Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhalace plynného vodíku na dospělé různého věku

6. června 2023 aktualizováno: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Účinky inhalace plynného vodíku na dospělé osoby různého věku žijící v komunitě: Jednoramenná, otevřená, prospektivní klinická studie

Zde byly zkoumány účinky 4týdenní inhalace plynu H2 na dospělé osoby různého věku žijící v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Molekulární vodík (H2) je všestranné terapeutické činidlo. Inhalace plynu H2 je údajně bezpečná a má pozitivní dopad na řadu onemocnění, včetně Alzheimerovy choroby (AD). Zde byly zkoumány účinky 4týdenní inhalace plynu H2 na dospělé osoby různého věku žijící v komunitě. Padesát čtyři účastníků včetně těch, kteří vypadli (5 %), bylo prověřeno a zapsáno. S vybranými účastníky bylo zacházeno jako s jednou skupinou bez randomizace. Vyhodnotila souvislost mezi celkovým a diferenciálním počtem bílých krvinek (WBC) a rizikem AD na jednotlivých úrovních po 4 týdnech inhalační léčby plynem H2. Dále hodnocení biomarkerů souvisejících s demencí, jako je beta-místo APP štěpící enzym 1 (BACE-1), amyloid beta (Ap), mozkový neurotrofický faktor (BDNF), vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A), T -tau, monocytový chemotaktický protein-1 (MCP-1) a zánětlivé cytokiny (interleukin-6).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korejská republika, 26426
        • Wonju College of Medicine
    • Gwando
      • Wonju, Gwando, Korejská republika, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení

  • Věk se pohybuje mezi 40-70 lety
  • Zdraví účastníci
  • Pacienti, kteří jsou ochotni nebo schopni dodržovat pokyny lékaře
  • Plně rozumíte účelu a postupu tohoto klinického hodnocení

Kritéria vyloučení

  • Účastníci vyloučili ty, kteří mají nějakou nemoc
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Jednoskupinová léčba
Jiný: Vdechování plynu H2
Inhalační léčba plynem H2 po dobu 4 týdnů u dospělých lidí různého věku v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bílých krvinek a jejich diferenciálních počtů, jako jsou neutrofily (%), bazofily (%)
Časové okno: 4 týdny
4týdenní léčba inhalace plynu H2 u dospělých lidí různého věku v komunitě
4 týdny
Měření markerů oxidačního stresu, jako jsou reaktivní formy kyslíku (µM) a oxid dusnatý (µM)
Časové okno: 4 týdny
4týdenní léčba inhalace plynu H2 u dospělých lidí různého věku v komunitě
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření biomarkerů demence, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF ng/ml)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny ošetření plynem H2
4 týdny
Měření biomarkerů demence, jako je neurotrofický faktor amyloid beta odvozený z mozku (Ap (pg/ml))
Časové okno: 4 týdny
4 týdny ošetření plynem H2
4 týdny
Měření zánětlivých markerů, jako je interleukin 6 (pg/ml)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny ošetření plynem H2
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonju Severance Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMB-2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vdechování plynu H2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit