit H2-Gas
4 Wochen
Messung von Demenz-Biomarkern wie dem aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor Amyloid Beta (Aβ (pg/ml))
Zeitfenster: 4 Wochen
4-wöchige Behandlung mit H2-Gas
4 Wochen
Messung von Entzündungsmarkern wie Interleukin 6 (pg/ml)
Zeitfenster: 4 Wochen
4-wöchige Behandlung mit H2-Gas
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMB-2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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