Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hydrogengassinhalering på voksne i ulike aldre

6. juni 2023 oppdatert av: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Effekter av inhalering av hydrogengass på voksne i lokalsamfunnet i ulike aldre: En enarms, åpen, prospektiv klinisk prøve

Her undersøkte effekten av 4 uker med H2-gassinhalasjon på voksne i ulike aldre som bor i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Molekylært hydrogen (H2) er et allsidig terapeutisk middel. H2-gassinhalering er angivelig trygt og har en positiv innvirkning på en rekke sykdommer, inkludert Alzheimers sykdom (AD). Her undersøkte effekten av 4 uker med H2-gassinhalasjon på voksne i ulike aldre som bor i lokalsamfunnet. Femtifire deltakere inkludert de som droppet ut (5%) ble screenet og registrert. De utvalgte deltakerne ble behandlet som en enkelt gruppe uten randomisering. Evaluerte sammenhengen mellom totalt og differensielt antall hvite blodlegemer (WBC) og AD-risiko på individuelle nivåer etter 4 uker med H2-gassinhalasjonsbehandling. Videre evaluering av demensrelaterte biomarkører som beta-site APP-spaltende enzym 1 (BACE-1), amyloid beta (Aβ), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A), T -tau, monocyttkjemotaktisk protein-1 (MCP-1), og inflammatoriske cytokiner (interleukin-6).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju College of Medicine
    • Gwando
      • Wonju, Gwando, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering

  • Aldersspenner 40-70 år
  • Friske deltakere
  • Pasienter som er villige eller i stand til å følge legens anvisninger
  • Forstå formålet og prosedyren for denne kliniske studien

Eksklusjonskriterier

  • Deltakerne ekskluderte de som har noen sykdom
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Enkel gruppebehandling
Annen: H2 gassinhalering
H2-gassinhalasjonsbehandling i 4 uker hos voksne i lokalsamfunn i ulike aldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hvite blodlegemer og dets differensielle antall som nøytrofiler (%), basofiler (%)
Tidsramme: 4 uker
4 ukers behandling av H2-gassinhalasjon hos voksne i lokalsamfunn i ulike aldre
4 uker
Måling av oksidative stressmarkører som reaktive oksygenarter (µM) og nitrogenoksid (µM)
Tidsramme: 4 uker
4 ukers behandling av H2-gassinhalasjon hos voksne i lokalsamfunn i ulike aldre
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av demensbiomarkører som hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF ng/mL)
Tidsramme: 4 uker
4 ukers behandling av H2 gassbehandling
4 uker
Måling av demensbiomarkører som hjerneavledet nevrotrofisk faktor amyloid beta (Aβ (pg/mL))
Tidsramme: 4 uker
4 ukers behandling av H2 gassbehandling
4 uker
Måling av inflammatoriske markører som interleukin 6 (pg/mL)
Tidsramme: 4 uker
4 ukers behandling av H2 gassbehandling
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMB-2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere