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Effetti dell'inalazione di gas idrogeno su adulti di varie età

6 giugno 2023 aggiornato da: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Effetti dell'inalazione di gas idrogeno su adulti residenti in comunità di varie età: uno studio clinico prospettico a braccio singolo, in aperto

Qui, ha studiato gli effetti di 4 settimane di inalazione di gas H2 su adulti residenti in comunità di varie età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idrogeno molecolare (H2) è un agente terapeutico versatile. Secondo quanto riferito, l'inalazione di gas H2 è sicura e ha un impatto positivo su una serie di malattie, tra cui il morbo di Alzheimer (AD). Qui, ha studiato gli effetti di 4 settimane di inalazione di gas H2 su adulti residenti in comunità di varie età. Cinquantaquattro partecipanti compresi quelli abbandonati (5%) sono stati sottoposti a screening e arruolati. I partecipanti selezionati sono stati trattati come un unico gruppo senza randomizzazione. È stata valutata l'associazione tra conta totale e differenziale dei globuli bianchi (WBC) e rischio di AD a livelli individuali dopo 4 settimane di trattamento per inalazione di gas H2. Inoltre, la valutazione di biomarcatori correlati alla demenza come l'enzima di scissione dell'APP beta-sito 1 (BACE-1), l'amiloide-beta (Aβ), il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), il fattore di crescita dell'endotelio vascolare A (VEGF-A), T -tau, proteina chemiotattica dei monociti-1 (MCP-1) e citochine infiammatorie (interleuchina-6).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
        • Wonju College of Medicine
    • Gwando
      • Wonju, Gwando, Corea, Repubblica di, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione

  • Fascia d'età 40-70 anni
  • Partecipanti sani
  • Pazienti che sono disposti o in grado di seguire le istruzioni del medico
  • Comprendere appieno lo scopo e la procedura di questa sperimentazione clinica

Criteri di esclusione

  • I partecipanti hanno escluso coloro che hanno qualche malattia
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Trattamento di gruppo singolo
Altro: Inalazione di gas H2
Trattamento inalatorio di gas H2 per 4 settimane in adulti residenti in comunità di varie età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei globuli bianchi e dei relativi conteggi differenziali come neutrofili (%), basofili (%)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane di trattamento dell'inalazione di gas H2 in adulti residenti in comunità di varie età
4 settimane
Misurazione di marcatori di stress ossidativo come le specie reattive dell'ossigeno (µM) e l'ossido di azoto (µM)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane di trattamento dell'inalazione di gas H2 in adulti residenti in comunità di varie età
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei biomarcatori della demenza come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF ng/mL)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane di trattamento del trattamento del gas H2
4 settimane
Misurazione dei biomarcatori della demenza come il fattore neurotrofico amiloide-beta (Aβ (pg/mL))
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane di trattamento del trattamento del gas H2
4 settimane
Misurazione di marcatori infiammatori come l'interleuchina 6 (pg/mL)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane di trattamento del trattamento del gas H2
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMB-2023-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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